一種治療急性膽囊炎的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明公開一種治療急性膽囊炎的中藥制劑，屬于中藥技術領域。
【背景技術】
[0002] 急性膽囊炎是由于膽囊管阻塞和細菌侵襲而引起的膽囊炎癥，其典型臨床特征為 右上腹陣發性絞痛，伴有明顯的觸痛和腹肌強直。約95%的病人合并有膽囊結石，稱為結石 性膽囊炎，5%的病人未合并膽囊結石，稱為非結石性膽囊炎。主要癥狀為右上腹痛、惡心、嘔 吐與發熱。患者常首先出現右上腹痛，向右肩背部放散，疼痛呈持續性，陣發性加劇，可伴隨 有惡心、嘔吐。嘔吐物為胃、十二指腸內容物。后期表現發熱，多為低熱，寒戰、高熱不常見， 早期多無黃疸，當膽管并發炎癥或炎癥導致肝門淋巴結腫大時，可出現黃疸。對急性膽囊 炎，目前西醫采用手術的治療手段，創傷大、痛苦大、治療費用高。
[0003] 該病屬于中醫"脅痛"、"膽脹"等癥的范疇。由于飲食不節、蛔蟲上擾、情志刺激等 因素引起肝膽氣機不暢，致淤積成塊，再與濕熱搏結致血敗肉腐、藴而成膿而發病。故按其 病機發展和演化，結合臨床特點，本病急性發作期正盛邪實，正邪相爭劇烈，故以脅肋疼痛、 發熱和黃疸為主要表現；同時由于氣郁、血淤和實邪結聚，故常伴有胃腸實結之證。治宜采 用疏肝理氣、清利濕熱、解毒、理氣活血、通堅攻下等法。主要辨證分型如下： 1、濕熱膽滯證 臨床表現:脅肋部呈持續性絞痛，起病急，陣發性加劇，腹肌緊張、拒按，常伴有心煩喜 嘔，口苦咽干，或高熱寒戰，或身熱不揚，尿少色黃，大便秘結，或身目發黃，舌紅苔黃或黃 膩，脈弦或弦滑。
[0004] 治療方法:清熱利濕，理氣通下。
[0005] 2、毒熱內壅證 臨床表現:脅肋持續劇痛，右上腹或全腹部硬滿、拒按，或脅下可觸及包塊，同時伴有高 熱寒戰，口苦咽干，頭暈，精神萎靡不振，甚則神昏、譫語，或者肌膚發黃，色黃鮮明，小便短 赤，大便燥結，舌質紅絳，苔黃燥或有芒刺，或少津無苔，脈弦滑而數。
[0006] 治療方法:清熱解毒，通瀉攻下。
【發明內容】
[0007] 本發明要解決的技術問題是開發一種治療急性膽囊炎的中藥制劑，使該制劑對急 性膽囊炎有較好的治療效果。為了解決該技術問題，發明人從自身積累多年的中醫藥理論 知識出發，結合臨床實踐經驗，精心配伍藥材，發明了一個初步的組方，根據臨床實踐的效 果和批量的現代中藥制劑工藝，對組方進行反復的調整和改進，并對制備方法進行鉆研和 優化，最終發明了一個全新的中藥組方和一套與之相適應的制備方法，由此制得的中藥成 品制劑對急性膽囊炎有十分顯著的療效。
[0008] 該中藥組方為（以重量份計）：冬瓜子13-39份、牡丹皮6-17份、金銀花11-33份、赤 芍8-25份、桂枝7-22份、大黃11-37份、白術7-18份、蒲黃9-30份、五靈脂7-20份、鳳尾草12- 38份、木香4-13份、雞內金5-14份、黃芩7-20份、蒲公英7-25份、金錢草10-32份、甘草7-16 份。
[0009] 實踐中優選出來的具有較好療效的組方配比為（以重量份計）：冬瓜子26份、牡丹 皮11份、金銀花22份、赤芍16份、桂枝14份、大黃25份、白術12份、蒲黃19份、五靈脂13份、鳳 尾草24份、木香8份、雞內金9份、黃芩13份、蒲公英17份、金錢草21份、甘草11份。
[0010] 實踐中優選出來的具有較好療效的組方配比為（以重量份計）：冬瓜子29份、牡丹 皮13份、金銀花25份、赤芍18份、桂枝16份、大黃28份、白術13份、蒲黃21份、五靈脂15份、鳳 尾草25份、木香9份、雞內金11份、黃芩14份、蒲公英16份、金錢草23份、甘草12份。
[0011] 本發明公開一種制備治療急性膽囊炎的中藥制劑的方法，包括以下步驟： (1) 按照中藥組方準確稱取冬瓜子、牡丹皮、金銀花、赤芍、桂枝、大黃、白術、蒲黃、五靈 月旨、鳳尾草、木香、雞內金、黃芩、蒲公英、金錢草、甘草各味中藥材，備用； (2) 將大黃、白術，分別切片，加入0.1-0.9倍重量的乙醇含量15%-30%的黃酒拌勻吸干， 文火炒至干燥，研末，過100-200目篩，得混合細粉，備用； (3) 取冬瓜子、牡丹皮、金銀花、桂枝、鳳尾草、雞內金、黃芩、蒲公英、金錢草、甘草放入 容器中，第一次加5-15倍量蒸餾水浸泡1-10小時，回流煎煮1-6小時，過濾;第二次加3-10倍 量蒸餾水，回流煎煮1-5小時，過濾;第三次加1-6倍量蒸餾水，回流煎煮1-4小時，過濾;合并 三次濾液，進一步濃縮成55 °C下相對密度為1.22-1.26的濃縮液，備用； (4) 取蒲黃、木香烘干，粉碎研末，過100-200目篩，得混合細粉，備用； (5) 取赤芍加0.1-0.8倍量乙醇含量15%-30%的黃酒拌勻，稍悶，待黃酒被吸收后，倒入 容器內，用文火加熱，炒至微黃色，取出晾涼，研末，過100-200目篩，得混合細粉，備用； (6) 取五靈脂置鍋內加熱，邊炒邊加醋酸含量5%-30%的米醋拌勻，待嗅到藥味后，取出 研細末，過100-200目篩，得細粉，備用； (7) 將步驟(2)、（4)、（5)、（6)所得細粉混合均勻，加入到步驟(3)的濃縮液中，邊保溫， 邊攪拌均勻，即為中藥有效成分稠膏； (8) 將中藥有效成分稠膏，添加適當的輔料，利用現代先進的中藥制劑技術，制成現代 臨床所需求的成品中藥制劑。
