注入套具的制作方法
【專利說明】注入套具
[0001]本實用新型是國際申請日為2012年2月8日、國際申請號為PCT/US2012/000070、中國國家申請號為201290000357.4、實用新型主題名稱為“改進型注入系統”的實用新型專利申請的分案申請。
[0002]對于相關申請的交叉參考
[0003]本申請要求在2011年2月9日提交的、標題為“Concepts for Infus1n SetStrain Relief，an Oil Impregnated Plunger,a Reservoir Made from ExpandedTubing, and Piezo Pump Device”的、Gary M.Searle 等的美國臨時申請 N0.61/441，278 在35U.S.C § 119(e)下的利益，所述申請的全部內容通過參考包括在這里。
技術領域
[0004]總體而言，本實用新型涉及注入系統的元件和零件，具體地說涉及一種注入套具，該注入套具具有一個或更多個特征，該一個或更多個特征包括管具應變消除裝置、注入泵以及儲器，這些注入泵具有熱交換能力、油浸潰柱塞、雙向泵送能力、Piezo(壓電)泵裝置，這些儲器由展開管制成。
【背景技術】
[0005]患有糖尿病的許多人使用某種形式的日常胰島素療法，以保持他們的葡萄糖水平的密切控制。當前，有兩種主要模式的日常胰島素療法。第一種模式包括注射器和胰島素筆。這些器械使用簡單，并且成本比較低，但它們要求在每次注射時的針刺，典型地每天三到四次。第二種模式包括注入泵療法，該注入泵療法需要購買胰島素泵，該胰島素泵持續約三年。泵的初始成本將是顯著的，但從使用者觀點看，已經使用過泵的絕大部分患者喜歡對于他們的生命的其余部分歸屬于泵。這是因為，注入泵盡管比注射器和筆復雜，但優點是能夠連續注入胰島素、劑量精確并且輸送時間表可編程。這導致較密切的血糖控制和改進的良好感覺。
[0006]注入泵僅僅是注入零件的組件的一部分，這些注入零件一起工作，以將胰島素或其它藥劑輸送到注入部位。一些零件是一次性的，如注入套具或泵套具，該注入套具或泵套具將胰島素從在泵內的儲器輸送到使用者的皮膚中。注入套具典型地包括泵連接器、一段管子以及轂盤或基座，注入針、柔性套管或導管從該轂盤或基座延伸。轂盤或基座具有粘合齊U，在使用期間該粘合劑將套具的基座保持在皮膚表面上，該粘合劑可以手動地或借助于手動或自動式插入器械施加到皮膚上。
[0007]如上文提及的那樣，注入套具使得糖尿病患者能夠經注入泵注入胰島素。為了這樣做，注入套具使用注入針、柔性套管或導管中的一個或更多個。例如，鋼注入針可以用來將胰島素注入在皮膚表面下面，或者注入到皮下或真皮內皮層中，但如果被移動，則會刺激注入部位。可選擇地，軟的Teflon基導管可以與注入套具一道提供，以將胰島素注入在皮膚表面下面，通常注入到皮下皮層中，其產生的刺激低于鋼套管的刺激。然而，軟套管或導管容易扭結，這會延遲或中斷胰島素輸送并且降低療效。
[0008]大多數軟套管或導管注入套具使用注入套具的另一種通常相關零件——鋼引導器針一而插入，該鋼引導器針定位在套管孔腔內部，并且該鋼引導器針超越套管延伸以開始透入。在插入和放置處，將引導器針和導管(或者與注入套具對于皮膚表面的粘合放置同時地或者在其以后)都插入到注入部位中。然后在透入之后從導管除去引導器針，將導管留在原位。
[0009]一些注入套具也提供和使用分立式彈簧加載插件，該分立式彈簧加載插件將注入套具和/或引導器針和導管按希望速度推進到組織中，并且推進到希望深度。多種這樣的彈簧加載插件還提供自動縮回或屏蔽引導器針的特征。一旦就位，就使用另外另一個零件，如一段管子，將注入套具典型地連結到藥劑源上，這段管子可能經受干涉，并且不利地影響注入套具。
[0010]相應地，注入套具的每個零件需要按最佳方式分離地和組合地操作。否則，通過注入套具的各個零件的不良性能，可不利地影響注入套具的性能。
【實用新型內容】
[0011]本實用新型的一個目的是，基本消除上述和其它擔心，并且提供注入系統的高級的、改進的并且新穎的元件和零件，這些注入系統還為胰島素和非胰島素用途提供結構簡單性和使用的改進。
