一種含有艾葉的治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種含有艾葉的治療糖尿病視網膜病變的藥 物組合物。
【背景技術】
[0002] 糖尿病視網膜病變是糖尿病最常見和最嚴重的微血管并發癥之一，已成為多數發 達國家工作年齡人群致盲的首要原因，對患者、家庭和社會均造成極大的危害和負擔，糖尿 病視網膜病變是當今世界上主要的致盲眼病，因其發病率高，致盲率高，已經成為21世紀防 盲治盲的重點。
[0003] 早期糖尿病患者可無眼部癥狀，隨著病變發展，臨床表現為視力下降，視物變形， 眼前黑影飄動，閃光感等，嚴重者視力喪失。糖尿病視網膜病變分為非增殖期(單純型)和增 殖期（增殖型）。目前，西醫治療上，非增殖期主要采取控制血糖、血壓、血脂，口服藥物治療， 但由于發病機制尚未完全明確，因此目前尚無針對發病機制治療或是療效確切的藥物;增 殖期主要采取光凝、冷凝治療，嚴重者予行玻璃體切除術，但存在并發癥及后遺癥，如激光 治療可導致視網膜下纖維組織增殖、脈絡膜新生血管、視網膜出血和視野缺損等;玻璃體切 割可導致復發性玻璃體出血、并發性白內障、虹膜新生血管和新生血管性青光眼、牽拉性視 網膜脫離等。
[0004] 糖尿病屬于中醫"消渴病"范疇，糖尿病視網膜病變中醫眼科學者將其統稱為"消 渴目病"。其辨證分型與論治，目前尚無統一標準。通過我們的文獻研究發現，古代中醫眼科 的內容雖已相當詳細而充實，但由于古代沒有眼底鏡等檢查方法，醫家只能將眼底疾病歸 屬內障疾病，臨床上根據癥狀進行診治。而內障眼病的劃分較為籠統，各類眼底疾病的分 類、特點及診治的記載并非十分明確和詳實。
[0005] 目前公開的治療糖尿病視網膜病變的發明專利有很多，例如：中國發明專利申請： 201410008192.0公開了治療糖尿病視網膜病變的口服藥物，該口服藥物包括北沙參、墨旱 蓮、生蒲黃、枸杞子、三七、地龍中藥原料，但中藥原料較鮮有、藥劑形式較單一、制備工藝復 雜、療程較長。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是克服現有技術中的不足之處，提供一種針對性強、見效快、療程 短、方便使用的治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物。
[0007] 本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：
[0008] -種含有艾葉的治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物，其特征在于，，所述的藥物 組合物包含艾葉、生大黃、銀杏、麥冬、沙參、牡丹皮、山茱萸、梔子、澤瀉、山藥、枸杞和甘草 的制備原料。
[0009] 進一步地，所述藥物組合物包括下述重量配比的制備原料：
[0010] 艾叫20-27生大黃18-26銀杏15-21麥冬17-22沙參1:6-21牡丹皮15-20
[0011] 山茱萸〗？-22梔子12-!8澤瀉〗4-19 ?藥13-19枸杞10-17甘草6-13,,
[0012] 優選地，所述的藥物組合物包括下述重量配比的制備原料： 艾葉20生大黃18銀杏15麥冬Π 沙參?6趕丹皮15山茱萸17
[0013] 梔子i2澤瀉Η山藥13枸杞i0 ir草6?
[0014] 進一步優選地，所述的藥物組合物包括下述重量配比的制備原料： 艾葉27生大黃26銀杏21麥冬22沙#2〗牡丹皮20山茱萸22
[0015] 梔子i8澤瀉19山藥19枸杞Π 甘草13?
