心力衰竭溫陽益氣散及制備方法
【專利說明】
[00011 分案申請，原申請號2014100822241，申請日2014.03.07,名稱心力衰竭溫陽益氣 散及制備方法。
技術領域
[0002] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療心力衰竭溫陽益氣散及制備方 法。
【背景技術】
[0003] 心力衰竭也稱充血性心力衰竭或心功能不全。心臟因疾病、過勞、排血功能減弱， 以至排血量不能滿足器官及組織代謝的需要。主要癥狀是呼吸困難、喘息、水腫等。由于心 肌收縮力減弱心排血量下降以至于組織和器官灌注量不足同時出現肺循環或和體循環瘀 血的表現。
[0004] 心力衰竭不是一個獨立的疾病，是指各種病因致心臟病的嚴重階段。發病率高，五 年存活率與惡性腫瘤相似。心力衰竭是由于初始的心肌損害和應力作用:包括收縮期或舒 張期心室負荷過重，心肌細胞數量和質量的變化(階段性如心肌梗死，彌漫性如心肌炎），引 起心室和(或）心房肥大和擴大，心室重塑，繼以心室舒縮功能低下，逐漸發展而成。心瓣膜 疾病、冠狀動脈硬化、高血壓、內分泌疾患、細菌毒素、急性肺梗塞、肺氣腫或其他慢性肺臟 疾患等均可引起心臟病而產生心力衰竭的表現。妊娠、勞累、靜脈內迅速大量補液等均可加 重有病心臟的負擔，而誘發心力衰竭。
[0005] 1.心力衰竭是指原發性心肌肌原纖維收縮功能障礙所致的心力衰竭，此時栗功能 障礙是原發的。心肌因種種原因收縮無力，不能噴射足夠的血液到外周的血管中去以全身 組織代謝的需要時，就發生心力衰竭。2.其他原因引起的心力衰竭。如心臟瓣膜病時，由于 心肌負荷過重而發生心肌肥大和心臟擴大，繼則心肌收縮性相對不足而導致心力衰竭，此 時栗功能障礙是繼發的，在除去瓣膜障礙時較易逆轉。3.由心肌以外的原因引起的心力衰 竭，在晚期往往也伴有心肌損害。4.除了心臟本身的疾病，如先天性心臟病、心肌炎、心肌 病、嚴重的心律失常、心內膜炎等，心臟以外的疾病，如急性腎炎、中毒性肺炎、重度貧血、溶 血、大量靜脈補液以及外科手術后的并發癥等等，也可以引起心力衰竭。
[0006] 與西醫西藥相比較而言，通過中醫治療，毒副作用較輕，更易受到廣大醫務工作者 和患者朋友的青睞。授權公告號CN 102145089 B(申請號201110082149.5)的中國專利文 獻提供了一種治療心力衰竭的中藥，是由以下重量份的各組分經粉碎、過篩、混合而得： 黃芪250-270份、桂枝100-110份、紅景天50-65份，丹參150-160份、澤瀉150-160 份、葶藶子150-160份。申請公布號CN 103006936 A(申請號201210518700.0)的中國專 利文獻涉及一種治療心力衰竭的藥丸，：所述的治療心力衰竭的藥丸由下列組份按照重量 份數組成:黨參5-7份，遠志2-8份，三七6-9份，茯苓2-7份，炙甘草3-5份，黃芪5-9份， 澤瀉6-8份，丹參4-9份，雞血藤2-6份。申請公布號CN 103285369 A(申請號 201310281596.2)涉及一種一種治療心力衰竭的中藥組合物，：由如下重量份的原料藥制 成:黃芪12-24份、茯苓12-24份、枳實12-24份、葶藶子12-24份、桑白皮8-16份、赤芍8-16份、黨參8-16份、桂枝7-13份、大棗7-13份、澤瀉7-13份、附子6-8份、甘草6-8份、 白術6-8份、紅參4-6份、五加皮4-6份、龍骨4-6份、干姜4-6份。
[0007] 雖然現有技術中提供的藥物在治療心力衰竭上或多或少都具有一些療效，但部分 組方或多或少會給患者的胃腸、肝腎帶來一定的毒副作用，不僅如此現有的技術都沒有溫 陽益氣的功效。總的說來，目前對于心力衰竭的治療尚無理想確切的中藥治療藥物。
【發明內容】
[0008] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶、 易久服的心力衰竭溫陽益氣散及制備方法。該沖劑療效確切且無毒副作用。
