一種球囊擴張導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器具，特別涉及一種球囊擴張導管。
【背景技術】
[0002]經(jīng)皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)是采用經(jīng)皮穿刺的方法，將球囊擴充導管經(jīng)動脈逆行至病變的冠狀動脈，將液壓球囊體加壓擴張狹窄的冠狀動脈，從而使血管的內腔擴大，心肌血供增加，緩解冠狀動脈缺血，預防心肌梗死的發(fā)生。隨著該項技術的成熟及冠狀動脈內支架的應用，不僅可以治療心絞痛的病人，對于急性心肌梗死直接的PTCA手術可以大大的降低病死率，且已經(jīng)成為治療冠心病的重要手段。
[0003]作為PTCA中重要的醫(yī)療器械，球囊擴充導管對手術的成敗起到至關重要的作用；由于人體內冠脈血管彎曲，病變狹窄處堵塞嚴重，臨床手術醫(yī)師在進行手術時，需要一手握住球囊擴充導管的手柄，對球囊擴張導管進行推送、旋轉、回抽等動作，且只能一手控制導引導絲的進出，以及操縱其他配套連接裝置，最終使球囊導管順利到達患處并釋放支架后回撤出人體，完成手術治療。因此球囊擴充導管手柄的形狀結構的設計對臨床手術醫(yī)師的操作手技成敗至關重要；目前所常見的球囊擴充導管的手柄外形都比較單薄且不透明，沒有保護套管，這樣在手術中，存在以下缺點:1、不利于醫(yī)師對球囊擴充導管的推送、旋轉和回抽等操作，并且在操作球囊擴充導管時還容易將外徑很細的海波管折彎或扭曲，從而導致手術失??；2、手柄內腔的設計沒有緩沖，使得加壓裝置的壓力直接傳通過海波管傳遞給球囊導管的囊體，對血管壁會造成一定程度的損傷。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型要解決的技術問題是提供一種球囊擴張導管；該球囊擴張導管的手柄部內設有縮進緩沖漸變段，該縮進緩沖漸變段能夠減少突然加壓時球囊體對血管壁的沖擊傷害，并且本實用新型中的耐扭結保護套管可以有效地保護海波管不易被彎折或扭曲，同時耐扭結保護套管上的若干環(huán)狀凸起可以使得手柄部直接通過耐扭結保護套管牢固的插入保護盤管內，不再需要保護盤管尾部的固定件，大大方便了球囊擴張導管的收納工作，且節(jié)省了成本。
[0005]為解決上述技術問題，本實用新型采用下述技術方案:
[0006]—種球囊擴張導管，所述球囊擴張導管包括手柄部、耐扭結保護套管、海波管和設置在所述海波管上的球囊體；
[0007]所述手柄部內沿其軸向方向設有通腔；
[0008]所述手柄部采用透明材料，如聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、丙烯腈-苯乙烯共聚物或聚甲基丙烯酸甲脂等。
[0009]沿手柄部的末端到手柄部的頭端方向，所述通腔包括依次連通設置的推送空腔段、第一縮進緩沖漸變段和海波管固定空腔段；
[0010]在手柄部內的通腔中設置縮進緩沖漸變段的作用是，用來減少突然加壓時球囊體對血管壁的沖擊傷害；具體為:當醫(yī)師在手術中時，需要通過手柄的魯爾接頭連接一個壓力栗的器械，然后通過壓力栗加壓，把造影液推送到球囊體中，將其撐開，醫(yī)師在加壓過程中的壓力值從O到9atm或更大，都是憑借手的推送來實施，沒有什么緩沖，也不可能是勻速將造影液送入球囊體的，所以是突然加壓，這樣球囊體膨脹開時會對病人的血管壁會造成一定的沖擊。
[0011]所述海波管的末端匹配的固定設置在海波管固定空腔段內，且所述海波管的末端端面與所述海波管固定空腔段的末端端面處在同一豎向平面上；
