一種鎖骨骨折微創髓內固定裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種對鎖骨中段骨折實施微創固定的髓內固定裝置，屬于骨科醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]微創治療，是近年來醫學領域發展起來的一種新治療手段，代表著手術醫療技術發展的新方向。與傳統手術相比，微創治療具有傷口小、瘢痕細、手術中出血少、術后病人疼痛輕、恢復快等優點，越來越受到醫生、病人的歡迎。當代科學技術的發展為微創治療提供了有力的保障，在X光機、CT以及先進的電子、光學設備的引導下，醫生可以通過特殊的儀器、各種器械進行手術操作。隨著科學技術的發展進步，“微創”這一概念已深入到外科手術的各種領域。在骨科手術中，在生物學及生物力學原理的指導下，趨向于影像學輔助下微創治療，通過簡單、有效的技術，間接復位、可靠固定，早期恢復肢體和患者的功能。
[0003]鎖骨呈S形架于胸骨柄與肩峰之間，是連接上肢與軀干之間骨性支架。鎖骨位于皮下，表淺，受外力作用時易發生骨折，發生率占全身骨折的5%?10%。多發生在兒童及青壯年。鎖骨中段骨折是臨床常見骨折，傳統的治療方法需要切開顯露骨折區域，然后采用復位鋼板進行內復位固定，這種方法切口長、創傷大，對骨折周圍的軟組織損傷大，術中出血多，副損傷多，需二次取出，病人手術后恢復時間長。隨著微創手術的發展，在骨科手術治療中使用微創手術越來越普遍，但是在鎖骨骨折手術治療中使用微創手術還沒有先例，特別是采用復位鋼板進行復位固定難以與微創手術結合起來，因此在鎖骨骨折手術中開展微創手術成為目前難以解決的難題。隨著骨科醫療技術的發展，在鎖骨骨折的治療中開展微創手術是大勢所趨，如何解決微創手術與鎖骨骨折固定的難題是手術醫生面臨的課題。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型所要解決的技術問題是提供一種鎖骨骨折微創髓內固定裝置，這種髓內固定裝置可以在直視及C型臂照射的配合下實現鎖骨中段骨折的完美復位固定，以提高治療效果，減輕患者的痛苦。
[0005]解決上述技術問題的技術方案是:
[0006]一種鎖骨骨折微創髓內固定裝置，它包括近端髓內釘、遠端髓內釘、固定螺釘、取出桿，近端髓內釘的一端為圓弧形端面，近端髓內釘另一端為下連接板，下連接板的上板面沿著近端髓內釘釘體的中軸線，在下連接板上有垂直的兩個固定螺孔，兩個固定螺孔沿著近端髓內釘的中軸線排列，遠端髓內釘的一端為上連接板，上連接板的上板面沿著遠端髓內釘釘體的中軸線，在上連接板上有垂直的兩個固定孔，兩個固定孔與近端髓內釘的固定螺孔相對應，固定螺釘穿過固定孔和固定螺孔將近端髓內釘、遠端髓內釘的下連接板和上連接板連接固定，遠端髓內釘的另一端的釘體外壁上有螺紋，取出桿的前端為套筒，套筒的內壁有螺紋，套筒內壁螺紋與遠端髓內釘釘體外壁的螺紋相匹配。
[0007]上述鎖骨骨折微創髓內固定裝置，它還有近端復位釘、遠端復位釘和拉桿，近端復位釘的下端與近端髓內釘前方的鎖骨垂直連接，遠端髓內釘的釘體上有垂直于遠端髓內釘中軸線的復位釘孔，遠端復位釘的下端與遠端髓內釘釘體上的復位釘孔相連接，拉桿的兩端分別與近端復位釘、遠端復位釘相連接，拉桿中部連接有拉緊裝置。
[0008]上述鎖骨骨折微創髓內固定裝置，所述近端復位釘和遠端復位釘的上部分別有套管，套管垂直于近端復位釘和遠端復位釘的釘體軸線，拉桿的兩端分別穿在近端復位釘和遠端復位釘的套管中，拉桿中部的拉緊裝置是可調節長度的正反扣鎖母，或者是拉桿的一端與套管為可轉動連接，拉桿的另一端與套管為螺紋連接。
[0009]上述鎖骨骨折微創髓內固定裝置，它還有定位針，在近端髓內釘、遠端髓內釘的釘體上分別有兩個定位孔，定位孔分別沿著近端髓內釘和遠端髓內釘的中軸線排列，定位針的下端分別垂直穿過鎖骨插入到定位孔中。
[0010]本實用新型的有益效果是:
[0011]本實用新型針對鎖骨中段骨折的特點進行設計，近端髓內釘和遠端髓內釘分別插入鎖骨骨折的近端和遠端的折骨髓腔中，由固定螺釘將近端髓內釘和遠端髓內釘固定連接，近端復位釘、遠端復位釘和拉桿起到將鎖骨骨折的兩部分向中間拉緊復位的作用，定位針起到將鎖骨與近端髓內釘和遠端髓內釘定位的作用，骨折痊愈后在鎖骨遠端開口，通過取出桿將近端髓內釘和遠端髓內釘從鎖骨內取出，整個手術過程均在微創條件下進行。