[0009] 本發明的技術方案是： 心力衰竭溫陽益氣散，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:黃芪25-35，茯苓3-9， 桂枝6-10，沙棘2-8，牡蠣3-12，降香3-6，丹參4-9，淡菜5-9，百部2-5，知母3-9，海浮石6-9， 澤瀉4-10,勝紅薊6-12。
[0010]前面所述的心力衰竭溫陽益氣散，優選的是，主要由下列原料藥制備而成，均為重 量份:黃芪28-33，茯苓5-7，桂枝7-9，沙棘4-6，牡蠣5-10，降香4-5，丹參6-8，淡菜6-8，百部 3-4，知母5-7，海浮石7-8，澤瀉6-8，勝紅薊8-10。
[0011]前面所述的心力衰竭溫陽益氣散，更佳優選的是，主要由下列原料藥制備而成，均 為重量份:黃芪25，茯苓6，桂枝8，沙棘5，牡蠣8，降香4.5，丹參7，淡菜7，百部3.5，知母6，海 浮石7.5,澤瀉7,勝紅薊9。
[0012] 所述心力衰竭溫陽益氣散的制備方法是： (1) 將整理好的原料藥混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.5-1.2小時，過濾取 汁，藥汁合并，用薄膜蒸發至每毫升含生藥1-2克，加入一倍重量的乙醇(95%)邊加邊攪拌， 沉淀8-24小時后過濾； (2) 濾液用薄膜蒸發至每毫升藥液相當4-5克生藥，加入冷水稀釋成每毫升含生藥1-2 克，沉淀8-24小時后過濾； (3) 濾液用薄膜蒸發至浸膏狀，濃縮液比重控制為1.1-1.2:1，放冷至80°C以下稱總固 體量； (4) 加總固體量2-5倍重量的白砂糖，0.5-1.2倍（優選0.9倍）重量的糊精，用乙醇 (65%)，調節干濕度，用顆粒機制成顆粒，包裝。
[0013] 上述心力衰竭溫陽益氣散的制備方法，優選的是，步驟（1)再煎0.7-1小時（優選 0.8小時）。
[0014] 上述心力衰竭溫陽益氣散的制備方法，優選的是，步驟（1)沉淀13-18小時后過濾 (優選15小時）。
[0015] 上述心力衰竭溫陽益氣散的制備方法，優選的是，步驟(2)蒸發至每毫升藥液相當 生藥4.2-4.8克(優選4.5克）。
[0016] 上述心力衰竭溫陽益氣散的制備方法，優選的是，步驟(2)沉淀13-18小時后過濾 (優選15小時）。
[0017] 上述心力衰竭溫陽益氣散的制備方法，優選的是，步驟(4)加總固體量3-4倍重量 的白砂糖(優選3.5倍）。
[0018] 根據前面任一項所述心力衰竭溫陽益氣散還提供了在制備治療肺心病、心肌梗 塞、心肌壞死、心絞痛的藥物中的應用。
[0019]服用方法:為使本發明達到最佳效果，服用時，每次一袋，每天3次，溫開水沖服，7 天一個療程。
[0020] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 黃芪:性味：甘，溫。歸經：歸肺、脾經。功效：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。主 治：用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難 潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病 茯苓:性味：甘、淡，平。歸經：歸心、肺、脾、腎經。功效：利水滲濕，健脾寧心。主治： 用于水腫尿少.痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0021] 桂枝:性味：辛、甘，溫。歸經：歸心、肺、膀胱經。功效：發汗解肌，溫通經脈，助陽 化氣，平沖降氣。主治：用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔 豚。
