磁懸浮下頜托止鼾器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，特別涉及一種磁懸浮下頒托止鼾器。
【背景技術(shù)】
[0002]打鼾(醫(yī)學(xué)術(shù)語為鼾癥)，尤其是打鼾憋氣(醫(yī)學(xué)術(shù)語為阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征簡稱0SAS)是睡眠中普遍存在一種現(xiàn)象，目前大多數(shù)人認(rèn)為這是司空見慣的，而不以為然，還有人把打呼?？闯伤孟愕谋憩F(xiàn)。其實(shí)打呼嚕是健康的大敵，由于打呼嚕時可能伴有呼吸反復(fù)暫停，造成大腦、血液嚴(yán)重缺氧，形成低血氧癥，而誘發(fā)高血壓、腦卒中、心律失常、心肌梗死、心絞痛。夜間呼吸暫停時間持續(xù)如果超過120秒就容易發(fā)生睡眠猝死。
[0003]由于打鼾者的上氣道通常比正常人狹窄，白天清醒時咽喉部肌肉代償性收縮使氣道保持開放，不發(fā)生堵塞。但夜間睡眠時神經(jīng)興奮性下降，肌肉松弛，咽部組織堵塞，使上氣道塌陷，當(dāng)氣流通過狹窄部位時，產(chǎn)生渦流并引起振動，從而出現(xiàn)鼾聲，嚴(yán)重時呼吸可以暫時停止，從而影響人的身體健康。
[0004]1994年4月在北京召開的國際鼾癥研討會上，各國專家、學(xué)者把伴呼吸暫停的打呼嚕確定為“0SAS”，每停頓10秒以上為一次呼吸暫停。睡眠一小時，有5次以上大于10秒的停頓，或睡眠7小時中，大于10秒的停頓在30次左右，即為0SAS。支離破碎的睡眠，使氧氣攝入明顯減少，身體各重要部位缺血缺氧，誘發(fā)各種嚴(yán)重疾病，如果腦細(xì)胞組織持續(xù)缺氧4?6分鐘就會引起腦細(xì)胞的不可逆性死亡。53%的患者腦血管意外發(fā)生在夜間睡眠時，近來研宄表明打鼾與呼吸暫停是腦血管病一個獨(dú)立的發(fā)病誘因，是發(fā)病的主要原因之一。打呼嚕在夜間死亡率急劇增加，未經(jīng)治療的打呼嚕，病史在5年左右的死亡率為11% -13%，每小時呼吸暫停大于15次，8年打呼嚕病史者，死亡率37%。
[0005]目前臨床驗證比較有效的治療打鼾有以下三種方法:阻鼾器(也稱為下頒前移裝置)、呼吸機(jī)、手術(shù)，而這3種治療手段又有其針對性。阻鼾器在國內(nèi)外臨床上用來治療打鼾已經(jīng)近十多年歷史。國外的阻鼾器一般都是記憶型材質(zhì)的阻鼾器，這種阻鼾器柔韌性能比較好，使用也比較舒適方便，但阻鼾器需要直接戴用在口腔里，使患者的睡眠質(zhì)量受到影響。呼吸機(jī)在國內(nèi)外臨床上用來治療OSAS有二十幾年歷史。呼吸機(jī)用來治療中重度的OSAS效果是最佳的；進(jìn)口的呼吸機(jī)一般價格在萬元左右，需患者自費(fèi)購買。手術(shù)用來治療肥胖導(dǎo)致的打鼾和OSAS效果尚不理想且患者比較痛苦，費(fèi)用和復(fù)發(fā)率高，復(fù)發(fā)時間幾個月到幾年不等。因此目前并無理想的治療打鼾的措施。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的目的是針對現(xiàn)有止鼾器的缺陷，提供一種通過保持下頒的上抬和前伸體位，可以避免和減輕睡眠期易于發(fā)生的下頒屈曲及舌根后墜，使上氣道保持相對通暢的止鼾器裝置。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案:一種磁懸浮下頒托止鼾器，包括:下頒托架、下頒托架滑塊架、切向彈力支架、主體工作箱、多向彈力支架、主基座；
