一種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 潰瘍性結腸炎是一種病因尚不十分清楚的結腸和直腸慢性非特異性炎癥性疾病， 本病見于任何年齡，多發于20-40歲的青壯年。病變主要局限于結腸黏膜及黏膜下層，以潰 瘍為主。該病在歐美國家比較常見。隨著對本病認識的深入和診斷手段的日趨完善，我國發 病也明顯增高，也常有重癥報道。該病起病緩慢，少數急性起病，病程為一種慢性經過，表現 為發作期與緩解期交替出現，但是也有一部分患者癥狀逐漸加重。臨床主要表現為便下膿 血黏液，伴有腹痛、腹部壓痛、里急后重、發熱、左下腹可觸及索狀物和腹部包塊;腸鏡、病理 所見，結腸有典型的黏膜充血、水腫、糜爛、潰瘍，黏膜易出血。
[0003] 潰瘍性結腸炎的病因和發病機制還不清楚，目前認為主要與免疫系統失常，遺傳 易感性，環境和精神等多種因素相關。鑒于本病具有反復發作，不斷加重，經久不愈，并有一 定癌變率等，因此尋求有效療法顯得日益迫切。目前，臨床上主要有手術治療和藥物治療， 手術治療風險大，且易產生后遺癥及并發癥；西醫對本病治療的藥物主要為柳氮磺胺吡啶 水楊酸制劑、皮質類固醇、免疫抑制劑等，雖然可在短期內控制疾病、緩解病情，但此類藥物 具有較大的毒副作用，長期濫用容易產生藥物依賴性，并且病情易反復。
[0004] 祖國醫學認為潰瘍性結腸炎屬中醫的"泄瀉"、"腸擗"、"痢疾"等范疇，病因多由感 受六淫邪毒，內傷飲食七情，損及脾胃，濕熱迫于大腸、使腸道氣機阻滯，脈絡受損，血敗肉 腐、內潰成瘍。中藥灌腸制劑可將藥物直接作用于腸壁，利用腸壁的半透膜的滲透性被迅速 吸收，而引起全身的治療作用，毒副作用小，且能更好地發揮中藥的優勢。在現有的專利文 件中，授權公告號CN102988559B(申請號201210547982.7)的中國專利文獻公開了一種治療 潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑，其特征在于該中灌腸劑由以下重量份的中藥制成:野冬青皮 20-25份、古山龍21-23份、井口邊草10-12份、魚腥草7-9份、小葉金花草18-20份、大鵝兒腸 15-17份、黃柏7-9份、小檗8-10份、苦參6-8份、延胡索12-15份、白芍10-12份、櫻額7-9份、甘 草4_6份。
[0005] 雖然目前已出現較多的中藥灌腸劑，且具有顯著的療效，但大多為中藥煎劑，需要 臨用配制，使用不方便。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的之一是克服現有技術的不足，提供一種制備簡單，療效顯著，不易復 發、無毒副作用的治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑。
[0007] 為了解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是： 一種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑，取下述重量配比的中藥原料制備而成:刺莧菜 15-25份、白花蛇舌草15-25份、野菊花10-20份、敗醬草10-20份、地錦草10-20份、紫珠葉8- 16份、大血藤5_15份、沒藥5_15份、蕓臺子5_15份、茜草2_8份、石植皮2_8份、兒茶1_5份。
[0008] -種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑，優選的方案，取下述重量配比的中藥原料 制備而成：刺莧菜18-22份、白花蛇舌草18-22份、野菊花13-17份、敗醬草13-17份、地錦草 13_17份、紫珠葉10_14份、大血藤8_12份、沒藥8_12份、蕓臺子8_12份、茜草4_6份、石植皮4-6份、兒茶2-4份。
