一次性醫用無菌隔離防護套組件的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種對手術機器人、顯微鏡、術中放療設備的機械臂以及腔鏡、內窺鏡、手術顯微鏡和超聲儀等設備線纜進行一次性無菌隔離的保護套。
【背景技術】
[0002]現代外科技術越來越朝微創方向發展，大量的手術可以用腔鏡、內窺鏡甚至機器人完成。上述設備中的光纖導線需要與插入體腔內的腹腔鏡頭相連接，腔鏡鏡頭可進行消毒滅菌，但與之連接的光纖導線和機械臂消毒困難，或者醫院的常規消毒方法對設備損傷較大，通常將其套入長筒狀無菌塑料保護套中，與手術區隔離，保證手術區無菌。而目前臨床常用的無菌塑料保護套因其窄而長，操作需要臺上臺下兩人配合比較費時費力，而且為了對合設備，需要經常抖動光纖線纜和攝像頭，容易對設備儀器造成損壞，受常規無菌塑料袋形狀所限，設備對合過程很容易對無菌手術區域造成污染。
[0003]在2015年I月7日公開的實用新型專利申請CN 204072028 U中披露一種腹腔鏡保護套，其包括雙層折疊收縮保護套，所述雙層折疊收縮保護套的一端為閉合口部，所述閉合口部的四周邊緣埋有收緊繩套。該技術方案中為了實現套體的快速收放，在塑料保護套的兩側設有拉繩。但在實際操作中，該設計并不能減少操作時間和節約生產成本。一則是因為塑料保護套長度達1.5-2米，且質地柔軟，在套裹時容易打折或折疊不均勻，無法滿足手術要求；二則是因為拉繩穿套比較費時費力，且在使用時候容易發生卡牢現象；三則需要兩人配合操作，在一定程度上能減少操作時間，但實際手術前準備時，人員較少，手術臺上可能僅有一人操作，故該設計難以符合臨床實際需要，且折疊后，可能出現塑料保護套內面打折和突起，塑料保護套內面欠規整，影響線纜連接對合的操作；四則因為雙層折疊收縮保護套，所需的生產成本較高。而對于無菌隔離操作難度更高的手術機器人，當其機械臂角度多變時，塑料保護套更難以套入。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型所要解決的技術問題是提供一種可方便地快速完成套裝的一次性醫用無菌隔離防護套組件。只需要單人就可以完成對醫療設備的機械臂或線纜的套裝操作，以滿足對機械臂或線纜的無菌隔離防護，保證手術區的無菌化。
[0005]本實用新型解決上述技術問題所采用的技術方案為:一次性醫用無菌隔離防護套組件，包括縱軸方向壓縮折疊的保護套，保護套的前端設有束扎帶，還包括一個將保護套保持在壓縮折疊狀態的預定型支撐組件，所述的預定型支撐組件包括位于保護套前部位置的可形變的前支撐片和連接于保護套后端的后支撐片，所述的前支撐片與后支撐片之間通過中間體連接，在后支撐片連同保護套后端向后移動時，前支撐片發生形變且與后支撐片一起向后移動。
[0006]本實用新型的進一步優選方案:所述的中間體位于保護套內，所述的前支撐片卡在保護套的內壁使保護套保持在壓縮折疊狀態。前支撐片利用其剛性卡在保護套的內壁上，限制保護套前端的移動，由于保護套后端跟后支撐片連接，因此能使保護套處于收攏狀態，而不會散架，給套裝過程帶來很大的便利性。
[0007]本實用新型的進一步優選方案:所述的中間體位于保護套的外側，所述的前支撐片位于保護套前端的前側使保護套保持在收攏狀態。前支撐片限制保護套前端的移動，使保護套處于收攏狀態，而不會散架，給套裝過程帶來很大的便利性。
[0008]本實用新型的進一步優選方案:所述的前支撐片由紙板、軟塑料、鋁箔材料或其他可塑型彈性材料制成。上述材料的前支撐片非常輕便，滿足單人單手操作需要，同時具有一定的剛性，可以提供一定的支撐力，使得保護套能在徑向上保持擴張狀態，不會發生形變，套裝過程操作方便，同時上述材料的前支撐片具有一定的形變性，在施加外力下，能發生形變，從保護套的前端離開并跟隨后支撐片一起移動。
[0009]本實用新型的進一步優選方案:所述的中間體呈筒體狀，包括:圓形、橢圓、菱形、方形、長方形及對應于套裝設備的不規則的筒狀體。中間體可以簡化為多根條狀物組合的支撐架。筒體狀的中間體具有一定的支撐力，使得前支撐片和后支撐片具有更好的支撐強度。
