一種治療乳腺癌的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療乳腺癌的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 乳腺并不是維持人體生命活動的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌 細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間連接松散，容易脫落，癌細胞一旦脫落，游離的癌細 胞可以隨血液或淋巴液播散全身，形成轉移，危及生命，目前乳腺癌已成為威脅女性身心健 康的常見腫瘤。全球乳腺癌發病率自20世紀70年代末開始一直呈上升趨勢，美國8名婦 女一生中就會有1人患乳腺癌，中國不是乳腺癌的高發國家，但不宜樂觀，近年我國乳腺癌 發病率的增長速度卻高出高發國家1~2個百分點，乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究發現 乳腺癌的發病存在一定的規律性，具有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌，所謂高危因 素是指與乳腺癌發病有關的各種危險因素，而大多數乳腺癌患者都具有的危險因素就稱為 乳腺癌的高危因素，據中國腫瘤登記年報顯示：女性乳腺癌年齡別發病率〇~24歲年齡段 處較低水平，25歲后逐漸上升，50~54歲組達到高峰，55歲以后逐漸下降，乳腺癌家族史 是乳腺癌發生的危險因素，所謂家族史是指一級親屬（母親、女兒、姐妹）中有乳腺癌患者， 近年發現乳腺腺體致密也成為乳腺癌的危險因素，乳腺癌的危險因素還有月經初潮早（〈12 歲），絕經遲（>55歲），未婚，未育，晚育，未哺乳，患乳腺良性疾病未及時診治，經醫院活檢 (活組織檢查）證實患有乳腺非典型增生，胸部接受過高劑量放射線的照射，長期服用外源 性雌激素，絕經后肥胖，長期過量飲酒的女性并不一定患乳腺癌，只能說其患乳腺癌的風險 比正常人尚。
[0003] 乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，中醫認為乳腺癌的根本病機為陽虛導致臟 腑功能低下，氣虛血弱，沖任二脈空虛，氣血運行失常，以致沖任失調，氣滯血瘀，久則聚痰 釀毒，凝結于乳中而成癌。
[0004] 中醫藥治療乳腺癌，注重臨床癥狀的改善和生活質量的提高，可以使患者達到"帶 瘤生存"的狀態，而且中藥在殺抑癌細胞的同時，還可提高人體免疫力，其遠期療效和長期 生存率均明顯提高，而且在各種癌癥當中，乳腺癌用中藥是最容易治療，最簡單，治療時間 最短的一種腫瘤，但是目前為止，還沒有一種中藥對乳腺癌有特別的療效。
【發明內容】
[0005] 根據以上現有技術的不足，本發明公開一種治愈率高、治療效果好的治療乳腺癌 的中藥制劑及其制備方法。
[0006] 本發明公開了一種治療乳腺癌的中藥制劑，按照重量份數計，由以下中藥原料配 制：柴胡15-20份，黃芪15-20份，紫蘇25-30份，黨參25-30份，夏枯草25-30份，牡蠣25-30 份，瓜蔞25-30份，石膏25-30份，陳皮25-30份，白芍25-30份，王不留行25-30份，甘草 8-10份，大棗8-10份，蟾皮3-5份，牛膝3-5份，三七3-5份，黃芩10-15份，料姜石25-30 份，金銀花25-30份，天葵15-20份，川貝母20-25份，地榆8-10份，威靈仙15-20份，天冬 6-8 份。
[0007] -種治療乳腺癌的中藥制劑，按照重量份數計，優選由以下中藥原料配制而成：柴 胡18份，黃芪16份，紫蘇28份，黨參28份，夏枯草28份，牡蠣28份，瓜蔞28份，石膏26 份，陳皮26份，白芍26份，王不留行26份，甘草9份，大棗9份，蟾皮4份，牛膝4份，三七 4份，黃芩13份，料姜石26份，金銀花26份，天葵18份，川貝母22份，地榆9份，威靈仙17 份，天冬7份。
[0008] -種治療乳腺癌的中藥制劑的制備方法，按照配方稱取中藥加入到容器中，加水 漫過藥上表面1-2厘米，浸泡25-30分鐘；再加水沒過藥上表面5-7厘米，用武火煎煮至沸 騰再改用文火煎煮30-40分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面5-7厘米，用武火煎煮至沸騰 再改用文火煎煮30-40分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合得到藥液。
[0009] 服用方法，每日兩次，10天為一個療程。
[0010] 藥理分析：
[0011] 柴胡：味苦、性平，無毒。主心腹腸胃中結氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新。久服 輕身、明目、益精。清虛熱中藥，用于感冒發熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、 子宮脫落、月經不調。
[0012] 黃芪：味甘，性溫。歸肺、脾經。能夠補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣 虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不 斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0013] 紫蘇：味辛，性溫。歸肺、脾經。發汗解表，理氣寬中，解魚蟹毒。用于風寒感冒，頭 痛，咳嗽，胸腹脹滿，魚蟹中毒。
[0014] 黨參：味甘，性平。歸脾、肺經。主治補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0015] 夏枯草：味辛、苦，性寒。歸肝、膽經。能夠清火，明目，散結，消腫。用于目赤腫痛， 目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結結核，乳腺增生，高血壓。