[0016] 更優選地，所述的藥物組合物包括下述重量配比的制備原料： 艾葉24生大黃22銀杏丨8麥冬20沙IM9牡丹皮〗8山茱萸20
[0017] 柅子15 _澤瀉Π 山藥16枸杞1.4甘草i.0.s
[0018] 最優選地，所述的藥物組合物包括下述重量配比的制備原料： 艾葉25生大黃22銀杏i 8麥冬20沙參is牡好皮Π 山菜萸21
[0019] 梔子15澤瀉17山藥37枸杞13 甘草9。
[0020] 本發明還提供了所述的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0021] (1)將艾葉、生大黃、銀杏、麥冬、甘草去雜質，洗凈、烘干，粉碎成粗粉；
[0022] (2)將山茱萸去除表層，洗凈、烘干，粉碎成粗粉；
[0023] (3)將上述步驟（1)和步驟(2)制備的粗粉混合均勻后，加入6-12倍量水浸泡1-3小 時，煎煮3-5小時;過濾，濾渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小時;過濾，濾渣再次加入1-3倍量水， 煎煮1-2小時，過濾，合并三次濾液，濾液濃縮至55-60°C環境下相對密度為1.15-1.20的濃 縮液，備用；
[0024] (4)稱取沙參、牡丹皮、梔子、澤瀉、山藥、枸杞用5-10倍量體積比為60-90%的乙醇 提取2-3次，每次5-8小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮濾液至60-65 °C環境下相對密度 為1.15-1.20的濃縮液，備用；
[0025] (5)將上述步驟(3)和步驟(4)制成的濃縮液合并，濃縮至相對密度為1.20-1.35的 稠膏，減壓干燥，粉碎后過80-200目篩，得到均勻的細粉，根據現代制藥工藝可制成膠囊劑、 顆粒劑或滴眼液等常用藥物制劑。
[0026] 本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效：
[0027] 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；性味苦辛，溫；歸肝、脾、腎經;散寒止痛，溫經 止血。
[0028] 生大黃:本品為多種寥科大黃屬的多年生植物;性寒;歸胃、大腸、肝、脾經;祛瘀止 血。
[0029] 銀杏:本品為枸杞科植物橢圓葉齒果草的全草;性味甘、苦澀、有小毒;入肺、腎經； 解毒消腫。
[0030] 麥冬：本品百合科沿階草屬中的栽培種，多年生常綠草本植物；性味甘、微苦、微 寒;歸心、肝經;養陰生津。
[0031] 沙參:本品為桔梗科沙參屬植物四葉沙參、杏葉沙參或其同屬植物，以根入藥;性 味甘、涼;歸肺、胃經;養陰清熱、潤肺化痰、益胃生津。
[0032] 牡丹皮:本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮;性味苦、辛，微寒；歸心、肝、腎經;清 熱涼血，活血化瘀。
[0033] 山茱萸:本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；性味酸、澀，微溫；歸肝、腎 經;補益肝腎，澀精固脫。
[0034] 梔子:本品為茜草科植物梔子的干燥成熟果實，其根也可入藥;性味苦，寒;心、肺、 三焦經;瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，清熱利濕，涼血散瘀。
[0035] 澤瀉:本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖;性味甘、寒;歸腎、膀胱經;利小便，清濕 熱。
[0036] 山藥:本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖;性味甘、平；歸脾、肺、腎經;補脾養肺、 固腎益精。
[0037] 枸杞:本品為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實;性味甘，平；歸肝、腎經;滋補肝 腎，益精明目。
