一種帶有螺旋結構的血管取栓裝置及其血栓治療儀的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種帶有螺旋結構的血管取栓裝置及其使用該裝置的血栓治療儀，具體地說，特別涉及一種介入血管的醫療器械，用于在急性缺血性卒中發生時，通過機械方式消除堵塞在血管內的血栓以達到即時恢復血流的治療方法，其特別適合于顱內血管的取栓。
【背景技術】
[0002]缺血性腦卒中一旦發生，必須在最短時間內(有效時間窗)使血管再通。目前，顱內血栓的治療方法主要有兩種:藥物溶栓和機械取栓。
[0003]藥物溶栓是通過靜脈注射rt-PA(組織型纖溶酶原激活劑)或尿激酶以溶解血栓，也可通過動脈內接觸溶栓、抗血小板聚集及抗凝藥物治療等。盡管溶栓治療已經顯示出能夠較好的改善神經系統預后，但是，根據美國國立神經疾病與卒中研究所(The Nat1nalInstitute Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group,NINDS)的研究認為，靜脈溶栓應在發病3小時之內進行，動脈溶栓時間窗應在6小時之內，而如此短的溶栓時間窗致使只有4.5%~6.3%的患者能夠接受溶栓治療;其次，溶栓治療只適合于體積較小的血栓，對大體積血栓栓塞的治療效果并不理想;而且，一些患者對溶栓藥物有過敏反應，不適合溶栓治療O
[0004]為了解決上述藥物溶栓的問題，對于超過溶栓時間窗和不耐受溶栓治療的患者，采用機械取栓去除堵塞的血栓。在現有技術中，已公開了如下所述機械取栓裝置:
[0005]在中國公布的專利號為CN104000635A的實用新型專利“取栓器及取栓裝置”中，具有多個伸入網狀結構的管腔內的具有三維輪廓的內凹桿，其兩端固定于管腔，在捕獲血栓后的回收過程中，可以通過內凹桿固定血栓。
[0006]在中國公開的專利號為CN101340849A的實用新型專利“用于從血管去除血栓的裝置”中，通過一個籠狀或管狀結構將一個帶有徑向向外伸出的纖維的遠側元件收入其中，并在纖維的幫助下從血管內安全的消除血栓。
[0007]在中國公開的專利號為CN101396295A的實用新型專利“血管內血栓及栓塞物切除器”中，具有一個血栓切除彈簧的血栓切除器和呈收縮或釋放狀態的網籃，網籃位于血栓切除器的遠端，通過血栓切除彈簧的纏繞抓捕住血栓，并用網籃將取栓過程中產生的血塊和血栓碎片一起取出以保護血管的遠端。
[0008]在中國公布的專利號為CN102316809A的實用新型專利“血管內的血栓捕獲器”中，具有出沒自如的線主體和設于其前端的血栓捕獲部，通過架設在固定部和可動部之間的彈性線圈體的運動以捕獲除去附著于血管壁的血栓。
[0009]在中國公開的專利號為CN101035474A的實用新型專利“用于取出血栓的裝置”中，具有一根遠端配備一個正交結構的纖維部件的導引絲，通過其前后的運動從身體空腔和血管中取出異物和血栓。
[0010]在中國公布的專利號為CN102014772A的實用新型專利“用于血流恢復的方法和裝置”中，具有一個自擴張的錐形重疊結構的由相互連接的線或細絲或支柱的網狀結構的部件，通過微導管和推送導線將其引入閉塞血管后自擴張以恢復血流。
[0011]在中國公開的專利號為CN101027004A的實用新型專利“用于治療缺血性中風的系統及方法”中，具有導引及阻塞導管、輸送及吸取導管、吸取栗、血栓栓塞接收器和血栓栓塞分離器，吸取栗通過吸取導管將血栓抽吸到血栓栓塞接收器內，從而撤出體外。