[0016] 牡蠣：味咸，性微寒。歸肝、膽、腎經。主治重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結。用于驚 悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛 吞酸。
[0017] 瓜蔞：性寒，味甘，微苦。歸肺、胃、大腸經。主治：清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸。 用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結。果實含三 萜皂甙、有機酸、樹脂、糖類和色素。果實中所含蛋白質與其塊根"天花粉"中所含蛋白質不 同，無中期引產作用。瓜蔞皮含少量揮發油。其中酸性部分有壬酸、癸酸、月桂酸、肉豆蔻酸、 正十五烷酸、棕櫚油酸、棕櫚酸、亞油酸、亞麻酸、硬脂酸、歧鏈十四碳烷酸、三種十五歧鏈碳 烷酸和歧鏈十六碳烷酸。以棕櫚酸、亞油酸和亞麻酸的含量最高。
[0018] 石膏：辛、甘，微寒。歸肺、胃經。清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌。
[0019] 陳皮：性味苦、辛，溫；歸肺、脾經；用于胸腹脹滿等癥。橘皮辛散通溫，氣味芳香， 長于理氣，能入脾肺，故既能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾胃 氣滯、脘腹脹滿等癥；用于濕阻中焦、脘腹痞脹、便溏泄瀉，以及痰多咳嗽等癥。橘皮苦溫燥 濕而能健脾行氣，故常用于濕阻中焦、脘腹脹悶、便溏苔膩等癥。用于脾虛飲食減少、消化不 良，以及惡心嘔吐等癥。該品燥濕而能健脾開胃，適用于脾胃虛弱、飲食減少、消化不良、大 便泄瀉等癥，因其既能健脾，又能理氣，故往往用作補氣藥之佐使，可使補而不滯，有防止壅 遏作脹作用。
[0020] 白芍：味苦酸、性涼，入肝、脾經，養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗，治胸腹脅肋疼痛、 瀉痢腹痛、自汗盜汗、陰虛發熱等。
[0021] 王不留行：味苦，性平。歸肝、胃經；活血通經，下乳消腫，利尿通淋。用于乳汁不 下，閉經，痛經，乳癰腫痛。
[0022] 甘草：味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經。能夠補脾和胃，益氣復脈。益氣補中；緩急 止痛；潤肺止咳；瀉火解毒；調和諸藥。主治倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四 肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉腫痛；癰瘡腫痛；小兒胎毒。
[0023] 大棗：味甘、辛，性溫，無毒；歸脾、胃經；主治心腹邪氣，少津液、身體虛弱，大驚， 四肢重；功能安中，養脾氣平胃氣，補中益氣，養血安神；通九竅，助卜二經，補少氣，和百 藥。長期服食能輕身延年。
[0024] 蟾皮：味辛，性涼，微毒。清熱解毒，利水消脹。治癰疽，腫毒，瘰疬，腫瘤，疳積腹 脹，慢性氣管炎。
[0025] 牛膝：味苦，性平。主治腰膝酸痛、下肢痿軟、血滯經閉、痛經、產后血瘀腹痛、癥瘕、 胞衣不下、熱淋、血淋、跌打損傷、癰腫惡瘡和咽喉腫痛等癥。
[0026] 三七：止血散瘀，消腫定痛，具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治咯血，吐血，衄 血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛。
[0027] 黃芩：味苦，性寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。 主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血 壓、癰腫癤瘡等癥。
[0028] 料姜石：味咸，性寒，歸心、胃經，能夠清熱解毒消腫。主疔瘡癰腫、乳癰、瘰疬和豌 豆瘡等癥。
[0029] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治 脹滿下疾、溫病發熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0030] 天葵：味甘，性寒。能夠消腫、解毒、利水。治瘰疬，疝氣，小便不利。
[0031] 川貝母：味苦，性微寒，歸肺經，具有清熱化痰止咳之功，可用于治療痰熱咳喘，咯 痰黃稠之證；又兼甘味，故善潤肺止咳，治療肺有燥熱之咳嗽痰少而粘之證，及陰虛燥咳勞 嗽等虛證；還有散結開郁之功，治療痰熱互結所致的胸悶心煩之證，及瘰疬痰核等病。
[0032] 地榆：性寒，味苦酸，無毒；歸肝、肺、腎和大腸經。涼血止血，解毒斂瘡。用于便血， 痔血，血痢，崩漏，水火燙傷，癰腫瘡毒。
[0033] 威靈仙：味辛、咸，性溫。歸膀胱經。能夠祛風除濕，通絡止痛。用于風濕痹痛，肢 體麻木，筋脈拘攣，屈伸不利，骨哽咽喉。
[0034] 天冬：味甘、苦，性寒。歸肺、腎經。能夠養陰潤燥，清肺生津。用于肺燥干咳，頓咳 痰黏，咽干口渴，腸燥便秘。
[0035] 本發明的中藥制劑對乳腺癌的治療效果明顯，能夠標本兼治，在抑制癌細胞的生 長和轉移的同時提高患者免疫力，藥劑成本較低，且無毒副反應，可以推廣使用。
[0036] 收集120例乳腺癌女患者，年齡15-80歲，平均52歲；隨機分為對照組（服用人參 皂苷rh2)和實施例組（服用本發明藥劑），每組60例；各組患者年齡癥狀構成無顯著差異。
[0037] 統計結果：
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