[0010]本實用新型的進一步優選方案:所述的保護套后端貼附在后支撐片上。當手部對后支撐片施力時，保護套能跟隨后支撐片一起移動，從而拉伸保護套，保護套能套在線纜或機械臂上。
[0011]本實用新型的進一步優選方案:所述的保護套具有小口徑部和大口徑部，小口徑部和大口徑部在保護套的長度方向上交替設置，前支撐片卡在其中一個大口徑部內。保護套折疊后的效果比較好，外觀一致性比較好，同時前支撐片不容易在保護套內移動，利于保護套處于收攏狀態。
[0012]本實用新型的進一步優選方案:所述的保護套上設置有固定束扎帶的連接扣件。當束扎帶系在腔鏡尾部后，束扎帶多余延伸部分能通過連接扣件固定起來。
[0013]本實用新型的進一步優選方案:所述的筒體上設置有軸向分布的拆縫。當保護套套在線纜或機械臂上后，拆縫的設置，方便破壞筒體結構，將預定型支撐組件從保護套分離出去，線纜或機械臂上只剩下保護套。
[0014]與現有技術相比，本實用新型的優點在于預定型支撐組件將保護套保持在縱軸方向收攏的狀態，收攏的狀態下的保護套長度比較短，且該保護套在徑向上始終處于擴張狀態，該保護套前端上的束扎帶系在腔鏡尾部上，保護套的前部位置就被固定了，然后將電纜接上腔鏡尾部，只需用手輕輕向后推后支撐片，在后支撐片連同保護套后端向后移動時，前支撐片發生形變且與后支撐片一起向后移動，原本收攏狀態下的保護套的后端也跟隨后支撐片一起向后移動，保護套在整體上伸展開來，最后保護套套在了線纜上。上述操作過程非常簡單方便，只需單人即可操作完成。
[0015]本實用新型同時具有如下有益效果:
[0016]1、保護套采用預置折疊方式，生產時可將其長度從1.5-5米壓縮至3-15cm，使用時可以迅速展開，省去了手術人員折疊保護套耗費的時間；2、在預定型支撐組件的支撐下，折疊后的保護套內面整潔，無干擾，且在壓縮狀態下，視野清晰，非常利于器械的連接對合，可大大縮短連接對合器械的時間；3、預定型支撐組件支撐了保護套的立體塑型，使得本實用新型的產品在存儲和運輸時不容易變形，降低了對包裝的要求，方便生產、運輸和銷售；
4、套裹手術機器人的機械臂時，手持預定型支撐組件的筒體部位，可作為保護套的手持部位，可非常方便地引導保護套拐彎，對于角度多變的機械臂非常適用，可一次性快速完成整個機械臂的套裹；5、保護套前端以光滑的束扎帶束扎，阻力小，順手，小型彈簧扣替代結扎程序，省時，可靠，而且術中調整連接部位或者術后拆卸非常方便；6、后支撐片與保護套的后端內壁粘合，形成一個較大的外翻喇叭形展開面，無論手術者由內向外推保護套，還是非術者由外面拉保護套，都非常符合無菌操作原則；7、保護套本體采用單層設計，節省了50%的材料，筒體狀的中間體設置的拆縫便于助手將其對半撕開丟棄至回收垃圾桶，減少了能源消耗，降低了廢物降解或處理的壓力。
【附圖說明】
[0017]圖1為本實用新型的結構圖(一)；
[0018]圖2為本實用新型的結構圖(二)；
[0019]圖3為本實用新型的實施例一種的預定型支撐組件的結構圖；
[0020]圖4為本實用新型的保護套的立體圖；
[0021]圖5為本實用新型的保護套的結構圖；
[0022]圖6為本實用新型的實施例二中的預定型支撐組件的結構圖；
[0023]圖7為本實用新型的實施例二中的預定型支撐組件的立體圖；
[0024]圖8為本實用新型對腔鏡及線纜進行防護的示意圖；
[0025]圖9為本實用新型的保護套的結構圖。
【具體實施方式】
[0026]以下結合附圖實施例對本實用新型作進一步詳細描述。
[0027]如圖8所示:以腔鏡舉例，包括腔鏡鏡頭41與線纜42，保護套I上的束扎帶3邦在腔鏡尾部43，本實用新型的目的是將保護套I套在線纜41上，以對線纜41起到隔離的目的，保證手術區處于無菌狀態。
[0028]實施例一:如圖1、圖2、圖3和圖4所示，一次性醫用無菌隔離防護套組件，包括長度方向收攏的保護套1，保護套I的前端