用于對患者進行給藥的流體輸注設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及流體輸送領域，更為具體而言，涉及一種用于對患者進行給藥的包括機械致動裝置的流體輸注設備。
【背景技術】
[0002]糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖一般是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者綜合作用引起。糖尿病患者體內長期存在的高血糖會導致多個身體器官(例如眼、腎、心臟、血管、神經系統等)的慢性損害、功能障礙。
[0003]糖尿病臨床診斷可分為I型糖尿病和2型糖尿病。I型糖尿病，也稱為胰島素依賴型糖尿病，患者病狀通常出現在兒童或青少年時期，是一種先天性家族遺傳疾病。I型糖尿病屬于一種自體免疫性疾病，身體的免疫系統對體內生產胰島素的β細胞做出攻擊，最終導致體內無法生產胰島素。這類患者需要注射外源性的胰島素來控制體內的血糖水平。I型糖尿病患者一般需要24小時佩戴電子式胰島素栗治療，例如，美敦力Minimed系列胰島素栗。2型糖尿病，也稱非胰島素依賴型糖尿病，一般患者為成年人，特別是肥胖人群，其病癥會導致消瘦。可能的病因包括:胰島素抵抗，使身體不能有效地使用胰島素；胰島素分泌的減少，無法滿足身體所需。早期的2型糖尿病患者可以通過改善生活方式(例如，健康飲食、適量運動、安全減肥、戒煙及避免二手煙等)來控制，甚至治愈糖尿病。大多數患者可通過口服降糖藥物來幫助控制體內血糖或者階段性胰島素注射。
[0004]對于I型糖尿病，電子式胰島素栗已是一種成熟的治療方案。而對于2型糖尿病的治療，目前臨床多數患者采用胰島素筆式注射器，如諾和、禮來等品牌，這種技術目前存在較大弊端。
[0005]胰島素筆的外形類似一支鋼筆，通常包括筆身、筆架和筆蓋三個部分。在注射胰島素前，需要把配套的胰島素筆芯安裝至筆架內，然后旋轉調節旋鈕，通過螺桿的移動控制注射量，最后按壓注射按鈕，通過螺桿頭部驅動筆芯內的活塞來完成定量注射。通常，胰島素筆治療需要每日三餐前分別完成注射。
[0006]這使得胰島素筆無法實現持續性治療，只能一日三餐前間斷性注射，并且不便于外出活動時治療，同時多次注射對于患者的舒適度較差，并容易導致患者注射處皮膚的硬化。
【實用新型內容】
[0007]為解決上述的技術問題，本實用新型提供了一種包括能夠控制輸送輸注流體的流量的機械致動裝置的流體輸注設備。
[0008]根據本實用新型的實施方式，提供了一種用于對患者進行給藥的流體輸注設備，該設備可包括:殼體；儲液室，位于殼體內且用于容納輸注流體；輸注組件，與儲液室流體連通，用于將儲液室內的輸注流體輸送至患者體內；以及機械致動裝置，位于殼體內并與儲液室相連接，用于提供將該儲液室內的輸注流體通過輸注組件輸送至患者的動能并且通過控制動能的大小來控制向患者輸送輸注流體的流量。
[0009]在一些實施方式中，該機械致動裝置包括:動力提供機構，用于存儲機械能并利用存儲的機械能產生旋轉動能；傳動機構，用于將動力提供機構產生的旋轉動能傳送至儲液室；以及流量控制機構，用于控制動力提供機構產生的旋轉動能的大小從而控制從儲液室向患者輸送輸注流體的流量。
[0010]在進一步的實施方式中，該動力提供機構可包括:發條，設置為可被壓縮以存儲機械能并可被松開以釋放機械能；以及第一齒輪，該第一齒輪分別與傳動機構和流量控制機構相連接，并且與發條的一端剛性連接，設置為根據發條釋放的機械能產生旋轉動能并將旋轉動能傳送至傳動機構，并且旋轉動能的大小受流量控制機構控制。
[0011]在進一步的實施方式中，該傳動機構可包括:齒輪傳動組和螺旋傳動組，其中，齒輪傳動組設置為連接第一齒輪和螺旋傳動組，用于將第一齒輪產生的旋轉動能傳送至螺旋傳動組；螺旋傳動組設置為連接齒輪傳動組，并與儲液室通過活塞相連接，用于將齒輪傳動組傳送來的旋轉動能轉換成直線推動動能，從而通過活塞施加至儲液室內的輸注流體。優選地，螺旋傳動組可為絲桿螺母副，包括可滑動連接的絲桿和螺母，其中絲桿與齒輪傳動組相連接，螺母與活塞相連接。優選地，齒輪傳動組可包括相互嚙合的第一變速齒輪組和變向齒輪組，其中，第一變速齒輪組與第一齒輪相連接，用于向變向齒輪組傳送旋轉動能；變向齒輪組與螺旋傳動組相連接，用于改變旋轉動能的傳送方向并向螺旋傳動組傳送旋轉動能。更為優選地，第一變速齒輪組包括至少一個變速齒輪。變向齒輪組包括直齒輪、盤齒輪、錐齒輪、蝸輪、蝸桿中至少兩個的組合的至少一個以上。
