一種用于介入式人工心臟瓣膜的簡易輸送裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于介入式醫療器械技術領域，具體涉及一種用于介入式人工心臟瓣膜的簡易輸送裝置。
【背景技術】
[0002]心臟是人體非常重要的器官，為人體血液循環提供動力，心臟分為左右兩部分，每一部分包含一個心室和心房，心室和心室之間及心房和心房之間通過室間隔和房間隔分割開，在房、室、動脈之間具有防止血液返流的瓣膜。其中位于左心房和左心室之間的瓣膜為二尖瓣，位于右心房與右心室之間的瓣膜為三尖瓣，位于左心室與大動脈之間的瓣膜為主動脈瓣，而位于右心室與肺動脈之間的瓣膜為肺動脈瓣。
[0003]上述瓣膜會隨著心臟的收縮和舒張相應的打開和閉合，因此心臟的瓣膜必須能長期承受血液和周圍瓣環的擠壓和血液的沖刷。如果由于疾病或其它原因導致瓣膜無法完全閉合或打開不充分，則將導致血液的返流和血流供應不足。比如:瓣膜狹窄導致血液流通不暢或關閉不全將會導致心臟供血不足，從而極大加重心臟的負擔，導致心臟功能衰竭，對于此類心臟瓣膜疾病，傳統治療方法是開胸后心臟停跳，在低溫體循環支持下，打開心臟進行瓣膜的外科修復或人工瓣膜的置換，手術完成后再使心臟復跳，完成后續操作。外科瓣膜置換術手術創傷大，患者的恢復時間長，因此對老年患者常因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而禁忌手術。
[0004]最小限度創傷外科手術技術在不斷發展，其中，人工心臟瓣膜可以采用導管引入病人體內，即通過微創介入手術放置心臟瓣膜，手術無需開胸，因而創傷小、術后恢復快，針對那些目前常規治療手段不能延長其生命或緩解其痛苦的心臟瓣膜狹窄患者，提供了一種新的解決辦法。目前，將介入式人工心臟瓣膜植入體內的過程中通常都是依靠一定的輸送裝置將介入式人工心臟瓣膜輸送到預定部位進行釋放。但現有的輸送裝置結構大多比較復雜，操作比較繁瑣，不易實現快速準確地定位釋放，對醫生的操作要求很高。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型針對上述問題，提供了一種用于介入式人工心臟瓣膜的簡易輸送裝置。
[0006]本實用新型的目的通過下述技術方案來實現:
[0007]一種用于介入式人工心臟瓣膜的簡易輸送裝置，包括外鞘管和推送管，所述推送管套裝在外鞘管中可在外鞘管中做軸向移動，所述推送管近端漏出所述外鞘管近端，所述推送管遠端設置有能夠與介入式人工心臟瓣膜支架上的輸送連接部件相配合的支架連接件，通過向遠端推送所述推送管能夠使所述支架連接件漏出外鞘管遠端，通過向近端拉動所述推送管能夠使所述支架連接件進入外鞘管內并在外鞘管遠端管腔內形成能夠容納介入式人工心臟瓣膜的空間。該輸送裝置結構簡單、使用方便，釋放成功率高，適用于多種途徑的介入式人工心臟瓣膜輸送-釋放策略。使用時，先向遠端推送所述推送管使所述支架連接件漏出外鞘管遠端，然后將介入式人工心臟瓣膜連接到所述推送管遠端的支架連接件上，再向近端拉動所述推送管，使所述支架連接件帶動瓣膜完全進入外鞘管內完成瓣膜的裝載，然后通過介入方式將裝載有瓣膜的外鞘管插入到預定的釋放位置，再向遠端推動所述推送管使支架連接件漏出外鞘管遠端，介入式人工心臟瓣膜在自身彈性的作用下在預定位置舒展開，并與支架連接件脫離，實現介入式人工心臟瓣膜的快速準確釋放。
[0008]作為可選方式，所述支架連接件為與介入式人工心臟瓣膜上的輸送連接孔相配合的突出部或掛鉤。
[0009]作為可選方式，所述推送管的遠端和近端之間貫通設置有導絲孔。使用時，可從導絲孔穿入導絲，先將導絲插入到預定的釋放位置，再在導絲的引導下插入裝載有瓣膜的外鞘管，進一步方便外鞘管的順利到達預定釋放位置。
[0010]作為可選方式，所述外鞘管與上述推送管之間通過螺紋配合結構實現相對移動，以完成推拉操作。通過螺紋配合結構使推拉操作更平穩且精確可控。
[0011 ] 作為可選方式，所述推送管近端設置有手柄。通過設置推送管手柄方便抓握和進行推拉操作。作為可選，所述推送管手柄可以設置在推送管側壁，也可以與推送管同軸設置，進一步的，所述推送管手柄中設置有軸向貫通的導絲孔。
[0012]作為可選方式，所述外鞘管近端設置有手柄。通過設置推送管手柄方便抓握和進行推拉操作。作為可選，所述外鞘管手柄可以設置在外鞘管側壁，也可以與外鞘管同軸設置，并套裝所述推送管外。
[0013]作為可選方式，所述外鞘管中的至少一處設置有止血部件，如止血環，所述止血部件位于所述外鞘管內壁與所述推送管外壁之間的間隙中。通過設置止血部件防止輸送過程中血液從間隙中滲出。
[0014]作為可選方式，所述外鞘管近端設置有外鞘管手柄，所述外鞘管手柄為中空結構，所述推送管套裝在其中，所述外鞘管手柄內壁與推送管外壁之間設置有止血部件。
