一種心臟瓣膜成型環持環器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，特別涉及一種心臟瓣膜成型環持環器。
【背景技術】
[0002]瓣膜成型環是心臟瓣膜成形術的常用植入耗材之一，主要被用來修復或重建病變的心臟瓣膜瓣環，保留自體的瓣膜結構，適用于瓣膜和瓣下組織病變較輕、瓣葉活動度較好、主要因瓣環擴大引起的瓣膜關閉不全的病例。
[0003]相比于瓣膜置換術，二尖瓣成形術患者有效瓣口面積較大，血流動力學穩定，并發癥少，但技術難度較大，因此嚴格掌握和提高手術操作技巧至關重要。在手術過程中通常用鑷子或鉗子將成型環保持住進行手術操作，但外科醫生往往希望配置有專門的瓣膜成型環的保持裝置，即持環器來提高應用便利性及手術效率。為便于醫生操作，持環器與瓣膜成型環一體連接，植入時用于支撐成型環。
[0004]中國專利CN2782049Y，公告日2006年5月4日，公開了一種瓣膜成形環持環器，增加了一個連接件既可完成手柄與持瓣架的穩固連接，又可通過切斷固定線，很方便在成形環植放到位后與手柄一起撤離，為下一步在成形環與組織之間打結提供操作空間，其不足之處在于醫生不僅需切斷連接件上的兩處縫線將手柄取下，還需切斷四處固定縫線才能將持環器取下，步驟繁瑣，增加醫生負擔，并且其手柄與持環器通過螺紋連接，使用時需對準螺口旋緊，費時費力。
[0005]中國專利CN102014797A，公告日2009年5月8日，提供了一種速卸瓣環成形術環支架，僅需切割一次即可釋放環，其不足之處在于拉出縫線的阻力較大。
【實用新型內容】
[0006]因此，為解決現有的持環器存在的使用繁瑣和不穩固的問題，本實用新型提供了一種便于遞送的心臟瓣膜成型環持環器，提高應用的便利性及手術效率。
[0007]為實現上述目的，本實用新型采用如下技術方案:
[0008]—種心臟瓣膜成型環持環器，所述持環器包括持環器頭部和手柄，其中，所述持環器頭部包括中心連接部、連接筋、外輪廓部、兩處割線槽和八個縫線固定孔;所述手柄通過所述中心連接部上的卡扣裝置與所述持環器頭部連接;所述外輪廓部的形狀尺寸與待放置的所述心臟瓣膜成型環的形狀尺寸一致;所述連接筋連接所述外輪廓部和所述中心連接部，所述連接筋將所述持環器頭部分為左右兩個區域;所述兩處割線槽分別對稱分布在所述外輪廓部的左右兩側;每個所述割線槽的兩端分別設置兩個縫線固定孔。
[0009]上述方案中優選的是，所述中心連接部上的所述卡扣裝置為非永久卡扣。
[0010]上述方案中優選的是，所述持環器頭部的材料中具有5wt%?30wt%(重量百分比)的顯影劑。
[0011]上述方案中優選的是，所述顯影劑為硫酸鋇。
[0012]上述方案中優選的是，所述外輪廓部上設置若干均勻分布的刻度標識。
[0013]上述方案中優選的是，所述外輪廓部上的所述刻度標識的間距范圍為30°?180°。
[0014]本實用新型提供一種心臟瓣膜成型環持環器，該持環器由帶有割線槽的持環器頭部和手柄組成，其中，所述持環器上的割線槽僅兩處，且對稱分布在持環器的左右兩側，由于持環器的橫向尺寸大于其縱向尺寸，因此外科醫生操作空間較大，醫生可以很容易地切斷固定縫線，以便將成型環與持環器分離開來，另外，持環器頭部上有專門為手柄預留了卡扣連接裝置的中心連接部，手柄能通過卡扣連接與持環器組裝在一起，操作簡單，便于遞送，省時省力。
【附圖說明】
[0015]圖1是本實用新型所述的心臟瓣膜成型環持環器的實施例1的結構示意圖。
[0016]圖中，1:中心連接部;2:外輪廓部;3:連接筋;4:割線槽;5:縫線固定孔。
[0017 ]圖2是圖1所述的實施例1的縫合路徑的示意圖。
[0018]圖3是圖1所述的實施例1的右視圖。
[0019]圖4是圖1所述的實施例1的俯視圖。
[0020]圖5是本實用新型所述的心臟瓣膜成型環持環器的實施例2的結構示意圖。
[0021]圖6是本實用新型所述的心臟瓣膜成型環持環器的實施例3的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0022]為了使本技術領域的人員更好地理解本實用新型方案，下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分的實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本實用新型保護的范圍。
[0023]本實用新型公開了一種心臟瓣膜成型環持環器，所述持環器包括持環器頭部和手柄，其中，所述持環器頭部包括中心連接部、外輪廓部、連接筋、兩個割線槽和八個縫線固定孔。
[0024]所述中心連接部用于與所述手柄通過卡扣連接而與所述持環器頭部組裝在一起，所述手柄通過卡扣連接與持環器組裝在一起，在心臟瓣膜成型環放置到位或放入心臟之前，所述持環器和手柄始終保持連接。所述的中心連接部上的卡扣連接為非永久卡扣，僅需相當小的外部分離力即可拆卸的鎖緊卡扣。
[0025]所述外輪廓部的形狀尺寸與接收的瓣膜成型環的外形一致。外輪廓上均勻分布有刻度標識，間距范圍為30°?180°。
[0026]所述連接筋用于連接外輪廓部和中心連接部，將持環器頭部分為左右兩個區域。
[0027]所述割線槽共兩處，其位置對稱分布在持環器頭部的左右兩側。每個割線槽兩端各有兩個縫線固定孔。
[0028]所述持環器頭部材料包括但不僅限于聚丙烯PP、聚碳酸酯PC、聚酰胺PA或ABS工程塑料，并包含有5 %?30 %的顯影劑。
[0029]實施例1:
[0030]圖1是本實用新型所述的心臟瓣膜成型環持環器的實施例1的結構示意圖。圖中，1:中心連接部;2:外輪廓部;3:連接筋;4:割線槽;5:縫線固定孔。圖2是圖1所述的實施例1的縫合路徑的示意圖。圖3是圖1所述的實施例1的右視圖。圖4是圖1所述的實施例1的俯視圖。
[0031]如圖1所示，在精確測量瓣環大小選擇合適的成型環后，將手柄通過卡扣連接摁進持環器，然后放置縫線，使成型環就位，為了避免阻擋外科醫生的視線，手柄可彎曲成一定角度來提高可視范圍，