血管穿刺器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一次性使用醫療器械領域，具體地說是一種用于經皮介入手術，將導絲、手術器具、醫療器械引入病人血管系統(特別是動脈)的血管穿刺器。
【背景技術】
[0002]現代醫療技術發展迅速，產生了許多經皮介入手術的方法，在這些方法中，經皮冠脈腔內血管成形術(PTCA)、X-射線造影術以及其它類似的手術是經常使用的。有許多技術可將相關的醫療器械引入到人體血管系統中，其中得到廣泛運用的是Seldinger技術。
[0003]在Seldinger技術中，首先用穿刺針在動脈或靜脈上開一個小口，再將導絲通過穿刺針的內腔引入動脈或靜脈，取出穿刺針。將擴張器穿過導管鞘止血閥進入導管鞘內腔，兩者都具有管狀結構，兩者在近端由鎖定結構鎖住后一起進入動脈或靜脈。待鞘管位置固定后，撤出擴張器。最終導管鞘可作為進出或更換各種介入器材的通道。
[0004]如圖1所示，導管鞘1進入血管4后可作為導管、導絲等器械進出血管4的通道。擴張器2的遠端(即自由端，遠離導管鞘1的一端)具有長錐形結構，具有擴開穿刺部位以便導管鞘1進入血管4的作用。穿入血管4時，二者配合使用。為有效減小穿入血管4時的推送阻力，以較少血管4損傷，導管鞘1靠近擴張器2的一端通常也呈錐型，且導管鞘1和擴張器2具有一定的長度，因此在二者結合處存在一定的過渡部分3。
[0005]據如上的現有技術披露，如若過渡部分3處不能嚴格控制尺寸或設計不當，會存在如下兩種冋題:
[0006]1、請結合圖2，導管鞘1及擴張器2同時進入血管4時，通過穿刺部位后沿著血管4方向發生自然彎曲，此時在二者的過渡部位3出現間隙5，其鋒利的邊緣具有損傷血管壁的風險，同時會增加穿入時的阻力，導致術者操作不便。
[0007]2、請結合圖3，導管鞘1及擴張器2同時進入血管4時，會受到一定的阻力，如果二者的過渡部分3配合尺寸存在問題或者導管鞘1過薄，會出現凸起變形甚至是連續的折疊形狀6，使導管鞘1的外徑明顯增加，這樣會產生較大的阻力甚至導致導管鞘1無法進入血管4，導致手術失敗。
【實用新型內容】
[0008]本實用新型的目的在于，提供一種血管穿刺器，降低進入血管的阻力，減少對血管的損傷。
[0009]為解決上述技術問題，本實用新型提供一種血管穿刺器，包括導管鞘及擴張器，所述擴張器包括擴張器直段，所述導管鞘包括相連接的導管鞘直段及過盈部分，所述過盈部分為內縮的弧面結構，所述過盈部分的外邊緣的直徑小于所述擴張器直段的外徑，當所述擴張器插入所述導管鞘后，所述過盈部分與所述擴張器過盈配合。
[0010]可選的，對于所述的血管穿刺器，所述過盈部分的長度為0.5-2mm，所述過盈部分的外邊緣的直徑為1-4.1_。
[0011]可選的，對于所述的血管穿刺器，所述導管鞘還包括過渡結構和遠端結構，所述導管鞘直段、所述過渡結構、所述遠端結構及所述過盈部分依次相連接。
[0012]可選的，對于所述的血管穿刺器，在所述導管鞘的縱向截面上，所述過渡結構的外部輪廓線為圓弧狀，所述過渡結構的外部輪廓線與所述導管鞘直段及所述遠端結構的外部輪廓線皆相切；所述過渡結構的半徑小于等于20_，沿軸線方向的長度為2.5-3_。
[0013]可選的，對于所述的血管穿刺器，所述遠端結構呈錐形。
[0014]可選的，對于所述的血管穿刺器，所述遠端結構的長度為2.5-6.5_，所述遠端結構連接所述過渡結構的第一側的直徑為1.9-4.5_，所述遠端結構連接所述過盈部分的第二側的直徑為1.6-4.5mm ;所述導管鞘直段的厚度為0.15-2.1_。
[0015]可選的，對于所述的血管穿刺器，所述擴張器還包括過渡結構及擴張器尖端，所述擴張器直段、過渡結構及擴張器尖端依次相連接。
[0016]可選的，對于所述的血管穿刺器，在所述擴張器的縱向截面上，所述過渡結構的外部輪廓線為圓弧狀，所述過渡結構的外部輪廓線與所述擴張器直段及擴張器尖端的外部輪廓線皆相切，所述過渡結構的圓弧的半徑小于等于20_，沿軸線方向的長度為2.5-3_。
