針頭拉出和推入動作示出了在針頭和基底插入部位之間的類似的高拖拽作用力(DF)。
[0085]示例2
[0086]在該示例中使用了如示例I中的5mm的31號針頭，該針頭被涂覆有交聯潤滑劑成分。涂覆有潤滑劑的針頭被插入基底中。如圖9A和圖9B所示，最初峰值穿透作用力相對于圖8A所示的最初峰值穿透作用力降低，從而能夠更容易地插入基底中。拖拽作用力相對于圖8A和圖SB所示的拖拽作用力顯著地降低，表示針頭與示例I的拖拽作用力相比較時能夠自由地運動。圖中示出的拖拽作用力示出了針頭會因為由基底模仿的患者的運動的微小變化而在基底中輕松地運動。針頭的運動輕松性對傳感器的性能而言是有害的，因為這會明顯促進活塞式動作。附圖還示出拖拽作用力曲線和針刺滑動現象，其造成作用力在針頭在基底中拉出和推入期間變化。
[0087]示例3
[0088]在該示例中，5mm的31號針頭被涂覆有非固化潤滑劑，該潤滑劑沒有形成交聯網絡并沒有結合至針頭表面。圖1OA和圖1OB示出潤滑劑提供了相對于圖9A和圖9B所示的未被潤滑的針頭而言降低的峰值穿透作用力和拖拽作用力。在與示例2的圖9A和圖9B相比時，圖1OA和圖1OB示出了未交聯的潤滑劑具有與示例2的涂覆有交聯潤滑劑的針頭相比增加的峰值穿透作用力和拖拽作用力。該示例提出了中間構造，其中針頭拉出和推入動作未被示例2的高潤滑涂層過度阻礙或者使能。
[0089]示例4
[0090]在該示例中使用了如示例I中的5mm的31號針，其中僅有針頭的末端涂覆有交聯潤滑劑。如圖1lA和圖1lB所示，被潤滑的末端提供了相對于圖9A和圖9B降低的峰值穿透作用力但保持了相對高的拖拽作用力。
[0091]示例5
[0092]在該示例中使用了如示例I中的針頭，其中針頭的末端涂覆有交聯潤滑劑并且針頭的本體涂覆有非交聯潤滑劑作為外涂層。如圖12A和圖12B所示，受潤滑的末端提供了相對于初始插入作用力顯著地降低的峰值穿透作用力，并保持相對低的拖拽作用力。在該示例中，拖拽作用力足以在插入之后抑制針頭在基底中的自由運動。
[0093]圖13中的單張圖示出了根據示例I 一 5獲得的每個測量結果。如這些數據所示，在針頭末端具有交聯潤滑劑并在針頭本體上覆蓋未交聯潤滑劑的示例5的針頭提供了低的初始穿透作用力以及在推拉針頭過程中的拖拽阻力，從而拖拽阻力示出了針頭的摩擦系數足以在插入之后抵抗針頭與插入部位處的組織之間的運動。
[0094]如示例中所示，已發現單個未交聯潤滑劑涂層提供了充分的潤滑性以減少在初始插入組織時的峰值穿透作用力(PPF)。然而，未交聯潤滑劑從醫用裝置表面快速移除以暴露出醫用裝置表面，便具有對組織的高拖拽作用力。對組織的高拖拽作用力會造成組織炎癥和刺激。用交聯潤滑劑在醫用裝置上形成高度潤滑涂層可以保持在插入之后的高度潤滑表面。這種高度潤滑表面允許在組織交界面處的多余和連續運動，這也會造成刺激和炎癥。已經發現，潤滑劑的外涂層可以提供將醫用裝置插入并穿透組織的充分潤滑性，并且具有較低的潤滑性或者具有比外潤滑劑的摩擦系數大的摩擦系數的內涂層或者表面紋理可以提供對患者正常使用和運動期間醫用裝置運動的所需抵抗，同時提供充分的潤滑屬性以允許移除醫用裝置而不會給患者帶來過度疼痛和不適感。
[0095]雖然選擇了各種實施例來描述本實用新型，但是本領域技術人員應該了解，可以在不脫離所附權利要求書限定的本實用新型范圍的情況下做出各種變化和修改。
【主權項】
1.一種醫用裝置，其特征在于，該醫用裝置包括: 長形本體，該長形本體具有外表面、遠向端部和近向端部，所述醫用裝置的遠向端部適于插入到并穿過患者的皮膚； 外潤滑涂層，該外潤滑涂層至少在所述遠向端部處施加在所述外表面上以幫助將所述長形本體插入到皮膚中； 所述長形本體的外表面的至少一部分具有比所述外潤滑涂層高的摩擦系數以在插入之后抑制所述長形本體相對于皮膚的運動并抑制對皮膚的刺激。2.根據權利要求1所述的醫用裝置，其特征在于，所述長形本體選自由插管、傳感器和探針組成的組。3.根據權利要求1所述的醫用裝置，其特征在于，所述長形本體是葡萄糖監測探針，該葡萄糖監測探針適于定位在患者皮膚中或者患者皮膚下方以監測血液葡萄糖水平。4.根據權利要求1所述的醫用裝置，其特征在于，所述醫用裝置包括靜脈注射針頭。5.根據權利要求1所述的醫用裝置，其特征在于，所述外潤滑涂層能夠在插入期間或者插入之后從所述長形本體移除以暴露出所述長形本體的所述外表面。6.根據權利要求5所述的醫用裝置，其特征在于，所述外潤滑涂層包括水基未交聯潤滑劑。7.根據權利要求5所述的醫用裝置，其特征在于，所述外潤滑涂層能夠通過接觸體液從所述長形本體移除以暴露出所述長形本體的所述外表面。