一種封堵器介入回收裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療手術器械領域，尤其涉及一種封堵器介入回收裝置，主要適用于封堵傘選擇過大、過小或釋放后產生嚴重并發癥時需要回收封堵器的先天性心臟病患者的介入手術。
【背景技術】
[0002]先天性心臟病介入封堵治療是在X線下通過穿刺大血管將導管及特制器材如金屬封堵器，送至病變部位進行治療的一種微創方法。目前臨床開展有房間隔缺損封堵術、室間隔缺損封堵術及動脈導管未閉封堵術等。由于其創傷小、術后恢復快、效果可靠等優點，已在國內外廣泛推廣普及。我國每年新出生先心病患兒約15萬，每年有近3萬人實施了先心病介入治療。
[0003]封堵器是由具有記憶功能的鎳鈦合金網密集編織成的“蘑菇狀”或“雙盤狀”結構，受力牽拉后呈伸展的線條狀，外力去除后自動恢復定型的形狀。封堵器的中心的結構分別稱為上端頭和下端頭，下端頭中空且帶有螺紋，類似螺帽(圖4)，傳送桿為金屬材質，頭端為螺紋結構類似螺釘，用于與下端頭的螺帽相對接。手術時，需要先將封堵器與傳送桿對吻合并順時針單方向旋轉，實現連接，外力回拉傳送桿，封堵器遇裝載器后拉長變形，收納入裝載器內，連接裝載器與鞘管，通過鞘管將封堵器輸送到心臟或血管內的缺損或異常通道部位(圖5)，推送傳送桿將封堵器推出鞘管頭端后，封堵器自動恢復“蘑菇狀”或“雙盤狀”，放置到位后需逆時針旋轉傳送桿，直至與封堵器中心的下端頭分離，撤出推動桿及長鞘管，加壓包裝血管穿刺點，手術即告結束。
[0004]手術前常規需要借助心臟彩色超聲或者心臟及大血管造影檢查，以確定心臟或血管內的缺損或異常通道的大小及形態，根據測量的具體數據指導封堵傘形態及大小的選擇。但由于測量誤差、術者經驗不足或者患者心臟解剖結構特殊等原因，會出現封堵器過大、過小或者發生移位等情況，此種情況下容易導致出現房室傳導阻滯、殘余分流或溶血等并發癥，嚴重者可危及患者生命。此時需要回收已經放置到心臟缺損部位的封堵器，以避免進一步傷害，但目前臨床上只能通過心臟外科手術開胸取出封堵器，手術創傷大，需要全麻和心臟停跳，風險高，同時增加患者住院時間和治療費用，迫切需要一種簡單易行，微創且風險小的回收方法。
【發明內容】
[0005]針對現有技術中的先心病封堵器釋放后無法通過微創方法回收的問題，本實用新型的目的在于提供一種操作簡便的封堵器介入回收裝置，無需外科開胸手術，僅通過心血管介入微創方法就可完成對已經釋放的封堵器的回收目的，手術操作簡便、創傷小且風險低。
[0006]為了實現上述任務，本實用新型采取如下的技術方案解決:
[0007]一種封堵器介入回收裝置，該裝置包括定位器、鞘管、裝載器和傳送器，其中:
[0008]所述的定位器安裝在傳送器的端部，傳送器穿過裝載器將定位器收入裝載器后，再將鞘管安裝在裝載器上；
[0009]當鞘管到達心臟中封堵器所在的位置時，通過傳送器將端部的定位器推出鞘管與封堵器連接，再將連接后的定位器和封堵器一起收入鞘管內實現封堵器的回收。
[0010]具體的，所述的定位器為開口的空圓錐狀部件，定位器的漸小端同軸套裝在傳送器上，定位器的漸大開口端朝遠離傳送器的方向設置；
[0011]在裝載器的壓迫和傳送器的拉力下該定位器能收縮入裝載器內，當通過傳送器將定位器推出鞘管后定位器恢復原來的大小和形狀。
[0012]更具體的，所述的定位器包括至少兩個葉片，所述的葉片為逐漸變寬的片體，葉片的漸小端安裝在傳送器端部的邊緣，葉片的漸大端朝遠離傳送器的方向圍成空圓錐狀的部件，且相鄰葉片的豎向邊緣重疊。