[0017]可選的，對于所述的血管穿刺器，所述擴張器尖端呈錐形。
[0018]可選的，對于所述的血管穿刺器，所述擴張器直段的直徑為1.4-3.9mm ;所述擴張器尖端連接所述過渡結構的第一側的直徑為1.3-3.8_，遠離所述過渡結構第二側的直徑為 0.5-1.5mm η
[0019]可選的，對于所述的血管穿刺器，所述導管鞘為聚乙烯導管鞘、聚丙烯導管鞘、全氟乙烯丙烯共聚物導管鞘、乙烯-四氟乙烯共聚物導管鞘、聚氨酯導管鞘、聚四氟乙烯導管鞘或嵌段聚醚酰胺樹脂導管鞘。
[0020]相比現有技術，在本實用新型提供的血管穿刺器中，包括導管鞘及擴張器，所述擴張器包括擴張器直段，所述導管鞘包括相連接的導管鞘直段及過盈部分，所述過盈部分為內縮的弧面結構，所述過盈部分的外邊緣的直徑小于所述擴張器直段的外徑，當所述擴張器插入所述導管鞘后，所述過盈部分與所述擴張器過盈配合。從而在導管鞘和擴張器結合處彎折時不會產生間隙，同時降低了導管鞘穿入血管時的阻力，避免了凸起或連續的折疊，避免了損傷血管的風險。
【附圖說明】
[0021]圖1為現有技術中血管穿刺器的結構示意圖；
[0022]圖2為現有技術中血管穿刺器在進入血管時出現異常的示意圖；
[0023]圖3為現有技術中血管穿刺器在進入血管時出現異常的另一示意圖；
[0024]圖4為本實用新型較佳實施例中血管穿刺器的結構示意圖；
[0025]圖5為本實用新型較佳實施例中導管鞘的結構示意圖；
[0026]圖6為本實用新型較佳實施例中導管鞘的剖面示意圖；
[0027]圖7為本實用新型較佳實施例中擴張器的結構示意圖；
[0028]圖8為本實用新型較佳實施例中血管穿刺器的局部剖面示意圖。
【具體實施方式】
[0029]下面將結合示意圖對本實用新型的血管穿刺器進行更詳細的描述，其中表示了本實用新型的優選實施例，應該理解本領域技術人員可以修改在此描述的本實用新型，而仍然實現本實用新型的有利效果。因此，下列描述應當被理解為對于本領域技術人員的廣泛知道，而并不作為對本實用新型的限制。
[0030]在下列段落中參照附圖以舉例方式更具體地描述本實用新型。根據下面說明和權利要求書，本實用新型的優點和特征將更清楚。需說明的是，附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準的比例，僅用以方便、明晰地輔助說明本實用新型實施例的目的。
[0031]發明人經過長期研究認為，現有技術中的血管穿刺器容易產生間隙，以及容易產生凸起或者折疊，主要是由于導管鞘與擴張器在過渡部位的尺寸設計不當而導致不能嚴格控制。因此，發明人將血管穿刺器設置為所述擴張器包括擴張器直段，所述導管鞘包括相連接的導管鞘直段及過盈部分，所述過盈部分為內縮的弧面結構，所述過盈部分的外邊緣的直徑小于所述擴張器直段的外徑，當所述擴張器插入所述導管鞘后，所述過盈部分與所述擴張器過盈配合。從而克服了現有技術中的缺陷，實現了較好的手術體驗。
[0032]以下列舉所述血管穿刺器的較優實施例，以清楚的說明本實用新型的內容，應當明確的是，本實用新型的內容并不限制于以下實施例，其他通過本領域普通技術人員的常規技術手段的改進亦在本實用新型的思想范圍之內。
[0033]請參考圖4，本實用新型的血管穿刺器，包括導管鞘10及擴張器20，所述擴張器20包括擴張器直段202，所述導管鞘10包括相連接的導管鞘直段101及過盈部分104，所述過盈部分104為內縮的弧面結構，所述過盈部分104的外邊緣的直徑小于所述擴張器直段202的外徑，當所述擴張器20插入所述導管鞘10后，所述過盈部分104與所述擴張器20過盈配合。其中，擴張器直段202例如是一圓筒狀結構，整體粗細一致，過盈部分104的內縮指的是過盈部分104越靠近外邊緣越向導管鞘10的軸線方向延伸。
[0034]請結合圖5和圖6，可見所述導管鞘10還包括過渡結構103和遠端結構102，所述導管鞘直段101、所述過渡結構103、所述遠端結構102及所述過盈部分104