8.根據權利要求5所述的醫用裝置，其特征在于，所述外潤滑涂層能夠在將所述長形本體插入皮膚中時在剪切作用下從所述長形本體移除。9.根據權利要求1所述的醫用裝置，其特征在于，所述長形本體的外表面具有在所述外潤滑涂層與所述長形本體之間的內涂層，所述內涂層的摩擦系數比所述外潤滑涂層的摩擦系數高。10.根據權利要求1所述的醫用裝置，其特征在于，所述長形本體的外表面具有適于在插入之后接觸皮膚的接觸區域，所述接觸區域具有帶紋理的表面以在插入之后抑制所述長形本體相對于皮膚的運動并抑制對皮膚的刺激。11.根據權利要求10所述的醫用裝置，其特征在于，所述長形本體的所述外表面的接觸區域包括內涂層，該內涂層是至少部分地可生物吸收的，以在插入所述長形本體之后形成所述帶紋理的表面。12.根據權利要求1所述的醫用裝置，其特征在于，所述長形本體的外表面包括用于促進在所述長形本體的插入部位處的組織生長的至少一種組分。13.一種生物傳感器探針，該生物傳感器探針用于經靜脈穿透并插入到或者穿過患者皮膚，其特征在于，所述生物傳感器探針包括: 長形本體，該長形本體具有用于探測被測物的傳感器、近向端部、遠向端部以及外表面； 潤滑涂層，該潤滑涂層被施加至所述長形本體的遠向端部以幫助經靜脈穿透和插入患者皮膚中；和 所述長形本體具有的至少一個接觸區域，該接觸區域具有的表面適于提供高于所述潤滑涂層的摩擦系數的摩擦系數以在插入之后抵抗所述插管相對于皮膚的運動。14.根據權利要求13所述的生物傳感器探針，其特征在于，在將所述長形本體插入到皮膚期間或者之后，所述潤滑涂層能夠從所述長形本體移除以暴露出所述外表面。15.根據權利要求14所述的生物傳感器探針，其特征在于，所述潤滑涂層包括設在所述遠向端部處的交聯硅聚合物，并且所述長形本體包括未交聯硅潤滑劑的外涂層，該外涂層覆蓋在所述遠向端部以及所述接觸區域處的所述潤滑涂層。16.根據權利要求13所述的生物傳感器探針，其特征在于，所述外涂層包括硅潤滑劑。17.根據權利要求15所述的生物傳感器探針，其特征在于，所述外涂層能夠在接觸患者體液時從所述長形本體移除以暴露出所述長形本體的外表面。18.根據權利要求14所述的生物傳感器探針，其特征在于，所述潤滑涂層能夠在將所述插管插入皮膚中時在剪切作用下移除。19.根據權利要求14所述的生物傳感器探針，其特征在于，所述長形本體的外表面具有在所述長形本體與所述潤滑涂層之間的內涂層，所述內涂層具有的摩擦系數比所述潤滑涂層的摩擦系數高，并且所述內涂層具有的摩擦系數足以抑制所述長形本體相對于皮膚的運動并抑制皮膚因滑動運動而受刺激。20.根據權利要求14所述的生物傳感器探針，其特征在于，所述潤滑涂層能夠在插入所述插管期間或者之后從所述長形本體移除以暴露出所述長形本體的外表面，并且所述長形本體具有帶紋理的表面，以限定所述外表面具有的摩擦系數足以抑制所述生物傳感器與組織之間的運動并且限定所述外表面的潤滑性足以允許所述生物傳感器在減小對患者刺激的情況下移除。21.根據權利要求14所述的生物傳感器探針，其特征在于，所述長形本體的外表面具有在將所述插管插入皮膚中時是至少部分可生物吸收的涂層，所述可生物吸收的涂層形成帶紋理的表面以在所述探針插入皮膚中時抑制所述探針相對于皮膚的運動。22.根據權利要求13所述的生物傳感器探針，其特征在于，所述長形本體的外表面包括用于促進在所述插管的插入部位處的組織生長的至少一種組織生長促進組分。
【專利摘要】一種醫用裝置，該醫用裝置包括：長形本體，該長形本體具有外表面、遠向端部和近向端部，所述醫用裝置的遠向端部適于插入到并穿過患者的皮膚；外潤滑涂層，該外潤滑涂層至少在所述遠向端部處施加在所述外表面上以幫助將所述長形本體插入到皮膚中；所述長形本體的外表面的至少一部分具有比所述外潤滑涂層高的摩擦系數以在插入之后抑制所述長形本體相對于皮膚的運動并抑制皮膚刺激。當被定位在患者體內時，該長形本體的外表面的摩擦系數足以抑制長形本體在插入部位處的皮膚上的運動以抑制輸注部位處的刺激。本申請還涉及一種用于經靜脈穿透并插入到患者皮膚中或者穿過患者皮膚。
【IPC分類】A61M5/32
【公開號】CN205215875
【申請號】CN201290001397
【發明人】J·派提賽, N·麥卡弗里, A·利馬耶
【申請人】貝克頓·迪金森公司
【公開日】2016年5月11日
【申請日】2012年12月20日
【公告號】CA2895015A1, EP2934632A1, EP2934632A4, US20150328370, WO2014098864A1