一種外科愈合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，更確切的說(shuō)涉及一種外科愈合器械。
【背景技術(shù)】
[0002]傳統(tǒng)的切口愈合方式為縫線縫合或皮膚縫合器縫合，這兩種手段都屬于有創(chuàng)縫合，容易產(chǎn)生瘢痕，易感染，而且縫線縫合的效率低，提高了術(shù)者的勞動(dòng)強(qiáng)度。切口的外翻愈合是最近新型的愈合方式，最大的優(yōu)點(diǎn)是切口愈合后瘢痕小，美觀，感染率低。從產(chǎn)品的上市時(shí)間以及產(chǎn)品的成熟可靠角度來(lái)劃分，切口外翻愈合的器械可大致分為三代產(chǎn)品，第一代產(chǎn)品以“康杰”、“美膚”(商品名)為代表的外科免縫拉鏈，這類產(chǎn)品可快速實(shí)現(xiàn)切口的無(wú)創(chuàng)愈合，操作效率高，但是對(duì)切口的外翻作用有限，提供的愈合張力小，幾乎沒(méi)有彈性，尤其是縱向收縮受限，組織的活動(dòng)可導(dǎo)致脫膠、起包，影響組織愈合；由于其結(jié)構(gòu)的局限性，使其使用范圍受到影響，這類產(chǎn)品只適用于體表各部位直線形或弧度不超過(guò)20度的切口的閉合或適用于彎曲度不超過(guò)20度的切口的閉合。二代產(chǎn)品以北京陽(yáng)光宜康科技發(fā)展有限責(zé)任公司生產(chǎn)的醫(yī)用縫合拉扣為代表，由單個(gè)的鎖扣組成，縱向可自由伸縮，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)可使得其使用范圍擴(kuò)大:產(chǎn)品的使用范圍不必受限于切口形狀，不必受限于切口的彎曲度，但是由于是單個(gè)的拉扣，操作效率低;另一個(gè)缺點(diǎn)是由于單個(gè)的拉扣之間沒(méi)有關(guān)聯(lián)，當(dāng)切口的單側(cè)發(fā)生位移時(shí)，拉扣不能有效平衡位移，也就是說(shuō)不能有效分解掉切口之間的剪切力，不能對(duì)切口全方位保護(hù)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型的目的是提供一種外科愈合器，其提高操作效率，擴(kuò)大產(chǎn)品的適用范圍，提高產(chǎn)品的組織順應(yīng)性，全方位保護(hù)切口，更好的實(shí)現(xiàn)切口的外翻愈合。
[0004]本實(shí)用新型提供一種外科愈合器，所述外科愈合器包括:
[0005]并列的左底座和右底座；
[0006]分別位于所述左底座和所述右底座的一側(cè)的粘帖膜；
[0007]位于所述左底座的另一側(cè)的左應(yīng)力控制器；
[0008]位于所述右底座的另一側(cè)的右應(yīng)力控制器；
[0009]位于所述左應(yīng)力控制器上的卡扣；
[0010]位于所述右應(yīng)力控制器上的鎖扣；
[0011]一端卡固在所述卡扣上而另一端可沿所述鎖扣單向移動(dòng)從而將所述卡扣和所述鎖扣拉近的拉條。
[0012]可選擇地，所述粘帖膜為生物醫(yī)用膠或者兩側(cè)涂有生物醫(yī)用膠的基材形成的雙面膠復(fù)合膜。
[0013]可選擇地，所述基材為鏈?zhǔn)?，并且所述基材由若干個(gè)獨(dú)立的或非獨(dú)立的片段組成。
[0014]可選擇地，所述左底座和所述右底座為彈性體。
[0015]可選擇地，所述左底座和所述右底座的形狀分別為矩形或魚(yú)刺形結(jié)構(gòu)。
[0016]可選擇地，所述左底座和所述右底座上有微孔結(jié)構(gòu)。
[0017]可選擇地，所述左應(yīng)力控制器和所述右應(yīng)力控制器分別為弓字形結(jié)構(gòu)。
[0018]可選擇地，所述拉條為細(xì)長(zhǎng)桿狀，所述拉條包括:位于所述拉條頭端的向外延伸的拉條沉頭;位于所述拉條的中段的拉條倒齒;位于所述拉條的末端的拉條拉環(huán)。
[0019]可選擇地，所述卡扣包括:允許所述拉條垂直插入的卡扣裝配孔;位于卡扣裝配孔下的卡扣沉孔;將所述拉條沉頭卡止的卡扣限位孔;所述鎖扣包括:允許所述拉條的后部豎直插入的鎖扣裝配孔;用于卡止所述拉條的所述拉條倒齒的鎖扣限位孔。
[0020]可選擇地，所述鎖扣限位孔中包括一個(gè)或若干個(gè)倒齒結(jié)構(gòu)。
[0021]可選擇地，所述左應(yīng)力控制器和所述右應(yīng)力控制器分別為縱向可伸縮而橫向?yàn)閯傂缘慕Y(jié)構(gòu)。
[0022]可選擇地，所述左底座與左應(yīng)力控制器通過(guò)熱合、超聲焊接或粘合劑粘結(jié)方式固定;所述右底座與右應(yīng)力控制器通過(guò)熱合、超聲焊接或粘合劑粘結(jié)方式固定。
