能自動貼合胸部輪廓的負壓吸盤的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種用于治療漏斗胸的醫療器械，特別是在Nuss手術中將胸骨吸起，方便漏斗胸支架通過的負壓吸盤。
【背景技術】
[0002]漏斗胸指胸骨、肋軟骨及部分肋骨向背側凹陷畸形形成漏斗狀，是一種先天性并常常是家族性的疾病。漏斗胸由于胸骨體(特別是劍突根部)及其相應的兩側第3?6根肋軟骨向內凹陷，致使心臟受壓移位、肺部也因胸廓畸形而運動受限，嚴重影響患者的心肺功能，因此需要進行積極的治療。目前國內14歲以下青少年兒童中有4%。的兒童和青少年是漏斗胸患者。現有的治療漏斗胸的微創手術主要是Nuss手術。手術過程中通過在人體內植入定制的金屬支架，將胸骨凹陷往外推出達到矯正的目的，在手術過程中支架的置入是否順利是手術成功與否的關鍵。由于漏斗胸的胸骨是向內凹陷的，因此心臟和胸骨之間的空間很小，支架的置入往往會很困難。因此，需要設計一種治療漏斗胸專用的負壓吸盤，將胸骨在短時間內向外吸出，擴大手術空間，為支架的置入形成一個通道，從而使得手術順利進行。
[0003]由于每個漏斗胸患者的漏斗胸處的胸腔輪廓都存在明顯差異，參考圖1至圖3，因此，現有技術的負壓吸盤與人體胸廓接觸時，邊緣很難完全吻合，容易造成漏氣。因此，現有技術的負壓吸盤不能滿足漏斗胸治療的要求。鑒于現有技術的負壓吸盤與人體胸廓貼合不夠緊密而造成吸附能力下降，甚至造成手術過程中吸引力突然消失，從而導致事故；因此，需要設計新的專門用于治療漏斗胸的負壓吸盤，這種負壓吸盤需要能與不同漏斗胸患者的胸腔輪廓吻合，自動適應不同患者胸腔輪廓的變化，保持與人體胸廓之間的良好貼合，持續維持負壓，保證手術安全進行。
【發明內容】
[0004]本實用新型之能自動貼合胸部輪廓的負壓吸盤，其特征在于所述能自動貼合胸部輪廓的負壓吸盤含:密封裙邊1、形狀調整機構2、支撐座3、觀察窗4、負壓源及連接機構5 ;
[0005]所述形狀調整機構2采用在外力作用下能沿上下方向收縮變形，而在外力卸除后又能恢復原始形狀的彈性結構。
[0006]所述負壓源及連接機構5含負壓源51、連接管52、連接機構53、開關54。
[0007]所述密封裙邊1設在所述形狀調整機構2的下端；所述支撐座3設在所述形狀調整機構2的上端；所述觀察窗4設在所述支撐座3上；所述負壓源及連接機構5安裝在所述支撐座3上。
[0008]所述支撐座3或所述觀察窗4上設有安全閥34。
[0009]由于所述形狀調整機構2是在外力作用下能沿上下方向收縮變形的彈性結構，因此，當本實用新型之能自動貼合胸部輪廓的負壓吸盤在使用時，當漏斗胸6局部位置凸起時，所述形狀調整機構2的收縮變形量增大，當漏斗胸6局部位置凹陷時，所述形狀調整機構2的收縮量相應的減小，從而保證不管漏斗胸6的形狀如何，所述密封裙邊1都可以和人體胸部緊密貼合。
[0010]進一步，所述形狀調整機構2是采用凹凸結構的彈性體；所述凹凸結構的彈性體含由凹槽20-1和凸階20-2構成的凹凸結構的收縮變形區20及與所述支撐座3相連接的連接區23。所述變形區20至少含1個所述凹槽20-1和1個所述凸階20-2，所述凹槽20_1和所述凸階20-2共同形成具有一定高度的收縮變形區20。在外力作用下，所述凹槽20-1通過適度的變形、收縮、疊合，使得所述形狀調整機構2的收縮變形區20發生變形，保證本實用新型之負壓吸盤的密封裙邊1與漏斗胸6附近的胸腔輪廓的自動貼合，形成密封。由于所述凹槽20-1和所述凸階20-2共同形成的收縮變形區20具有一定的高度，因此，當漏斗胸6附近的胸腔輪廓凸起或凹陷時，所述收縮變形區20的收縮量可以隨之發生變化；凸起處，所述形狀調整機構2的凹槽20-1收縮疊合較大；凹下處，所述形狀調整機構2的凹槽20-1收縮疊合較小；從而使得本實用新型之負壓吸盤能適應不同漏斗胸患者的不同胸部輪廓的要求，實現自動貼合，保持密封，維持良好的負壓吸引狀態。當解除負壓狀態時，夕卜力解除，所述形狀調整機構2在彈力的作用下，能恢復原始形狀，方便下次使用。