[0008]所述下頒托架滑塊架上設(shè)置有滑軌槽，所述下頒托架下表面設(shè)置有橫向滑動導(dǎo)柱，所述橫向滑動導(dǎo)柱穿過下頒托架滑塊架的滑軌槽與其連接，使下頒托架可在下頒托架滑塊架上左右滑動；
[0009]所述下頒托架滑塊架上設(shè)置有T型通槽，縱向調(diào)節(jié)壓塊放置在T型通槽內(nèi)，穿過縱向調(diào)節(jié)壓塊和切向彈力支架的螺釘使下頒托架滑塊架活動固定在切向彈力支架上，所述切向彈力支架固定在主體工作箱上，所述主體工作箱兩側(cè)設(shè)置有升降螺桿，通過升降調(diào)節(jié)旋鈕調(diào)節(jié)主體工作箱的高度；所述主體工作箱兩側(cè)設(shè)置有松緊帶；
[0010]所述多向彈力支架頭部兩端分別被主體工作箱兩側(cè)左右升降螺桿的下端穿過并固定，腳部一端插入主基座的卡槽、另一端通過角度調(diào)節(jié)鈕與主基座連接；
[0011]所述主基座左右兩端設(shè)有左、右橫向調(diào)節(jié)座，左、右橫向調(diào)節(jié)座外設(shè)置膠套墊，所述主基座中部設(shè)有膠墊。
[0012]所述切向彈力支架為合頁狀，分為上、下合頁，中間設(shè)置有彈簧，彈簧的最大彈力范圍在3.0?6.0牛頓，合頁工作角度范圍為O?30度。
[0013]所述主體工作箱上設(shè)置有突出的頂桿，所述頂桿位于設(shè)置在主體工作箱內(nèi)部的磁懸浮裝置或電子控制裝置的上方，并穿過切向彈力支架下合頁上的小孔。
[0014]所述磁懸浮裝置包括2?6塊兩兩磁性相斥的永磁鐵塊和調(diào)節(jié)螺栓，永磁鐵塊的懸浮力工作范圍在2?6牛頓、幅度為1.0?1mm0
[0015]所述電子控制裝置，包括電機(jī)、凸輪和電子控制電路，所述電子控制電路包括接觸開關(guān)、延時電路和電機(jī)控制電路，所述凸輪和電機(jī)固定連接，電機(jī)依次連接電機(jī)控制電路、延時電路和接觸開關(guān)。
[0016]所述電子控制裝置的接觸開關(guān)包括常開觸點(diǎn)和常閉觸點(diǎn)，所述常開觸點(diǎn)的上方設(shè)置有伸出主體工作箱并穿過切向彈力支架下合頁上第二小孔的第二頂桿。
[0017]所述多向彈力支架呈Y型，在Y型的頭部兩端側(cè)面分別呈S型，腳部分出兩個端頭，其中一個端頭向內(nèi)彎曲，多向彈力支架的彈力工作范圍在O?9.8牛頓，彎曲幅度為O ?15mm0
[0018]在所述主基座上或主體工作箱上設(shè)置有彈性限位裝置，所述彈性限位裝置包括限位頂桿、中空螺帽和空心固定螺柱，所述空心固定螺柱的一端固定在主體工作箱的下表面部或主基座的上表面，內(nèi)部放置有2到4塊兩兩磁性相斥的永磁鐵塊，永磁鐵塊上部放置限位頂桿，中空螺帽穿過限位頂桿并和空心固定螺柱相固定。
[0019]所述左、右橫向調(diào)節(jié)座內(nèi)設(shè)置有碰珠機(jī)構(gòu)與主基座相固定。
[0020]所述多向彈力支架采用鈦合金、不銹彈簧鋼或者普通彈簧鋼等彈性材料制成。
