一種骨缺損填充物的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療技術領域，更具體地，涉及一種由生物相容性高分子材料和生物相容性金屬或生物陶瓷材料復合組成的骨缺損填充物。
【背景技術】
[0002]骨缺損在嚴重骨質疏松病人及嚴重骨骼畸形的病人中非常普遍，另外在首次人工關節置換術失效后病人中由于骨溶解也普遍存在(Callaghan JJ, Liu SS, Phruetthiphat0A.The revis1n acetabulum—allograft and bone substitutes:vestigial organs forbone deficiency.Bone Joint J.2014Nov ；96~B (llSupple A):70-2.do1:10.1302/0301-620X.96B11.34452)。骨缺損的修復一般有兩種方法，其一，自然骨作為填充骨(Chun CH, KimJW, Kim SH, Kim BG, Chun KC, Kim KM.Clinical and rad1logical results of femoralhead structural allograft for severe bone defects in revis1n TKA—a minimum8-year follow-up.Knee.2014Mar ；21 (2):420-3.do1: 10.1016/j.knee.2013.04.012)，其二，人工骨作為填充物。自然骨的來源比較困難，特別在中國同種異體骨的來源由于文化及法規的限制更加稀缺。人工骨一般由生物陶瓷或金屬兩種材料構成最為普遍。生物陶瓷一般由磷酸鈣，羥基磷灰石等組成，雖然其骨誘導和生物相容性優異，但是其承載能力不佳，所以其臨床應用局限于輕度骨缺損及非承載部位(Egawa HI, Ho H, Huynh C, HopperRH Jr,Engh CA Jr, Engh CA.A three-dimens1nal method for evaluating changesin acetabular osteolytic les1ns in response to treatment.Clin Orthop RelatRes.2010Feb ；468(2):480-90.do1:10.1007/sl 1999-009-1050-0)。金屬材料特別是鈦或鈦合金一般應用于嚴重骨缺損或需要承載的骨缺損部位，特別是關節置換術失效后需要翻修的情況下，雖然金屬材料的機械性能及承載力極佳，但是其彈性模量和剛度遠高于自然骨，因此應力遮擋問題比較嚴重(Agarwal S, Azam A, Morgan-Jones R.Metalmetaphyseal sleeves in revis1n total knee replacement.Bone Joint J.2013Dec ；95-B(12): 1640-4.do1:10.1302/0301-620X.95B12.31190.)。此外，金屬填充物一般需要與金屬螺釘結合已達到與自然骨的固定，金屬對金屬在產生微動的情況下會產生磨損及腐蝕，從而釋放金屬離子及金屬顆粒，在過量的情況下會引起病人的不良反應(MagoneKl,Luckenbill D,Goswami T.Arch Orthop Trauma Surg.2015May ；135(5):683-95.do1:10.1007/s00402-015-2196-8.Epub2015Mar 21.Metal 1ns as inflammatoryinitiators of osteolysis)。
【實用新型內容】
[0003]針對上述待解決的技術問題，本實用新型的目的是提供一種由生物相容性高分子材料和生物相容性金屬或生物陶瓷材料復合組成的骨缺損填充物。
[0004]為了實現上述實用新型，本實用新型采用如下技術方案:
[0005]—種骨缺損填充物，包括第一部分和第二部分，其中所述第一部分為主要骨填充部分；所述第二部分為與自然骨直接接觸的部分；所述第一部分由生物相容性高分子材料構成；所述第二部分由生物相容性金屬或生物陶瓷材料構成；所述第一部分與所述第二部分相結合。
[0006]進一步地，所述生物相容性高分子材料為聚醚醚酮及其衍生物、超高分子量聚乙烯及其衍生物和聚四氟乙烯及其衍生物中的任意一種；所述生物相容性金屬材料為鈷鉻鉬合金、鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鎂或鎂合金、不銹鋼和鋯鈮合金的任意一種；所述生物陶瓷材料為羥基磷灰石。
[0007]進一步地，所述第一部分與所述第二部分通過表面噴涂或化學沉積方法相結合。
[0008]進一步地，所述第二部分由生物相容性金屬材料構成，所述第二部分通過機械加工或3D打印成型；所述第一部分與所述第二部分通過注塑成型相結合。
[0009]進一步地，所述第二部分的外表面為多孔結構。
[0010]進一步地，所述骨缺損填充物為用于嚴重畸形或骨缺損的髖白窩的填充物，其中所述第二部分為所述髖白窩填充物的凸表面部分，所述第一部分為所述髖白窩填充物的剩余部分。
[0011 ] 進一步地，所述髖白窩填充物含有一個或多個螺釘孔。
[0012]進一步地，所述填充物為用于嚴重骨缺損的髖關節股骨上端或膝關節股骨髁或膝關節脛骨上端的空心椎體，其中所述第二部分為所述椎體的外表面部分，所述第一部分為所述椎體的剩余部分。
[0013]進一步地，所述填充物為用于嚴重骨缺損的膝關節股骨髁的空心墊片，其中所述第二部分為所述空心墊片的最大平面部分，所述第一部分為所述空心墊片的剩余部分；或者，所述填充物為用于嚴重骨缺損的膝關節脛骨上端的空心墊片，其中所述第二部分為所述空心墊片的次大平面部分，所述第一部分為所述空心墊片的剩余部分。
[0014]進一步地，所述空心墊片含有一個或多個螺釘孔。
[0015]由于采用以上技術方案，本實用新型的有益效果為:
[0016]1)本實用新型提供的骨缺損填充物的彈性模量與自然骨相匹配，減輕了應力遮擋問題；
[0017]2)本實用新型提供的骨缺損填充物中的內植物部件的主要部分由高分子材料組成，降低了金屬腐蝕和金屬可能引起的過敏、毒性問題；
[0018]3)本實用新型中由生物相容性高分子材料組成的內植物部件對核磁共振成像不造成干擾。
【附圖說明】
[0019]圖1是本實用新型提供的骨缺損填充物的一實施例，其中骨缺損填充物為嚴重畸形或骨缺損的髖白窩填充物；
[0020]圖2是本實用新型提供的骨缺損填充物的另一實施例，其中骨缺損填充物為嚴重骨缺損的髖關節股骨上端的空心椎體；
[0021]圖3是本實用新型提供的骨缺損填充物的又一實施例，其中骨缺損填充物為嚴重骨缺損的膝關節股骨髁的空心椎體；
[0022]圖4是本實用新型提供的骨缺損填充物的又一實施例，其中骨缺損填充物為嚴重骨缺損的膝關節脛骨上端的空心椎體；
[0023]圖5是本實用新型提供的骨缺損填充物的又一實施例，其中骨缺損填充物為嚴重骨缺損的膝關節股骨髁的空心墊片；
[0024]圖6是本實用新型提供的骨缺損填充物的又一實施例，其中骨缺損填充物為嚴重骨缺損的膝關節脛骨上端的空心墊片。
【具體實施方式】
[0025]為了使本實用新型的目的、技術方案及優點更加清楚明白，下面結合附圖及實施例對本實用新型作進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0026]本實用新型提供的一種骨缺損填充物，包括第一部分和第二部分，其中第一部分為主要骨填充部分；第二部分為與自然骨直接接觸的部分；第一部分由生物相容性高分子材料構成；第二部分由生物相容性金屬或