[0011]進一步，所述凹凸結構的收縮變形區20采用螺旋彈簧式結構。在此表述的螺旋彈簧式結構為凹凸結構的一種特殊結構。外力作用下，所述形狀調整結構2的螺旋彈簧式的收縮變形區20具有很好的折疊收縮功能，可以有效地滿足所述形狀調整機構2上下方向的不同變形量的要求。
[0012]所述形狀調整機構2含能設定形狀的塑形機構21 ;所述塑形機構21設在靠近所述密封裙邊1處，與所述密封裙邊1相連接；所述塑形機構21的形狀發生改變時能導致所述密封裙邊1的形狀改變。
[0013]所述塑形機構21采用能發生塑性變形的金屬材料制造，或能設定形狀的形狀記憶高分子材料制造。通常采用不銹鋼絲或鋁絲或銅絲等容易進行塑性變形的金屬材料絲制造塑形機構21。有時也采用形狀記憶高分子材料，如聚已內脂(PCL)等制造塑形機構21。
[0014]所述塑形機構21采用能發生塑性變形的金屬絲形成的環狀結構。
[0015]所述塑形機構21采用能發生塑性變形的金屬絲繞制的螺旋彈簧型環狀結構。
[0016]所述密封裙邊1的厚度由邊緣向中心逐步增加。所述密封裙邊1采取了由邊緣向中心逐步增加厚度的設計，所述密封裙邊1邊緣的厚度較薄，可以很好地保證所述密封裙邊1的邊緣11的柔軟性，更好地和所述漏斗胸6貼合。所述密封裙邊1的上端與所述形狀調整機構2相連接，形成連接處12，這種由邊緣向中心逐步增加厚度的密封裙邊1的設計，保證了所述密封裙邊1與所述形狀調整機構2的連接強度。當外力作用下所述形狀調整機構2發生變形時，所述密封裙邊1不會由于所述形狀調整機構2的變形而造成所述密封裙邊1與漏斗胸6貼合處的分離，保持良好的密封性能。
[0017]所述支撐座3和所述觀察窗4采用透明材料整體制造。所述支撐座3和所述觀察窗4采用透明材料整體制造，如醫用級聚碳酸酯(PC)，保證所述觀察窗4良好的觀察效果的同時，可以防止所述支撐座3和所述觀察窗4由于結合不緊密而造成本實用新型之能自動貼合胸部輪廓的負壓吸盤工作過程中漏氣，造成吸附能力減弱甚至消失。同時，所述支撐座3和所述觀察窗4整體制造的方式也可以有效地降低生產成本。
[0018]進一步，所述安全閥34是常開閥門，所述安全閥34在外力作用下能關閉，所述安全閥34無外力作用時保持常開狀態；當所述負壓吸盤內的負壓形成的壓力大于維持所述安全閥34常開狀態時所述的壓力時，所述安全閥34維持閉合狀態；當所述負壓吸盤內的負壓形成的壓力小于維持所述安全閥34常開狀態時所述的壓力時，所述安全閥34維持常開狀態。
[0019]所述安全閥34含彈簧34-1、密封圈34_2、固定座34_3及排氣孔34_4 ;所述固定座34-3含上固定塊34-3-1、滑塊34-3-2和下固定塊34_3_3，所述上固定塊34_3_1設在所述滑塊34-3-2的上端，所述下固定塊34-3-3設在所述滑塊34_3_2的下端；所述彈簧34_1設在所述固定座34-3的上固定塊34-3-1的下端，將所述安全閥34向上托起；所述密封圈34-2設在所述上固定塊34-3-1的下端；所述排氣孔34-4設在所述安全閥34上。
[0020]所述安全閥34采用醫用彈性材料整體制造。
[0021]所述形狀調整機構2通過粘接劑或凹凸卡配合連接在所述支撐座3的下端。當所述形狀調整機構2和所述支撐座3通過粘接的方式連接時，在所述支撐座3上設有粘接處32，利用粘接劑可將所述形狀調整機構2和所述支撐座3直接粘接在一起。粘接方式是最簡單、有效的連接方式。如果需要將所述形狀調整機構2與支撐座3可拆卸的地連接在一起，可以選擇凹凸卡配合的方式。當所述形狀調整機構2采取凹凸卡配合的方式與所述支撐座3連接時，所述支撐座3上設有壓緊鑲件31，通過所述壓緊鑲