復合血液凈化裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，尤其是涉及一種用于同時對血液灌流以及透析的復合血液凈化裝置。
【背景技術】
[0002]血液透析是一種新的血液凈化技術，已經廣泛應用在腎病、肝病、急性中毒等疾病的治療中。血液透析是將患者的血液從體內引導至外部，通過血液透析器對血液中的中小分子毒素進行過濾、吸附，達到對血液凈化的目的。
[0003]如圖1所示，現有的一種的血液透析器包括柱體10，柱體10的兩端分別設有血液流入端11和血液流出端12，血液流入端11、血液流出端12分別與柱體10的端部通過螺紋連接，且血液流入端11和血液流出端12分別由血液端口密封蓋帽13、14所密封。柱體10的周壁上還設有透析液進端口 17和透析液出端口 15，透析液進端口 17和透析液出端口15分別由透析液端口密封蓋帽18、16所密封。柱體10內部設有透析膜，利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時引進血液透析器，兩者在透析膜的兩側呈反方向流動，借助膜兩側的溶質梯度、滲透梯度和水壓梯度，以達到清除毒素和體內潴留過多的水分，同時補充體內所需的物質，并維持電解質和酸堿平衡的目的。
[0004]在進行治療時，由于血液具有一定的流速，血液透析器的血液入口處的血液無法均勻進入每一根中空纖維膜，導致血液大量流經位于血嘴軸線位置周圍的透析膜，而位于透析器柱體壁周圍位置的透析膜因血液通過量較小，利用率偏低，導致透析膜的浪費。并且，由于生產工藝的原因，透析器內透析膜捆扎成束，尤其是位于透析膜束中心部分的透析膜相互之間空隙較小，透析液與透析膜之間較難充分接觸，從而導致血液中小分子量物質的清除效率偏低，影響治療效果。
[0005]此外，長期進行透析治療的患者易引發并發癥，如高血壓、關節疼痛、皮膚瘙癢等癥狀，所以臨床長期進行透析的患者會間斷性的結合灌流進行治療，從而排除長期透析治療并發癥，提高生活質量。因此，醫療機構普遍采用血液透析器與血液灌流器串聯使用的方式進行治療，血液透析器用于清除血液中分子量較小的物質，而血液灌流器用于清除血液中分子量較大的物質。
[0006]然而，使用血液透析器與血液灌流器串聯使用的治療方法需要專用管路連接血液透析器與血液灌流器，較多的管路連接不但增加了體外血液體積，還增加了治療過程中的安全風險，同時也增加了管路等醫療耗材的消費。
【發明內容】
[0007]本實用新型的主要目的是提供一種能夠同時進行血液透析以及血液灌流、治療風險較低的復合血液凈化裝置。
[0008]為了實現上述的主要目的，本實用新型提供的復合血液凈化裝置包括外柱體以及安裝在外柱體內的內柱體，在外柱體的軸向上，內柱體的第一端位于外柱體的第一端的外偵h內柱體的第二端位于外柱體的第二端的內側，內柱體的第一端上設有第一血液流動端口，內柱體的第二端上設有濾網，且內柱體內裝有吸附劑；內柱體與外柱體之間裝有透析膜，外柱體第一端的端蓋的周壁上設有第二血液流動端口，外柱體第二端的端蓋為密封式端蓋，外柱體的周壁上設有透析液入口及透析液出口，在外柱體的軸向上，透析液入口及析液出口分別位于外柱體的兩端。
[0009]由上述方案可見，內柱體內裝有吸附劑，外柱體與內柱體之間裝有透析膜，并且透析液可以經透析液入口流進外柱體內，當血液流經內柱體時，血液內的分子量較大毒素被吸附劑所吸附，實現血液的灌流，而分子量較小的毒素在血液經過透析膜時被透析膜過濾，實現血液的透析。因此，復合血液凈化裝置可以同時實現血液灌流與血液透析的功能。并且，血液從內柱體流到外柱體或者從外柱體流到內柱體并不需要經過管路，而是直接從內柱體與外柱體第二端的位置流通，這樣可以大大減少體外的血液總量，治療的風險大大降低，并且還減少管路耗材的使用，降低治療費用。
[0010]—個優選的方案是，第一血液端口為血液入口，對應地，第二血液端口為血液出口，或者，第一血液端口為血液出口，對應地，第二血液端口為血液入口。
