體位閥裝置、通氣控制裝置和呼吸面罩設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本使用新型涉及呼吸面罩技術領域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的體位閥裝置、具有該體位閥裝置的通氣控制裝置以及具有這種體位閥裝置或這種通氣控制裝置的呼吸面罩設備。
【背景技術】
[0002]目前治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥(0SAHS)的方法主要有外科手術、口腔矯正器、持續正壓通氣(CPAP)和呼氣終末正壓(positive end-expiratory pressure,PEEP)治療等等。
[0003]外科手術最常用的方式是懸雍垂腭咽成形術及其改良手術，用于上氣道口咽部阻塞(包括咽部粘膜組織肥厚、咽腔狹小、懸雍垂肥大、軟腭過低、扁桃體肥大)并且呼吸暫停低通氣指數(AHI)〈20次/小時。這種方法由于需動手術，患者接受度低，而且手術組織再長會造成病情反復，而之后無法再次手術。
[0004]口腔矯形器常用于單純鼾癥及輕度0SAHS患者(AHK15次/小時)，特別是下頌后縮者，其療效無法預計，只能試用。
[0005]持續正壓通氣和呼氣終末正壓通常采用呼吸面罩，這種非介入式的治療方法在臨床上非常受歡迎。以持續正壓通氣為例，如圖1所示，呼吸面罩110通過連接管路120連接至CPAP呼吸機130，并將該呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸機130產生持續的正壓氣流，從而給患者的上氣道提供生理性壓力支撐，進而治療0SAHS。然而相關病理研究成果表明，0SAHS患者在側臥位氣道沒有阻塞，只在仰臥位時有阻塞。而現有的呼吸面罩無論在患者仰臥還是側臥均采用相同的通氣方式，導致呼吸面罩的順應性較差，減低了患者佩戴的舒適度。
[0006]因此，需要一種用于呼吸面罩的體位閥裝置、具有該體位閥裝置的通氣控制裝置以及具有這種體位閥裝置或這種通氣控制裝置的呼吸面罩設備，以至少部分地解決上文提到的問題。
[0007]【實用新型內容】
[0008]為了至少部分地解決現有技術中存在的問題，本使用新型提供一種體位閥裝置、通氣控制裝置和呼吸面罩設備。
[0009]根據本使用新型的一個方面提供的用于呼吸面罩的體位閥裝置，包括:可與患者的口和/或鼻連通的連接接口 ；以及體位閥，所述連接接口安裝在所述體位閥上，其中患者從仰臥位向左翻轉的第一角度大于第一預定值時，所述體位閥導通；且患者從仰臥位向右翻轉的第二角度大于第二預定值時，所述體位閥導通，所述體位閥導通時所述連接接口能夠通過所述體位閥與大氣連通。
[0010]優選地，所述體位閥包括:殼體，所述連接接口設置在所述殼體并與所述殼體連通；第一閥，其設置在所述殼體上，其中所述第一角度大于所述第一預定值時所述第一閥導通；以及第二閥，其設置在所述殼體上，其中所述第二角度大于所述第二預定值時所述第二閥導通。
[0011 ] 優選地，所述第一閥和所述第二閥分別位于所述連接接口的軸線的兩側。
[0012]優選地，其中所述第一閥包括:第一閥口，所述第一閥口設置在所述殼體上；第一閥門，所述第一閥門與所述第一閥口配合且以第一樞軸為軸可樞轉地安裝在所述殼體上，所述第一閥門在所述患者仰臥時關閉所述第一閥口，其中，在經過所述第一閥門的第一重心且垂直于所述患者的縱向軸線的平面內，所述第一重心和所述第一樞軸的連線與重力方向的夾角為所述第一預定值，
[0013]優選地，所述第二閥包括:第二閥口，所述第二閥口設置在所述殼體上；第二閥門，所述第二閥門與所述第二閥口配合且以第二樞軸為軸可樞轉地安裝在所述殼體上，所述第二閥門在所述患者仰臥時關閉所述第二閥口，其中，在經過所述第二閥門的第二重心且垂直于所述患者的縱向軸線的平面內，所述第二重心和所述第二樞軸的連線與重力方向的夾角為所述第二預定值。
