無囊留置導尿管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及人工導尿引流和留置導尿管，具體是一種無囊留置導尿管。
【背景技術】
[0002]目前，通過導尿術建立人工尿液導流通道是臨床手術各階段經常使用的導流尿液手段。導尿管是導尿術中建立人工導流尿液通道的關鍵手術器械，是手術和護過程中的必須醫療器械。
[0003]臨床上對需要進行麻醉操作的手術為了避免患者麻醉后尿液失禁，造成手術環境的污染。都會在手術前給患者進行插管導尿，手術過程中和手術后的一段時間內都會持續插管引流尿液。其他一些非麻醉手術、尿液標本采集和治療必要時都會對患者進行導尿術。例如:妊娠術、盆腔內器官手術、休克病人、截癱者、尿道或會陰部有傷口者、尿潴留患者治療、膀胱內尿樣提取、膀胱測壓等。
[0004]由于無囊導尿管不具備膀胱內固定插管的功能，插管留置期間容易滑脫，再重復往尿道內插管很容易導致尿路細菌感染。現階段對患者留置導尿99.9%的是使用球囊導尿管，只有很少部分使用無囊導尿管。但是球囊導尿管有四個不可避免風險存在，就是存在球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路徑漏水和球囊留置后變形無法完全回復的情況。一旦球囊破裂，留置導尿失敗，同時球囊爆破后形成的碎片會留在膀胱內，需要使用膀胱鏡檢查并取出碎片，給患者帶來極大的痛苦，如果不取出碎片，長時間留置在膀胱內會形成結石，給患者的生活、健康帶來影響。如果球囊充起腔堵塞，就帶來拔管困難，解決堵塞的方法最終都是腹壁或者直腸穿刺，扎破球囊將導管拔出，這些方法都會給患者帶來極大的痛苦。球囊或者充起路徑泄漏會導致球囊漏水，留置導尿術失敗，給患者帶來重復插管的痛苦和感染的風險等。球囊因長時間注水產生永久變形無法回復到原有的狀況，如果不施加外力抽水，球囊內會殘留少量水，如果施加外力強制抽出球內的水，球囊因形變會產生皺折，兩種情況都會導致拔管困難，損傷尿道。
[0005]基于上述分析和使用風險的存在。本實用新型對傳統導尿管結構進行改進，在滿足導尿管引流和留置導尿功能的同時，避免上述使用風險。
【發明內容】
[0006]本實用新型針對現有導尿管產品在臨床使用上出現的風險，提供一種無囊留置導尿管，其能夠滿足臨床使用中的留置導尿功能，又可完全避免現有產品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路徑漏水和球囊留置后變形無法完全回復的缺陷。
[0007]本實用新型無囊留置導尿管包括:導尿管的管身；連接于該管身一端的排液腔接頭；位于該管身插入端的排液孔；與該管身內腔連通的囊體段，該囊體段靠近該管身的插入端；以及，能使所述囊體段膨脹或收縮的控制裝置。
[0008]其中，所述囊體段包括:所述管身上的預設囊體部分，作為囊體內層；覆蓋在所述預設囊體部分外壁的高回復性金屬層；及，覆蓋于該高回復性金屬層外表面的柔性彈性外層O
[0009]所述柔性彈性外層是選擇彈性聚氨酯、硅橡膠和天然膠乳中的一種材料成型的。
[0010]所述高回復性金屬層的厚度為0.2-0.4 mm。所述高回復性金屬層最好為記憶合金薄膜或者記憶合金網。所述記憶合金薄膜或記憶合金網呈管狀，采用鈦一鎳合金、金一鎘合金或銅一鋅合金等材料。
[0011]所述控制裝置可以采用多種結構，來實現所述囊體段膨脹或收縮。優選實例I控制裝置包括:具有齒條段的柔性金屬絲，該柔性金屬絲穿置于所述管身內腔中，遠離所述齒條段的一端固定于所述管身插入端或所述囊體段的靠近所述管身插入端的一端；以及，旋鈕，通過帶微型齒輪的軸安裝于所述排液腔接頭一側，微型齒輪與伸入所述排液腔接頭內的所述柔性金屬絲的齒條段齒合，以驅動所述柔性金屬絲向所述旋鈕方向或遠離所述旋鈕方向移動實現囊體段的膨脹或收縮。
[0012]優選實例2控制裝置包括:柔性金屬絲，該柔性金屬絲穿置于所述管身內腔中，一端固定于所述管身的插入端；以及，帶軸的旋鈕，安裝于所述排液腔接頭一側，所述柔性金屬絲的另一端伸入所述排液腔接頭內固定于所述旋鈕的軸上，通過正、反旋轉旋鈕使所述合金絲纏繞或放開實現囊體段的膨脹或收縮。
[0013]通常所述導尿管的管身表面是光滑的。其它設計中，所述導尿管的管身的外壁縱向設置若干導流槽，在使用留置期間該導流槽作為尿道分泌物的流出通道。所述導流槽的槽面為圓弧面，相臨導流槽之間通過外凸的圓柱面平滑連接；所述導流槽的深度為0.2-0.6mm η
[0014]同傳統球囊留置導尿管比較，本無囊留置導尿管的創新主要有:在導尿管病人端設置一可控膨脹和收縮的囊體段。囊體段包括高回復性金屬層(如記憶合金薄膜或記憶合金網)和覆蓋于該高回復性金屬層外表面的柔性彈性層。囊體段的膨脹和收縮不借助于氣體或液體，由導尿管排泄腔接口端的控制器控制該囊體段膨脹和收縮。囊體段內設置的高回復性金屬層能保證囊體段膨脹后再收縮到膨脹前的形狀、大小。
[0015]本無囊留置導尿管能夠滿足臨床使用中的留置導尿功能，又完全避免了現有產品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路徑漏水和球囊留置后變形無法完全回復的缺陷。
[0016]本無囊留置導尿管在使用過程中不使用無菌水充起球囊和回收無菌水，每次操作可節約2支注射器和無菌水使用。
【附圖說明】
[0017]圖1為本實用新型實施例1結構正視示意圖；
[0018]圖2為圖1中囊體段和尾部放大圖；
[0019]圖3為圖1實施例1囊體段膨脹后的狀態圖；
[0020]圖4為圖3中囊體段膨脹后放大圖；
[0021]圖5為圖1含控制裝置的部分俯視圖；
[0022]圖6為圖5中A局部放大圖；
[0023]圖7為本實用新型實施例2中含控制裝置部分的正視示意圖；
[0024]圖8為圖7中B局部放大圖。
【具體實施方式】
[0025]以下結合實施例對本實用新型詳細描述。
[0026]參照圖1、圖2、圖3、圖4，實施例1無囊留置導尿管主要包括導尿管的管身4，連接于該管身4 一端的排液腔接頭1，位于該管身4插入端的排液孔6，與該管身4內腔連通的囊體段5，囊體段5靠近該管身4的插入端；以及，能使所述