[0009] -種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑，更加優選的方案，取下述重量配比的中藥 原料制備而成:刺莧菜20份、白花蛇舌草20份、野菊花15份、敗醬草15份、地錦草15份、紫珠 葉12份、大血藤10份、沒藥10份、蕓薹子10份、茜草5份、石榴皮5份、兒茶3份。
[0010] 本發明的另一目的是提供上述治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑的制備方法。
[0011] -種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑的制備方法，步驟如下： 步驟一:將沒藥除雜、搗碎后，置鍋內文火炒至冒煙后，噴淋原料質量0.05-0.1倍的米 醋，然后炒至表面顯油亮光澤時，取出放涼，粉碎至200目的細粉，備用； 步驟二:將兒茶除去雜質，粉碎至200目的細粉，備用； 步驟三:將刺莧菜、白花蛇舌草、野菊花、敗醬草、地錦草、紫珠葉、大血藤、蕓薹子、茜 草、石榴皮分別洗凈、晾干，然后一塊粉碎至20目的粗粉后，加入原料重量5-15倍的水浸泡 40-60min，然后置于超聲容器中，在超聲溫度50°C，超聲功率60W條件下提取30-50min后，得 到提取液，備用； 步驟四：將步驟一和步驟二得到的細粉加入到步驟三的提取液中，混合均勻，在80°C條 件下高溫滅菌l〇min后，將其壓瓶灌裝，鋁蓋加壓封口，得到本發明的中藥灌腸制劑。
[0012] 上述治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑的制備方法，步驟一中噴淋原料質量0.06-〇. 08倍的米醋;優選的，噴淋原料質量0.07倍的米醋。
[0013] 上述治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑的制備方法，步驟三中將粉碎至20目的粗粉 中加入原料重量8-12倍的水浸泡45-55min，然后置于超聲容器中，在超聲溫度50°C，超聲功 率60W條件下提取35-45min后，得到提取液;優選的，將粉碎至20目的粗粉中加入原料重量 10倍的水浸泡50min，然后置于超聲容器中，在超聲溫度50°C，超聲功率60W條件下提取 40min后，得到提取液。
[0014] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 刺莧菜:甘、淡，涼。歸胃經、脾經、大腸經。功效與作用:清熱利濕、解毒消腫、涼血止血。 用治赤白痢疾、濕熱腹痛、痔瘡出血、白濁、血淋、皮膚濕疹。
[0015] 白花蛇舌草:味微苦、微甘，性涼。歸胃經、大腸經、小腸經。功效與作用：清熱、利 濕、解毒、抗癌。有抗腫瘤、增強免疫、增強腎上腺皮質功能及抗潰瘍、抑制生精等作用。用治 肺熱喘咳、咽喉腫痛;濕熱黃疸、胃炎、膽囊炎、膽石癥;腸炎、痢疾、腎盂腎炎、尿道炎、盆腔 炎;熱毒瘡瘍、肺癰、腸癰、毒蛇咬傷。
[0016] 野菊花:性微寒，味苦、辛。歸肺經、肝經。功效與作用:清熱解毒、消腫、涼肝明目。 內服治療疔瘡癰腫、目赤腫痛、頭痛眩暈。
[0017] 敗醬草:性涼，味辛、苦。歸胃經、大腸經、肝經。功效與作用:清熱解毒、祛瘀排膿。 用治闌尾炎、痢疾、腸炎、肝炎、眼結膜炎、產后瘀血腹痛。
[0018] 地錦草:性平，味苦、辛。歸肝經、大腸經。功效與作用:清熱解毒、涼血止血。用治痢 疾、腸炎、咯血、尿血、便血、崩漏、瘡癤癰腫。具有抑菌、止血和中和毒素等作用。
[0019] 紫珠葉：性涼，味苦、澀。歸肝經、肺經、胃經。功效與作用：收斂止血、清熱解毒。用 治血熱所致各種出血癥，尤以消化道、呼吸道出血效果較好;外治癰疽瘡毒、毒蛇咬傷;熱毒 咽喉腫痛、目赤腫痛等。
[0020] 大血藤:性平，味苦。歸大腸經、肝經。功效與作用:清熱解毒、活血祛風、止痛。用治 腸癰腹痛、經閉痛經、風濕痹痛、跌撲腫痛。