[0012]在進一步的實施方式中，該流量控制機構可通過其產生的振動頻率來控制所述動力提供機構產生的旋轉動能的大小。優選地，該流量控制機構包括:游絲擺輪，設置為產生固定振動頻率；擒縱叉，與游絲擺輪相連接，設置為根據游絲擺輪的固定頻率而擺動；以及擒縱輪，與擒縱叉相嚙合，并與第一齒輪相連接，其中，擒縱輪設置為根據擒縱叉的擺動而旋轉，以控制第一齒輪產生的旋轉動能。在更優選的實施方式中，擒縱輪與第一齒輪通過包括至少一個變速齒輪的第二變速齒輪組相連接。
[0013]在進一步的實施方式中，流體輸注設備還包括:丸劑量致動部件，其與活塞相連接，用于向活塞傳送用于丸劑量注射的驅動力。可選地，丸劑量致動部件包括相互連接的按鈕和推動桿，并且螺旋傳動組中的絲桿為空心絲桿，推動桿穿過絲桿與活塞相連接。可選地，丸劑量致動部件包括相互連接的旋鈕和轉動桿，轉動桿與螺旋傳動組中的絲桿相連接，設置為將旋鈕傳送來的旋轉力傳送至絲桿，并通過螺旋傳動組轉化為向活塞作用的驅動力。
[0014]與傳統的電子式流體輸注設備(例如電子式胰島素栗)和手動流體輸注設備(例如胰島素筆)不同，本實用新型的用于對患者進行給藥的流體輸注設備可采用機械方式以可控的流量輸送輸注流體。具體而言，由于本實用新型的流體輸注設備包括機械致動裝置，并且該機械致動裝置包括動力提供機構、流量控制機構以及傳動機構，機械致動裝置能夠存儲機械能并利用存儲的機械能產生旋轉動能以向患者輸送輸注流體，同時能夠控制旋轉動能的大小以控制從儲液室向患者輸送輸注流體的流量，即能夠使用機械能使輸注流體輸送并可控制輸送流量，使得本實用新型的流體輸注設備能夠實現輸注流體在短期內(例如1-7天)的自動持續注射，并且輸送流量穩定。同時，由于本實用新型的流體輸注設備還可包括丸劑量致動部件，因此可以同時實現基礎量注射和丸劑量注射的功能。此外，通過使用本實用新型中的機械致動裝置也可以縮小流體輸注設備的體積，該流體輸注設備可貼敷于患者皮膚(例如殼體可適于佩戴于患者皮膚)，或戴在腰帶上、放在口袋里等，便于患者穿戴，方便進行外出活動等正常工作生活。
【附圖說明】
[0015]參考以下附圖描述非限制性的和非窮盡性的特征，其中相同的附圖標記在各個附圖中指代相同的部分:
[0016]圖1為根據本實用新型一種實施方式的包括機械致動裝置的流體輸注設備的結構示意圖；
[0017]圖2為圖1中的流體輸注設備的分解示意圖；
[0018]圖3為用于制造流體輸注設備的方法示意圖。
[0019]圖中，1-流體輸注設備，10-機械致動裝置，11-動力提供機構，111-發條，112-條軸，113-第一齒輪，12-流量控制機構，121-游絲擺輪，1211-游絲，1212-擺輪，122-擒縱叉，123-擒縱輪，131-螺旋轉動組，1311-絲桿，1312-螺母，132-活塞，133-變向齒輪組，1331-蝸輪，1332-蝸桿，134-第一變速齒輪組，135-第二變速齒輪組，14-丸劑量致動部件，141-按鈕/旋鈕，142-推動桿/轉動桿，20-儲液室，30-輸注組件，40-殼體。
【具體實施方式】
[0020]為使本實用新型的目的、技術方案和優點更加清楚，下面將結合附圖對本實用新型作進一步地詳細描述。需要注意的是，本實用新型并不限于附圖所示的部件構造和/或布置，在不脫離本實用新型實質的情況下，還可以對本實用新型的各種實施方式進行各種不同的組合。本文公開的本實用新型的實施方式提供了能夠使用機械能驅動輸注流體輸注并可控制輸送流量的流體輸注設備，該設備可持續進行流量穩定的輸注，并且體積小、便于患者穿戴。本文公開的內容還提供用于制造這種液壓致動裝置以及相應流體輸注設備的方法。
[0021]如下文詳細描述的那樣，本實用新型的典型實施方式涉及包括機械致動裝置的流體輸注設備，該機械致動裝置可存儲機械能，利用存儲的機械能產生驅動力以將輸注流體輸送至患者，并且可以控制輸送輸注流體的流量，以實現持續穩定的輸注流體基礎量注射。其中，流量為單位時間內向患者輸送的輸注流體的流體量，流體量可以以體積進行計算。在一些實施方式中，流體可包括液體藥物，例如，胰島素等。在輸注的流體為胰島素的情形下，流量的單位可以為單位/小時(