帶捆綁式球囊的導尿管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及導尿管結構的改進，具體涉及一種帶捆綁式球囊的導尿管，屬于醫(yī)療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]目前，導尿管球囊形成的方式有兩種，一種是硅膠導尿管，將球囊套管套裝在導尿管表面，其兩端通過熱合或粘合的方式與導尿管表面連接，缺點是表面不夠光滑平整，對球囊套管和導尿管的材質有很大限制，熱合或粘合部位抗撕裂的能力低，限制了球囊套管的拉伸強度，影響臨床使用中球囊定位、封閉和壓迫的功能；另一種是乳膠導尿管，將球囊套管套裝在導尿管外層和內層中間，起到隔離作用，球囊邊緣兩層材料的連接是依靠橡膠在干燥硫化過程中形成的分子鏈接來實現的，控制過程難度很大，工藝復雜，限制了內外層材料彈性的差異性，造成球囊可靠性和腔道流量均受到限制，并且，同時實現球囊套管與導尿管外層的完全粘合和與導尿管內層的不粘合，加工難度和成本均很高，易出現球囊腔道堵塞的情況，醫(yī)療事故風險很高。
[0003]上述兩種球囊導尿管的制作工藝，均不利于導尿管的機械化和自動化的規(guī)模生產，成本偏高，醫(yī)療責任事故風險高，導尿管技術拓展空間受限。
【實用新型內容】
[0004]針對現有技術存在的上述不足，本實用新型的目的在于提供一種可有效減少堵塞和滲漏、容易加工和成型、臨床使用中球囊不易破裂、導尿管拔出時球囊能夠可靠縮回的帶捆綁式球囊的導尿管。
[0005]為了實現上述目的，本實用新型采用的技術方案如下:
[0006]帶捆綁式球囊的導尿管，包括具有導尿引流通道和球囊注水通道的導尿內管、用于形成球囊的球囊套管、用于與引流袋連接的引流接口和用于向球囊中注水的單向閥，球囊套管套裝在導尿內管前段；所述球囊套管兩端分別通過捆綁物I捆綁的方式與導尿內管固定連接和封閉。
[0007]所述球囊套管采用材料的彈性大于導尿內管采用材料的彈性，以使球囊套管中間部位鼓起過程中，導尿內管因拉伸強度較大而不會被明顯拉長。
[0008]進一步地，所述導尿內管、球囊套管、引流接口和單向閥通過分別加工再組裝的方式形成導尿管內部主體；在導尿管內部主體的外表面通過浸漬的方式形成連為一體的導尿管外層，以形成表面光滑的整體，引流接口出口和單向閥進出口露出于導尿管外層外；在導尿內管前端管壁上以及導尿管外層上設有貫通的引流入口，引流入口與導尿通道相通；所述捆綁物I包裹在導尿管外層內。
[0009]所述導尿管外層采用材料的彈性滿足如下要求，在球囊套管鼓起過程中，球囊套管因捆綁物I的固定而使導尿管外層與導尿內管之間不會分離。
[0010]所述引流接口前端套裝在導尿內管尾部并通過捆綁物II將套裝部位固定連接和封閉。
[0011]帶捆綁式球囊的導尿管，包括具有導尿引流通道和球囊注水通道的導尿內管、用于形成球囊的球囊套管、用于與引流袋連接的引流接口和用于向球囊中注水的單向閥，所述引流接口前端與導尿內管尾部連接，所述引流接口前端套裝在導尿內管尾部并通過捆綁物II將套裝部位固定連接和封閉。
[0012]進一步地，所述導尿內管、球囊套管、引流接口和單向閥通過分別加工再組裝的方式形成導尿管內部主體；在導尿管內部主體的外表面通過浸漬的方式形成連為一體的導尿管外層，以形成表面光滑的整體，引流接口出口和單向閥進出口露出于導尿管外層外；在導尿內管前端管壁上以及導尿管外層上設有貫通的引流入口，引流入口與導尿通道相通；所述捆綁物II包裹在導尿管外層內。