[0013]或者，所述的定位器包括五個葉片，所述的葉片為逐漸變寬的片體，葉片的漸小端安裝在傳送器端部的邊緣，葉片的漸大端朝遠離傳送器的方向圍成空圓錐狀的部件，且相鄰葉片的豎向邊緣重疊。
[0014]或者，所述的定位器包括七個葉片，所述的葉片為逐漸變寬的片體，葉片的漸小端安裝在傳送器端部的邊緣，葉片的漸大端朝遠離傳送器的方向圍成空圓錐狀的部件，且相鄰葉片的豎向邊緣重疊。
[0015]另外，所述的定位器采用記憶合金的材料制成，且定位器與封堵器接觸的邊緣為圓弧狀。
[0016]本實用新型的優點為:
[0017](I)本實用新型的封堵器介入回收裝置通過空圓錐形的定位器的設置，使傳送器的端部與封堵器的上端頭能快速的定位連接，再通過傳送器的拉力作用實現封堵器回收入裝載器內，完成回收微創手術；
[0018](2)本實用新型的定位器采用多個漸寬的葉片式的部件組成的空圓錐構件，不僅能方便的收入裝載器內，同時，由于定位器采用鎳鈦記憶合金制作，解除壓力后定位器的形狀恢復實現定位的功能；
[0019](3)本實用新型的封堵器介入回收裝置，通過微創介入手術方法，實現已經釋放的封堵器的回收，避免了外科手術的大創傷和高風險，不僅操作簡便，而且不增加手術風險和患者痛苦。
【附圖說明】
[0020]圖1是目前臨床常見的封堵器、裝載器與傳送器三者的連接關系結構示意圖；
[0021]圖2是封堵器收入裝載器內的結構示意圖；
[0022]圖3是封堵器收入裝載器內后，在轉載器前端安裝鞘管的結構示意圖；
[0023]圖4是現有技術中常用的兩種不同結構的封堵器的結構示意圖，圖A表示“蘑菇狀”封堵器的結構示意圖，圖B表示“雙盤狀”封堵器的結構示意圖；
[0024]圖5表示通過封堵器與鞘管、裝載器和傳送裝置實現病灶部位封堵的工作原理圖；
[0025]圖6是本實用新型的封堵器介入回收裝置的結構示意圖；
[0026]圖7是實施例一中定位器的結構放大圖；
[0027]圖8是圖7的右視圖；
[0028]圖9是定位器收入鞘管內的結構示意圖；
[0029]圖10是定位器與封堵器連接狀態結構示意圖；
[0030]圖11是定位器與封堵器共同收入鞘管內后的結構示意圖；
[0031]圖12是實施例二中的定位器的結構示意圖；
[0032]圖13是圖12的右視圖；
[0033]圖中各標號表示為:1_封堵器、101-上端頭、102-金屬網、103-阻流體、104-下端頭、2-裝載器、3-傳送器、301-操作鈕、302-傳送桿、3020-連接頭、303-定位器、3030-葉片、3031-彎曲邊、4-鞘管;
[0034]下面結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
【具體實施方式】
[0035]本實用新型的封堵器介入回收裝置通過空圓錐形的定位器的設置，使傳送器的端部與封堵器的上端頭能快速的定位連接，再通過傳送器的拉力作用實現封堵器回收入裝載器內，完成回收微創手術；由于圓錐狀定位器的“收納”作用，即可輕松實現封堵器下端頭與傳送桿頭端螺紋樣結構的接合，原理類似飛機空中加油過程，到位后，順時針旋轉傳送桿，輕推或拉傳送桿確保封堵器與傳送桿連接到位，固定外鞘，回撤傳送桿，封堵器隨即進入鞘管，之后繼續回撤傳送桿，將封堵器拉入裝載器內，實現封堵器的回收，撤出鞘管后手術結束。
[0036]本實用新型的定位器由多個漸寬的葉片組成，可根據鞘管直徑的不同設置不同的葉片數，葉片數可以為4個(內徑較大的鞘管)、5?6個(中等內徑的鞘管)或7?8個(內徑較小的鞘管)。
[0037]金屬片相互重疊形成一管狀結構進入裝載器，漏斗樣裝置每個葉片遠端反折形成末端圓弧，目的是減少漏斗樣裝置在裝載器和鞘管內推送時的摩