一種經左室壁輸送的心室減容器械的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本實用新型涉及一種經左室壁輸送的心室減容器械。
【背景技術】
[0002 ]心力衰竭是心臟類疾病的終末狀態，此時患者的心臟無法栗出足夠的血流來滿足機體的需求。心力衰竭會對極大降低患者的生活質量，會引發例如呼吸短促、持續咳嗽或喘息、機體組織中過度積液(水腫)、疲乏、食欲減退或惡心、思維遲鈍、心率加快等臨床表現。2010-2030年，由于人口老齡化與人口增長，中國心血管疾病發生數上升幅度將超過50%。隨著老齡化腳步加快，心力衰竭的患病率逐年增高，成為嚴重的公共衛生問題。據報道，每年全球有1700萬人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易發展為慢性心力衰竭。據估計中國急性心肌梗死的發病率約為45萬?55萬，目前仍呈上升趨勢，心力衰竭患病率為0.9 %，病因中冠心病由1980年的36.8 %上升至2000年的45.6%，居各種病因之首。急性心肌梗死后大約有20%?50%的患者會發展為心力衰竭，特別是前壁心肌梗死，心力衰竭為各種心臟病的嚴重階段，其發病率高，5年存活率與惡性腫瘤相仿。心肌梗死后，部分左室心肌發生壞死，繼而出現心臟增大、心臟栗血功能降低、心輸出量減少，導致呼吸困難等心力衰竭癥狀。對于缺血性心力衰竭，盡管臨床醫生可采用藥物治療和心臟再同步治療(CRT)等器械治療，但由于病因未能得以糾正，大部分患者的病情仍無法緩解，甚至可能惡化，預后也不理想。左心室減容裝置是一項經皮介入用于隔離病變心肌的的微創治療技術，將壞死的心臟部分與健康的、有功能的部分隔離開來，從而縮小左心室的總容積，恢復其形態和功能。臨床數據顯示，患者接受類似左心室減容裝置器械治療后，心功能和生活質量出現總體改善。
[0003]至今，國際上唯一的左心室減容裝置有美國的Card1kinetix公司發明Parachute左心室減容裝置。如發明專利 US7887477B2，US2014/0179993A1，US2014/0296624A1 和US2014/0343356A1所述，該發明涉及一個倒置的傘狀結構，由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜固定于一個展開的鎳鈦(NiTi)形狀記憶金屬骨架上。在底座部分有一個花瓣形的塑料底座。
[0004]在放置時根據術前超聲心動圖檢查選擇合適大小的左心室減容裝置。首先將輸送長鞘沿動脈血管通道，經股動脈，主動脈，主動脈瓣，將輸送長鞘放到左心室心尖位置，接著在體外與推送桿裝配好后，沿輸送長鞘將左心室減容裝置推送至左心室心尖部。固定推送桿，回撤輸送長鞘在左心室心尖位置釋放左心室減容裝置的底座，繼續回撤輸送長鞘直至左心室減容裝置出長鞘。擴張推送桿遠端的球囊，使膨體聚四氟乙烯覆膜被動錨定在心內膜心肌上。
【發明內容】
[0005]本實用新型的目的是提供一種經左室壁輸送的心室減容器械。
[0006]為了達到上述目的，本實用新型提供了一種經左室壁輸送的心室減容器械，其特征在于，包括鎳鈦合金編織支架，所述的鎳鈦合金編織支架包括一個第一編織部分、兩個第二編織部分以及分別形成于所述的第一編織部分與兩個第二編織部分之間的兩個連接腰部，所述的第一編織部分具有橢圓形橫截面，所述的連接腰部的中軸線與所述的第一編織部分的橢圓形橫截面的短軸位于同一平面上。
[0007]進一步地，所述的第一編織部分和所述的第二編織部分皆為盤形，所述的第二編織部分和連接腰部的橫截面為橢圓形。
