一種兩斷路裝置的連續式crrt機器容量平衡裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于連續性血液凈化裝置，具體的說是一種兩斷路裝置的連續式CRRT機器容量平衡裝置。
【背景技術】
[0002]CRRT(即continuous renal replacement therapy)連續性腎臟替代療法的英文縮寫。又名CBP(continuous blood purificat1n);床旁血液濾過。是采用每天24小時或接近24小時的一種長時間，連續的體外血液凈化療法以替代受損的腎功能。
[0003]1995年，在美國圣地亞哥召開的首屆國際性CRRT學術會議上，CRRT被正式定義為:所有能夠連續性清除溶質，并對臟器功能起支持作用的血液凈化技術。第二次世界大戰期間，加拿大的Murray和DeImore研制成功第一臺人工腎機，并于1946年用于臨床治療腎衰竭，以后血液凈化技術得到快速發展。血液凈化是把患者血液引至體外并通過一種凈化裝置，除去其中某些致病物質凈化血液達到治療疾病的目的。它主要包括血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、免疫吸附等。目前血液凈化療法已不單純用于治療急、慢性腎衰竭患者，在急危重癥患者的搶救治療中也已得到了廣泛應用。
[0004]CRRT臨床應用目標是清除體內過多水分，清除體內代謝廢物、毒物，糾正水電解質紊亂，確保營養支持，促進腎功能恢復及清除各種細胞因子、炎癥介質。可用于:各種心血管功能不穩定的、高分解代謝的或伴腦水腫的急慢性腎衰，以及多臟器功能障礙綜合征，急性呼吸窘迫綜合征，擠壓綜合征，急性壞死性胰腺炎，慢性心衰，肝性腦病，藥物及毒物中毒等的救治。
[0005]目前，臨床上大多使用德國貝朗公司生產的CRRT機器，或者德國費森尤斯集團生產的CRRT機器，或者其它一些品牌的CRRT機器來進行連續腎臟替代治療。
[0006]CRRT機器在工作過程中，需要精確控制進出患者體外循環液體的速度及量，進出液體量之差即為凈超濾，即從體內清除的水份。通常CRRT機器通過置換液/透析液栗來控制進入體外循環的液體速度，通過廢液栗來控制出體外循環液體的速度，同時還通過CRRT機器內部的秤來精確動態測量進出液體的量，并反饋性調節置換液/透析液、廢液栗速度來達到控制進出體外循環液體量的目的。
[0007]很顯然，通過秤動態測量液體重量的方式控制進出液體平衡存在缺陷:一是秤需經常校準，使用過程中精度亦會逐漸下降，二是秤測量只能在靜止狀態進行，治療過程中對機器的碰撞會導致秤無法工作，因此現有CRRT機器無法在移動環境中工作。
[0008]為克服使用秤稱重，無法在移動環境中使用CRRT機器的缺陷，有人研究采用流量監測的方法來實現CRRT機器的容量控制，即動態測定流入、流出體外循環液體流速并根據截面積計算出流量。動態測量流速的方法包括磁流法及超聲法。這種方法雖然能夠避免秤在移動條件下無法工作的缺陷，但依然存在精度不夠，誤差大的缺陷。即時流量測量需數秒測量一次流量，一分鐘內即需測量幾十次，再將每次測量結果累加得到單位時間內的液體量。因此即使單次測量誤差很小，但無數次測量結果誤差的累加效應必然導致總誤差很大。相對于即時流量測量而言，秤系統雖然也動態測量，但每次都是直接測量得到某個時間段內總液體進出量，而非通過多次測量結果的累加，因此不存在累加效應。此外，液體中的微小氣泡及管路截面積在使用過程中的變化都會影響流量測量精度。
[0009]對于CRRT治療來說，每天液體交換量一般在20L以上，最高可達100L以上，如誤差在1%以內，液體誤差量即為200ml-1000ml，如果連續數日的治療絕對誤差量更大。而流量計控制容量平衡誤差難以達到1%以下。