[0014]優選地，所述第一閥包括:第一閥口，所述第一閥口設置在所述殼體上；第一閥門，所述第一閥門與所述第一閥口配合且以第一樞軸為軸可樞轉地安裝在所述殼體上，所述第一閥門在所述患者仰臥時關閉所述第一閥口，所述第二閥設置在所述第一閥門上，其中，在經過第一重心且垂直于所述患者的縱向軸線的平面內，所述第一重心與所述第一樞軸的連線與重力方向的夾角為所述第一預定值，所述第一重心為所述第一閥門和所述第二閥的重心。
[0015]優選地，所述第二閥包括:第二閥口，所述第二閥口設置在所述第一閥門上且與所述第一閥口連通；第二閥門，所述第二閥門與所述第二閥口配合且以第二樞軸為軸可樞轉地安裝在所述第一閥門上，所述第二閥門在所述患者仰臥時關閉所述第二閥口，其中，在經過所述第二閥門的第二重心且垂直于所述患者的縱向軸線的平面內，所述第二重心與所述第二樞軸的連線與重力方向的夾角為第二預定值。
[0016]優選地，所述第一閥口的第一上開口所在的平面是傾斜的，所述第一樞軸位于所述第一上開口的上方或下方，所述第二閥口的第二上開口所在的平面是傾斜的，所述第二樞軸位于所述第二上開口的上方或下方，其中，所述第一重心位于經過所述第一上開口的頂端的第一重力線的左側時，所述第二重心位于經過所述第二上開口的頂端的第二重力線的右側；所述第一重心位于所述第一重力線的右側時，所述第二重心位于所述第二重力線的左側。
[0017]優選地，所述第一閥包括:第一軌道，所述第一軌道與水平面具有第一夾角，所述第一軌道上設置有連通大氣和所述連接接口的第一通路；以及第一閥球，所述第一閥球在所述第一軌道中可自由滾動，所述第一閥球位于所述第一軌道的最低點時能夠使所述第一通路關閉，所述第一閥球位于所述第一軌道的最高點時能夠使所述第一通路導通。
[0018]優選地，所述第二閥包括:第二軌道，所述第二軌道與水平面具有第二夾角，所述第二軌道上設置有連通大氣和所述連接接口的第二通路；以及第二閥球，所述第二閥球在所述第二軌道中可自由滾動，所述第二閥球位于所述第二軌道的最低點時能夠使所述第二通路關閉，所述第二閥球位于所述第二軌道的最高點時能夠使所述第二通路導通。
[0019]優選地，所述第一通路和所述第二通路包括:第一開口，其設置在所述第一軌道和所述第二軌道的最低點處，以將所述第一軌道和所述第二軌道連通至大氣；以及第二開口，其設置在所述第一軌道和所述第二軌道的非最低點處，以將所述第一軌道和所述第二軌道連通至所述連接接口；其中所述第一閥球和所述第二閥球位于所述最低點時能夠封閉所述第一開口。
[0020]優選地，所述第一通路和所述第二通路包括:第一開口，其設置在所述第一軌道和所述第二軌道的最高點處，所述第一開口處分別設置有通氣閥；以及第二開口，其設置在所述第一軌道和所述第二軌道的非最高點處，所述第一開口和所述第二開口中的一個與大氣連通，且另一個連通至所述連接接口，其中所述第一閥球和所述第二閥球位于所述最高點時能夠使所述通氣閥導通。
[0021]優選地，所述第一軌道和所述第二軌道連接成V形，且所述第一閥球和所述第二閥球為同一閥球。
[0022]根據本使用新型的另一個方面提供的用于呼吸面罩的通氣控制裝置，包括:腔體，其具有體位閥接口以及一個或多個輸氣口 ；如上所述體位閥裝置，所述體位閥裝置通過所述連接接口連通至所述體位閥接口 ；以及閥組件，其設置在所述輸氣口的至少一個處，所述閥組件構造為呼氣時能夠保持所述腔體內的壓力大于大氣壓，其中，所述體位閥或所述腔體上設置有用于與呼吸面罩通氣的面罩通氣口。
[0023]根據本使用新型的又一個方面提供的呼吸面罩設備，包括:呼吸面罩；以及如上所述的體位閥裝置，所述體位閥裝置的所述連接接口連接至所述呼吸面罩，并通過所述連接接口與所述呼吸面罩通氣。