[0013]相比現有技術，本實用新型具有如下有益效果:
[0014]1、球囊套管分別通過捆綁物與導尿內管固定連接，使球囊內形成一個整體，從根本上解決了傳統通過氈合劑粘接、在粘接劑失效后球囊內隔離物脫落封閉或堵塞球囊內腔小孔的隱患。同時球囊套管和捆綁物的結合使用，運用了橡膠圈密封的原理，使球囊邊緣與導尿內管通過最直接和簡便的方式牢固連接和密封，不但簡化了導尿管的生產工藝，在規(guī)?；a中使導尿管球囊可靠性的質量控制變得更有保障，同時也有利于對導尿管外層材質的多種選擇，既降低了成本，又有了更好的質量保證。
[0015]2、導尿管外層運用天然乳膠或合成乳膠等彈性材料在浸漬凝固過程中補缺的原理，使得產品整體光滑，密封性好，加強了產品各連接部位的可靠性，捆綁部位經浸漬后平整光滑；同時導尿管外層運用了天然乳膠或合成乳膠等彈性材料在干燥過程中自然收縮的原理，對所有捆綁部位和連接部位進行自然有效的包裹和密封，使導尿管主體結構全部連接形成整體并一次成型，既簡化了導尿管生產的前期工序，又使后期的干燥、瀝濾、表面處理等工序能夠連續(xù)進行，并減少了后期另行裝配單向閥的工序，優(yōu)化了整個導尿管的生產工藝，大大降低了導尿管的生產成本。
【附圖說明】
[0016]下面結合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。
[0017]圖1是導尿內管縱剖面構造圖。
[0018]圖2是導尿內管橫截面構造圖。
[0019]圖3是球囊導管外形圖。
[0020]圖4是捆綁物外形圖。
[0021]圖5是引流接口縱剖面構造圖。
[0022]圖6是單向閥外形結構圖。
[0023]圖7是本實用新型整體縱剖面構造圖。
[0024]圖8是固定加強裝置內部結構構造圖。
[0025]圖9是球囊鼓起的導尿管外形圖。
[0026]圖中:1、導尿內管；2、球囊套管；3、捆綁物；4、引流接口 ；5、單向閥；6、導尿管外層；7、固定加強裝置；11、第一球囊注水通道；12、第二球囊注水通道；13、第一球囊注水管道；14、第二球囊注水管道；15、導尿引流通道；41、前段套管；42、中部錐形部位；43、尾段接口部位；51、單向閥接口 ；52、單向閥進水口 ；53、單向閥固定環(huán)；71、導尿內管卡槽；72、單向閥卡槽；73、導尿內管出口 ；74、引流接口出口 ；75、單向閥出口。
【具體實施方式】
[0027]參見圖1-圖9，從圖上可以看出，本實用新型帶捆綁結構的導尿管，包括分別加工再組裝的具有導尿引流通道和球囊注水通道的導尿內管、用于形成球囊的球囊套管、用于與引流袋連接的引流接口和用于向球囊中注水的單向閥，導尿內管上設有與球囊注水通道連通的球囊注水管道，其特征在于:所述導尿內管、球囊套管、引流接口、球囊注水管道和單向閥組裝形成導尿管內部主體；在導尿管內部主體的外表面浸漬有一層彈性材料以形成連為一體的導尿管外層，引流接口出口和單向閥進出口露出于導尿管外層外，導尿管外層材料的拉伸強度小于導尿內管材料的拉伸強度；在導尿內管前端管壁上以及導尿管外層上設有貫通的引流入口，引流入口與導尿通道相通。
[0028]連接時，所述引流接口前端與導尿內管尾部連接，導尿內管尾部延伸形成所述球囊注水管道，球囊注水管道端部與單向閥連接；球囊套管套裝在導尿內管前段。