[0023]本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)包括，本實(shí)用新型的產(chǎn)品引入了應(yīng)力控制器，可有效分解切口局部張力，使切口在縱向方向自由伸縮，避免脫膠、鼓包;更為特別的是當(dāng)切口縱向拉伸時(shí)，應(yīng)力控制器覆蓋的區(qū)域會(huì)對(duì)切口兩側(cè)形成相對(duì)的擠壓，提供一個(gè)額外的愈合力。當(dāng)切口靜止時(shí)有橫向的愈合力促使切口外翻愈合，當(dāng)切口拉伸時(shí)在之前橫向愈合力的基礎(chǔ)上會(huì)有額外的愈合力促使切口外翻愈合，切口在橫向方向只會(huì)相互擠壓，不會(huì)相互撕裂。當(dāng)切口兩側(cè)在縱向有相互運(yùn)動(dòng)的趨勢(shì)時(shí)，應(yīng)力控制器產(chǎn)生的應(yīng)力足以抑制切口的這種運(yùn)動(dòng)趨勢(shì)，從而避免了切口之間的相對(duì)剪切，這樣對(duì)切口就提供了橫向和縱向全方位的保護(hù)，在持續(xù)的愈合力的作用下，切口可快速實(shí)現(xiàn)外翻愈合。
【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1為外科愈合器的總裝配示意圖；
[0025]圖2為生物醫(yī)用膠的模切示意圖；
[0026]圖3為拉條的示意圖；
[0027]圖4為卡扣的主視圖；
[0028]圖5為卡扣的側(cè)視圖；
[0029]圖6為卡扣的俯視圖；
[0030]圖7為鎖扣的主視圖；
[0031 ]圖8為鎖扣的側(cè)視圖；
[0032]圖9為鎖扣的俯視圖；
[0033]圖10為切口閉合前的示意圖；
[0034]圖11為切口外翻閉合后的示意圖；
[0035]圖12為應(yīng)力控制器伸長(zhǎng)前的示意圖；
[0036]圖13為應(yīng)力控制器伸長(zhǎng)后的示意圖；
[0037]圖14為應(yīng)力控制器為雙C形的外科愈合器的裝配圖；
[0038]圖15為魚(yú)刺形底座；
[0039]圖16為應(yīng)力控制器為魚(yú)刺形的外科愈合器的裝配圖。
[0040]附圖標(biāo)號(hào)分別為:Ia為左底座，Ib為右底座，2a為左應(yīng)力控制器，2b為右應(yīng)力控制器，2al為卡扣，2bl為鎖扣，3為拉條，h為透氣孔，4為生物醫(yī)用膠，5為模切口，6為拉條沉頭，7為拉條倒齒，8為拉條拉環(huán)，9為卡扣裝配孔，10為卡扣沉孔，11為卡扣限位孔，12為鎖扣裝配孔，13為鎖扣限位孔，12a為左應(yīng)力控制器，12b為右應(yīng)力控制器，S為切口，13a為拉伸后左應(yīng)力控制器，13b為拉伸后右應(yīng)力控制器，14為拉條，15為左底座，16為右底座，17為卡扣，18為拉條倒齒，19為拉條，20為拉條拉環(huán)，21為鎖扣，22為內(nèi)應(yīng)力控制器，23為外應(yīng)力控制器，24為魚(yú)刺形結(jié)構(gòu)，25為底座孔，26為魚(yú)刺形的應(yīng)力控制器，27為鎖扣，28為拉條，29為卡扣。
【具體實(shí)施方式】
[0041]本申請(qǐng)中所提到的組織順應(yīng)性表示組織順應(yīng)外界作用力變形的容易程度;縱向是指沿切口方向的方向，當(dāng)然并不是嚴(yán)格意義的平行，為大致方向；縱向?yàn)楹颓锌诖怪钡姆较?，?dāng)然并非嚴(yán)格意義上的垂直。
[0042]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療領(lǐng)域的一種外科愈合器。該裝置包括生物醫(yī)用膠、底座、應(yīng)力控制器、卡扣、鎖扣和拉條。生物醫(yī)用膠用于粘接固定切口的兩側(cè)組織，優(yōu)選水性壓敏膠，比如水性聚丙烯酸壓敏膠，生物醫(yī)用膠可涂于底座下面，也可以帶有基材固定于底座下面。當(dāng)生物醫(yī)用膠的基材彈性不足時(shí)，會(huì)影響生物醫(yī)用膠縱向伸縮的自由度，可以采用模切等方法將生物醫(yī)用膠的基材模切成若干個(gè)小片段，這樣增加了生物醫(yī)用膠的縱向伸縮自由度，同時(shí)也增加了組織順應(yīng)性。生物醫(yī)用膠下面貼有一層保護(hù)膜，用于保護(hù)生物醫(yī)用膠的完好，使用前需移除。
[0043]底座分左底座和右底座，底座為彈性體，比如聚丁橡膠，底座上設(shè)有若干透氣孔，增加組織的透氣性，各個(gè)底座的下表面涂有生物醫(yī)用膠，底座的上表面固定有應(yīng)力控制器。應(yīng)力控制器分左應(yīng)力控制器和右應(yīng)力控制器，分別固定于左底座和右底座上表面，應(yīng)力控制器有很多橫向折彎，組成一個(gè)弓字形結(jié)構(gòu)，可以在縱向自由伸縮。左應(yīng)力控制器上固定有卡扣，右應(yīng)力控制器上固定有鎖扣?？凵显O(shè)有豎直方向上的裝配孔