[0038] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；性味甘、平；補脾益 氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0039] 上述諸藥中，艾葉和生大黃為君藥，祛瘀止血、排毒止痛，對糖尿病視網膜病變起 到主要治療作用;銀杏、麥冬、沙參、牡丹皮、山茱萸為臣藥，其中，牡丹皮、麥冬歸腎經，輔助 君藥，調節腎功能，銀杏、沙參、山茱萸藥性溫和，歸脾、腎經，補益肝腎、澀精固脫，預防后續 糖尿病并發癥;梔子、澤瀉、山藥、枸杞為佐藥，其中，梔子、澤瀉、山藥涼血散瘀，協助君、臣 藥加強治療視網膜病變，枸杞、山藥益精明目；甘草為使藥，在于調和諸藥藥效。組方各藥相 互作用，相互融通，相互促進，增強治療糖尿病視網膜病變的藥效。本發明藥物組合物的組 方遵循君、臣、佐、使的制方規律，用藥適宜，配伍嚴謹，主次分明，恰和病情。
[0040] 本發明和現有技術相比，具有如下技術效果：
[0041] 1、本發明治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物，發揮中藥辨證治療的效果，用藥 適宜，配伍嚴謹，主次分明，恰和病情，對糖尿病視網膜病變的治療針對性強。
[0042] 2、本發明治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物，顯效快，治愈率高，療程短。
[0043] 3、本發明治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物，用藥精簡，用藥量少，藥材皆為中 國藥典所列，來源廣、成本低。
[0044] 4、本發明治療糖尿病視網膜病變的藥物組合物，制備工藝簡單易行，適合工業化 生產。
【具體實施方式】：
[0045]以下通過【具體實施方式】的描述對本發明作進一步說明，但這并非是對本發明的限 制，本領域技術人員根據本發明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本 發明的基本思想，均在本發明的范圍之內。
[0046] 實施例1
[0047] 本發明實施例1的藥物組合物包括如下重量配比的中藥材： 艾葉20生大黃18銀杏15麥冬Π 沙參[6牡丹皮15山茱萸17梔子乜
[0048] ;豐與 14 山約 13 ?υ 豐d 10 ·早:6?
[0049] 制備方法如下：
[0050] (1)將艾葉、生大黃、銀杏、麥冬、甘草去雜質，洗凈、烘干，粉碎成粗粉；
[0051 ] (2)將山茱萸洗凈、烘干，粉碎成粗粉；
[0052] (3)稱取步驟1中的艾葉20kg，生大黃18kg，銀杏15kg，麥冬17kg，甘草6kg，稱取步 驟（2)中的山茱萸17kg，將上述粗粉混合均勻后，加入10倍量水浸泡2小時，煎煮5小時；過 濾，濾渣加入4倍量水，煎煮3小時;過濾，濾渣再次加入2倍量水，煎煮1小時，過濾，合并三次 濾液，濾液濃縮至60°C環境下相對密度為1.15-1.20的濃縮液，備用；
[0053] (4)稱取沙參16kg、牡丹皮15kg、梔子12kg、澤瀉14kg、山藥13kg、枸杞10kg，用10倍 量體積比為90 %的乙醇提取兩次，每次5小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，濃縮濾液至60 °C 環境下相對密度為1.15-1.20的濃縮液，備用；
[0054] (5)將上述步驟(3)和步驟(4)制成的濃縮液合并，濃縮至相對密度為1.20-1.35的 稠膏，減壓干燥，粉碎后過100目篩，得到均勻的細粉；
[0055] (6)往步驟(5)得到的細粉添加藥用輔料，根據現代制藥工藝制成顆粒劑。
[0056] 實施例2
[0057]本發明實施例2的藥物組合物包括如下重量配比的中藥材： 艾葉27生大黃26銀杏2i麥冬22沙參21牡抒皮20山茉萸22梔子18
[0058] 澤瀉19 山藥19枸杞π π草13
[0059] 制備方法同實施例1。
[0060] 實施例3
[0061] 本發明實施例3的藥物組合物包括如下重量配比的中藥材： 艾葉24生大黃22銀杏18麥冬20沙籮牡丹皮?8山茱萸20:梔子15
[0062] 澤瀉17山藥16狗杞14 Η'草10。
[0063]制備方法同實施例1。
[0064] 實施例4
[0065] 本發明實施例4的藥物組合物包括如下重量份的中藥材： 艾葉25生大黃22銀苫i8麥冬20沙參〖8牡丹皮17山茱萸21
[0066] 梔15澤瀉〖7山藥17枸杞13玟草9?
[0067]制備方法