[0012]本實用新型的另一個目的是，提供一種用來包含和放置引導器針、注入針、柔性套管或導管、注入套具或其它皮膚接觸零件的注入系統，該注入系統包括用于管具連接的應變消除特征，并且這些應變消除特征避免把運動傳遞到引導器針、注入針、柔性套管或導管。
[0013]本實用新型的另一個目的是，提供一種用來包含和放置引導器針、注入針、柔性套管或導管、注入套具或其它皮膚接觸零件的注入系統，該注入系統包括用來管理管具連接的管的管卷取器特征。
[0014]本實用新型的另一個目的是，提供一種用來包含和放置引導器針、注入針、柔性套管或導管、注入套具或其它皮膚接觸零件的注入系統，該注入系統包括可展開和可折疊的儲器，并且將這樣的展開和折疊結合到注入套具的操作中。
[0015]本實用新型的另一個目的是，提供一種供注入系統使用的注入泵，其中，將泵構造成按正向和反向操作，并且將這樣的正向和反向結合到注入套具的操作中。
[0016]本實用新型的另一個目的是，提供一種供注入系統使用的注入泵，其中，將泵構造成結合有壓電裝置，并且將這樣的壓電操作結合到注入套具的操作中。
[0017]本實用新型的另一個目的是，提供一種供注入系統使用的注入泵，其中，將泵構造成結合有熱交換器，以保持、冷卻或加熱泵的內容物或元件。
[0018]本實用新型的另一個目的是，提供一種供注入系統使用的注入泵，其中，將泵構造成結合有油浸潰柱塞，并且將這樣的油浸潰柱塞結合到注入套具的操作中。
[0019]這些目的和其它目的通過提供注入系統的元件和零件而基本實現，這些元件和零件包括注入套具，這些注入套具具有一個或更多個特征，并且將這樣的特征結合到注入套具的操作中，該一個或更多個特征包括管具應變消除裝置、注入泵以及儲器，這些注入泵具有熱交換能力、油浸潰柱塞、雙向泵送能力以及壓電裝置，這些儲器由展開管制成。
【附圖說明】
[0020]當聯系附圖閱讀如下詳細描述時，將更容易地認識到本實用新型的例示性實施例的各種目的、優點及新穎特征，在附圖中:
[0021]圖1A至IC是按照本實用新型的一個實施例的例示性通用應變消除裝置的立體圖；
[0022]圖2A和2B是按照本實用新型的一個實施例的例示性集成輻條設計應變消除裝置的立體圖；
[0023]圖3A至3C是按照本實用新型的一個實施例的例示性通用型設有插件的應變消除裝置的立體圖；
[0024]圖4A和4B是按照本實用新型的一個實施例的例示性集成應變消除裝置的立體圖；
[0025]圖5是按照本實用新型的一個實施例的例示性可伸縮型應變消除裝置的立體圖；
[0026]圖6是按照本實用新型的一個實施例的例示性兩部分式應變消除裝置的立體圖；
[0027]圖7A至7E是按照本實用新型的一個實施例的注入系統的方塊圖，該注入系統結合有直線蠕動泵，該直線蠕動泵可以用來將胰島素或其它藥劑輸送到注入部位；
[0028]圖8A至8D是按照本實用新型的一個實施例的圖7A至7E的注入系統的立體圖，該注入系統可以用來將胰島素或其它藥劑輸送到注入部位；
[0029]圖9A至9C是按照本實用新型的一個實施例的注入系統的視圖，該注入系統結合有壓電裝置，該壓電裝置可以用來將胰島素或其它藥劑輸送到注入部位；
[0030]圖1OA和1B是按照本實用新型的一個實施例的管零件，該管零件可以用來將胰島素或其它藥劑輸送到注入部位；
[0031]圖1IA和IlB是按照本實用新型的一個實施例的另一種管零件，該管零件可以用來將胰島素或其它藥劑輸送到注入部位；
[0032]圖12A至12D是按照本實用新型的一個實施例的另一種零件，該零件可以用來將胰島素或其它藥劑輸送到注入部位；而
[0033]圖13是按照本實用新型的一個實施例的管卷取器的視圖，該管卷取器用作注入泵和注入套具連接的部分。
[0034]貫穿各個附圖的相應附圖標記應被理解成指代相應的部分、元件及結構。
【具體實施方式】
[0035]下文描述的本實用新型的例示性實施例提供經一種注入套具而輸送胰島素的新穎裝置，該注入套具具有一個或更多個先進特征，該一個或更多個