風濕性心臟病補益心脾制劑的制作方法
【專利說明】風濕性1、臟病補Ml、脾制劑
[00011 分案申請，原申請號2014106105098,申請日2014.11.04,名稱風濕性心臟病補益 心脾制劑及制備方法。
技術領域
[0002] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種風濕性心臟病補益心脾制劑及制備方 法。
【背景技術】
[0003] 風濕性心臟病簡稱風心病，是指由于風濕熱活動，累及心臟瓣膜而造成的心臟瓣 膜病變。變現為二尖瓣、三尖瓣、主動瓣膜中有一個或幾個瓣膜狹窄和關閉不全。其病因是 甲組乙型溶血性鏈球菌感染引起的變態反應的部分表現，屬于自身免疫性疾病。心臟部位 的病理變化主要發生在心臟瓣膜部位。二尖瓣為最常見受累部位。由于心臟瓣膜的病變，使 得心臟在運送血液時出現問題，使得血流阻力加大，為了射出足夠的血液，心臟則更加費力 地舒張和收縮，這樣使心臟工作強度加大，效率降低，心臟易疲勞，久而久之造成心臟肥大。 如二尖瓣狹窄到一定程度時由于左心房壓力的增高，導致肺靜脈和肺毛細血管壓力增高， 形成肺淤血，肺淤血后容易引起以下癥狀:①呼吸困難;②咳嗽;③咳血，有的還會出現聲音 沙啞和吞咽困難。
[0004] 公布號CN 102973888 A(申請號201210468831.2)的中國專利文獻公開了一種治 療風濕性心臟病的丸劑及制備方法，藥物有效成分的原料組成及重量份數為:桂枝50~70 份、炙甘草50~65份、麥冬45~60份、五味子45~60份、茯等40~55份、炙黃苗40~50份、郁 金40~50份、毛冬青35~45份、丹參35~45份、柏子仁30~40份、瓜蔞25~40份、龍眼肉20~ 30份、川考20~30份、炒遠志15~30份、石菖蒲15~25份、蒲桃仁10~25份。公布號CN 103191402 A(申請號201310155159.6)的中國專利文獻公開了一種治療風濕性心臟病的藥 物及其制備方法，它主要是由雞冠花、黃芪、茶樹根、玉竹、梨葉、桃仁、松節和川牛膝按一定 重量配比制備而成。公布號CN 103110877 A(申請號201210529231.2)的中國專利文獻公開 了一種治療風濕性心臟病的中藥制劑，各中藥原料的重量組成為:黃芪5份、人參2份、茯苓4 份、丹參4份、三七1份、五味子3份、石菖蒲3份、桃仁3份、郁金3份和澤蘭3份。
[0005] 目前西醫治療，通常采用手術治療，不僅花費巨大，術后患者身體虛弱，效果欠佳， 所以人們對于中藥治療該癥狀有極大的需求。
【發明內容】
[0006] 針對現有技術的問題，本發明的目的是提供一種效果顯著、服用安全無副作用的 治療風濕性心臟病的補益心脾制劑。
[0007] 本發明的技術方案是： 風濕性心臟病補益心脾制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:黃芪20-40;迷 迭香6-12;黨參6-18;巴戟天8-16;建曲6-12;白術10-15;當歸9-12;地桃花10-15;甘草(炙） 6-10;獨行千里5-12;茯神8-14;遠志4-9;木香8-12;桂枝6-13;胖血藤6-9;姜梔子5-10;紫 厚樸3-6。
[0008] 優選方案為；黃芪25-35;迷迭香8-10;黨參10-14;巴戟天10-14;建曲8-10;白術 11-14;當歸10-11;地桃花11-14;甘草(灸)7-9;獨彳丁千里7 -10;獲神10-12;遠志5-8;木香9-11;桂枝8-11;胖血藤7-8;姜梔子6-9;紫厚樸4-5。
[0009] 更加優選的為:黃芪30;迷迭香9;黨參12;巴戟天12;建曲9;白術12.5;當歸10.5; 地桃花12.5;甘草(炙)8;獨行千里8.5;茯神11;遠志6.5;木香10;桂枝9.5;胖血藤7.5;姜梔 子7.5;紫厚樸4.5。
[0010] 本發明提供了將該補益心脾制劑制成藥學上可接受的湯劑、粉劑、膠囊劑和稠膏 劑。