[0012]在中國公告的專利號為ZL200620164685.4的實用新型“取栓器”中，具有由彈性記憶功能的兩長一短的三爪的傘，與周邊附有的網形成一個圓形結構的取栓裝置，通過外拉推拉桿使三爪合攏而將血栓兜于傘部回收入外套管內，將血栓取出。
[0013]在美國公開的專利號為US7931659 B2的實用新型專利“System and Method forTreating Ischemic Stroke”中，具有一個固定在一根細長的延長管末端的由多根細絲圍繞成中空管狀的接收器，通過延長管將接收器置于血管栓塞位置，并將血栓收入到接收器中空的腔內而取出體外。
[0014]在美國公告的專利號為US2006/0047286 Al的實用新型專利“Clot RetrieverDevice”中，具有一個固定于推送器末端的可擴展和收縮的回收網籃，其上有一個可通過固定在網籃末端的金屬絲控制開閉的敞口用以將血栓捕獲入網籃內。
[0015]在美國公告的專利號為US2002/0049452 Al的實用新型專利“Clot RetrieverDevice”中，具有一個或多個固定在細長導管上的可在壓縮構件內活動的擁有形狀記憶能力的取栓部件，通過細長導管輸送到栓塞位置后，取栓部件向外張開將血栓捕獲并包裹在內。
[0016]在美國公告的專利號為US2009/0240238 Al的實用新型專利“Clot RetrievalMechanism”中，具有一個固定于一根細長軸末端的可自膨脹的圈套器和一個附在其上的由柔性無孔材料制成的可折疊的袋子，通過細長軸將裝置沿著體內通道置于栓塞位置，張開袋子將血栓包于其內。
[0017]上述所述的各種機械取栓裝置，都存在明顯缺陷:在無法直視血栓的情況下，籃或網形式的抓捕器往往不能套住血凝塊而導致取栓失敗，而且其體積往往過大，無法在血管直徑較細的大腦中動脈Ml、M2段等腦動脈內使用，在捕獲血栓之后回收時，血栓固定不牢固，容易脫落;雖然有的取栓裝置盡管解決了血栓脫落的問題，但其結構復雜，增加的用于固定血栓的內凹桿結構使取栓裝置整體的柔順性大大降低了，使之不能通過迂曲的顱內血管。
[0018]另一方面，現有的負壓吸取的方式取栓盡管是安全的，但是通過吸取去除僅對相對軟的血栓栓塞有效;為了加強吸取效果，已經采用旋轉刀片或切除器碎裂血栓，盡管這種旋轉刀片零件改進了這種吸取技術的效果，但是大大增加了對血管壁造成損傷的風險;激光和超聲波盡管是清潔而有效的能源，但如操作不當，極易對周圍血管造成損傷，而且能量過低則無效，過高則損傷血管，因此很難確定給予多高能量的激光強度才能達到最佳療效。
[0019]因此，需要對現有技術進行進一步改進，期望設計一種改進的顱內血管取栓器，其一，體積應足夠小，柔順性應足夠好，以使裝置能進入顱內較細的遠端血管；其二，捕獲率高，血栓夾持性好，在取栓回收過程中固定牢固，不易脫落;其三，徑向支撐力小，對血管壁和周圍血管損傷小。【實用新型內容】
[0020]本實用新型所要解決的技術問題在于，提供一種帶有螺旋結構的血管取栓裝置及其血栓治療儀，取栓器具有呈螺旋式上升的開放結構，取栓時對血栓的夾持力足夠大，取栓過程中血栓不滑脫；折疊性好，柔順性高，取栓器可以通過彎曲血管或到達遠端較細的血管;徑向支撐力小，取栓過程中對血管壁和周圍血管造成損傷降到最低。
[0021]本實用新型是這樣實現的，提供一種帶有螺旋結構的血管取栓裝置，可用于顱內、頸部，取栓器包括位于其近端的顯影環、位于其遠端的顯影圈以及設置在顯影環和顯影圈之間的取栓器，所述取栓器包括由多個相互聯接的單元網格組成的網管狀或籠狀結構，每個所述單元網格由相互連接的筋圍繞而成，該網管狀或籠狀結構能夠在受壓條件下塌縮折疊且具有在自由