球囊導管顯影環的預壓定位裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械及其制備技術領域，涉及一種球囊導管的制備方法，具體涉及一種球囊導管顯影環的預壓定位裝置。
【背景技術】
[0002]冠心病是最常見的心臟病之一，是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引起的心肌機能障礙或器質性病變，故又稱缺血性心肌病。其病因是由于供應心臟本身的冠狀動脈管壁形成粥樣斑塊造成血管腔狹窄所致心臟病變。
[0003]目前，冠心病主要有藥物治療、介入治療和心外科搭橋手術三種治療方案。而經皮腔血管成型術介入治療因其創傷小、恢復快，能迅速消除冠狀動脈狹窄，緩解心肌缺血等特點，已成為冠心病的主要治療手段。
[0004]冠心病介入治療經由裸球囊，金屬裸支架，藥物支架等不斷開發的新的器械得以廣泛應用，而由于支架需要球囊導管作為輸送系統進行定位、擴張、釋放等，因此不論采用何種介入治療手段，都離不開球囊導管的應用。在介入手術過程中，醫生在數字減影血管造影(簡稱:DSA)設備的指導下，依靠球囊的顯影環射線不透射性而定位球囊的位置，圖1為現有技術中，球囊導管的不透射線性顯影環，其中，安裝在球囊導管的內管003上的遠端顯影環001和近端顯影環004的位置顯示了球囊002的位置及工作長度，因而球囊導管的顯影環位置的準確性會影響球囊擴張靶病變血管的準確性和有效性。
[0005]目前，顯影環的安裝一般包括以下步驟:(I)顯影環預壓定位:目的是固定顯影環的位置；(2)顯影環鍛壓，即將已固定好的顯影環壓緊嵌入內管的塑料管件內，并將顯影環外表面處理圓滑。其中第一步至關重要，直接關系到顯影環定位的準確度和工藝的效率。
[0006]圖2顯示了球囊導管的內管上預壓定位的顯影環，可以看出，遠端顯影環001和近端顯影環004按照一定位置關系LI和L2，固定在內管003表面。
[0007]目前，顯影環的預壓定位一般采取以下兩次操作:(I)先將顯影環套入帶芯軸的球囊導管內管上，在鋼尺上按設計尺寸移動顯影環到預定的位置；(2)用夾鉗或其它壓握工具進行夾緊定位。
[0008]這種預壓定位方法容易因為兩次操作不在同一平臺而發生顯影環移位，操作費時，且一般鋼尺定位精度只能在0.5mm，影響產品質量和工作效率。因此有必提供一種能夠解決顯影環預壓定位精度的顯影環預壓定位裝置。
【實用新型內容】
[0009]本實用新型的目的在于，針對上述現有技術的不足，提供一種快速可靠同時精準度高的顯影環預壓定位裝置。
[0010]本實用新型的裝置中，按照需要的顯影環間距，直接加工成標準件來對位，并利用磁鐵吸附效應，整個操作在一個平臺上完成，因此具有操作容易，方便快捷，定位精準高，可重復性強等優點，適用于球囊導管的批量生產。
[0011]為了達到上述目的，本實用新型采用了以下技術方案:
[0012]一種球囊導管顯影環的預壓定位裝置，包括平臺、定位裝置、至少一個顯影環預壓裝置；
[0013]所述定位裝置固定于平臺上，包含至少兩個相互隔開的顯影環定位標記；
[0014]每個所述顯影環預壓裝置包括底座和與所述底座相連的壓柱，所述底座可動地承載于所述平臺上，所述壓柱在所述底座的帶動下可運動至選定的顯影環定位標記上方后向所述顯影定位標記運動，直至與所述顯影定位標記接觸，以及沿所述運動軌跡返回與所述顯影定位標記分離。
[0015]所述平臺包括底板，壓條，壓緊件和限位裝置；所述壓條通過壓緊件固定于底板的側壁，并與所述底板配合形成凹槽，所述顯影環預壓裝置收容于所述凹槽內，當所述壓柱運動到選定的顯影環定位標記上方后，所述底座通過所述壓緊件抵壓所述壓條得以固定；
[0016]所述限位裝置設于所述底板上，用于固定球囊導管至與所述顯影環定位標記接觸的位置。