[0011] 所述湯劑的制備方法是： (1) 取蜂蜜置于鍋內，加熱至沸騰，放入迷迭香、地桃花、桂枝、甘草，用文火加熱，炒至 微黃色，烘干以不粘手為標準，取出放涼； (2) 取黃芪、黨參、巴戟天、白術、梔子洗凈除雜，切成碎塊，加入姜汁拌勻，潤澤20-30分 鐘(優選25分鐘），置于鍋內文火加熱炒干，取出放涼； (3) 將建曲、獨行千里、茯神、胖血藤、紫厚樸、遠志放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的 水(優選6倍)浸泡30分鐘，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1)(2)所得藥材，轉小火煎煮40-60 分鐘(優選50分鐘），過濾得藥液； (4) 余渣加水繼續煎煮，時間為30-40分鐘(優選35分鐘），趁熱過濾得藥液； (5 )取當歸、木香清水潤洗、除雜，放入烘干機干燥，取出粉碎過篩，與上述所得濾液混 合均勻，滅菌封裝得到中藥湯劑。
[0012]所屬湯劑的制作方法，步驟(5)過篩的目數為100目-120目（優選110目）。
[00?3 ]所述粉劑的制備方法是： (1) 取蜂蜜置于鍋內，加熱至沸騰，放入迷迭香、地桃花、桂枝、甘草，用文火加熱，炒至 微黃色，烘干以不粘手為標準，取出放涼； (2) 取黃芪、黨參、巴戟天、白術、梔子洗凈除雜，切成碎塊，加入姜汁拌勻，潤澤20-30分 鐘(優選25分鐘），置于鍋內文火加熱炒干，取出放涼； (3) 將建曲、獨行千里、茯神、胖血藤、紫厚樸、遠志放入砂鍋中，加入藥材重量5倍的水 浸泡30分鐘，大火加熱至沸騰，小火慢熬濃縮至原體積的1/4，烘干后放涼； (4) 取當歸、木香潤洗、除雜，放入烘干機干燥后，與上述步驟（1)(2)(3)所得藥材混合， 粉碎過100目篩，滅菌包裝成中藥粉劑。
[0014]所述膠囊劑的制備方法是： (1) 取蜂蜜置于鍋內，加熱至沸騰，放入迷迭香、地桃花、桂枝、甘草，用文火加熱，炒至 微黃色，烘干以不粘手為標準，取出放涼； (2) 取黃芪、黨參、巴戟天、白術、梔子洗凈除雜，切成碎塊，加入姜汁拌勻，潤澤20-30分 鐘(優選25分鐘），置于鍋內文火加熱炒干，取出放涼； (3) 將建曲、獨行千里、茯神、胖血藤、紫厚樸、遠志放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的 水(優選6倍)浸泡30分鐘，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1)(2)所得藥材，轉小火煎煮40-60 分鐘(優選50分鐘），過濾得藥液； (4)取當歸、木香潤洗、除雜，放入烘干機干燥后，粉碎過100目篩，與步驟(3)所得藥液 混合均勻，濃縮干燥后，粉碎成末，按照0.5g/粒制成中藥膠囊劑。
[0015] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 取蜂蜜置于鍋內，加熱至沸騰，放入迷迭香、地桃花、桂枝、甘草，用文火加熱，炒至 微黃色，烘干以不粘手為標準，取出放涼； (2) 取黃芪、黨參、巴戟天、白術、梔子洗凈除雜，切成碎塊，加入姜汁拌勻，潤澤20-30分 鐘(優選25分鐘），置于鍋內文火加熱炒干，取出放涼； (3) 將建曲、獨行千里、茯神、胖血藤、紫厚樸、遠志放入砂鍋中，加入藥材重量5-7倍的 水(優選6倍)浸泡30分鐘，大火加熱至沸騰，再加入步驟（1)(2)所得藥材，轉小火煎煮40-60 分鐘(優選50分鐘），過濾得藥液； (4) 取當歸、木香清水潤洗、除雜，與步驟（1)(2)所得藥材一起粉碎過100目篩，并與步 驟(3)所得藥液混合，加熱濃縮至相對密度1.24的稠膏，得到中藥稠膏劑。
[0016] 本發明還提供了所述的風濕性心臟病補益心脾制劑在制備治療風濕性心臟病的 藥物時的應用。
[0017] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 黃芪:性甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功 效。一般用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不 斂，血虛萎黃，內熱消渴