[0012] 進一步的，所述中藥制劑為湯劑、顆粒劑、丸劑(含水丸、濃縮丸、蜜丸、蠟丸）、酒 劑、散劑、膠劑、膏劑、酊劑、丹劑、片劑、膠囊劑(含軟膠囊）、糖漿劑、沖劑、油劑等劑型。
[0013] 本發明還公開上述中藥制劑在制備治療急性膽囊炎的藥物中的用途。
[0014] 本發明中藥制劑所用原料藥材的性質特點及功效： 冬瓜子：即冬瓜的干燥成熟種子。味甘，性微寒;歸肺、大腸經;清肺化痰，消癰排膿，利 濕。
[0015] 牡丹皮:本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；歸心、肝、腎經;清 熱涼血，活血化瘀。
[0016] 金銀花:本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛萼忍冬)或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或帶初開的花。味甘，性寒;歸肺、心、胃經;清熱解毒，涼散風熱。
[0017] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經;清熱涼 血，散瘀止痛。
[0018] 桂枝:本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經;發汗解 肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。
[0019] 大黃:本品為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖。味苦， 性寒;歸脾、胃、大腸、肝、心包經;瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經。
[0020] 白術:本品為菊科植物白術的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經;健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0021] 蒲黃:本品為香蒲科植物水濁香蒲、東方香蒲或同屬植物的干燥花粉。味甘，性平； 歸肝、心包經;止血，化瘀，通淋。
[0022] 五靈脂:為鼯鼠科動物橙足鼯鼠或飛鼠科動物小飛鼠的干燥糞便。味苦，甘，性溫； 歸肝、脾經;活血止痛;化瘀止血;消積解毒。
[0023] 鳳尾草:本品為鳳尾蕨科植物鳳尾草的全草。四季可采，洗凈，鮮用或曬干用。味 淡、微苦，性涼;入大腸、腎、心、肝四經;清熱利濕，解毒止痢，涼血止血。用于痢疾、胃腸炎、 肝炎、泌尿系感染、感冒發燒、咽喉腫痛、白帶、崩漏、農藥中毒;外用治外傷出血，燒燙傷。
[0024] 木香:本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性溫;歸脾、胃、大腸、三焦、膽經； 行氣止痛，健脾消食。
[0025] 雞內金:本品為雉科動物家雞的干燥沙囊內壁。味甘，性平；歸脾、胃、小腸、膀胱 經;健胃消食，澀精止遺。
[0026] 黃芩:本品為唇形科植物黃芩的干燥根。味苦，性寒;歸肺、膽、脾、大腸、小腸經;清 熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
[0027] 蒲公英:本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數種植物的干燥全草。味苦、 甘，性寒;歸肝、胃經;清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。
[0028] 金錢草:本品為報春花科植物過路黃的干燥全草。味甘、咸，性微寒；歸肝、膽、腎、 膀胱經;清利濕熱，通淋，消腫。
[0029] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經;補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0030] 本發明所述的中藥組方的方解： 該中藥組方是以冬瓜子、大黃、鳳尾草、金銀花、金錢草為君藥，消癰排膿、涼血解毒、清 熱利濕、涼散風熱、通淋消腫；以蒲黃、赤芍、蒲公英、五靈脂為臣藥，化瘀通淋、散瘀止痛、消 腫散結、消積解毒；以桂枝、白術、牡丹皮、黃