一種橈骨小頭置換假體的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本實用新型涉及骨科植入技術領域，尤其涉及一種橈骨小頭置換假體。
【背景技術】
[0002]因外傷、腫瘤摘除等多種原因所致的橈骨頭缺損或病變的患者，一般只有通過植入橈骨小頭置換假體，并使其與肘部的周圍組織相容和有機結合后，在經過功能訓練后，才有可能使肘關節的正常功能得到康復。但目前尚缺乏能與機體滿意相容和牢固結合，且手術成功率高，效果滿意的可供手術修復植入用的橈骨小頭置換假體。
[0003]現有的橈骨小頭置換假體完全參照人體橈骨小頭的解剖形狀，其包括橈骨小頭和橈骨髓針，雖符合人體的日常行為運動特性，但是橈骨小頭置換假體普遍存在以下技術問題：（I)由于連接件結構的缺陷影響初始穩定性和結合穩定性，進而造成術后的松動、感染和不穩定(半脫位或脫位)等并發癥；（2)橈骨小頭置換假體的骨水泥組分不合理，影響術后肘關節的穩定性和安全性。
[0004]因此，如何發明一種安全、穩定壽命較長的橈骨小頭置換假體是本領域技術人員有待解決的技術難題。
【實用新型內容】
[0005]為了解決上述技術問題，本實用新型為提供了一種橈骨小頭置換假體，該橈骨小頭置換假體不但符合人體日常行為運動特性，而且具有很好的穩定性和安全性，通過對骨水泥組分的改進提高了和骨質的生物相容性，不易出現松動、感染和不穩定等并發癥，使用壽命長。
[0006]為解決上述技術問題，本實用新型包括以下的技術方案：
[0007]—種橈骨小頭置換假體，至少包括橈骨小頭和橈骨髓針，所述橈骨小頭呈圓臺形，橈骨小頭的大徑端的端面作為關節面并向內凹陷形成球冠形關節腔，所述球冠形關節腔的球心位于所述橈骨髓針的軸線上;所述橈骨髓針的端部設有連接平面，所述連接平面為圓形且直徑與橈骨小頭小徑端的直徑相同，所述橈骨小頭的小徑端與所述橈骨髓針的連接平面之間通過連接件配合連接。
[0008]本實用新型的橈骨小頭置換假體，通過結構的改進更符合人體日常行為運動特性，通過連接件連接的橈骨小頭和橈骨髓針具有更好地穩定性，關節腔的球心位于橈骨髓針軸線的延長線上，人體日常活動時受力更為合理，且位于同一直線上，不易出現偏移、松動、感染和不穩定等并發癥，具有更長的使用壽命。
[0009]作為優選地，所述連接件為壓頭、連接頭和插頭中的任意一種。本實用新型在使用時可根據患者情況選擇不同的連接件以保證橈骨小頭置換假體的最佳使用效果。
[0010]作為優選地，所述連接件為壓頭，其設于所述連接平面的中央，所述壓頭的上部呈球缺形，下部呈圓臺形，圓臺形的小徑端的端面同時作為球缺形的底面;所述橈骨小頭的內部嵌設有內襯，所述內襯的端面與所述橈骨小頭的小徑端的端面位于同一平面上，所述內襯的對應位置處設有與所述壓頭配合的球形臼。
[0011]橈骨小頭和橈骨髓針的材料均為金屬材質，嵌設的內襯可以避免由橈骨小頭和橈骨髓針之間直接接觸而產生的磨損，并對人體日常活動時產生的不規則受力進行緩沖，不易出現偏移和松動的情況，可由有效延長假體的使用壽命。
[0012]作為優選地，所述內襯的材料為超高分子量聚乙烯，優選為高交聯聚乙烯。高交聯聚乙烯具有良好的生物相容性和耐磨損特性。
[0013]作為優選地，所述連接件為連接頭，其設于所述連接平面的中央，所述連接頭呈圓柱形;所述橈骨小頭的小徑端端面的對應位置處開設有與所述連接頭過盈配合的凹槽。
[0014]橈骨髓針通過連接頭與橈骨小頭的凹槽過盈配合實現二者的固定，為不可逆的鎖死結構，故在結構上具有極高的初始穩定性及長期使用穩定性，同時由于結構簡單，利于降低成本和批量生產。
[0015]作為優選地，所述連接件為插頭，其沿所述連接平面的邊緣設置，所述橈骨小頭的側壁的對應位置處開設有與所述插頭榫合的卡槽，榫合后所述插頭的背面與橈骨小頭的側壁形成完整的圓臺側面，插頭的正面作為接觸面呈T形。
