一種微創介入用親水微導絲的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械,具體的說是涉及一種微創介入用親水微導絲。
【背景技術】
[0002]微導絲是微創血管內介入治療技術中將微導管等介入裝置引導通過蜿蜒迂曲的小血管,進入靶部位血管腔內的重要介入醫學器械。在引導超選擇性進入冠心病的冠狀動脈、顱內細小的腦動脈、血管畸形和腫瘤瘤內的小供血血管等時,起到不可替代的引導作用。
[0003]理想的微導絲從性能上看,要求其推送性能好,而且由于微導絲直徑細小,還要求在彎曲的血管中通過和推送時不易發生彎曲后變形;由于微導絲細且長,要求微導絲前端易于導入血管和通過血管彎曲段;由于小血管管壁強度小,微導絲必須盡可能減少與血管壁表面發生摩擦及可能損傷血管壁。
【實用新型內容】
[0004]針對現有技術中的不足,本實用新型要解決的技術問題在于提供了一種微創介入用親水微導絲。
[0005]為解決上述技術問題,本實用新型通過以下方案來實現:
[0006]—種微創介入用親水微導絲,該微導絲包括:鎳鈦記憶合金線材芯棒、鎢絲彈簧、水性聚合物外包覆層;所述鎳鈦記憶合金線材芯棒前端設置有一段彈簧套接部,所述彈簧套接部呈錐形,所述鎢絲彈簧套于彈簧套接部上,鎢絲彈簧的前后兩端通過激光焊接固定在彈簧套接部;所述鎢絲彈簧套于彈簧套接部后,在鎳鈦記憶合金線材芯棒及鎢絲彈簧外部套有一層水性聚合物外包覆層;所述水性聚合物外包覆層表面涂有一層親水涂層。
[0007]進一步的,所述水性聚合物外包覆層包括聚氨酯包覆層、尼龍包覆層、嵌段聚醚酰胺彈性體包覆層。
[0008]進一步的,所述親水涂層包括PVP親水涂層、馬來酸親水涂層。
[0009]進一步的,所述鎳鈦記憶合金線材芯棒的直徑為0.5mm,其整體長度為150cm,鎳鈦記憶合金線材芯棒前端的錐形彈簧套接部的長度為30cm,所述彈簧套接部的端部直徑為0.15mm0
[0010]進一步的,所述鎢絲彈簧的彈簧絲直徑在0.03-0.05mm之間,鎢絲彈簧的內徑為
0.3mm,所述鎢絲彈簧(2)的長度小于彈簧套接部3cm。
[0011]本實用新型采用鎳鈦記憶合金線材經磨削成前端約30cm長的錐度漸細段,前端彎曲定型后,將長度為30cm、內徑大于可順利套入的鎢絲彈簧套在該微導絲錐度漸細段全段,使原本只是錐度漸細的鎳鈦線材前端成為了套有鎢絲彈簧圈的微導絲前端。繼而采用線材包覆技術,在該套有鎢絲彈簧的微導絲前端和全段包覆聚合物,如聚氨酯或尼龍,Pebax等,成為全段被包覆的微導絲。繼而后期可將PVP、馬來酸或其他親水高分子交聯在聚合物表面形成親水涂層。
[0012]本實用新型采用記憶合金微導絲線材、鎢絲、聚合物材料構成微導絲。其構造特點是,記憶合金線材結合鎢絲彈簧作為微導絲芯棒,該芯棒中記憶合金超彈性和記憶性能結合錐度磨細端上的鎢絲彈簧,使推送性和操控性能大幅提升;該芯棒外包覆的聚合物則全程覆蓋金屬線材,使其對血管的刺激和損傷血管內壁的可能性大大減少。聚合物外包覆的另一優點是極易于包覆親水高分子材料,而使其親水和血液相容性明顯改善,介入操作也由于微導絲親水而易于進行。
