一種血管支架、其制備方法及應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種血管支架、其制備方法及應用。
【背景技術】
[0002]靜脈疾病是血管外科疾病中最為常見的，尤其是下肢深靜脈血栓及下肢大隱靜脈曲張更為常見。而這兩種疾病所形成的原因中有很大一部分是髂靜脈受壓所致。髂靜脈受壓綜合征(:1113(^6；[11(3011^^688；[0118711(11'01116，1\^3)系指髂靜脈被髂動脈壓迫，導致腔內粘連、狹窄或閉塞，從而發生系列臨床癥狀的綜合征，又稱May-ThurnerXockett綜合征。髂靜脈受壓綜合征發生率在20%?34%。
[0003]在治療上一直以手術來解決靜脈受壓，由于需要進腹手術，創傷較大，患者一直難以接受，因此在我國報道的手術例數較少。導致很多患者下肢腫脹無法解決，有部分患者因血液瘀滯出現靜脈血栓。自上個世紀九十年代介入技術的發展，國內開始通過球囊擴張，支架置入術的方法來解決髂靜脈受壓，經過近20年的臨床治療，介入治療的方法為血管外科界所接受，同時由于創傷小，患者也能接受，現在國內有很多醫院已開展了這項工作。同時還有很多醫師將該技術用于髂靜脈血栓形成后遺癥的患者。隨著臨床病例數的大幅增加，而目前臨床一直使用口徑較大的動脈支架來治療髂靜脈受壓綜合征的患者，從而出現了一個重要的問題，即支架內繼發血栓的幾率較高，這與動脈支架網孔小，以及髂靜脈的結構導致動脈支架必須伸入下腔靜脈1-1.5厘米，且其支撐力不是為靜脈所設計而導致的。
[0004]目前，國內外眾多的研究報道顯示，以髂靜脈受壓綜合征為適應癥而設計的支架較少。國內有可取出自膨式骼靜脈支架(實用新型:201520126120.6)有效預防下肢深靜脈血栓脫落造成的肺栓塞，在完成治療目的后，可經頸靜脈或股靜脈途徑取出避免支架長期留置產生并發癥。用于治療髂靜脈狹窄的支架(實用新型:201320053442.3)由鎳鈦金屬絲編織繞成的網格狀網管，網管前端管口面為斜面，斜面與網管斷面的夾角為40度，網管上有橢圓形的標記圈，實現定位準確。但是這些骼靜脈支架仍然存在一些問題:都不適用于恢復骼靜脈血流狀態和增加血流量，并且容易導致血栓的形成，因而有必要開展新型骼靜脈支架的研發及應用研究。
【發明內容】
[0005]本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種結構不同的血管支架、其制備方法及應用，該血管支架具有不容易形成血栓，組織相容性好，對靜脈的支撐力適當且不影響血流，結構簡單，操作方便，定位準確，能夠滿足臨床中對髂靜脈治療的需要。
[0006]為解決以上技術問題，本發明采用如下技術方案:
本發明的一個目的是提供一種血管支架，其能夠從具有第一橫截面直徑的壓縮狀態變化到具有被擴大了的第二橫截面直徑的擴張狀態，
所述的血管支架包括在所述的血管支架的軸線方向上依次連接的定位區段、中央支撐區段和末端支撐區段， 所述的定位區段包括沿著所述的血管支架的周向分布的多個第一重復單體，
所述的中央支撐區段包括在所述的血管支架的軸線方向上彼此相接的至少兩個中央支撐單元和至少一個第一連接單元，所述的中央支撐單元包括沿著所述的血管支架的周向分布的多個第二重復單體，
所述的末端支撐區段包括在所述的血管支架的軸線方向上彼此相接的至少兩個末端支撐單元和至少一個第二連接單元，所述的末端支撐單元包括沿著所述的血管支架的周向分布的多個第三重復單體，
所述的第一重復單體的個數與所述的第二重復單體的個數不同，所述的中央支撐區段的支撐力大于所述的末端支撐區段的支撐力，多個所述的第一重復單體的前端部所形成的平面與所述的血管支架的軸線相交。
[0007]根據本發明的一個實施方式，所述的第一重復單體的個數小于所述的第二重復單體的個數。
[0008]優選地，所述的第二重復單體的個數為所述的第一重復單體的個數的2?4倍。
