一種睡眠期間上肢震顫記錄裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療檢測裝置，特別涉及一種用于定量記錄睡眠期間上肢震顫的臨床檢測裝置。
【背景技術】
[0002]傳統評估睡眠質量的工具包括多導睡眠監測、睡眠日記及量表評估等主觀評估方式。雖然多導睡眠監測能夠客觀、準確的分析睡眠及覺醒狀態，并對睡眠進行分期，但它高昂的價格及不能在自然狀態下記錄睡眠的特點，使它在臨床的應用受到局限；睡眠日記雖能在一定程度上反映自然狀態下的睡眠情況，但它的準確性尚未得到認可，因此臨床很需要存在客觀、準確、價格便宜、易被接受的睡眠評估方式。體動記錄儀作為一種無創，并完全在自然狀態下評估睡眠的方式，其應用價值開始被廣大睡眠中心重視。但研宄發現，現有的體動記錄儀會出現檢測結果與實際不符的情況，這可能與傳感器單一、靈敏度較低有關。
[0003]基于以上所述，一種睡眠期間上肢震顫臨床記錄定量檢測裝置亟待開發。
【實用新型內容】
[0004]為了克服現有技術的不足，本實用新型提供一種睡眠期間上肢震顫記錄裝置，通過本技術可實現對上肢震顫程度的定量評估，有效提升評估的客觀性。
[0005]一種睡眠期間上肢震顫記錄裝置，包括，感應單元，包括與患者指尖或前臂肌肉分別連接的9軸傳感器及粘貼于所述前臂肌肉表面的表面肌電電極；采集盒，內置運動采集模塊及肌電采集模塊，所述運動采集模塊與所述9軸傳感器通過線纜連接，所述肌電采集模塊與所述表面肌電電極電連接，所述運動采集模塊及所述肌電采集模塊均連接于單片機，并通過與所述單片機相連的第一無線傳輸模塊將數據傳輸至終端設備；終端設備，包括接收所述第一無線傳輸模塊所發出數據的第二無線傳輸模塊及與所述第二無線傳輸模塊相連的上位機；其中，所述采集盒內還設有電源管理模塊用于為采集盒供電。
[0006]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述表面肌電電極為一用于生物電勢測量的肌電信號檢測芯片，所述肌電信號檢測芯片采用低噪聲、8通道、24位模擬前端芯片ADS1299，所述肌電信號檢測芯片采樣率至少為16bits，用于同步檢測2路4導肌電信號。
[0007]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述肌電信號檢測芯片包括8個低噪聲可編程增益放大器和8個24bits同步采樣模數轉換器，等效輸入噪聲為1.0 μ Vpp (70Hz BW)，數據采樣率為 250SPS ?16kSPS。
[0008]由于肌電信號檢測與人體有直接的電接觸，故所述肌電信號檢測芯片的安全性設計需格外關注，不僅需滿足GB9706.1-2007醫用電氣設備第I部分:安全通用要求，還需滿足YY 0896-2013醫用電氣設備第2部分:肌電及誘發反應設備安全專業要求。
[0009]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述9軸傳感器為一運動信號檢測芯片，所述運動信號檢測芯片包括三軸加速度計、三軸陀螺儀與三軸磁力計。初步選擇InvenSense公司的MPU-6500傳感器作為運動信號檢測芯片。
[0010]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述三軸加速度計的測量范圍為 ±2g，±4g，±8g 或 ±16g。
[0011]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述三軸陀螺儀的測量范圍為 ±250，±500，±1000 或 ±2000degrees/seco
[0012]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述運動信號檢測芯片為MPU-6500傳感器。
[0013]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述第一無線傳輸模塊及所述第二無線傳輸模塊數據傳輸速率大于等于275.2kbps，且小于等于2764800bps。最低數據傳輸速率:8*16*2000+2*16*6*100 = 275.2kbps。
[0014]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述第一無線傳輸模塊及所述第二無線傳輸模塊采用BFlO-A藍牙2.0模塊。就數據傳輸量而言，藍牙通信協議與nRF24L01射頻芯片都可以滿足要求，但是要通過醫療器械認證，采用專門設計的滿足CE認證的藍牙通信模塊可以大大縮短開發流程和認證流程。初步選擇深圳藍色飛舞公司生產的BFlO-A藍牙2.0模塊，該模塊通過了 FCC認證，最大傳輸速率可達2764800bps，可以滿足本系統的無線通信速率要求。
[0015]優選的是，所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置，其中，所述采集盒外還設綁帶用于將采集盒固定于前臂，所述表面肌電電極設于所述采集盒與前臂接觸面。
[0016]本實用新型提供的睡眠期間上肢震顫記錄裝置的有益效果:(I)對患者睡眠典型癥狀上肢體動的評估采用表面肌電圖(sEMG)與運動狀態相結合的方法，以形成客觀標準；
(2)對患者運動狀態評估采用9軸傳感器，即3軸加速度計+3軸陀螺儀+3軸磁力計，通過數據融合得到相應運動數據。
【附圖說明】
[0017]圖1為本實用新型所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置系統框圖；
[0018]圖2為本實用新型所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置9軸傳感器數據采集電路框圖。
【具體實施方式】
[0019]下面結合附圖對本實用新型做進一步的詳細說明，以令本領域技術人員參照說明書文字能夠據以實施。
[0020]如附圖1所示，為本實用新型所述的睡眠期間上肢震顫記錄裝置系統框圖，包括傳感器、采集盒與終端設備三部分，用于測量患者單側上肢的體動情況。為了測量患者兩側上肢的體動情況，需要分別在患者兩側上臂佩戴采集盒，表面肌電電極與采集盒集成為一體，表面肌電電極位于采集盒與皮膚的接觸面，采集盒直接粘貼于待測前臂肌肉群特定位置，減少了連線。兩側9軸傳感器粘貼于特定位置后與同側采集盒相連。兩側采集盒分別通過無線傳輸模塊與終端設備進行雙向通訊。