[0016]橈骨髓針的插頭與橈骨小頭卡槽為榫卯結構，二者可以嚴密扣合，故在結構上具有極高的初始穩定性及長期使用穩定性;榫合后插頭的背面與橈骨小頭的側壁可以形成完整的圓臺側面，因此不會影響橈骨小頭的整體外形，更符合人體解剖學;橈骨髓針與橈骨小頭為可拆卸連接，在出現意外時方便翻修;T形的插頭和T形的卡槽榫合，在受力時互相抵靠不易滑脫，同時利于力的傳導，使受力更為合理和均勻。
[0017]作為優選地，所所述插頭和卡槽的相對應位置均設置有螺孔，通過與所述螺孔配合的鎖定螺釘對榫合后的插頭和卡槽進行鎖合。鎖定螺釘對榫合后的橈骨髓針與橈骨小頭進一步鎖定，不易出現偏移、松動、感染和不穩定等并發癥，具有更長的使用壽命。
[0018]作為優選地，所述橈骨髓針的表面均涂覆有骨水泥，所述骨水泥由下述質量百分比的原料組成:氯化鈦IO % -2 5 %、氧化鎂10%-20%、氯化鈣5%-15%、聚丙烯酸鈣10%_15%、膠原蛋白5%-10%、黃原膠5%-10%、聚乙二醇1%-2.5%、脫乙酰甲殼素1%-2%、0-氨基葡萄糖0.5%-1%和去離子水20%-30%。
[0019]本實用新型通過以上材料制備的骨水泥更利于與人體骨質的結合，并且不會對周圍的骨質起到影響，有利于骨骼的新陳代謝和生長，并且能夠保持體液平衡，保持合適的血容量，血壓和體液的PH值;并且本實用新型提供的骨水泥具有很強的防腐性和防水性，進而提高了橈骨小頭置換假體的使用壽命。
[0020]進一步優選地，所述關節面具有用于誘導骨細胞生長實現生物固定的多孔鈦涂層。多孔鈦涂層具有用于誘導骨細胞生長實現生物固定作用。
[0021 ]本實用新型的有益效果如下：
[0022]本實用新型的橈骨小頭置換假體不但符合人體解剖學和日常行為運動特性，而且具有很好的穩定性和安全性，通過對骨水泥組分的改進提高了和骨質的生物相容性，不易出現偏移、松動、感染和不穩定等并發癥，使用壽命長，同時可根據患者情況選擇不同的連接件以保證橈骨小頭置換假體的最佳使用效果。
【附圖說明】
[0023]圖I為本實用新型實施例I的結構示意圖；
[0024]圖2為本實用新型實施例2的結構示意圖；
[0025]圖3為本實用新型實施例3的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0026]為使本實用新型的上述目的、特征和優點能夠更加明顯易懂，下面結合附圖對本實用新型的【具體實施方式】做詳細的說明。
[0027]實施例I
[0028]圖I為本實用新型實施例I的結構示意圖。具體如圖I所示，實施例I中的橈骨小頭置換假體包括橈骨小頭I和橈骨髓針2，橈骨小頭I呈圓臺形，橈骨小頭I的大徑端的端面作為關節面并向內凹陷形成球冠形關節腔11，球冠形關節腔11的球心位于橈骨髓針2的軸線上;橈骨髓針2的端部設有連接平面21，連接平面21為圓形且直徑與橈骨小頭I小徑端的直徑相同，橈骨小頭I的小徑端與橈骨髓針2的連接平面21之間通過連接件配合連接。
[0029]本實施例中的連接件為壓頭10，其設于連接平面的中央，壓頭10的上部呈球缺形，下部呈圓臺形，圓臺形的小徑端的端面同時作為球缺形的底面;橈骨小頭I的內部嵌設有內襯3，內襯3的端面與橈骨小頭I的小徑端的端面位于同一平面上，內襯3的對應位置處設有與壓頭10配合的球形臼31。
[0030]其中內襯3的材料為超尚分子量聚乙稀，進一步優選為尚交聯聚乙稀。尚交聯聚乙烯具有良好的生物相容性和耐磨損特性。
[0031]橈骨小頭I和橈骨髓2針的材料均為金屬材質，嵌設的高交聯聚乙烯內襯可3以避免由橈骨小頭I和橈骨髓針2之間直接接觸而產生的磨損，并對人體日常活動時產生的不規則受力進行緩沖，不易出現偏移和松動的情況，可有效延長假體的使用壽命。
[0032]實施例2
[0033]圖2為本實用新型實施例2的結構示意圖。具體如圖2所示，實施例2中的橈骨小頭置換假體包括橈骨小頭I和橈骨髓針2，橈骨小頭I呈圓臺形，橈骨小頭I的大徑端的端面作為關節面并向內凹陷形成球冠形關節腔11，球冠形關節腔11的球心位于橈骨髓針2的軸線上;橈骨