[0008]更進一步地，所述的第一編織部分與第二編織部分所在的平面相互平行，所述的連接腰部的中軸線與所述的第一編織部分所在的平面垂直。
[0009]更進一步地，所述的第一編織部分由兩層編織網構成，所述的兩層編織網在所述的第一編織部分的外周邊緣處緊密貼合。
[0010]更進一步地，所述的兩層編織網的緊密貼合部分的寬度為2?5_。
[0011]進一步地，所述的第一編織部分具有月牙形的縱截面，所述的第二編織部分為盤形，所述的第二編織部分和連接腰部的橫截面為橢圓形，所述的第二編織部分所在的平面與所述的第一編織部分的橢圓形橫截面垂直設置。
[0012]進一步地，所述的第一編織部分固定連接倒刺。
[0013]更進一步地，所述的倒刺分為2組，每組3-12根，所述的2組倒刺分別位于所述的第一編織部分的兩端。
[0014]更進一步地，每組倒刺中，位于兩側的倒刺與所述的第一編織部分的連接點在所述的第一編織部分的橢圓形橫截面上的投影與所述的第一編織部分的橢圓形橫截面的圓心之間連線的夾角β不大于120°。
[0015]進一步地，所述的第一編織部分、第二編織部分和連接腰部的內部或外部固定有用于阻隔血流的膜片。
[0016]進一步地，所述的第二編織部分結扎用與推送器頭端連接的鋼套。
[0017]本實用新型可將壞死的心臟部分與健康的、有功能的部分隔離開來，從而縮小左心室的總容積，恢復其形態和栗血功能;對于心肌梗死后室壁運動不協調或室壁瘤形成患者，本實用新型隔離失活心肌所在的心室腔可改善左心室幾何構型，降低左心室容積，防止心臟擴大，減小室壁張力，從而可預防左心室進一步發生重構。同時，本實用新型可以將左心室內兩側拉近，從而進一步減小左心室容積，達到提尚栗血能力的效果。
[0018]與現有技術相比，本實用新型的有益效果是:
[0019]I，可采用側胸外科小切口介入治療，創傷小，恢復快，并發癥少；
[0020]2，術中可視，釋放后可回收，便于術中調整器械穩定位置，起到最好預期效果；
[0021]3，經左室壁到達病變位置，對已硬化脆化纖維化的的心尖部位無損傷；
[0022]4，倒刺與“工”字型鎳鈦合金編織支架設計同時固定此器械，穩定不易移位；
[0023]5，第一編織部分、第二編織部分和連接腰部采用橢圓狀設計，更好覆蓋病變后心腔，完全隔離壞死的心臟部分與健康的、有功能的部分；
[0024]6，網狀編織結構設計，柔軟易變性，隨心臟跳動緊密貼合心室壁；
[0025]7，裝置上縫有一層膜，完全阻斷流動血液穿過此裝置；
[0026]8，與先心病用封堵器外科小切口治療輸送方法類似，便于推廣應用。
【附圖說明】
[0027]圖1a和Ib為實施例1中的經左室壁輸送的心室減容器械俯視圖和剖面圖；
[0028]圖2a和2b為實施例2中的經左室壁輸送的心室減容器械俯視圖和剖面圖；
[0029]圖3a和3b為實施例3中的經左室壁輸送的心室減容器械俯視圖和剖面圖；
[0030]圖4a為實施例1中的經左室壁輸送的心室減容器械步驟I使用狀態圖；
[0031 ]圖4b為實施例1中的經左室壁輸送的心室減容器械步驟2使用狀態圖；
[0032]圖4c為實施例1中的經左室壁輸送的心室減容器械步驟3使用狀態圖；
[0033]圖4d為實施例1中的經左室壁輸送的心室減容器械步驟4使用狀態圖；
[0034]圖4e為實施例1中的經左室壁輸送的心室減容器械步驟5使用狀態圖.
【具體實施方式】
[0035]下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于