一種壓力檢測自動導尿裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及導尿裝置，尤其是一種壓力檢測自動導尿裝置。
【背景技術】
[0002]目前臨床使用導尿管分為兩種:臨時(一次)導尿管和留置導尿管，且以留置導尿管為主導。目前留置導尿有兩種方式:持續導尿和非持續導尿。持續導尿是指插入導尿管后，使膀胱內尿液隨時產生隨地流出；非持續導尿是指平時夾閉導尿管，在有尿意時排尿(如患者無感覺，則采取定時排尿的方式)，類似于間歇性導尿，主要目的是保護膀胱功能。
[0003]間歇性導尿是指用適合的導尿管，根據膀胱充盈情況，每隔3-4小時導尿排空一次的做法。分無菌性間歇性導尿和清潔性間歇導尿兩種。無菌性間歇性導尿術是在醫院內由醫務人員操作，多用于需要短期進行間歇性導尿以排空膀胱，或/和促進膀胱功能恢復的患者，如由于神經性、梗阻性或麻醉后的種種原因所引起的暫時性尿潴留或排空不完全，或脊髓損傷早期的脊髓休克期，或用于長期需要間歇性導尿患者早期，以幫助患者建立個體化的間歇性導尿方案。而自我間歇性清潔導尿多用于需要長期接受間歇性導尿的患者，在醫生的指導下，患者在醫院外自己操作，或由家屬輔助完成導尿。
[0004]間歇導尿本質是通過導尿使膀胱周期性擴張與排空，維持膀胱近似生理狀態，促進膀胱功能的恢復，重新訓練反射性膀胱;其實施的關鍵是導尿時機一一在膀胱充盈時排空。傳統方法是通過制定飲水計劃，來推測膀胱的充盈進機，定時排尿，傳統方法需醫護人員或家人定時排尿，無法實現自動排尿，對需要長期進行間歇導尿的患者，該方法過于繁瑣，并且不夠安全。
[0005]—種用于臨床的腹腔壓力監測系統的結構示意圖，包括導尿管、壓力傳感器，以及處理器，其中導尿管的頂端用于留置在患者的膀胱中，導尿管的底端連接有尿袋，導尿管側壁上還連接有一與導尿管導通的毛細管，毛細管的末端與壓力傳感器相連，實現通過壓力傳感器檢測膀胱內的壓力。在使用時，壓力傳感器可實時檢測膀胱內的壓力并將壓力值發送給處理器，處理器根據壓力傳感器輸入的壓力值實時判斷，當膀胱內的壓力達到預設的膀胱安全壓力時，控制排尿管上的電磁閥開啟、進行排尿;當膀胱內的壓力減小至預設最小值時，控制電磁閥關閉，停止排尿;通過實時采集膀胱壓力，并根據膀胱壓力與腹腔壓力的對應關系得到腹腔壓力，從而實現了在實時監測膀胱壓力的同時監測腹腔壓力。上述監測系統在臨床使用中存在的問題是，連通導尿管與傳感器盡管采用了一個毛細管，以盡可能避免尿液流入污染傳感器，但是，為了實現壓力的傳遞，用于與壓力傳感器連接的毛細管是直接與排尿管22連通的，當管內氣體的熱脹冷縮、或由于使用過程中產生的震蕩引起的外界壓力增高、或尿液壓力增高而引起毛細管中氣體被壓縮時，還是存在尿液被倒吸進入毛細管(尿液回流)的機會與可能，而一旦尿液由毛細管流至壓力傳感器，就會導致傳感靈敏度下降甚至失靈，不僅直接影響測得的膀胱壓力的準確性，也為患者帶來安全隱患，另外，回流的尿液會污染壓力傳感器，易引發交叉感染。2015年06月17日授權公告的實用新型專利一一導尿裝置及腹腔壓力監測系統(CN103055361B)在上述導尿裝置的基礎上，在毛細管的后端增設有緩沖氣囊，當導尿管內的氣體因熱脹冷縮、或由于震蕩引起外界壓力增高、或尿液壓力增高引起毛細管中的氣體被壓縮時，緩沖氣囊中的氣體則可以及時進入毛細管作為補充，因此，避免了導尿管中的尿液被倒吸入毛細管中(即尿液回流)的現象發生，但是緩沖氣囊的設置并不能那么靈敏的感受外界的變化，還是會發生尿液回流的現象，同時，如果緩沖氣囊發生漏氣時，也會導致壓力感應失靈等現象。
[0006]為了更有效的有效防止尿液回流到壓力傳感器、而引發壓力傳感器失靈，保證了壓力傳感器檢測得到的膀胱壓力的準確性，也防止了壓力傳感器被尿液污染，避免了傳感器再次使用而引發交叉感染，同時也避免漏氣產生的壓力失靈等現象，本實用新型通過疏水膜來阻止尿液進入壓力傳感器，有效避免了上述現象。
