一種治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤，主要表現為無痛性淋巴結腫大，肝脾 腫大，全身各組織器官均可受累，伴發熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。
[0003] 根據瘤細胞分為非霍奇金淋巴瘤（NHL)和霍奇金淋巴瘤（HL)兩類。病理學特征 在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內含有淋巴細胞、嗜酸性粒細胞、漿細胞和特異性的里-斯細胞， HL按照病理類型分為結節性富含淋巴細胞型和經典型，后者包括淋巴細胞為主型、結節硬 化型、混合細胞型和淋巴細胞消減型。NHL發病率遠高于HL，是具有很強異質性的一組獨立 疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴細胞、組織細胞或網狀細胞，根據NHL的自 然病程，可以歸為三大臨床類型，即高度侵襲性、侵襲性和惰性淋巴瘤。根據不同的淋巴細 胞起源，可以分為B細胞、T細胞和NK細胞淋巴瘤。
[0004] 惡性淋巴瘤是具有相當異質性的一大類腫瘤，雖然好發于淋巴結，但是由于淋巴 系統的分布特點，使得淋巴瘤屬于全身性疾病，幾乎可以侵犯到全身任何組織和器官。因 此，惡性淋巴瘤的臨床表現既具有一定的共同特點，同時按照不同的病理類型、受侵部位和 范圍又存在著很大的差異。胸部X線片上有圓形或類圓形或分葉狀陰影，病變進展可壓迫 支氣管致肺不張，有時腫瘤中央壞死形成空洞。有的肺部病變表現為彌漫性間質性改變，此 時臨床癥狀明顯，常有咳嗽、咳痰、氣短、呼吸困難，繼發感染可有發熱；惡性淋巴瘤可侵犯 心肌和心包，表現為心包積液，淋巴瘤侵犯心肌表現為心肌病變，可有心律不齊，心電圖異 常等表現；腹部表現脾是HL最常見的膈下受侵部位。胃腸道則是NHL最常見的結外病變部 位。腸系膜、腹膜后及髂窩淋巴結等亦是淋巴瘤常見侵犯部位；皮膚表現惡性淋巴瘤可原發 或繼發皮膚侵犯，多見于NHL;骨髓惡性淋巴瘤的骨髓侵犯表現為骨髓受侵或合并白血病， 多屬疾病晚期表現之一，絕大多數為NHL ;神經系統表現，如進行性多灶性腦白質病、亞急 性壞死性脊髓病、感覺或運動性周圍神經病變以及多發性肌病等其他表現。惡性淋巴瘤還 可以原發或繼發于腦、硬脊膜外、睪丸、卵巢、陰道、宮頸、乳腺、甲狀腺、腎上腺、眼眶球后組 織、喉、骨骼及肌肉軟組織等，臨床表現復雜多樣。
[0005] 淋巴瘤具有高度異質性，故治療上也差別很大，不同病理類型和分期的淋巴瘤無 論從治療強度和預后上都存在很大差別。淋巴瘤的治療方法主要有放射治療、化學藥物治 療、骨髓移植、手術治療幾種，但具體患者還應根據患者實際情況具體分析。本病中西醫尚 無特效療法和藥物能夠治愈此病，中醫的辯證施治和對癥治療尚有一定優勢，但目前大多 藥物療效差，副作用大，所以為研究一種見效快，無副作用的藥物，已成為各大醫院研究的 重要課題之一。
【發明內容】
[0006] 根據以上現有技術的不足，本發明公開了一種能夠清熱解毒、理氣散結、活血化瘀 的治療淋巴瘤的中藥膠囊及其制備方法。
[0007] 本發明所述的一種治療淋巴瘤的中藥膠囊，按照重量份數計，由以下中藥原料配 制而成：烏骨藤35-40份，鐵筷子35-40份，白花蛇舌草20-25份，黃藥子10-15份，牛膝 10-15份，補骨脂10-15份，玄參8-10份，連翹10-15份，葛根8-10份，天花粉10-15份，夏 枯草8-10份，貓爪草8-10份，蚤休10-15份，黃芩6-8份，赤芍8-10份，梔子10-15份，山 豆根6-8份，甘草10-15份，牡蠣4-6份，柴胡8-10份。
[0008] -種治療淋巴瘤的中藥膠囊，按照重量份數計，優選由以下中藥原料配制而成：烏 骨藤38份，鐵筷子36份，白花蛇舌草22份，黃藥子12份，牛膝13份，補骨脂13份，玄參9 份，連翹12份，葛根9份，天花粉12份，夏枯草9份，貓爪草9份，蚤休13份，黃芩7份，赤 芍9份，梔子12份，山豆根7份，甘草13份，牡蠣5份，柴胡9份。
[0009] -種治療淋巴瘤的中藥膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0010] 1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮2小時， 第二次煎煮1小時，合并濾液，過濾后，干燥成細粉；
[0011] 2)將步驟1)中的細粉加入無水葡萄糖粉混合均勻；
[0012] 3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0. 5-0. 6克的膠囊。
[0013] 服用方法，每日3次，每次2粒，飯后服用，溫水送服，14天為一個療程。
[0014] 藥理分析：
[0015] 烏骨藤：性溫，味辛澀，歸肝經，能夠祛風濕，通經活血，并能止血。主風濕痹痛、月 經不調、跌打損傷、骨折和外傷出血等癥。
[0016] 鐵筷子：味苦，性涼。能夠祛風止痛、理氣活血和止咳平喘。主風濕痹痛、風寒感 冒、跌打損傷、脘腹疼痛、哮喘、勞傷咳嗽、疔瘡腫毒等癥。
[0017] 白花蛇舌草：味苦、淡，性寒；主要功效是清熱解毒、消痛散結、利尿除濕；主治肺 熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，擅長 治療多種癌腫。現代藥理學證明，白花蛇舌草治療急性黃疸型肝炎療效顯著。
[0018] 黃藥子：味苦、辛，性涼。能夠解毒消腫，化痰散結，涼血止血。用于甲狀腺腫大，淋 巴結結核，咽喉腫痛，吐血，咯血，百日咳，癌腫；外用治瘡癤。
[0019] 牛膝：味苦，性平。主治腰膝酸痛、下肢痿軟、血滯經閉、痛經、產后血瘀腹痛、癥瘕、 胞衣不下、熱淋、血淋、跌打損傷、癰腫惡瘡和咽喉腫痛等癥。