[0013]相對于現有技術,本實用新型的有益效果是:本實用新型引入一種應用于臨床血管內介入治療用的外徑等于或小于0.5毫米的微導絲。該微導絲由內有鎳鈦記憶合金芯棒,其前端具有長達30厘米的錐度漸細段;漸細段套覆X線顯影鎢絲彈簧圈、彈性聚合物外層包覆、表面親水涂層制作。鎳鈦合金的超彈性使該微導絲具有優良的推送性能,易于進入微導管和蜿蜒迂曲的小血管,長度近30厘米的鎢絲彈簧圈不僅賦予該微導絲極好的X線追蹤性,且大大提升了微導絲前端的通過性能;外層水性聚氨酯包覆使微導絲的對血管刺激性極小、血液及生物相容性好;表層的在水性聚氨酯外的親水涂層更改善了在小血管內的順滑性能。
【附圖說明】
[0014]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案,下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例,對于本領域普通技術人員來講,在不付出創造性勞動的前提下,還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。
[0015]圖1為本實用新型鎳鈦記憶合金線材前端磨削成錐度漸細步驟示意圖。
[0016]圖2為本實用新型鎢絲彈簧圈繞制步驟示意圖。
[0017]圖3為本實用新型在鎳鈦線材磨削漸細端套入并固定鎢絲彈簧示意圖。
[0018]圖4為本實用新型套有鎢絲彈簧圈的鎳鈦記憶合金芯棒被包覆一層聚合物。
[0019]附圖中標記:鎳鈦記憶合金線材芯棒1、鎢絲彈簧2、芯棒3、水性聚合物外包覆層4。
【具體實施方式】
[0020]下面結合附圖對本實用新型的優選實施例進行詳細闡述,以使本實用新型的優點和特征能更易于被本領域技術人員理解,從而對本實用新型的保護范圍做出更為清楚明確的界定。
[0021]請參照附圖1?4,本實用新型的一種微創介入用親水微導絲,該微導絲包括:鎳鈦記憶合金線材芯棒1、鎢絲彈簧2、水性聚合物外包覆層4;所述鎳鈦記憶合金線材芯棒I前端設置有一段彈簧套接部,所述彈簧套接部呈錐形,所述鎢絲彈簧2套于彈簧套接部上,鎢絲彈簧2的前后兩端通過激光焊接固定在彈簧套接部;所述鎢絲彈簧2套于彈簧套接部后,在鎳鈦記憶合金線材芯棒I及鎢絲彈簧2外部套有一層水性聚合物外包覆層4;所述水性聚合物外包覆層4表面涂有一層親水涂層。所述水性聚合物外包覆層4包括聚氨酯包覆層、尼龍包覆層、嵌段聚醚酰胺彈性體包覆層。所述親水涂層包括PVP親水涂層、馬來酸親水涂層,所述鎳鈦記憶合金線材芯棒I的直徑為0.5mm,其整體長度為150cm,鎳鈦記憶合金線材芯棒I前端的錐形彈簧套接部的長度為30cm,所述彈簧套接部的端部直徑為0.15mm,所述鎢絲彈簧2的彈簧絲直徑在0.03?0.05mm之間,鎢絲彈簧2的內徑為0.3mm,所述鎢絲彈簧(2)的長度小于彈簧套接部3cm。
[0022]本實用新型應用于臨床血管內的新型介入治療用微導絲的制作方法,該制作方法包括以下步驟:
[0023]1、材料準備:
[0024]長度為150cm、外徑0.5mm的鎳鈦記憶合金線材I根;
[0025]直徑在0.03?0.05mm之間鎢絲I根;
[0026]2、將長度為150cm、外徑0.5mm的鎳鈦記憶合金線材一端送入無芯磨床的磨削輪及導輪之間,磨削成前端30cm的錐度漸細段,該漸細段的最前端外徑為0.15mm;
[0027]3、將直徑在0.03-0.05mm之間的鎢絲在外徑為0.3mm的芯棒3上繞制成鎢絲彈簧;
[0028]4、取上述步驟3中的鎢絲彈簧2長度12cm,自鎳鈦記憶合金線材的磨細端套入,鎢絲彈簧2前后端用激光焊接固定;