[0012]海波管的末端端面與所述海波管固定空腔段的末端端面處在同一豎向平面上其作用是，可以提高球囊體的充盈時間，縮短手術的進程。具體為:在通過壓力栗對球囊體充盈時，海波管的末端端面與海波管固定空腔段的末端端面齊平，造影液可以直接進入海波管，否則，造影液至少要先填滿海波管固定空腔段的末端端面與海波管的末端端面之間的空間，才會流入海波管內。在現(xiàn)有技術中，之所以要把海波管多插入一段到手柄，是因為他們沒有耐扭結保護套管來保護海波管，所以多插入手柄一些，這樣才能在連接時更牢固。
[0013]所述耐扭結保護套管的后部套設在所述手柄部的頭端上，該耐扭結保護套管的前部套設在所述海波管的外管壁上；
[0014]所述耐扭結保護套管的管體直徑沿耐扭結保護套管的末端到耐扭結保護套管的頭端方向遞減；
[0015]所述耐扭結保護套管的管體外壁上沿耐扭結保護套管的軸向方向并排設置有若干環(huán)狀凸起。
[0016]所述耐扭結保護套管采用柔軟的橡膠材料，該柔軟的橡膠材料材質為有彈性的橡膠，如尼龍或者其混合衍生物，所述耐扭結保護套管可通過粘接、二次注塑成型等手段，包裹在海波管和手柄部上。
[0017]耐扭結保護套管可以有效地保護海波管不易被彎折或扭曲。
[0018]進一步的，所述手柄部的末端上設有魯爾接口。
[0019]手柄部上的魯爾接口為連接球囊擴充導管和注射器、壓力栗等輔助設備的中樞。
[0020]進一步的，所述海波管固定空腔段的內徑小于所述推送空腔段的內徑。這樣設計的目的在于:海波管固定空腔段與推送空腔段兩個空腔段的內徑差是起到對壓力栗打入的造影液瞬間壓力的緩沖作用的。
[0021]進一步的，所述第一縮進緩沖漸變段的軸向截面的兩條斜邊所對應的夾角呈30度。這樣設計的目的在于，30度的夾角方便模具脫模，且便于手柄的注塑成型。
[0022]進一步的，沿手柄部的末端到手柄部的頭端方向，所述推送空腔段包括依次連通設置的第一推送空腔段、第二縮進緩沖漸變段和第二推送空腔段；
[0023]所述第二推送空腔段的頭端通過第一縮進緩沖漸變段與所述海波管固定空腔段連通設置。設置兩個縮進緩沖漸變段的作用在于，通過在手柄部內設置兩次內腔的變徑能夠更好的減少突然加壓時球囊體對血管壁的沖擊傷害，并且對壓力栗打入的造影液瞬間壓力起到緩沖作用。
[0024]進一步的，第一推送空腔段的內徑大于所述第二推送空腔段的內徑。通過第一推送空腔段與第二推送空腔段兩個空腔段的內徑差是起到對壓力栗打入的造影液瞬間壓力的緩沖作用的。
[0025]進一步的，所述海波管固定空腔段的內徑小于所述第二推送空腔段的內徑。
[0026]進一步的，所述第二縮進緩沖漸變段的軸向截面的兩條斜邊所對應的夾角呈30度。這樣設計的目的在于，30度的夾角方便模具脫模，且便于手柄的注塑成型。
[0027]進一步的，所述球囊擴張導管還包括一保護盤管，所述海波管和設置在所述海波管上的球囊體均插設在所述保護盤管內，所述耐扭結保護套管的頭端插設在所述保護盤管的一端端口內。
[0028]本實用新型中漸細狀的耐扭結保護套管上的若干環(huán)狀凸起可以使得手柄部直接通過耐扭結保護套管牢固的插入保護盤管內，不再需要保護盤管尾部的固定件，大大方便了球囊擴張導管的收納工作，且節(jié)省了成本。
[0029]進一步的，所述球囊擴張導管還包括一用于將保護盤管盤繞在一起的固定卡扣。
[0030]本實用新型與現(xiàn)有技術相比，具有如下積極有益的效果:
[0031]1、本實用新型通過手柄部與耐扭結保護套管的配合，使得海波管不易彎折，方便醫(yī)師推送、旋轉、回抽球囊擴張導管，便于力的最大傳輸，使得球囊體更容易到達狹窄復雜的病變處。
[0032]2、透明材質的手柄部便于醫(yī)師觀測手柄部內加壓時造影液的流動。
[0033]3、在手柄部內的通腔中設置縮進緩沖漸變段，減少了突然加壓時球囊體對血管壁的