[0017]所述定位裝置嵌設于所述平臺內，所述限位裝置包括位于底板上表面并設于所述定位裝置長度延伸方向的上限位件，和設于所述底板下表面的磁鐵，所述磁鐵與所述定位裝置相對。
[0018]所述定位裝置設有球囊容置槽，所述球囊容置槽與所述顯影環定位標記垂直。
[0019]所述顯影環定位標記為凹槽或標記線。
[0020]所述凹槽的寬度為l_5mm ;所述球囊容置槽的寬度為0.5_5mm。
[0021]所述預壓裝置還包括搖動臂，所述壓柱通過所述搖動臂與所述底座相連。
[0022]所述預壓裝置還包括位于所述搖動臂下方的指示臂，所述指示臂一端與所述底座相連，另一端指向選定的顯影環定位標記。
[0023]本實用新型與現有技術相比，具有以下優點:
[0024](I)定位裝置有至少兩個顯影環定位標記，將顯影環定位距離模塊化，有多種結構的水平方向的槽，在顯影環定位處安裝有用于吸附球囊芯軸的磁鐵，方便定位及調整；槽的尺寸設計可以控制顯影環壓握時的深度，比常規測量定位精度高，而且批量生產中效率尚;
[0025](2)預壓位置調整后壓緊在同一個平臺操作，壓緊深度可調節，不易壓壞顯影環或壓不緊，質量一致性較好；
[0026](3)壓緊平臺配有磁鐵吸引作用，既容易調整位置，又容易定位；
[0027](4)壓緊裝置可調深度，可以控制顯影環壓握時的深度
[0028](5)定位裝置帶有耐磨性涂層，裝置使用壽命長。
【附圖說明】
[0029]圖1為現有技術的顯影環對位示意圖。
[0030]圖2為現有技術的顯影環在內管上的定位示意圖。
[0031]圖3為本實用新型實施例1的球囊導管顯影環預壓定位裝置俯視圖。
[0032]圖4為本實用新型實施例1的球囊導管顯影環預壓定位裝置的各組成部分分解圖。
[0033]圖5為本實用新型實施例1的預壓裝置俯視圖。
[0034]圖6為本實用新型實施例1的預壓裝置的各組成部分分解圖。
[0035]圖7為本實用新型實施例1的顯影環在定位裝置上的俯視圖。
[0036]圖8為本實用新型實施例1的定位裝置俯視圖及U型球囊導管容置槽局部放大圖。
[0037]圖9為本實用新型實施例2的定位裝置俯視圖及U型球囊導管容置槽局部放大圖。
[0038]圖10為本實用新型實施例3的定位裝置俯視圖及V型球囊導管容置槽局部放大圖。
【具體實施方式】
[0039]為了使本實用新型的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明，應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0040]在介入醫療領域，通常定義距操作者相對近的一端為近端，距操作者相對遠的一端為遠端。
[0041]實施例1
[0042]如圖3和圖4所示，本實用新型的球囊導管顯影環預壓定位裝置包括:平臺100、定位裝置200、以及兩個顯影環預壓裝置300。定位裝置200用于裝載球囊及定位顯影環位置，固定于平臺100的表面上，并包含至少兩個相互隔開的顯影環定位標記201，該顯影環定位標記201標識球囊的顯影環安裝位置。為增加定位裝置200的使用壽命，其表面可包括耐磨性涂層。顯影環預壓裝置300可動地承載于平臺100上，用于預壓定位顯影環，可以單獨使用一個，也可以兩個顯影環預壓裝置300同時使用，從而同時預壓球囊的遠端顯影環和近端顯影環。
[0043]如圖4所示，平臺100包括底板101、壓條102、壓緊件103、限位裝置104、第一凹槽105以及第二凹槽106。第一凹槽105設于底板101的表面上，可與底板101的側壁平行，定位裝置200通過過盈配合固定于該第一凹槽105內。壓條102可通過壓緊件103與底板101的側壁固定，并與底板101配合形成第二凹槽106，顯影環預壓裝置300可動地收容于該第二凹槽106內。限位裝置104與定位裝置200