物質輸送裝置及其導絲組件的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種物質輸送裝置及其導絲組件。
【背景技術】
[0002]危重癥患者普遍存在營養不良，營養支持治療是對不能進食的危重病人救治中不可缺少的重要組成部分。營養支持對于危重癥患者愈后明顯相關。可以促進疾病恢復，減少并發癥出現。營養支持的途徑有腸外補充和腸內補充兩種。胃腸內營養相對于腸外營養可以減少直接和間接的費用，減少住院天數，促進疾病恢復，降低病死率等。同時可顯著減少消化道粘膜萎縮，腸道細菌移位，細菌毒素侵易，以及炎癥因子釋放等發生率。營養物質輸入位于屈氏韌帶下大于20-120cm部位，可顯著減輕對胰腺的刺激，從而減少胰酶分泌。此外腸內營養可以減少腸梗阻，腸麻痹，抑制炎癥反應，避免出現腸道細菌移位，敗血癥等。目前胃腸內營養為已成為首選方案。
[0003]目前胃腸內營養途徑主要為鼻胃管和鼻空腸營養管。美國腸外腸內營養學會，加拿大重癥營養實踐指南認為雖然目前鼻胃管和鼻空腸管無明顯差別，但在某些特殊患者(如重癥胰腺炎，胃潴留等)建議幽門后置管。臨床研究認為對重癥胰腺炎患者，早期經鼻空腸管進行腸內營養，可以改善患者的營養狀態和機體免疫力，減少并發癥，降低臨床死亡率，使胰腺能得到真正的休息療法；對于機械通氣患者，留置空腸營養管可以通過減少誤吸從而降低吸入性肺炎的發生。因此空腸管留置進行腸內營養日益受到重視。
[0004]目前空腸營養管置管國內報道有手術與非手術兩種方法，手術方法即術中放置空腸營養管及術中行空腸造口術，缺點是其作為附加手術，不僅增加了手術操作，而且可能發生造口感染、出血、腸梗阻、腸瘺等并發癥，臨床尚未廣泛開展；非手術方法包括盲插、X線透視下引導下留置、超聲引導和內鏡引導法。
[0005]盲視法它是一種最簡單的方法，徒手將營養管置于胃腔內，靠胃的蠕動使營養管頭端“漂”至屈氏韌帶以下。優點是侵襲性小，但一般需時較長。置管成功率僅17%。改良后成功率仍然偏低，不適用于胃排空障礙的患者，且因操作盲目易導致呼吸道及消化道損傷、穿孔等并發癥。此外需多次X線下定位，常因管端不易通過幽門而難以到達目的位置，對于上消化道功能或解剖異常的患者無法實施，限制了臨床應用。
[0006]X線輔助鼻空腸營養管置管在X線透視下調整導管的位置，能準確定位導管，成功率為86.6%?91.0%，但自帶導絲的空腸營養管對于解剖位置改變的患者選擇性困難，難以滿足臨床需要。缺點為醫師和患者均需接受放射線照射，要求病患進入放射科操作，對于危重癥患者從監護病房轉到放射科，限制了臨床應用的范圍，同時費用較高。
[0007]超聲引導下鼻空腸置管方法利用超聲儀由腹部探查胃腔，明確胃體(胃大彎及胃小彎)、胃竇以及幽門位置。經鼻將帶導絲的鼻空腸管置入胃腔，探查幽門管位置，繼續推送導管。由于超聲可以在床邊進行操作，故適用于病情危重(尤其是機械通氣)無法轉運至數字減影血管造影術(DSA)室或胃鏡室的患者，還可作為床旁鼻空腸管手法插管失敗的補救置管手段。
[0008]內鏡下置管方法胃鏡下引導空腸置管準確性最高，但胃鏡操作復雜，并具有刺激性，同時需將胃鏡設備移進危重癥病房。一般重癥監護室患者身體耐受性極差，反復操作很容易給患者造成危險。同時在拔除胃鏡時易將已置入小腸內的鼻腸管帶至胃中。因此胃鏡引導空腸管置入受到很大的限制。