[0029]所述球囊套管兩端通過捆綁物I與導尿內管固定連接和封閉；同樣地，引流接口前端套裝在導尿內管尾部并通過捆綁物II將套裝部位固定連接和封閉，捆綁物I和捆綁物II位于導尿管外層內。
[0030]為方便單向閥與注水管道連接，避免形成拐點，本實用新型單向閥的出水口收攏形成單向閥接口，單向閥接口端部橫截面與球囊注水管道端部橫截面一致，單向閥接口端部與球囊注水管道端部以粘接方式對接，所述導尿管外層封閉包裹該對接部位外表面。
[0031]為避免堵塞以及堵塞后的疏通，本實用新型導尿內管上的球囊注水通道為相對布置的兩條，兩條球囊注水通道分別通過導尿內管壁上的橫向通道與球囊套管內壁相通，兩條球囊注水通道分別從導尿內管尾部延伸出來形成兩球囊注水管道，兩球囊注水管道端部從弓I流接口側壁上穿出并分別與單向閥連接。
[0032]為了確保各連接部位的連接強度，本實用新型在兩球囊注水管道與單向閥的連接部位以及引流接口與導尿內管的連接部位通過共同的固定加強裝置連接，固定加強裝置包裹在導尿管外層上以將上述連接部位包裹并緊固在導尿管外層內，即通過外部增設的機械連接結構以防止連接部位脫落。
[0033]具體地所述固定加強裝置由相對的兩部分殼體扣合形成，兩部分殼體扣合形成兩個或三個固定的卡口，其中一個卡口用于固定引流接口和導尿內管尾部連接部位，另一個或兩個卡口設置在前一個卡口的旁邊，用于固定單向閥，在單向閥殼體表面設有環(huán)狀凸起形成固定環(huán)，兩部分殼體形成的卡口對應固定環(huán)部位設有卡槽，卡槽合圍卡住對應的單向閥固定環(huán)，單向閥頭部穿過對應卡口從固定加強裝置內伸出。
[0034]所述固定加強裝置呈桃形或心形，其表面光滑。
[0035]為方便連接，所述引流接口由連為一體的前段套管、中部錐形部位和尾段接口部位三段構成，中部錐形部位細端尺寸和前段套管一致，中部錐形部位粗端尺寸和尾段接口部位一致，前段套管套裝在導尿內管尾部，尾段接口部位從固定加強裝置內伸出，用于連接引流袋。
[0036]進一步地，可以在導尿內管上設有與中心導尿引流通道平行的注藥沖洗腔道和測溫腔道，注藥沖洗腔道和測溫腔道從導尿內管尾部延伸出來形成注藥沖洗管道和測溫管道，注藥沖洗管道和測溫管道端部套裝有對應的套管，套管通過捆綁物與注藥沖洗管道和測溫管道端部固定。
[0037]以上介紹了本實用新型導尿管的組成及連接關系，為了更好地理解本實用新型，下面以實施例的形式對各部件及其組裝順序進行詳細說明。
[0038]實施例一
[0039]步驟一:如圖1 一圖6所示，制作導尿管主體配件。包括導尿內管1、球囊套管2、捆綁物3、引流接口 4、單向閥5。
[0040]導尿內管I采用擠塑工藝，使用抗拉剛度較好、彎曲強度較低的常用塑料材質即可，實際使用常用的醫(yī)用管道塑料材質擠塑而成，外徑根據導尿管規(guī)格型號確定，管壁厚度為0.3 — 4mm，長度為200 — 400 mm,內設二個或二個以上的通道，至少包括一導尿引流通道15和第一球囊注水通道11，也可以包括第二球囊注水通道12、注藥沖洗通道、測溫通道等；所述的導尿引流通道15，內徑根據導尿管不同規(guī)格型號對流量的要求而定；所述的球囊注水通道，內徑為0.5 — I mm ;第二球囊注水通道12及其第二球囊注水管道14的使用，從根本上解決了臨床使用時腔道內細微、遇水膨脹的雜質