電極導線縫合鞘的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種植入手術用醫療器械。
【背景技術】
[0002]通常，電極導線包括本體部分，導線遠端以及導線近端，導線遠端一般可以位于心臟的心室或心房中，遠端還包括一個或多個電極與心臟組織接觸，電極導線的近端包括插口可以機械地、電氣地連接(mechanically and electrically connect)到心臟除顫器、心臟起搏器或者其他電刺激裝置。本體部分內腔還置有導體，導體近端連接插口，導體的遠端連接電極。這樣，電刺激裝置通過電極導線感知到心房、心室事件，電刺激裝置發送的電脈沖可以沿著導線傳遞到心臟。
[0003]—般地，電極導線是通過上腔靜脈通道輸送至心臟心房或心室內，電極牢固嵌頓在心肌上的。當電極嵌頓完畢后，通常需要測量電極導線的相關電學參數，來判斷植入位置是否準確，若不準確，則需要重新輸送至新的位置，直到電學參數正常為止。然后再利用縫合線將電極導線與靜脈切口附近的表皮縫合在一起。
[0004]參閱圖1和圖2，現有的電極導線10是通過電極導線縫合鞘20與表皮縫扎在一起，以防止已在心房或心室內定位好的電極頭端發生脫位或位移。具體的，當所述電極導線10遠端的電極定位好后，術者利用縫合線將表皮縫扎在電極導線縫合鞘20的三個凹槽21、22、23中。但是，由于所述電極導線縫合鞘20采用硅膠和硫酸鋇混合材料制成，而該混合材料的硬度比較低，雖然有利于通過縫合的方式固定電極導線10，但是會導致電極導線縫合鞘20不容易插入靜脈血管中，從而縫合時，靜脈血管中的血會從靜脈切口中流出，使得術者需不斷通過紗布吸走。這樣，不但增加了患者的失血量，而且延長了手術時間，增加了患者手術感染的風險。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的在于提供一種電極導線縫合鞘，不僅可以固定、縫合電極，而且可減少電極植入術中患者的失血量，縮短手術時間，降低患者感染的風險。
[0006]為解決上述技術問題，本實用新型提供了一種電極導線縫合鞘，包括襯套和中空結構的內芯;所述內芯設置于所述襯套內并與所述襯套同軸布置。
[0007]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述內芯的硬度大于所述襯套的硬度。
[0008]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述內芯的軸向長度大于所述襯套的軸向長度。
[0009]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述內芯包括本體、第一端部和第二端部，所述第一端部通過第一接觸端連接所述本體的一端，所述第二端部通過第二接觸端連接所述本體的另一端，且所述第一接觸端與所述襯套的一端連接，所述第二接觸端與所述襯套的另一端連接。
[0010]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述第一端部和第二端部的形狀和尺寸均相同。
[0011]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述第一端部呈空心圓柱狀。
[0012]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述第一端部呈空心圓臺狀，且所述第一接觸端為大徑端，和或，所述第二端部呈空心圓臺狀，且所述第二接觸端為大徑端。
[0013]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述第一接觸端與所述襯套的一端鄰接，所述第二接觸端與所述襯套的另一端鄰接。
[0014]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述本體包括沿所述內芯的軸向延伸的至少兩條加強筋。
[0015]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述襯套的內表面軸向設置有通長的槽體，所述槽體與加強筋機械配合連接，或者所述槽體與加強筋之間還設有粘結層。
[0016]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述加強筋沿所述內芯的周向均勻分布。
[0017]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述內芯和襯套為一體成型結構，或者所述內芯和襯套通過粘結層連接。
[0018]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述襯套呈圓柱狀。
[0019]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述襯套包括依次連接的第一腔體段、平直段和第二腔體段，所述第一腔體段和第二腔體段均呈圓臺狀，所述平直段呈圓柱狀，且所述第一腔體段的大徑端和第二腔體段的大徑端均連接所述平直段。
[0020]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述襯套的最大外徑為血管內徑的25%?40%。
[0021]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述襯套的外表面上設置有一個凹槽或者多個沿所述襯套的軸向分布的凹槽。