[0011]當第一血液端口為血液入口，第二血液端口為血液出口時，復合血液凈化裝置是先灌流后透析的過程，當第一血液端口為血液出口，第二血液端口為血液入口時，復合血液凈化裝置是先透析后灌流的過程，因此復合血液凈化裝置可以滿足不同的治療方案的需要，適應性好。
[0012]進一步的方案是，透析膜的兩端通過粘接膠固定在內柱體的外壁與外柱體的內壁之間，外柱體的第一端的端蓋與靠近第一端的粘接膠及內柱體形成第一血液容納腔；外柱體的第二端的端蓋與靠近第二端的粘接膠及內柱體第二端的濾網形成第二血液容納腔；位于外柱體兩端的粘接膠、內柱體、外柱體及透析膜間隙之間形成透析液容納腔。
[0013]由此可見，使用粘接膠將透析膜的兩端固定，可以避免透析膜在內柱體與外柱體之間晃動而卷曲、形成環狀等，同時形成隔離的血液容納腔與透析液容納腔，使血液與透析液不能直接混合，只能經過透析膜時進行透析，保證了復合血液凈化裝置的安全有效性。
[0014]進一步的方案是，靠近外柱體的第二端的粘接膠相對于濾網傾斜設置，粘接膠自內柱體的外壁向外柱體的內壁從外柱體的第二端向外柱體的第一端傾斜。
[0015]可見，當血液從內柱體流出到外柱體時，血液可以沿粘接膠周向轉動并呈環形分布，有利于血液均勻地流入根透析膜內，確保透析膜與血液的接觸更為均勻，提高透析膜的利用率。
[0016]更進一步的方案是，外柱體的第一端的端蓋中部設有通孔，內柱體的第一端穿過通孔，且內柱體的外壁與通孔的內周緣密封連接。
[0017]由此可見，內柱體穿過端蓋上的通孔，實現內柱體與外柱體之間的配合，并且通過密封圈等實現通孔的內周緣與內柱體外壁之間的連接，避免血液、透析液從內柱體與通孔之間的縫隙滲漏。
【附圖說明】
[0018]圖1是現有一種血液透析器的結構圖。
[0019]圖2是本實用新型復合血液凈化裝置第一實施例的結構圖。
[0020]圖3是本實用新型復合血液凈化裝置第二實施例的結構圖。
[0021]以下結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明。
【具體實施方式】
[0022]本實用新型的復合血液凈化裝置可以同時對血液進行灌流以及透析操作，并且血液的透析與灌流的先后順序可以根據實際的需要安排，滿足不同治療方案的需要。
[0023]第一實施例:
[0024]參見圖2，本實施例的復合血液凈化裝置具有內柱體31以及外柱體40，內柱體31的直徑小于外柱體40的直徑，并且內柱體31安裝在外柱體40內。優選地，內柱體31與外柱體40共軸線地布置。
[0025]本實施例中，內柱體31的第一端32位于圖2的下端，且第一端32上設有端蓋33，端蓋33上設有血嘴35，濾網34設置于端蓋33與內柱體31之間。本實施例中，血嘴35為血液入口，也就是第一血液流動端口，血液從血嘴35流入復合血液凈化裝置內。
[0026]優選地，端蓋33與內柱體31通過螺紋耦合實現固定連接，且端蓋34可以是一體式端蓋，也可為分體式端蓋。若端蓋33為一體式端蓋，則端蓋33的周壁上設有內螺紋或者外螺紋，內柱體31的周壁上相應地設有外螺紋或者內螺紋，端蓋33的螺紋與內柱體31周壁上的螺紋配合。若端蓋33為分體式端蓋，則端蓋33包括一個蓋體和螺母，蓋體設置于內柱體31與螺母之間，螺母上設有內螺紋或者外螺紋，通過螺母與內柱體31上的螺紋連接從而實現端蓋33與內柱體31之間的連接。
[0027]內柱體31上與第一端32相對的是第二端36，也就是圖2中的上端。內柱體31的第二端36上設有濾網37，濾網37通過焊接或者粘接等方式而固定在內柱體31的第二端36上。在濾網34與濾網37之間裝有吸附劑，因此內柱體31的濾網34與濾網37之間形成吸附劑容納腔38，由于濾網34與濾網37的孔徑較小，吸附劑無法穿過濾網34與濾網37，在內柱體31的兩端分別設置濾網34與濾網37，可以避免吸附劑隨血液流進人體。為了確保復合血液凈化裝置中內柱體31中的吸附劑充分發揮吸附性能，避免吸附劑抱團，提高血液在內柱體31中的流動性，避免凝血等隱患，內柱體31用于容納吸附劑的容納腔的軸向長度為容納腔直徑的1倍至7倍之間，即內柱體31的長徑比D1為1〈D1〈7。
[0028]外柱體40的第一端42為圖2所示的下端，也就是在外柱體40的軸向上，外柱體40的第一端4