一種右心室電極導線的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種右心室電極導線。
【背景技術】
[0002]在醫療領域中，可植入導線用于多種醫療裝置。例如，可植入導線通常作為可植入心臟起搏器的一部分，心臟起搏器通過遞送起搏、心律轉變或除顫脈沖來向心臟提供治療性刺激。脈沖能經由電極來遞送到心臟，該電極設置在導線上，例如通常設置在導線的遠側端部附近。在此情況下，導線可使電極相對于心臟的各種位置來定位，以使起搏器能夠將脈沖遞送到適當的位置。為確保電極與目標位置之間可靠的電接觸，要求導線或電極固定牢固、可靠。
[0003]現有技術中，對右心室電極導線的固定方式主要有兩種。一種是主動電極導線，電極頭端設有螺旋，依靠電極頭端的螺旋旋入心室肌，對電極進行固定；另一種是被動電極導線，電極頭端設有錨鉤，通過錨鉤鉤住心室腔中的肌小梁，對電極進行固定。
[0004]但是，在心臟起搏治療的過程中，常常會遇到右心室腔明顯增大及肌小梁稀少的患者，對于這類患者，如果采用主動電極，電極頭端的螺旋不能可靠地旋入心室肌，其原因在于，電極導線以及電極是按照正常的心室腔大小設計的，心室腔增大后，電極在心室腔中不易固定牢固，再加上心室腔中血流的沖刷，使電極頭端的螺旋不能可靠地旋入心室肌；如果采用被動電極，則由于心室腔內的肌小梁稀少，使被動電極頭端的錨鉤不能有效地鉤住肌小梁，導致術中及術后電極脫位率增高，不僅降低了起搏器的植入成功率、增加了手術操作時間，而且由于電極脫位容易給患者帶來生命危險。
[0005]綜上所述，對于右心室腔明顯增大及肌小梁稀少的患者，急需設計出能可靠固定、最大限度防止脫位的右心室電極導線。
【實用新型內容】
[0006]本實用新型實施例中提供了一種右心室電極導管，以解決現有技術中的右心室電極固定不牢、容易脫落的問題。
[0007]為了解決上述技術問題，本實用新型實施例公開了如下技術方案:
[0008]一種右心室電極導線，包括細長的導管，所述導管包括近端和遠端，所述近端配置為與心臟起搏器相連的接口，所述遠端設有起搏電極，所述右心室電極導線還包括:
[0009]固定錨鉤，所述固定錨鉤設置在所述導管的遠端外側；
[0010]固定螺旋，所述固定螺旋可旋轉地設置在所述導管的遠端內側，通過旋轉固定螺旋，使所述固定螺旋的端部沿所述導管的軸線旋入或旋出所述導管。
[0011]優選地，所述固定螺旋的端部旋出所述導管的最大距離為1_5_。
[0012]優選地，所述固定螺旋的端部旋出所述導管的最大距離為3_。
[0013]優選地，所述固定錨鉤的長度為2_5mm。
[0014]優選地，所述固定錨鉤的數量為4-8個，均勻地排布在所述導管的遠端外側。
[0015]優選地，所述導管的長度為45_65cm。
[0016]優選地，所述導管的長度為53cm或58cm。
[0017]優選地，所述起搏電極為環狀電極，所述環狀電極環套在所述導管的外側。
[0018]優選地，所述固定錨鉤為醫用硅膠固定錨鉤，所述固定錨鉤與所述導管一體成型設置或通過連接件連接固定。
[0019]優選地，所述導管的外層為具有絕緣特征的醫用硅膠導管，所述導管的內層為具有導電性質的網狀金屬絲。
[0020]由以上技術方案可見，本實用新型提供的右心室電極導線同時具有固定錨鉤和固定螺旋，通過固定錨鉤和固定螺旋的雙重固定，即使其中一個固定件(固定錨鉤或固定螺旋)固定不牢，仍有另一固定件起固定作用，有效提高右心室電極的穩定性和可靠性，大大降低了電極脫位風險。
【附圖說明】
[0021]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，對于本領域普通技術人員而言，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。
[0022]圖1為本實用新型實施例提供的一種右心室電極導線結構示意圖；
[0023]圖2為圖1中A處的局部放大圖；
[0024]附圖1-2中的符號標記對應為:1_接口，2-導管，3-起搏電極，4-固定錨鉤，5-固定螺旋。
【具體實施方式】
[0025]為了使本技術領域的人員更好地理解本實用新型中的技術方案，下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本實用新型保護的范圍。
[0026]圖1為本實用新型實施例提供的一種右心室電極導線結構示意圖，其用于連接心臟起搏器，并將心臟起搏器的電信號遞送到心臟中適當的位置，以向心臟提供治療性刺激。圖1中示出右心室電極導線，圖2為圖1中A處的局部放大圖，如圖1并結合圖2所示，右心室電極導線包括截面大致呈圓形的細長導管2，為了保證右心室電極導線在血管內的衛生狀況，避免人體不良的生理反應，上述導管2的外層采用具有絕緣特征的醫用硅膠導管2，為了實現導管2內電信號的穩定傳輸，導管2的內層采用具有導電性質的網狀金屬絲。導管2按照其相對心臟起搏器的位置分為近端和遠端，具體為，與心臟起搏器相連的一端為近端，另一端為遠端，其中，為了與心臟起搏器相連，近端配置為與心臟起搏器相連的接口 I。
[0027]由于兒童與成年人的身高差異較大，則對右心室電極導線的長度需求不盡相同，根據人體內血管路徑長度，導管2的長度設置為45-65cm，優選地，導管2的長度設置為53cm和58cm兩種不同的尺寸，以方便兒童或身材矮小的患者植入。
[0028]心臟起搏器產生的電信號通過導管2內層的網狀金屬絲傳輸至導管2遠端的起搏電極3，以刺激心臟的對應位置，達到借助醫療器械對心臟進行輔助起搏的效果。在本實施例中的起搏電極3采用環狀電極，環狀電極在靠近導管2的遠端位置、環套在導管2的外偵U。另外，起搏電極3還可以采用本領域中常用的端部電極，在本實施例中，端部電極和固定螺旋一體設置，即將固定螺旋與心臟起搏器電連接，使固定螺旋同時具有起搏和固定的作用；或者，起搏電極3采用端部電極和環狀電極共同設置的雙電極結構。其中，起搏電極3通過導管2內部的導線與心臟起搏器相連的具體結構為本領域的通用連接方式，為了節省篇幅，突出本申請的主題，對該部分結構在此不再贅述。
[0029]在心臟起搏的過程中，電極導線以及起搏電極3的固定為最重要的環節之一，如果固定不牢導致起搏電極3脫位會直接影響起搏器的植入成功率，嚴重時甚至給患者帶來生命危險。本專利申請為了加強起搏電極