【實用新型內容】
[0007]針對上述問題，本實用新型通過疏水膜來阻止尿液進入壓力傳感器，通過設置氣壓型傳感器將液體壓力轉換成氣體壓力，來實現膀胱內的壓力測定，從而實現通過監測膀胱內壓是否達到正常排尿標準來確定排尿時機，更貼近真實生理情況。
[0008]本實用新型解決上述技術問題所采用的技術方案是:一種壓力檢測自動導尿裝置，包括導尿管接口、Y型三通接頭、尿液排放接口、壓力檢測接口、壓力檢測器和若干段連接導尿管接口、Y型三通接頭、尿液排放接口、壓力檢測接口、壓力檢測器的管體，其特征在于:該導尿裝置還包括與所述導尿管接口連接的插入患者體內的導尿管，與所述尿液排放接口連接的用于收集尿液的集尿袋，所述導尿管接口包括單向閥和第一連接管，所述單向閥與第一連接管為一體成型或者可拆卸連接，所述第一連接管的另一端與Y型三通接頭的第一連接口活動連接，所述第一連接管靠近Y型三通接頭的位置設有第一控制閥，所述Y型三通接頭的第二連接口與尿液排放接口通過第二連接管連接，所述第二連接管靠近Y型三通接頭的位置設有電磁閥，所述Y型三通接頭的第三連接口通過第三連接管與壓力檢測口連接，所述第三連接管上靠近Y型三通接頭的位置設有第二控制閥，所述壓力檢測接口的另一端通過管體連接壓力檢測器;所述壓力檢測接口內設有可供氣體通過且阻止組織液體通過的疏水膜，所述壓力檢測接口下端設有液體檢測裝置。
[0009]進一步，所述單向閥包括上接口、下接口和閥體，所述閥體內設有隔板和氣墊，所述隔板與閥體固定密閉連接，所述閥體上中央設有通孔，所述通孔周圍設有若干小孔，所述氣墊為“工”型結構，穿過通孔設置，所述氣墊的上端尺寸大于通孔的尺寸，所述氣墊的下端尺寸大于其上端的尺寸，且完全覆蓋小孔;單向閥不單能阻止尿液倒流，導致患者感染風險增高，同時還具有過濾功能，當需要采集新鮮的尿液進行檢測時，可以從此處直接去尿。
[0010]進一步，所述疏水膜為聚四氟乙烯膜;聚四氟乙烯膜采用完全由天然永久疏水的PTFE材質，即使在很低的壓差下，也能保證潮濕空氣或其它氣體通行無阻，而水溶液則不能透過。
[0011]進一步，所述壓力檢測器內包括T型三通接口、電磁放氣閥、充氣栗、氣壓型傳感器和控制器，所述T型三通接口中的兩個接口分別連接壓力檢測接口、氣壓型傳感器，所述T型三通接口的另一個接口連接充氣栗和電磁放氣閥。
[0012]進一步，所述第一控制閥和所述第二控制閥為手動調節閥，使用過程中第一控制閥和所述第二控制閥為長開狀態，采用醫用的手持夾即可，方便快捷。
[0013]進一步，所述控制器與電磁閥電連接，電磁閥的開啟和關閉通過控制器內的設定的壓力自動控制，模擬人體自主排尿，同時該電磁閥還可手動控制開關，用于發生意外時及時排尿。
[0014]進一步，所述控制器包括壓力采集模塊、中央處理器、報警單元和存儲單元，所述壓力采集模塊與氣壓型傳感器連接，氣壓型傳感器通過一疏水膜將液體的壓力轉換為氣體壓力，并將壓力數值傳輸給壓力采集模塊，通過壓力采集模塊采集的數據傳送至中央處理器;存儲單元與中央處理器連接，用于存儲具有相同儲尿量時的膀胱壓力，并將該壓力值記憶;所述報警單元與中央處理器連接，當膀胱壓力值大于存儲單元中記憶的壓力值時，將蜂鳴報警，提示醫護人員；所述中央處理器與電磁閥連接，通過設定壓力值范圍來控制電磁閥的開關，當壓力大于設定值時，電磁閥開啟，當小于設定值下限時，電磁閥關閉。
[0015]進一步，所述壓力檢測接口包括液體進口、氣體出口和壓力轉換腔，所述壓力轉換腔的直徑大于液體進口的直徑和氣體出口的直徑，所述液體進口的直徑小于氣體出口的直徑，所述疏水膜位于壓力轉換腔內，疏水膜的邊緣與壓力轉換腔的內壁固定連接。
[0016]進一步，所述液體進口與第三連接管活動連接，所述氣體出口與管體活動連接。
[0017]進一步，所述Y型三通接頭的第一連接口、第二連接口和第三連接口分別于第一連接管、第二連接管和第三連接管活動連接。各個接口活動連接，方便更好，也可為一體注塑的。
[0018]本實用新