[0020] 補骨脂：味辛、苦，性溫。歸腎、脾經。能夠溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽痿遺精， 遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。
[0021] 玄參：清熱涼血，滋陰降火。解毒散結。主溫熱病熱和營血、身熱、煩渴、舌絳、發 斑、骨蒸勞嗽，虛煩不寤，津傷便秘，目澀昏花，咽喉喉腫痛，瘰疬痰核和癰疽瘡毒等病癥。現 代藥理學證明，其對肝細胞損傷有明顯的保護作用且能抑制肝細胞凋亡。
[0022] 連翹：味苦，性微寒；歸肺、心、膽經。功效清熱解毒、疏風散熱、消癰散結，不但能 散氣血凝聚又能消癰散結，用于清心火、散上焦風熱。
[0023] 葛根：味甘、辛，性涼。歸脾、胃經。具有滋身健體、抗衰老、降壓、降糖、降脂、增加 皮膚彈性、潤膚等功效。現代藥理學證明，葛根亦具有解熱、消炎、抗菌、免疫作用。能夠活 血化瘀、寧心安神、平肝潛陽，有改善心腦循環，增加腦血流量和降低血壓的作用。
[0024] 天花粉：味甘、微苦，性微寒。歸肺、胃經。能夠清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩 渴，肺熱燥咳，內熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0025] 夏枯草：味辛、苦，性寒。歸肝、膽經。能夠清火，明目，散結，消腫。用于目赤腫痛， 目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結結核，乳腺增生，高血壓。
[0026] 貓爪草：味甘、辛，性溫，歸肝、肺經。主治散結，消腫。用于瘰疬未潰、淋巴結結核。
[0027] 蚤休：味苦辛，性寒；入心、肝經。能夠清熱解毒，平喘止咳，熄風定驚，消腫止血。 主治癰腫，疔瘡，瘰疬，喉痹，慢性氣管炎，小兒驚風抽搐，蛇蟲咬傷，婦女經血不調，跌打損 傷。
[0028] 黃芩：味苦，性寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。 主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血 壓、癰腫癤瘡等癥。
[0029] 赤芍：味苦，性微寒；歸肝經；功能清熱涼血，活血祛瘀。主治溫毒發斑，吐血衄血， 腸風下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經，痛經，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷。用于 溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。現代 藥理學研究證明，赤芍有解熱、抗菌、解痙、鎮痛作用，并能抑制體液和細胞免疫反應，臨床 驗證表明，赤芍治療急性膽汁淤積型肝炎、慢活型重度黃疸肝炎有明顯的頓挫黃疸和利膽 作用。
[0030] 梔子：味苦，寒。歸心、肺、三焦經。具有清熱，瀉火，涼血；治熱病虛煩不眠，黃疸、 淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、熱毒瘡瘍、扭傷腫痛，具有護肝、利膽、降壓、 鎮靜、止血、消腫等作用。
[0031] 山豆根：味苦，性寒。歸肺、胃經。能夠清火，解毒，消腫，止痛。治喉癰，喉風，喉 痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。
[0032] 甘草：味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經。能夠補脾和胃，益氣復脈。益氣補中；緩急 止痛；潤肺止咳；瀉火解毒；調和諸藥。主治倦怠食少；肌瘦面黃；心悸氣短；腹痛便溏；四 肢攣急疼痛；臟躁；咳嗽氣喘；咽喉腫痛；癰瘡腫痛；小兒胎毒。
[0033] 牡蠣：味咸，性微寒。歸肝、膽、腎經。主治重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結。用于驚 悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛 吞酸。
[0034] 柴胡：味苦、性平，無毒。主心腹腸胃中結氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新。久服 輕身、明目、益精。清虛熱中藥，用于感冒發熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、 子宮脫落、月經不調。
[0035] 本發明公開的中藥具有清熱解毒、理氣散結、活血化瘀的功效，對淋巴瘤的治療療 效顯著，見效快，能夠提高人體免疫功能，抑制癌細胞生成和擴散，并起到抗菌消炎、托毒排 膿、散結消腫的作用，藥材原料易得，成本低廉，治愈率高，治愈后不復發，安全可靠，值得臨 床廣泛推廣應用。
[0036] 療效評定：
[0037] 治愈：腫塊消失，癥狀體征消失，停藥后不復發；
[0038] 顯效：腫塊明顯減小，癥狀體征明顯緩解，停藥后復發較輕；
[0039] 有效：腫塊有所減小，癥狀體征部分緩解，停藥后有所復發；
[0040] 無效：癥狀體征無明顯改善或加重。
[0041] 選擇確診的淋巴瘤患者120例臨床觀察，病人隨機分成治療組（服用本發明中藥 膠囊）和對照組（注射注射用重組人白介素_2125Ala)兩組各60例，其中所有男性60例， 女性60例，年齡25~75歲，平均年齡43歲，病程1~20年。治療組和對照組兩組病例的 病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0042] 統計結果如