[0009]同時重癥監護室患者病情變化迅速，需隨時進行生命體征監測，同時需要多種輔助設備及藥物維持。外出檢查(放射科)風險較大，不能耐受胃鏡等檢查。B超技術目前在危重癥領域發展迅速，具有快捷，高效，安全經濟等優點，對危重癥患者病情評估具有重要的價值。目前B超引導下鼻空腸管置管已逐步推廣，但目前存在不能有效的控制鼻空腸管靶向問題，不能較好的通過幽門管和十二指腸彎曲，需等待空腸管借助胃腸蠕動漂至位置。可能存在置管時間過長，腸內營養給予延遲，以及部分胃腸動力減弱或者胃癱患者不能較好的置入，成功率偏低甚至置管失敗等問題。
【實用新型內容】
[0010]本實用新型提供一種物質輸送裝置，能夠解決現有技術中的鼻空腸營養管在體內置放時間長和置管成功率低的問題。
[0011]為了解決上述問題，本實用新型采用的一種技術方案是:提供一種物質輸送裝置，物質輸送裝置包括導管體和用于為導管體進行導向的旋轉和彎曲可控的導絲組件。
[0012]其中，導絲組件包括導絲外導管、導向導絲和操作手柄，導絲外導管包括近端和遠端，導絲外導管的近端與操作手柄連接，導向導絲設置于導絲外導管內，并一端與操作手柄連接，另一端與導絲外導管的遠端連接，通過操作手柄的操作使得導向導絲產生旋轉和彎曲，進而對導絲外導管進行導向。
[0013]其中，導向導絲包括旋轉導絲和彎曲導絲，通過操作手柄的第一操作使得旋轉導絲產生旋轉，進而使得導絲外導管的遠端產生旋轉；通過操作手柄的第二操作使得彎曲導絲產生彎曲，進而使得導絲外導管的遠端產生彎曲。
[0014]其中，操作手柄包括旋轉控制件和彎曲控制件，旋轉控制件和旋轉導絲連接，彎曲控制件和彎曲導絲連接，第一操作為對旋轉控制件進行順時針或逆時針的旋轉，第二操作為對彎曲控制件的推或拉。
[0015]其中，操作手柄還包括用于握持的手持部。
[0016]其中，導絲外導管包括不易彎曲的固持區域和與固持區域相連的易彎曲的彈性區域。
[0017]其中，彎曲導絲為彈性金屬，對應固持區域的旋轉導絲直徑相比對應彈性區域的旋轉導絲直徑大，且對應彈性區域的旋轉導絲呈錐形。
[0018]其中，物質輸送裝置還包括球囊和球囊充盈管道，球囊包覆設置于導絲外導管的彈性區域，球囊充盈管道插設于導絲外導管和球囊之間，球囊充盈管道的末端位于球囊內部。
[0019]其中，導管體的末端具有側孔，導管體鄰近末端具有膨脹部，當球囊充入水或空氣后，球囊與導管體緊密相連。
[0020]其中，導管體鄰近側孔設有酸堿度測試器件，用于測試酸堿度。
[0021]其中，導絲外導管的長度不超過側孔。
[0022]為了解決上述問題，本實用新型采用的另一種技術方案是:提供一種一種導絲組件，導絲組件的旋轉和彎曲可控，導絲組件用于對物質輸送裝置的導管體進行導向，導絲組件包括導絲外導管、導向導絲和操作手柄，導絲外導管包括近端和遠端，導絲外導管的近端與操作手柄連接，導向導絲設置于導絲外導管內，并一端與操作手柄連接，另一端與導絲外導管的遠端連接，通過操作手柄的操作使得導向導絲產生旋轉和彎曲，進而對導絲外導管進行導向。
[0023]其中，導向導絲包括旋轉導絲和彎曲導絲，通過操作手柄的第一操作使得旋轉導絲產生旋轉，進而使得導絲外導管的遠端產生旋轉；通過操作手柄的第二操作使得彎曲導絲產生彎曲，進而使得導絲外導管的遠端產生彎曲。
[0024]其中，操作手柄包括旋轉控制件和彎曲控制件，旋轉控制件和旋轉導絲連接，彎曲控制件和彎曲導絲連接，第一操作為對旋轉控制件進行順時針或逆時針的旋轉，第二操作為對彎曲控制件的推或拉。
[0025]其中，導絲外導管包括不易彎曲的固持區域和與固持區域相連的易彎曲的彈性區域。
[0026]其中，彎曲導絲為彈性金