[0024]根據本使用新型的再一個方面提供的呼吸面罩設備，包括:呼吸面罩；以及如上所述的通氣控制裝置，所述通氣控制裝置連接至所述呼吸面罩，并通過所述面罩通氣口與所述呼吸面罩通氣。
[0025]本使用新型提供的體位閥具有較強的順應性，能夠順應0SAHS患者在側臥位氣道沒有阻塞，只在仰臥位時有阻塞的特點。也就是，在患者由仰臥位向左翻轉的第一角度不超過第一預定值且向右翻轉的第二角度不超過第二預定值時，不影響其佩戴的呼吸面罩上的閥組件的功能，例如吸氣無阻力或小阻力以及呼氣正壓；當患者由仰臥位向左翻轉的第一角度超過第一預定值或向右翻轉的第二角度超過第二預定值時，吸氣和呼氣都無阻力或小阻力。
[0026]在使用新型內容中引入了一系列簡化形式的概念，這將在【具體實施方式】部分中進一步詳細說明。本使用新型內容部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。
[0027]以下結合附圖，詳細說明本使用新型的優點和特征。
【附圖說明】
[0028]本使用新型的下列附圖在此作為本使用新型的一部分用于理解本使用新型。附圖中示出了本使用新型的實施方式及其描述，用來解釋本使用新型的原理。在附圖中，
[0029]圖1為現有的持續正壓通氣系統的示意圖；
[0030]圖2A為具有根據本使用新型第一實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的側視圖；
[0031]圖2B為沿著圖2A中線B-B所截的呼吸面罩和體位閥的剖視圖，并且為了便于理解，呼吸面罩和體位閥已被旋轉至患者仰臥佩戴它們的狀態；
[0032]圖3A為具有根據本使用新型第二實施例的通氣控制裝置的呼吸面罩的側視圖；
[0033]圖3B為沿著圖3A中線B_B所截的剖視圖，并且為了便于理解，呼吸面罩和體位閥已被旋轉至患者仰臥佩戴它們的狀態；
[0034]圖4為具有根據本使用新型第三實施例的體位閥的呼吸面罩的剖視圖；
[0035]圖5為具有根據本使用新型第四實施例的體位閥的呼吸面罩的剖視圖；
[0036]圖6為具有根據本使用新型第五實施例的體位閥的呼吸面罩的剖視圖；
[0037]圖7為具有根據本使用新型第六實施例的體位閥的呼吸面罩的剖視圖；
[0038]圖8為根據本使用新型第七實施例的腔體和閥組件的剖視圖；
[0039]圖9為根據本使用新型第八實施例的腔體和閥組件的剖視圖；
[0040]圖10為根據本使用新型第九實施例的腔體和閥組件的剖視圖；
[0041]圖11為根據本使用新型第十實施例的腔體和閥組件的剖視圖；以及
[0042]圖12為根據本使用新型第十一實施例的腔體和閥組件的剖視圖。
[0043]110、呼吸面罩；120、連接管路；130、CPAP呼吸機；20、呼吸面罩；21、面罩主體；22、襯墊組件；23、支撐部分；24、前額支撐件；200、通氣控制裝置；210、腔體；211、輸氣口 ；212、體位閥接口 ；220、閥組件；230、體位閥；231、殼體；231A、第一閥口 ；231B、第二閥口 ;232、第一閥門;233、第二閥門；240、連接接口 ；250、面罩通氣口 ；251、連接結構；330、體位閥；331、殼體；331A、第一閥口 ；331B、第二閥口 ；332、第一閥門；333、第二閥門；340、連接接口 ;350、彎管;430、體位閥；431、殼體；431A、第一閥口 ；432、第一閥門；432A、第二閥口 ；433、第二閥門；510、腔體；511、面罩通氣口 ；512、輸氣口 ；530、體位閥；531、第一軌道；532、第二軌道；533、閥球；534、第一開口 ；535、第二開口 ；630、體位閥；631、第一軌道；632、第二軌道；633A、第一閥球；633B、第二閥球；634A、634B、第一開口 ；635A、635B、第二開口 ；730、體位閥；731、第一軌道；732、第二軌道；733、閥