[0009]優選地，所述的第一重復單體的個數為4至10個。
[0010]進一步地，所述的中央支撐區段的前端部連接有第一顯影單元。
[0011]根據本發明的一個優選方面，所述的中央支撐區段的第二重復單體的前端部連接有第一顯影單元，第一顯影單元的個數與所述的第一重復單體的個數可以相等也可以不等。
[0012]本發明中，第一重復單體可以與第二重復單體相連接，也可以與第一連接單元相連接。
[0013]根據本發明的一個實施方式，所述的定位區段的延伸方向與所述的血管支架的軸線方向的夾角為0°?60°。
[0014]優選地，當所述的定位區段的延伸方向與所述的血管支架的軸線方向的夾角為0°時，所述的血管支架大致呈圓柱體；當所述的定位區段的延伸方向與所述的血管支架的軸線方向具有夾角時，所述的定位區段自與所述的中央支撐區段相連接的一端部向著前端部逐漸向著遠離所述的血管支架的軸線的方向延伸。
[0015]根據本發明的一個優選方面，所述的第一重復單體的前端部為圓角，圓角的圓弧內側半徑大于等于0.1mm。
[0016]根據本發明的一個實施方式，所述的第一重復單體的長度為5?15mm，優選為10?15mm;所述的中央支撐區段和所述的末端支撐區段的長度獨立地為30?60mm，優選為30?40mm;所述的血管支架的厚度為0.1?0.3mm。
[0017]根據本發明的一個實施方式，所述的第二重復單體和所述的第三重復單體的長度獨立地為I?7mm，優選為2?5mm。
[0018]優選地，所述的末端支撐區段的后端部連接有多個第二顯影單元。更為優選地，所述的第二顯影單元的個數為3至10個。
[0019]根據本發明的一個【具體實施方式】，所述的第一連接單元包括沿著所述的血管支架的周向分布的多個第一連接體，所述的第二連接單元包括沿著所述的血管支架的周向分布的多個第二連接體，所述的第一連接體的個數不多于所述的第二重復單體的個數，所述的第二連接體的個數不多于所述的第三重復單體的個數，所述的第二重復單體的個數與第三重復單體的個數相等。
[0020]更為優選地，每個所述的中央支撐單元中的所述的第二重復單體的個數為每個所述的第一連接單元中的所述的第一連接體個數的2?3倍。
[0021]更為優選地，每個所述的末端支撐單元中的所述的第三重復單體的個數為每個所述的第二連接單元中的所述的第二連接體個數的2?3倍。
[0022]本發明中，所述的中央支撐區段與所述的末端支撐區段可以通過第一連接單元與末端支撐單元相連接，也可以采用中央支撐單元與第二連接單元相連接。
[0023]優選地，所述的第一連接體的寬度比所述的第二連接體的寬度寬10%?30%，所述的第二連接體的寬度為0.1?0.3mm。
[0024]本發明中，所述的第一連接體的寬度與所述的第一重復單體的寬度相等。
[0025]本發明中，所述的第二重復單體的寬度和所述的第三重復單體的寬度可采用常規寬度，如0.1?0.3mm。
[0026]本發明中，所述的血管支架的材質為不銹鋼、記憶合金、鈦合金、鉭合金、鈷鉻合金、生物可降解金屬、生物可降解聚合物、鎂合金、純鐵中的一種或多種。
[0027]本發明中，多個所述的第一重復單體的前端部所形成的平面與所述的血管支架的軸線的夾角為45°~89°，優選為45°~80°，更優選為55°~75°。
[0028]本發明的另一個目的是提供一種上述血管支架的制備方法，將材料按照支架設計圖紙上的路徑進行激光切割，然后經酸洗、電化學工藝處理得到所述的血管支架。
[0029]當然，本發明的血管支架也可以采用其他方法進行制備，例如，編織或焊接。
[0030]本發明的第三個目的是提供一種支架輸送系統，其上述血管支架。
[0031]本發明的第四個目的是提供一種上述血管支架在分叉血管中的用途。
[0032 ]優選地，本發明提供一種上述血管支架在髂靜脈中的用途。
[0033]本發明中以定位區段所在側定義為血管支架的前方，以末端支撐區段所在側定義為血管支架的后方。
[0034]本發明中定義的夾角為直線與平面