[0021]本實(shí)用新型在使用時只需患者自行將本止鼾器在前胸上部，下頒托架托住下頒，松緊帶套在脖子上，適當(dāng)收緊即可。松緊帶由復(fù)合材料制成。止鼾器在人吸氣時壓縮，聚集力量；呼氣時彈開，釋放力量。這種往復(fù)運(yùn)動，推動下頒隨呼吸而上抬和前伸，是利用本裝置多重彈力支撐作用，使下頒在睡眠中不但不會后縮和下屈，反而會隨呼吸運(yùn)動向前延伸。下頒的前移一方面可防止和減輕舌根后墜造成的上氣道變窄和阻塞，另一方面使睡眠中易于屈曲的咽部軟管部分相對伸直，保持通暢。從而起到睡眠中止鼾和改善低通氣及呼吸暫停的作用，降低睡眠期反復(fù)低氧造成睡眠質(zhì)量下降、白日嗜睡和全身性損害。
[0022]本實(shí)用新型完全處于人體外部，而且遠(yuǎn)離呼吸道口，利用人體自身呼吸運(yùn)動產(chǎn)生的能量，輔助借助外部的動力源；由患者自己配戴、調(diào)節(jié)胸部和下頒的相互位置，感到舒適為宜，準(zhǔn)確的解決睡眠呼吸暫停和止鼾中的問題。本實(shí)用新型簡單實(shí)用，止鼾效果好。
【附圖說明】
[0023]圖1是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]圖2是本實(shí)用新型的分解示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。
[0026]圖1是懸浮彈力下頒托止鼾器，圖2是分解示意圖。
[0027]實(shí)施例1
[0028]如圖2所述，懸浮彈力下頒托止鼾器包括:下頒托架1、下頒托架滑塊架2、切向彈力支架3、主體工作箱4、多向彈力支架5、主基座6。
[0029]下頒托架I呈平板半圓形，下表面設(shè)置有橫向滑動導(dǎo)柱7。下頒托架滑塊架上設(shè)置有滑軌槽8，橫向滑動導(dǎo)柱穿過下頒托架滑塊架的滑軌槽，通過螺栓9固定，橫向滑動導(dǎo)柱可在滑軌槽內(nèi)滑動，使得下頒托架可在下頒托架滑塊架上左右滑動。
[0030]下頒托架滑塊架上還設(shè)置有T型通槽10，上部放置縱向尺寸小于槽縱向尺寸的縱向調(diào)節(jié)壓塊11，螺釘穿過縱向調(diào)節(jié)壓塊和切向彈力支架，使下頒托架滑塊架活動固定連接在切向彈力支架上。通過調(diào)節(jié)該螺釘來調(diào)整下頒托架滑塊架即下頒托架的縱向位置。
[0031]切向彈力支架3為合頁狀，分為上合頁和下合頁，中間設(shè)置有彈簧，彈簧的最大彈力范圍在3.0?6.0牛頓，合頁工作角度范圍為O?30度。
[0032]切向彈力支架3活動固定在主體工作箱上4。主體工作箱兩側(cè)設(shè)置有升降螺桿12，通過升降調(diào)節(jié)旋鈕13可以調(diào)節(jié)主體工作箱的高度，以適應(yīng)不同個人高度的需要。在主體工作箱兩側(cè)設(shè)置有松緊帶14，松緊帶由復(fù)合材料制成，用于將懸浮彈力下頒托止鼾器固定在人體前胸上部，并可根據(jù)需要調(diào)整松緊度。
[0033]在主體工作箱上設(shè)置有突出的頂桿15，頂桿位于設(shè)置在主體工作箱內(nèi)部的磁懸浮裝置16的上方，并穿過切向彈力支架下合頁上的小孔，頂桿可通過設(shè)置在主體工作箱內(nèi)部的磁懸浮裝置頂起切向彈力支架3的上合頁。
[0034]磁懸浮裝置(如圖1中的A)包括2?6塊兩兩磁性相斥的永磁鐵塊和調(diào)節(jié)螺栓17，調(diào)節(jié)螺栓17用于調(diào)節(jié)磁懸浮裝置內(nèi)部的高度。由于永磁鐵塊之間相互磁性相斥，產(chǎn)生較大的力量向上頂起頂桿17。在患者在睡眠中壓下下頒托架后，磁懸浮裝置可產(chǎn)生較大的磁力將切向彈力支架3的上合頁頂起，也即將患者下頒頂起，以緩解氣道阻塞的狀態(tài)。
[0035]多向