可調式射頻消融電極針的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種用于治療肝癌、肺癌等腫瘤的射頻消融電極針。
【背景技術】
[0002]射頻腫瘤消融術是近年興起的一種實體腫瘤微創治療的新技術，由于與傳統治療相比，具有療效高、創傷小、痛苦小、恢復快、無后遺癥、適應癥廣等優點，能使患者免除開刀之苦，因此發展迅速，已廣泛為醫患雙方接受。
[0003]射頻消融電極針是射頻消融治療系統中的關鍵元件，用于腫瘤治療時，射頻消融電極針直接插入患者體內，對治療效果起著決定性作用。射頻消融電極針按電極針數量的多少可分為單針型和多針型兩類，隨著射頻消融技術的發展，后來還出現了水冷式電極針、可注射藥液式電極針等類型。
[0004]目前，國內外的單針型射頻消融電極針主要為固定式，即消融范圍無法調節，臨床上使用固定式消融電極針，無法對不同大小、不同形狀的腫瘤形成范圍可控的消融灶，實用性較低，使用風險較大，尤其對重要部位，譬如甲狀腺瘤，基本上無法使用。為了克服固定式消融電極針在臨床使用上存在的不足，已經出現采用螺旋機構來調整消融范圍的射頻消融電極針，該類型射頻消融電極針在使用過程中需要醫生雙手配合操作，一手緊握操作手柄，另一手旋轉螺旋旋鈕來調整消融范圍，操作難度較大，操作過程中雙手配合，容易晃動出現穿刺部位位移的問題，造成次生災害，其次與人為操作的手法技巧相關，操作人員不熟練則不容易精確限位調整范圍。因此，發明一種既能單手進行消融范圍的調整操作，又能精確限位調整范圍的可調式射頻消融針很有必要。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的是提供一種消融范圍可調的射頻消融電極針，根據不同的調整范圍形成范圍可控的消融灶，臨床應用于不同大小實體腫瘤的精確消融治療。
[0006]為了實現上述目的，本實用新型采取如下的技術解決方案:
[0007]可調式射頻消融電極針，包括:手柄、設置于所述手柄上的針管、與所述針管相連的輸液管、與所述針管相連的RF電源線，所述輸液管與藥液注射器相連，所述RF電源線設置于電氣線纜內并與射頻發生器相連；所述針管與設置于所述手柄內的手柄固定座相固定，所述針管外套有醫用套管；所述手柄內設置有沿所述針管延伸的滑軌部，所述滑軌部上設置有可沿所述滑軌部移動的滑塊，所述醫用套管與所述滑塊相固定，所述滑塊移動時帶動所述醫用套管移動，以改變針管外露部分的大小。
[0008]本實用新型的手柄上設置有與所述滑塊相連的推鈕。
[0009]本實用新型的手柄的滑軌部外面裝配透明觀察窗及刻度尺，所述滑塊的位置指示線與手柄的刻度尺對齊。
[0010]本實用新型的滑軌部與所述滑塊相接觸的側壁上設置有間隔布置的卡扣凸起，所述滑塊上設置有與所述卡扣凸起相扣合的滑動卡扣。
[0011]本實用新型的輸液管包括輸液管前段和輸液管延長段，所述輸液管前段與所述輸液管延長段之間設置有快拆管道單向閥，所述輸液管延長段與所述藥液注射器相連，所述電氣線纜包括電氣線纜前段和電氣線纜延長段，所述電氣線纜前段和所述電氣線纜延長段之間設置有快拆電氣接頭。
[0012]本實用新型的針管內設置有熱電偶，所述熱電偶穿孔進入所述輸液管、其前端沿所述針管內部延伸并將測溫點固定在所述針管的針尖內，所述熱電偶與熱電偶補償線相連，所述熱電偶補償線及所述RF電源線設置于電氣線纜內。
[0013]本實用新型的快拆管道單向閥包括魯爾單向閥母接頭和魯爾單向閥公接頭，所述輸液管前段尾端設置魯爾單向閥母接頭，所述輸液管延長段前端設置魯爾單向閥公接頭。
[0014]本實用新型的輸液管延長段和所述電氣線纜延長段通過卡管扣固定在一起。
