假體部件的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體而言，涉及一種假體部件。
【背景技術】
[0002]目前，在人工關節置換術中，關節假體包括金屬骨結合部件(例如金屬髖白杯、金屬脛骨托、股骨髁等)，并且上述金屬骨結合部件的材質通常采用多孔金屬。在現有技術中，金屬骨結合部件的下表面與骨骼直接配合，多孔結構能夠使骨骼長入至孔隙中，以實現生物固定。金屬骨結合部件的上表面通常會與關節假體的其他部件或者其他關節假體相配合。但經臨床實驗發現，上述結構的生物固定效果不佳，這樣會使人工關節置換的質量無法得到保證。
【實用新型內容】
[0003]本實用新型的主要目的在于提供一種假體部件，以解決現有技術中的關節假體生物固定效果不佳的問題。
[0004]為了實現上述目的，本實用新型提供了一種假體部件，包括骨結合層以及設置在骨結合層一側的融合層，骨結合層和融合層均為多孔金屬結構，假體部件還包括形成在骨結合層和融合層之間的隔離層。
[0005]進一步地，假體部件還包括設置在融合層上方的功能層，功能層的至少部分能夠滲入到融合層的孔隙內與融合層融合。
[0006]進一步地，功能層包括骨水泥層。
[0007]進一步地，功能層包括緩沖層。
[0008]進一步地，假體部件還包括設置在緩沖層上方并與緩沖層連接的陶瓷層。
[0009]進一步地，陶瓷層具有與緩沖層相連接的粗糙表面。
[0010]進一步地，緩沖層的材質為超高分子量聚乙烯。
[0011 ] 進一步地，骨結合層、隔離層以及融合層通過激光或高能電子束快速成型技術熔融成型。
[0012]進一步地，假體部件為髖白杯假體部件。
[0013]進一步地，骨結合層遠離融合層的表面為凸形曲面，陶瓷層遠離緩沖層的表面為凹形曲面。
[0014]應用本實用新型的技術方案，在骨結合層的上方設置融合層，并在骨結合層和融合層之間設置隔離層。在假體部件成型過程中，融合層需要與假體部件中的其他結構或者其他假體部件相連接，上述隔離層可以起到隔離骨結合層與融合層的作用，從而防止上述其他結構或者其他假體部件中的物質滲入到骨結合層中，保證了骨結合層的性能，進而可以保證生物固定效果，提高人工關節置換的質量。
【附圖說明】
[0015]構成本申請的一部分的說明書附圖用來提供對本實用新型的進一步理解，本實用新型的示意性實施例及其說明用于解釋本實用新型，并不構成對本實用新型的不當限定。在附圖中:
[0016]圖1示出了根據本實用新型的假體部件的實施例一的剖視示意圖；
[0017]圖2示出了圖1的假體部件的骨結合層、隔離層以及融合層的結構示意圖；以及
[0018]圖3示出了圖1的骨結合層、隔離層以及融合層的剖視示意圖。
[0019]其中，上述附圖包括以下附圖標記:
[0020]10、骨結合層；11、凸形曲面；20、陶瓷層；21、凹形曲面；30、緩沖層；40、隔離層；
50、融合層。
【具體實施方式】
[0021]需要說明的是，在不沖突的情況下，本申請中的實施例及實施例中的特征可以相互組合。下面將參考附圖并結合實施例來詳細說明本實用新型。
[0022]實用新型人經過一系列實驗后發現，在關節假體成型過程中，與金屬骨結合部件的上表面相配合的其他部件中的一部分物質往往會滲入到金屬骨結合部件中，將多孔結構的孔隙填滿，從而對金屬骨結合部件的性能造成影響，進而降低生物固定效果，從而不能保證人工關節置換的質量。
[0023]如圖1至圖3所示，實施例一中的假體部件包括骨結合層10以及設置在骨結合層10 一側的融合層50，骨結合層10和融合層50均為多孔金屬結構，假體部件還包括形成在骨結合層10和融合層50之間的隔離層40。
[0024]應用本實施例的假體部件，在骨結合層10的上方設置融合層50，并在骨結合層10和融合層50之間設置隔離層40。在假體部件成型過程中，融合層50需要與假體部件中的其他結構或者其他假體部件相連接，上述隔離層40可以起到隔離骨結合層10與融合層50的作用，從而防止上述其他結構或者其他假體部件中的物質滲入到骨結合層10中，保證了骨結合層10的性能，進而可以保證生物固定效果，提高人工關節置換的質量。
[0025]如圖1至圖3所示，在實施例一的假體部件中，假體部件還包括設置在融合層50上方的功能層，功能層的至少部分能夠滲入到融合層50的孔隙內與融合層50融合。上述功能層設置在融合層50的上方，并與假體部件的其他結構或者與其他假體部件相配合，同時，功能層的至少部分滲入到融合層50的孔隙內以連接融合層50和上述假體部件的其他結構或其他假體部件。
[0026]如圖1所示，在實施例一的假體部件中，功能層包括緩沖層30。上述緩沖層30可以對與其配合的假體部件的其他結構或者其他假體部件起到緩沖減震的作用，可以有效地防止植入假體損壞。當然，功能層不限于緩沖層，在圖中未示出的其他實施方式中，功能層可以根據具體需要進行選擇以實現不同的功能。
[0027]如圖1所示，在實施例一的假體部件中，假體部件還包括設置在緩沖層30上方并與緩沖層30連接的陶瓷層20。在本實施例中，將高硬度低磨損的陶瓷層20設置在緩沖層30上方，該陶瓷層20與假體部件的其他結構或者其他假體部件相配合形成摩擦界面，可以有效地減少摩擦碎肩的產生。同時，上述緩沖層30可以對陶瓷層20起到緩沖減震的作用，可以防止陶瓷層20碎裂，從而保證假體部件在植入后可以正常使用。
[0028]如圖1所示，在實施例一的假體部件中，陶瓷層20具有與緩沖層30相連接的粗糙表面。緩沖層30的材質為超高分子量聚乙烯。在本實施例中，通過模壓成型的方法將骨結合層10、隔離層40、融合層50以及陶瓷層20壓制在一起形成假體部件。在壓制過程中，通常在模壓模具中使添加超高分子量聚乙烯粉料，并且在加壓升溫后進行保壓保溫，使超高分子量聚乙烯粉料的一部分滲入融合層50的孔隙中，超高分子量聚乙烯粉料的其余部分形成緩沖層30。同時，超高分子量聚乙烯粉料與陶瓷層20的粗糙表面相結合以實現陶瓷層20與緩沖層30的連接，進而將骨結合層10和陶瓷層20連接在一起。當然，假體部件的成型方法和緩沖層的材質不限于此，在圖中未示出的實施方式中，假體部件也可以通過其他方法成型，緩沖層也可以為其他材質。
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