[0015]作為可選方式，所述外鞘管近端設置有外鞘管手柄，所述外鞘管手柄為中空結構，所述推送管套裝在其中，所述外鞘管手柄上設置有緊固環，通過擰緊所述緊固環可將所述推送管鎖死避免其在外鞘管中移動，通過放松所述緊固環又可解鎖。通過所述緊固環可防止外鞘管與推送管之間發生意外的相對移動。
[0016]作為可選方式，所述外鞘管和/或推送管遠端設置有顯影位點。在輸送過程中，所述顯影位點與顯影設備的配合可直觀地觀察到外鞘管和/或推送管遠端的具體位置，便于準確判斷是否到達預定釋放位置，以保證定位釋放的精準性。作為可選方式，所述顯影位點為顯影環，采用顯影環方便從不同角度進行觀察，還可以觀察到輸送裝置的傾斜情況，進一步的，所述顯影環包括環形凹槽以及填充在其中的顯影介質。作為可選，所述顯影位點包括呈環形離散分布的多個顯影孔以及填充在所述顯影孔中的顯影介質，采用離散分布的多個顯影孔可達到與顯影環基本相同的效果，且可減少顯影介質的用量。作為可選方式，所述顯影介質為不透射線的金屬介質。作為可選方式，所述顯影介質為生物惰性材料。作為可選方式，所述顯影介質為鉬金屬(Pt)、鉬銥合金(Pt/Ir)、鉭金屬(Ta)中的一種或多種。作為可選方式，所述顯影介質為壓入所述環形凹槽或顯影孔內的顯影球。
[0017]作為可選方式，所述外鞘管外表面設置有沿其軸向延伸的標尺。方便判斷外鞘管的插入深度，便于準確定位。
[0018]作為可選方式，所述外鞘管和/或推送管遠端頭部為軟頭。采用軟頭避免輸送過程中對周圍組織產生不必要的損傷。
[0019]作為可選方式，所述外鞘管近端還設置有排空管，所述排空管與所述外鞘管與上述推送管之間的間隙相通，通過所述排空管可排除輸送裝置中的空氣。減少推拉推送管的阻力，同時避免因調整釋放位置而反復推拉推送管時引入過多的空氣。
[0020]作為可選方式，所述推送管近端設置有與所述導絲孔連通的接口，設置接口可進一步方便導絲的穿入。
[0021]本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合
[0022]本實用新型的有益效果:
[0023]本實用新型所述輸送裝置結構簡單、使用方便，釋放成功率高，適用于多種途徑的介入式人工心臟瓣膜輸送-釋放策略，可實現介入式人工心臟瓣膜的快速準確釋放。
【附圖說明】
[0024]圖1為實施例2中所述的一種簡易輸送裝置處于推出狀態時的結構示意圖；
[0025]圖2為實施例2中所述的一種簡易輸送裝置處于收回狀態時的結構示意圖；
[0026]圖3為圖2中所示結構的遠端部分的剖面放大圖。
[0027]其中，21為外鞘管、22為推送管、23為支架連接件、24為外鞘管手柄、25為推送管手柄、26為導絲孔、27為止血部件、28為緊固環、29為顯影環、210為排空管、211為接口。
【具體實施方式】
[0028]以下通過實施例對本實用新型進行具體的描述，有必要在此指出的是本實施例只用于對本實用新型進行進一步說明，但不能理解為對本實用新型保護范圍的限制，該領域的技術熟練人員可以根據上述本實用新型的內容對本實用新型作出一些非本質性的改進和調整。
[0029]實施例1:
[0030]一種用于介入式人工心臟瓣膜的簡易輸送裝置，包括外鞘管和推送管，所述推送管套裝在外鞘管中可在外鞘管中做軸向移動，所述推送管近端漏出所述外鞘管近端，所述推送管遠端設置有能夠與介入式人工心臟瓣膜支架上的輸送連接部件相配合的支架連接件，通過向遠端推送所述推送管能夠使所述支架連接件漏出外鞘管遠端，通過向近端拉動所述推送管能夠使所述支架連接件進入外鞘管內并在外鞘管遠端管腔內形成能夠容納介入式人工心臟瓣膜的空間。該輸送裝置結構簡單、使用方便，釋放成功率高，適用于多種途徑的介入式人工心臟瓣膜輸送-釋放策略。使用時，先向遠端推送所述推送管能夠使所述支架連接件漏出外鞘管遠端，然后將介入式人工心臟瓣膜連接到所述推送管遠端的支架連接件上，再向近端拉動所述推送管，使所述支架連接件帶動瓣膜完全進入外鞘管內完成瓣膜的裝載，然后通過介入方式將裝載有瓣膜的外鞘管插入到預定的釋放位置，再向遠端推動所述推送管使支架連接件漏出外鞘管遠端，介入式人工心臟瓣膜在自身彈性的作用下在預定位置舒展開，并與支架連接件脫離，實現介入式人工心臟瓣膜的快速準確釋放。
[0031]作為可選方式，所述支架連接件為與介入式人工心臟瓣膜上的輸送連接孔相配合的突出部或掛鉤。
[0032]作為可選方式，所述推送管的遠端和近端之間貫通設置有導絲孔。使用時，可從導絲孔穿入導絲，先將導絲插入到預定的釋放位置，再在導絲的引導下插入裝載有瓣膜的外鞘管，進一步方便外鞘管的順利到達預定釋放位置。
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