[0015]本實用新型的卡管扣為透明卡管扣。
[0016]本實用新型的輸液管為透明輸液管。
[0017]由以上技術方案可知，本實用新型的可調式消融電極針的針管固定，在針管外設置醫用套管，醫用套管與設置于手柄內的滑塊相連，當滑塊沿手柄內的滑軌部前后移動時，可帶動醫用套管移動，使得醫用套管套在針管的位置改變，從而調整消融范圍，本實用新型采用滑動機構來改變針管外醫用套管的位置，可以單手進行消融范圍的調整操作，操作簡單、穩定可靠，限位調整范圍精確，形成范圍準確可控的消融灶。本實用新型的消融范圍可調的射頻消融電極針，可以對不同大小、不同形狀的腫瘤消融進行調整，根據不同的調整范圍形成范圍可控的消融灶，達到精確消融治療的效果，臨床上應用較強，風險較低。
【附圖說明】
[0018]圖1為本實用新型實施例的結構示意圖；
[0019]圖2為本實用新型射頻針主體的剖視圖；
[0020]圖3為圖1中I部分的局部放大結構示意圖；
[0021]圖4為本實用新型實施例手柄的局部結構示意圖；
[0022]圖5為本實用新型實施例手柄中滑軌部與滑塊的裝配結構示意圖。
[0023]以下結合附圖對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細地說明。
【具體實施方式】
[0024]如圖1所示，本實用新型的可調式射頻消融電極針包括針管1、手柄2、電氣線纜3、輸液管4、注射器連接頭5及電器插頭6。同時結合圖2和圖3，針管I包括針尖1-1及針管主體1-2，針尖1-1位于針管主體1-2前端，針尖1-1上設有與針管主體1-2內連通的藥液出口 la，針管I固定在手柄2上。在針管I外套有醫用套管7，并使針管I的前部外露。手柄2內形成腔體，手柄2內設置有針管固定座2-1，針管I后部插入針管固定座2-1內并與針管固定座2-1相固定，針管I后端與輸液管4相連。作為本實用新型的一個優選方案，本實施例的輸液管4包括輸液管前段4-1和輸液管延長段4-2，輸液管前段4-1與針管I連通并伸出手柄2外，輸液管前段4-1通過快拆管道單向閥8與輸液管延長段4-2相連，本實施例的快拆管道單向閥8包括魯爾單向閥母接頭和魯爾單向閥公接頭，輸液管前段4-1的尾端設置魯爾單向閥母接頭，輸液管延長段4-2的前端設置魯爾單向閥公接頭，采用魯爾單向閥可以實現輸液管前段與輸液管延長段的快速連接。輸液管延長段4-2尾端設置注射器連接頭5 (魯爾接頭)，用于與藥液注射器(未圖示)相連。
[0025]手柄2內設置有沿針管主體1-1延伸的滑軌部2-2，滑軌部2_2上設置有滑塊2_3，滑塊2-3可沿滑軌部2-2在手柄2內前后移動。醫用套管7與滑塊2-3相固定，當滑塊2_3移動時帶動醫用套管7移動，從而改變針管主體1-2裸露部分的大小。手柄2上設置有與滑塊2-3相連的推鈕10，用手指推動推鈕10時，滑塊2-3在滑軌部2-2上移動并帶動醫用套管7移動，從而調節電極針的消融范圍。手柄2的滑軌部外面裝配透明觀察窗及刻度尺(未標號)，滑塊2-3的位置指示線與手柄2的刻度尺對齊。
[0026]本實用新型電極針內還可以進一步設置用于測溫與控溫的熱電偶11，以實時地測量被消融病變組織的治療溫度，熱電偶可為鎧裝鎳鉻-鎳硅熱電偶。熱電偶11設置于手柄2內，熱電偶11穿孔進入輸液管前段4-1后、其前端沿針管主體1-2內部延伸將測溫點Ila固定在針尖1-1內，在輸液管前段4-1的穿孔處補膠密封，熱電偶11的引出線與熱電偶補償線12連接，熱電偶補償線12設置于電氣線纜3內。作為一個優選實施例，電氣線纜3同樣分為電氣線纜前段3-1和電氣線纜延長段3-2，本實施例輸