角膜內皮細胞刮除器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，特別涉及一種角膜內皮細胞刮除器。
【背景技術】
[0002]人類角膜可被分為5層，最內層為角膜內皮層，由單層的六角形角膜內皮細胞組成。角膜內皮細胞的生理功能有:(1)通過鈉鉀栗的作用，維持角膜滲透壓；(2)通過角膜內皮細胞間的復合連接，起到了角膜基質與房水間的屏障作用。
[0003]由于角膜內皮細胞的主動液栗作用及屏障功能保證了角膜的透明性及正常的厚度，因此一旦角膜內皮細胞受損，或者密度下降，將會導致不可逆的疾病。這些角膜內皮損害的疾病包括:角膜內皮營養不良等先天性角膜內皮病變、反復發作的角膜內皮炎、青光眼持續性高眼壓、眼內炎及多種內眼手術導致的內皮失代償。
[0004]對于角膜疾病，目前在藥物治療方面，可能會使用ROCK信號傳導通路抑制。ROCK信號傳導通路抑制劑是一種絲/蘇氨酸激酶，在兔、猴角膜損傷模型中具有修復內皮細胞的作用。在使用ROCK信號傳導通路抑制劑治療之前，需要清除病損的角膜內皮細胞，騰出位置以利于正常細胞再生，繼而修復病損區域。
[0005]目前最常見的角膜內皮損傷模型的建立方法有:角膜冷凍損傷、超聲乳化法、刮除法等。在使用刮除法的時候，由于目前的現有技術中，尚無專用于刮除角膜內皮細胞的器械。而現有的撕囊鑷在用于刮除角膜內皮細胞時需配合其他器械使用，并且撕囊鑷的鑷尖部分也并未與角膜內皮的形狀配合，因此具有刮除效率低下，刮除不方便，易損傷眼內其他部分等缺點。
【實用新型內容】
[0006]本實用新型的目的在于提供一種角膜內皮細胞刮除器，該角膜內皮細胞刮除器使用簡單方便、操作安全，同時對角膜內皮細胞損傷小，還可以省去輔助的加氣或加液器械，降低手術復雜度。
[0007]為解決上述技術問題，本實用新型的實施方式提供了一種角膜內皮細胞刮除器，包括刮除匙、手柄和若干條通道。刮除匙包括相互連接的匙身和匙尖，匙身與手柄的頭部連接，匙尖上設有出口和顯微刮除臺，顯微刮除臺用于刮除角膜內皮細胞；手柄內部和刮除匙內部形成通道，通道的頭部端和匙尖的出口連通，尾部端形成進口。
[0008]相對于現有技術而言，本實用新型通過在手柄內部和刮除匙內部形成至少一個通道，在使用該刮除器刮除角膜內皮細胞時，該通道可以用于注入刮除角膜內皮細胞所需的氣體或者液體，進而省去輔助的加氣或加液器械，降低手術復雜度。
[0009]作為優選，通道為兩條或兩條以上，至少包括一條導氣通道和一條導液通道；導氣通道的尾部端形成進氣口，導液通道的尾部端形成進液口。導氣通道所通入的氣體用于維持刮除時的前房深度；導液通道所通入的液體用于輔助沖刷刮除的角膜內皮細胞碎肩。
[0010]進一步地，作為優選，角膜內皮細胞刮除器還包括導氣管，導氣管的頭部端與進氣口連接；導氣管的尾部端形成兩個進氣接口，分別為第一進氣接口和第二進氣接口 ；第一進氣接口用于通入消毒空氣，第二進氣接口用于通入惰性氣體，進液口用于通入平衡鹽液或者肝素混懸液。導氣通道通入的氣體用于維持刮除時的前房深度的同時，對角膜內皮細胞進行消毒，避免了操作過程中對刮除的角膜內皮細胞的感染。
[0011]另外，作為優選，匙尖包括上表面和下表面，顯微刮除臺位于上表面，匙身向著上表面所朝的方向彎曲。彎曲的匙身相對于筆直的匙身而言，匙尖更容易在伸入眼內后觸及角月吳內皮細胞層。
[0012]進一步地，作為優選，匙身彎曲成弧形。其內部通道內的流體的流動更加通暢，各部位的壓力也更加均衡，因此更不容易傷及患者眼部。
[0013]另外，作為優選，出口和通道的數量相同，且各出口和各通道一一對應。分別針對不同的通道設置不同的出口，可以有效方式通道之間的交叉污染。
[0014]進一步地，作為優選，當出口和通道的數量相同，且各出口和各通道一一對應時，通道里可以至少包括一條導氣通道和一條導液通道。導氣通道的尾部端形成進氣口，導液通道的尾部端形成進液口。出口至少包括一個出氣口和出液口，出氣口和導氣通道的頭部端連通，出液口和導液通道的頭部端連通。此時，出液口位于匙尖的上表面，并且，出液口位于顯微刮除臺靠近手柄方向的邊側，而出氣口則位于下表面。導氣通道所通入的氣體用于維持刮除時的前房深度，導液通道所通入的液體用于輔助沖刷刮除的角膜內皮碎肩。
[0015]作為優選，顯微刮除臺的表面向外凸起。凸起的顯微刮除臺可以更充分地和角膜內皮細胞接觸，并防止匙件的其他部位和角膜接觸，造成劃傷。
[0016]作為優選，通道內設有單向閥門。單向閥門可以防止通道內流體倒流，從而保持眼壓。
[0017]作為優選，顯微刮除臺的表面涂覆有納米涂層，利用納米涂層可以增強涂覆效果。
【附圖說明】
[0018]圖1是本實用新型角膜內皮細胞刮除器內設一條通道時的示意圖；