[0010]現有CRRT機器無法適用在飛機、汽車、火車、輪船等移動式交通工具中進行CRRT治療，這就給急需CRRT治療，而由于距離和交通工具上的限制，無法進行CRRT治療帶來了挑戰，比如戰場受傷的士兵只能運回醫療基地搶救和治療，重癥患者無法在救護車上進行搶救和治療。
[0011]因此CRRT機器需要更方便使用、更精確的容量控制裝置及系統。
【發明內容】
[0012]為了解決上述技術問題，本發明提出一種兩斷路裝置的連續式CRRT機器容量平衡裝置，包括由進血管路、血栗、空心纖維透析器、回血管路組成的血液循環系統，由出液管路、液體栗、置換液/透析液容器、空心纖維透析器、回液管路組成的第一液體循環系統。
[0013]血液循環系統與第一液體循環系統使用共同的空心纖維透析器，血液循環系統中的血液與第一液體循環系統中的置換液/透析液通過共同的空心纖維透析器進行溶質交換。
[0014]空心纖維透析器包括血液進口、血液出口、置換液/透析液出口、置換液/透析液入口，置換液/透析液出口、置換液/透析液入口通稱為空心纖維透析器液體端口。；
所述進血管路的一端引入患者血管后，通過血栗經另一端聯接空心纖維透析器的血液進口，所述回血管路的一端聯接空心纖維透析器的血液出口，另一端將血液回輸患者體內。
[0015]所述第一液體循環系統中的置換液/透析液容器有兩個，為第一置換液/透析液容器、第二置換液/透析液容器。
[0016]所述出液管路的一端聯接空心纖維透析器液體端口，通過液體栗后分為兩路，一路通過第一斷路裝置后聯接第一置換液/透析液容器，另一路通過第二斷路裝置后聯接第二置換液/透析液容器。
[0017]所述回液管路的一端聯接空心纖維透析器液體端口或進血管路，另一端分為兩路，一路通過第一斷路裝置后聯接第一置換液/透析液容器，另一路通過第二斷路裝置后聯接第二置換液/透析液容器。
[0018]還包括由外源性置換液/透析液容器、外源性置換液/透析液容器出液管路、液體栗、斷路裝置、置換液/透析液容器、外源性置換液/透析液容器回液管路組成的第二液體循環系統。
[0019]所述外源性置換液/透析液容器出液管路一端聯接外源性置換液/透析液容器，另一端經液體栗后分為兩路，一路通過第一斷路裝置后聯接第二置換液/透析液容器，另一路通過第二斷路裝置后聯接第一置換液/透析液容器。
[0020]所述外源性置換液/透析液容器回液管路一端聯接外源性置換液/透析液容器，另一端分為兩路，一路通過第一斷路裝置后聯接第二置換液/透析液容器，另一路通過第二斷路裝置后聯接第一置換液/透析液容器。
[0021]所述第一斷路裝置、第二斷路裝置為聯動控制，當第一斷路裝置開通時、第二斷路裝置自動閉合，當第一斷路裝置閉合時、第二斷路裝置自動開通。
[0022]在出液管路的前端還設有由超濾管路、超濾栗、超濾容器組成的超濾系統。
[0023]所述超濾系統還包括流量監控裝置，所述流量監控裝置安裝在超濾管路上，對超濾管路內的液體流速及流量進行監控。
[0024]所述第一斷路裝置、第二斷路裝置為管路夾。
[0025]置換液/透析液容器還可以為同在一個裝置上的兩個彼此隔離的腔體。
[0026]所述第一斷路裝置還可以為斷路裝置組，各斷路裝置分別對出液管路、回液管路、外源性置換液/透析液容器出液管路，外源性置換液/透析液容器回液管路進行聯動控制；
所述第二斷路裝置還可以為斷路裝置組，各斷路裝置分別對出液管路、回液管路、外源性置換液/透析液容器出液管路，外源性置換液/透析液容器回液管路進行聯動控制。
[0027]第一液體循環系統交換容積為100_500ml。
[0028]所述第一斷路裝置、第二斷路裝置上設有故障報警器。
[0029]所述出液管路或回液管路上還設有流速檢測裝置。
[0030]所述第一液體循環系統中的置換液/透析液容器還可以設為2個以上。
[0031]有益效果:
本發明兩斷路裝置的連續式CRRT機器容量平衡裝置利用封閉式容積固定液體系統進行溶質交換，保證容量無變化，當交換液達到飽和或接近飽和時，通過外源性置換液/透析液進行再生，來保證持續溶質清除能力，有效解決了現有CRRT機器