[0022] 沙棘:別名達爾、沙棗、醋柳果、大爾卜興、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎納、酸刺、 黑刺、黃酸刺、酸刺刺，沙棘果和油具有很高的藥用價值，可降低膽固醇，治愈心絞痛等作 用，還有防治冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的作用;有祛痰、止咳、平喘和治療慢性氣管炎的 作用；能治療胃和十二指腸潰瘍以及消化不良等，對慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、結腸炎 等病癥療效顯著;對燒傷、燙傷、刀燒、凍傷有很好的治療作用;對婦女宮頸糜爛有良好的治 療效果。味酸;澀;性溫，止咳化痰;健胃消食;活血散瘀。主咳嗽痰多；肺膿腫；消化不良；食 積腹痛；胃痛;腸炎;閉經;跌打瘀腫。
[0023] 牡蠣:性味：咸，微寒。歸經：歸肝、膽、腎經。功效：重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散 結，收斂固澀。主治：用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶， 胃痛吞酸。
[0024] 丹參:性味：苦，微寒。歸經：歸心、肝經。功效：祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。 主治：用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠;肝脾 腫大，心絞痛。
[0025] 淡菜:咸，溫。補肝腎，益精血，消癭瘤。治虛勞羸瘦，眩暈，盜汗，陽痿，腰痛，吐血， 崩漏，帶下，癭瘤，痛瘕。能補五臟，益陽事，理腰腳氣，消宿食，除腹中冷氣，疾癖。
[0026] 降香:性味：辛，溫。歸經：歸肝、脾經。功效：行氣活血，止痛，止血。主治：用于 脘腹疼痛.肝郁脅痛，胸痹刺痛，跌撲損傷，外傷出血。
[0027] 百部:性味：甘、苦，微溫。歸經：歸肺經。功效：潤肺下氣止咳，殺蟲。主治：用 于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰 虛勞嗽。
[0028] 勝紅薊：辛、微苦，涼。功能主治：祛風清熱，止痛，止血，排石。用于上呼吸道感染， 扁桃體炎，咽喉炎，急性胃腸炎，胃痛，腹痛，崩漏，腎結石，膀胱結石；外用治濕疹，鸛口瘡， 癰瘡腫毒，蜂窩織炎，下肢潰瘍，中耳炎，外傷出血。
[0029]知母:性味：苦、甘，寒。歸經：歸肺、胃、腎經。功效：清熱瀉火，生津潤燥。主治： 用于外感熱病.高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內熱消渴，腸燥便秘。
[0030] 海浮石:咸，寒。肺;腎;肝;大腸經。作用功效編輯清肺火，化老痰，軟堅，通淋。治痰 熱喘嗽，老痰積塊，癭瘤，瘰疬，淋病，疝氣，瘡腫，目翳。清肺化痰，軟堅散結。用于肺熱咳嗽， 痰稠色黃，咯血，支氣管炎，淋巴結結核。
[0031] 澤瀉:性味：甘，寒。歸經：歸腎、膀胱經。功效：利小便，清濕熱。主治：用于小便 不利.水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛;高血脂。
[0032] 本發明提供的中藥組合物組方科學，其劑型的制備方法簡單，所得產品服用方便、 便于攜帶。除此之外，本發明的優良效果還表現在： 1、 所選材料皆為傳統中藥材料，無任何毒副作用； 2、 本組方完全符合中醫藥原則和心力衰竭、心臟病患者身心特點，在總原則的前提下， 可根據不同人群有不同組方，功能不同，最主要的是能起到溫陽益氣的功效。
[0033] 3、藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負擔。
【具體實施方式】
[0034] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0035] 實施例1心力衰竭溫陽益氣散，主要由下列原料藥制備而成，均為