[0019]圖2是本實用新型角膜內皮細胞刮除器的刮除匙匙尖上表面示意圖；
[0020]圖3是本實用新型角膜內皮細胞刮除器內設兩條通道時的示意圖；
[0021]圖4是本實用新型角膜內皮細胞刮除器的刮除匙匙尖下表面示意圖；
[0022]圖5是本實用新型角膜內皮細胞刮除器刮除匙的示意圖。
[0023]其中，1為匙尖，2為匙身，3為手柄，4為通道，41為導液通道，42為導氣通道，5為進口，51為進液口，52為第一進氣接口，53為第二進氣接口，6為顯微刮除臺，7為出液口，8為出氣口。
【具體實施方式】
[0024]為使本實用新型的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合附圖對本實用新型的各實施方式進行詳細的闡述。然而，本領域的普通技術人員可以理解，在本實用新型各實施方式中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術細節。但是，即使沒有這些技術細節和基于以下各實施方式的種種變化和修改，也可以實現本申請各權利要求所要求保護的技術方案。
[0025]本實用新型的第一實施方式涉及一種角膜內皮細胞刮除器，結合圖1所示，該角膜內皮細胞刮除器包括刮除匙、手柄3和一條通道4 ;刮除匙包括相互連接的匙身2和匙尖1，匙身2與手柄3的頭部連接，結合圖2所示，匙尖1上設有出口和顯微刮除臺6，顯微刮除臺6用于刮除角膜內皮細胞；手柄3內部和刮除匙內部形成通道4，通道4的頭部端和匙尖1的出口連通，尾部端形成進口 5。
[0026]本實施方式中，在使用該刮除器刮除角膜內皮細胞時，通道4可以用于注入刮除角膜內皮細胞所需要的氣體或者液體，進而省去輔助的加氣或加液器械，降低手術復雜度。
[0027]具體而言，下文將以該通道4用于加注氣體并應用于術中的情形為例，說明該刮除器的實際應用過程:
[0028]在角膜內皮細胞的刮除手術中，可以有如下流程:
[0029](1)對眼球做1.5mm的角膜緣切口，再將該角膜內皮細胞刮除器匙尖1的部分伸入前房。
[0030](2)通過通道4向角膜內皮區域通入消毒空氣，保持一段時間(通常約為10分鐘)，此時，角膜內皮細胞將發生松動。同時，可以利用前房灌注管向前房內注入適量的液體(可以是平衡鹽液或肝素混懸液)以維持眼壓。
[0031](3)通過匙尖1將內皮細胞刮除下來。在刮除角膜內皮細胞時，由于角膜內皮細胞層已經松動，因此不易誤刮角膜后彈力層，從而防止角膜內皮細胞再生時在角膜后基質床上延伸。
[0032]在角膜內皮細胞松動后，也可以將該通道4轉用為液體通道4，從而省去前房灌注管，所通入的液體還用于沖走被刮下的角膜內皮細胞及其碎肩。
[0033]在本實施方式中，通道4內設有單向閥門(單向閥門未在圖中示出)。單向閥門可以防止眼內流體倒流，從而保持眼壓。其中，單向閥門可以設置在通道4內部，也可以設于通道4的進口 5處，進一步而言，當通道4外延伸有導管時，該單向閥門也可以設于導管內。其具體的設置位置并不影響本實用新型基本目的的實現。
[0034]在本實施方式中，顯微刮除臺6的表面涂覆有納米涂層。該納米涂層可以為金屬納米涂層，也可以為陶瓷納米涂層。選用金屬納米涂層具有易于制造和加工的優點，而選用陶瓷納米涂層時，其人體親和力更佳，并具有更好的穩定性。納米涂層的尺寸可以在0.8X0.6毫米的附近變動，可根據不同的手術需求選用不同的規格。
[0035]在本實施方式中，刮除匙的尺寸大小以30G為宜，對于刮除術而言，選用30G的刮除匙具有良好的匹配性。
[0036]在本實施方式中，手柄3的外表面形成粗糙部，粗糙部用于增大握持手柄3時的摩擦力，避免握持手柄3時由于摩擦力較小，握持不緊使手柄3打滑，影響手術。具體而言，該粗糙部可以采用螺紋，也可以采用凹凸不平的粗糙表面。
[0037]本實用新型的第二實施方式涉及一種角膜內皮細胞刮除器。第二實施方式是基于第一實施方式的進一步改進，主要改進之處在于:在本實用新型第二實施方式中，匙尖1包括上表面和下表面。結合圖2和圖5所示，顯微刮除臺6位于上表面，匙身2向著上表面所朝的方向彎曲。
[0038]由于匙身2向著上表面所朝的方向彎曲，因此相對于筆直的匙身2而言，匙尖1更容易在伸入眼內后觸及角膜內皮細胞層。此時，位于匙尖1上表面的顯微刮除臺6更易觸碰到角膜內壁，其刮除過程更加省力。
[0039]在本實施方式中，該彎曲的形狀可以為L形，其制造工藝簡單，刮除也十分方便。然而進一步的，匙身2也可以彎曲成弧形。相對于L形刮除匙來說，其內部通道4內的流體的流動更加通暢，各部位的壓力也更加均衡，因此更不容易傷及患者眼部，并且，對弧形通道4的清洗也較為方便。具體而言，這一弧形的弧度可以在115°至125°之間，最優選為120°。此弧度范圍的匙身2可以更方便匙