一種具有藥物涂層的切割型球囊擴張導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種球囊擴張導管，特別涉及一種具有藥物涂層的切割型球囊擴張導管。
【背景技術】
[0002]介入治療是介于外科、內科之間的第三大治療方法，目前無論是在心血管、腦血管、周圍血管、腫瘤或非血管領域都是一種極為重要的治療手段，簡單的講，介入治療就是在不開刀暴露病灶的情況下，經皮穿刺或人體原有孔道，在影像技術設備(X線、超聲、CT)引導下對病灶局部進行治療的創傷最小的治療方法。
[0003]當前，市場上出現了切割球囊，在球囊擴張的同時對血管病變部位斑塊進行切割，便于球囊的充分擴張。
[0004]中國專利CN201320196444.8公開了一種載藥的切割球囊擴張導管，該載藥切割球囊采用在球囊表面、刀片表面均覆蓋藥物涂層的方式在球囊擴張的同時對血管病變部位斑塊進行切割。上述專利涉及的藥物涂層必須通過聚乳酸類高分子材料作為涂層載體涂覆在球囊及刀片表面，涂覆牢固度較低，極易在輸送過程發生藥物涂層剝離，載藥量下降，失去藥物本身作用，而且刀片中刀尖部分的藥物涂層將直接影響刀片切割斑塊所使用的壓力和時間，影響術者的操作及患者生命安全；因此，急需一種新型載藥的切割球囊擴張導管。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型要解決的技術問題是提供一種具有藥物涂層的切割型球囊擴張導管，該擴張導管通過在球囊表面和刀片上設置凹槽，并在凹槽內設置藥物涂層的方式，增加藥物涂層與球囊及刀片之間的附著力，防止了藥物涂層在輸送過程發生剝離情況的出現，還避免了采用涂層載體；同時通過在第一凹槽內直接填充藥物，在刀片切入進入斑塊及血管組織過程，隨即釋放藥物，同樣球囊上的第二凹槽內也可直接填充藥物，并在球囊擴張過程中，在壓力作用下第二凹槽由凹面變成凸面，隨即釋放藥物。
[0006]為解決上述技術問題，本實用新型采用下述技術方案:
[0007]—種具有藥物涂層的切割型球囊擴張導管，所述切割型球囊擴張導管包括導管本體和藥物涂層；所述導管本體包括球囊，所述球囊的表面上設有刀片，所述刀片本體的側面上設有第一凹槽，所述球囊的表面上設有第二凹槽；所述第一凹槽內和所述第二凹槽內均設置所述藥物涂層。
[0008]本實用新型中的擴張導管通過在刀片上設置第一凹槽，在球囊表面設置第二凹槽，并在第一凹槽、第二凹槽內設置藥物涂層的方式，增加藥物涂層與刀片及球囊之間的附著力，避免了采用涂層載體，防止了藥物涂層在輸送過程發生剝離情況的出現；同時通過在第一凹槽內直接填充藥物，在刀片切入進入斑塊及血管組織過程，隨即釋放藥物；并且在第二凹槽內直接填充藥物，在球囊擴張過程中，由于壓力作用第二凹槽由凹面變成凸面，隨即釋放藥物。
[0009]進一步的，所述刀片本體兩側的側面上均設有第一凹槽。
[0010]在刀片本體兩側均設置第一凹槽，其作用在于，在填充藥物后，能夠使刀片在切割到斑塊及血管表面的過程中，均勻的、逐步的釋放藥物，從而避免了藥物施放不均勻，藥物大片脫離刀片本體，并造成不必要的損失的問題的出現。
[0011]進一步的，所述球囊的表面上設有至少兩片刀片，所述刀片沿球囊的周向方向均勻布置在所述球囊上。
[0012]進一步的，所述第一凹槽的形狀呈圓形、橢圓形、矩形或波浪形；所述第二凹槽的形狀呈圓形、橢圓形、矩形或波浪形。
[0013]進一步的，所述的球囊采用非順應性球囊。所述非順應性球囊，具有耐高壓性，擠壓病變能力強，完全充盈后直徑不易變化。不僅有利于擴張嚴重化或纖維化的堅硬病變，而且刀片切割斑塊的深度易于控制。
[0014]進一步的，所述刀片通過一連接部件固定設置在所述球囊的表面上，該連接部件的材料為低硬度聚氨酯、聚氯乙烯、尼龍或聚對苯二甲酸乙二醇酯。
[0015]進一步的，所述第一凹槽的深度為0.01mm-0.05mm，最大寬度小于0.05mm，最大長度小于0.15mm。
[0016]第一凹槽采用上述尺寸的目的在于，以便第一凹槽在不影響刀片切割作用情況下，最有效的貯存和釋放藥物。
[0017]進一步的，所述第二凹槽的深度為0.lmm-0.5mm，最大寬度小于0.8mm。
[0018]第二凹槽采用上述尺寸的目的在于，在不影響球囊表面與病變表面充分貼合的前提條件下，最有效的使第二凹槽凸起，將藥物涂敷于血管病變表面。
[0019]本實用新型與現有技術相比，具有如下積極有益的效果:
[0020]1、本實用新型通過在球囊表面和刀片上設置凹槽的方式，增加藥物涂層與球囊及刀片之間的附著力，防止了藥物涂層在輸送過程發生剝離情況的出現，還避免了采用涂層載體。
[0021]2、本實用新型通過在第一凹槽內直接填充藥物，在刀片切入進入斑塊及血管組織過程，隨即釋放藥物，同樣球囊上的第二凹槽內也可直接填充藥物，并在球囊擴張過程中，在壓力作用下第二凹槽由凹面變成凸面，隨即釋放藥物。
[0022]3、本實用新型能夠有效的對血管斑塊進行切割，同時可進行充分的擴張，增大管腔，減少對血管無序損傷；再者直接、精確得貯存、輸送藥物，能夠更好地使藥物釋放，發揮藥物作用，降低血管再狹窄的發生率。
【附圖說明】
[0023]圖1為本實用新型整體結構示意圖。
[0024]圖2為圖1中A部的放大示意圖。
[0025]圖3為本實用新型進入血管后與切割斑塊之間的關系示意圖。
[0026]圖4為本實用新型中刀片、連接部件及球囊之間的連接結構局部示意圖。
【具體實施方式】
[0027]下面結合【附圖說明】本實用新型的【具體實施方式】。
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