[0012]本實用新型結構合理、操作簡單、操控靈活、定位準確、固定牢固，由于術中骨膜剝離少，可以更好低促進骨折愈合，同時不影響術中C型臂投照視野，可單獨使用，從而實現最小創傷、最小的X線暴露量，達到有效固定骨折的目的。本實用新型是對骨折固定微創手術的創新，有效地避免了傳統鎖骨骨折固定切開術的缺點，解決了長期沒有解決的難題，大大縮短了手術時間和恢復時間，有效地減輕了患者的痛苦，具有良好的社會效益和經濟效益。
【附圖說明】
[0013]圖1是本實用新型的結構示意圖；
[0014]圖2是本實用新型的髓內釘插入鎖骨狀態示意圖；
[0015]圖3是本實用新型的髓內釘鎖緊狀態示意圖；
[0016]圖4是本實用新型的復位操作狀態示意圖；
[0017]圖5是本實用新型的定位狀態示意圖；
[0018]圖6是本實用新型的取出狀態示意圖；
[0019]圖7是本實用新型的一種復位釘孔準確相對的輔助結構。
[0020]圖中標記如下:近端髓內釘1、遠端髓內釘2、下連接板3、上連接板4、固定螺孔5、固定孔6、固定螺釘7、近端復位釘8、遠端復位釘9、拉桿10、套管11、頂絲12、正反扣鎖母13、定位孔14、定位針15、取出桿16、套筒17、拉手18、鎖骨19。
【具體實施方式】
[0021]本實用新型由近端髓內釘1、遠端髓內釘2、固定螺釘7、近端復位釘8、遠端復位釘9、拉桿10、頂絲12、正反扣鎖母13、定位針15、取出桿16組成。使用時近端髓內釘I和遠端髓內釘2分別插入到兩側的鎖骨骨折部分的鎖骨髓腔中，固定螺釘7將近端髓內釘I和遠端髓內釘2連接牢固。近端髓內釘I和遠端髓內釘2連接后有兩種形式，第一種連接后整體呈“S”形，與鎖骨的形狀相匹配；第二種連接后整體呈直釘形狀。相對應的拉桿10也有兩種形狀，與髓內釘相適應，第一種連接后整體呈“S”形，與鎖骨的形狀相匹配；第二種連接后整體呈直釘形狀。
[0022]本實用新型的鎖骨骨折微創髓內固定裝置，可以為鈦合金材料，也可以設計成可吸收的生物材料。
[0023]圖1、2、3顯示，近端髓內釘I的一端為圓弧形端面，便于插入折斷的鎖骨髓腔中。近端髓內釘I另一端為下連接板3，下連接板3垂直于近端髓內釘I的端面，下連接板3的上板面沿著近端髓內釘I釘體的中軸線。制作時在近端髓內釘I端面上垂直剖開，剖開面沿著近端髓內釘I釘體的中軸線，剖開面即為下連接板3的上板面。在下連接板3上有垂直的兩個固定螺孔5，兩個固定螺孔5沿著近端髓內釘的中軸線排列。
[0024]圖1、2、3顯示，遠端髓內釘2的一端為上連接板4，上連接板4與近端髓內釘I的下連接板3相同，上連接板4的上板面也是沿著遠端髓內釘2釘體的中軸線的縱向剖面，上連接板4和下連接板3相對。在上連接板4上有垂直的兩個固定孔6，兩個固定孔6與近端髓內釘I的固定螺孔5相對應，固定螺釘7穿過固定孔6和固定螺孔5將近端髓內釘1、遠端髓內釘2的下連接板3和上連接板4連接固定。
[0025]遠端髓內釘2的另一端的釘體外壁上有螺紋，有尾帽封閉，用于在鎖骨骨折處痊愈后將近端髓內釘I和遠端髓內釘2從鎖骨19的髓腔中取出。
[0026]圖6顯示，取出桿16的前端為套筒17，套筒17的內壁有內螺紋，套筒17內螺紋與遠端髓內釘2釘體的外螺紋相匹配，取出桿16的后端有拉手18。取出近端髓內釘I和遠端髓內釘2時，將套筒17的內螺紋與遠端髓內釘2外螺紋旋緊，然后用拉手18向外拉出即可。
[0027]圖1、3、4顯示，近端髓內釘I和遠端髓內釘2連接后需要將鎖骨19進行復位，雖然也可以采用手動復位，但是不夠穩定、準確，因此復位采用近端復位釘8、遠端復位釘9和拉桿10。近端復位釘8的下端與近端髓內釘I前方的鎖骨19垂直連接，遠端髓內釘2的釘體上有垂直于遠端髓內釘2中軸線的復位釘孔，遠端復位釘9的下端與遠端髓內釘2釘體上的復位釘孔相連接。近端復位釘8和遠端復位釘9的上部分別有套管11，套管11垂直于近端復位釘8和遠端復位釘9的釘體軸線，拉桿10的兩端分別穿在近端復位釘8和遠端復位釘9的套管11中，拉桿10上連接有拉緊裝置，拉緊裝置將近端復位釘8和遠端復位釘9向中間拉緊復位。
[0028]圖1、3、4顯示，套管11的結構由水平圓管和垂