[0022]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述凹槽為環形凹槽。
[0023]優選的，在所述的電極導線縫合鞘中，所述襯套的材質為硅橡膠，所述內芯的材質為生物相容性塑料。
[0024]相比于現有技術，本實用新型通過設置于所述襯套內且同軸布置的內芯，增強了所述襯套在軸向和徑向上的強度，這樣不僅使電極導線縫合鞘具備固定電極導線的功能，而且方便在縫合前所述電極導線縫合鞘在電極導線上移動至合適位置，使所述電極導線縫合鞘的一端插入到血管中，從而達到止血的目的，進而可減少術者的工作量，提高手術效率，而且又可提升術者工作的安全性，降低患者感染的風險;此外，在縫合過程中，如果力度過大，縫合線會對電極導線的絕緣層產生物理損傷，影響電極導線使用壽命，采用襯套、內芯結構，通過內芯的變形對外力的吸收，可以有效防止縫合線對電極導線絕緣層的損傷。
【附圖說明】
[0025]圖1是現有的電極導線縫合鞘的示意圖；
[0026]圖2是現有的電極導線縫合鞘套接于電極導線上的示意圖；
[0027]圖3是本實用新型一實施例的電極導線縫合鞘的示意圖；
[0028]圖4是本實用新型一實施例的電極導線縫合鞘的襯套的示意圖；
[0029]圖5是本實用新型一實施例的電極導線縫合鞘的內芯的示意圖；
[0030]圖6是圖3所示的電極導線縫合鞘的A-A剖視圖；
[0031]圖7是本實用新型一實施例的電極導線縫合鞘的內芯的示意圖；
[0032]圖8是圖3所示的電極導線縫合鞘的A-A剖視圖；
[0033]圖9是本實用新型一實施例的電極導線縫合鞘的內芯的示意圖；
[0034]圖10是圖3所示的電極導線縫合鞘的A-A剖視圖；
[0035]圖11是本實用新型的電極導線縫合鞘套接于電極導線上后未插入血管的示意圖；
[0036]圖12是本實用新型的電極導線縫合鞘套接于電極導線上后部分插入血管的示意圖。
[0037]本實用新型實施例的附圖標記說明如下:
[0038]100-電極導線縫合鞘；110-襯套；111-凹槽；112-第一腔體段；113-平直段；114-第二腔體段；115-貫通凹槽；120-內芯；121-本體；122-第一端部；123-第二端部；200-電極導線;300-靜脈血管;310-靜脈切口 ； 320-血。
【具體實施方式】
[0039]以下結合附圖3?12對本實用新型提出的電極導線縫合鞘作進一步詳細說明。需說明的是，附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準的比例，僅用以方便、明晰地輔助說明本實用新型實施例的目的。
[0040]圖3示出的是本實用新型一實施例的電極導線縫合鞘的示意圖，圖4示出的是本實用新型一實施例的電極導線縫合鞘的襯套的示意圖，圖5示出的是本實用新型一實施例的電極導線縫合鞘的內芯的示意圖。
[0041 ]如圖3?5所示，所述電極導線縫合鞘100包括襯套110和中空結構的內芯120，所述內芯120設置于襯套110內且同軸布置。在此，所述內芯120用于在襯套110的軸向和徑向上提高其強度，以便于電極導線縫合鞘100順利插入血管中，減少縫合固定過程對電極導線的損傷。所述血管例如是靜脈血管。
[0042]具體應用時，首先將電極導線縫合鞘100套接于一電極導線上，之后，當所述電極導線輸送到在患者心臟內部后，所述襯套110在內芯120的軸向和徑向支撐下，其一端通過血管切口插入至血管中，從而達到止血的目的，最后，當所述電極導線經過電信號參數測試，其遠端位置合適后，便可通過縫合線縫扎在電極導線縫合鞘100，以使人體組織與電極導線固定連接。在此，所述電極導線包括近端和遠端，所述遠端上布置有至少一個電極，而所述近端可聯接除顫器、起搏器或其他電刺激裝置。
[0043]本實用新型通過設置于襯套110內且同軸布置的內芯120，增強了襯套110在軸向和徑向上的強度，這樣不僅使電極導線縫合鞘110具有能夠在電極導線上移動至合適位置，并固定電極導線的功能，而且能使電極導線縫合鞘100的一端插入到血管中，從而達到止血的目的，進而可減少術者的工作量，提高手術效率，而且又可提升術者工作的安全性，降低患者感染的風險。此外，在縫合過程中，如果力度過大，縫合線會對電極導線的絕緣層產生物理損傷，影響電極導線使用壽命，采用襯套110和內芯120結構，通過內芯120的變形對外力的吸收，可以有效防止縫合線對電極導線絕緣層的損傷。
[0044]較佳實施例中，所述內芯120的硬度大于襯套110的硬度，以便于縫合線縫扎在較軟材質的襯套110上。
[0045]此處，采用不同硬度的襯套110和內芯120，使得較軟材質的襯套110可以在較硬材質的內芯120的軸向和徑向支撐下，順利插入血管中，結構支撐效果更好，而且采用較軟材質的襯套110縫合固定電極導線，縫合效果好。可選，所述襯套110的材質為硅橡膠。優選，硅橡膠還包括硫酸鋇。所述內芯120的材質為生物相容性塑料，在此，所述生物相容性塑料例如為聚四氟乙烯等高分子材料。
[0046]為了更好的實施本發明，參閱圖4，所述襯套110的外表面上設置一凹槽111，以便于將縫合線縫扎在凹槽111中，從而固定、縫合電極導線。可選所述凹槽111的數量為一個或多個，優選多個凹槽111沿襯套110的軸向分布。
[0047]本實施例中，所述凹槽111的數量為三個，且沿襯套110的軸向間隔分布。優選所述凹槽111為一環形凹槽，以便于更好的容納縫合線。當然，本實用新型對凹槽111的形狀和尺寸不作限制，只要便于固定即可。
[0048]可選地，所述襯套110呈圓柱狀。優選，所述襯套110最大外徑為血管內徑的25%?40%。。在所述圓柱狀襯套110上設有一個或多個凹槽111。
[0049]或者，如圖4所示，所述襯套110包括