[0021] 沒藥:性平，味辛、苦。歸心經、肝經、脾經。功效與作用:散瘀定痛，消腫生肌。用于 胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經經閉，產后瘀阻，癥瘕腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍。
[0022] 蕓薹子:性平，味辛、甘。歸肝經、大腸經。功效與作用:活血化瘀、消腫散結、潤腸通 便。主治產后惡露不盡，瘀血腹痛，痛經，腸風下血，血痢，風濕關節腫痛，癰腫丹毒，乳癰，便 秘，粘連性腸梗阻。
[0023]茜草:性寒，味苦。歸肝經。功效與作用：涼血、止血、祛瘀、通經。治療吐血、衄血、崩 漏、外傷出血，經閉閼阻、關節痹痛、跌撲腫痛。
[0024] 石榴皮：性溫，味酸、澀。歸大腸經。功效與作用：澀腸止瀉、止血、驅蟲。用治久瀉、 久痢、便血、脫肛、崩漏、白帶、蟲積腹痛等。
[0025] 兒茶:性微寒，味苦、澀。歸肺經、心經。功效與作用：收濕、生肌、斂瘡、止血。用治潰 瘍不斂、濕疹、口瘡、跌撲傷痛、外傷出血。
[0026] 與現有技術先比，本發明的有益效果為： 本發明治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑，采用常見中藥材作為原料，配方科學，制備簡 單，成本低廉，并且采用灌腸制劑，使得藥物活性成分可直接作用于病變部位，藥效顯著，無 副作用，不易復發，具有清熱解毒、活血化瘀、涼血止血、消腫生肌的功效，可有效治療潰瘍 性結腸炎。
【具體實施方式】
[0027] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不被此限制。
[0028] 實施例1 一種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑，取下述重量配比的中藥原料制備 而成(每份取lg):刺莧菜15份、白花蛇舌草15份、野菊花10份、敗醬草10份、地錦草10份、紫 珠葉8份、大血藤5份、沒藥5份、蕓薹子5份、茜草2份、石榴皮2份、兒茶1份。
[0029] 上述治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑的制備方法，步驟如下： 步驟一:將沒藥除雜、搗碎后，置鍋內文火炒至冒煙后，噴淋原料質量0.05倍的米醋，然 后炒至表面顯油亮光澤時，取出放涼，粉碎至200目的細粉，備用； 步驟二:將兒茶除去雜質，粉碎至200目的細粉，備用； 步驟三:將刺莧菜、白花蛇舌草、野菊花、敗醬草、地錦草、紫珠葉、大血藤、蕓薹子、茜 草、石榴皮分別洗凈、晾干，然后一塊粉碎至20目的粗粉后，加入原料重量5倍的水浸泡 40min，然后置于超聲容器中，在超聲溫度50°C，超聲功率60W條件下提取30min后，得到提取 液，備用； 步驟四：將步驟一和步驟二得到的細粉加入到步驟三的提取液中，混合均勻，在80°C條 件下高溫滅菌l〇min后，將其壓瓶灌裝，鋁蓋加壓封口，得到本發明的中藥灌腸制劑。
[0030] 典型病例一：劉XX，男，26歲。1年前患者無明顯誘因出現反復腹瀉，大便每天4-6 次，多為褐色稀爛便，偶帶少量鮮血或暗紅色液，常伴臍周、左下腹痛，偶有中上腹痛，便后 腹痛可有暫時緩解，1個月之后癥狀加重，大便次數較前增多，伴明顯里急后重感，腹痛加 重，偶伴反酸、惡心、頭暈，無嘔吐，無畏寒、發熱，入院后行腸鏡檢查顯示回盲瓣呈唇狀，升 結腸、橫結腸、降結腸明顯充血水腫，廣泛糜爛，表面凹凸不平，散在多發潰瘍，乙狀結腸、直 腸粘膜充血水腫，伴糜爛，粘膜下血管紋理模糊，診斷為潰瘍性結腸炎，醫生給予其本發明 實施例1中的中藥灌腸治療，每天灌腸 lOOmL，治療一周后，腹痛減輕，反酸、惡心、頭暈癥狀 消失，大便次數和便中膿血減少，繼續治療1周后，大便次數正常，便中無膿血，腹痛及其它 不適癥狀消失，治愈，至今無復發。
[0031] 實施例2-種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑，取下述重量配比的中藥原料制備 而成(每份取lg):刺莧菜25份、白花蛇舌草25份、野菊花20份、敗醬草2