一種用于清喉利咽的中藥組合物及其膠囊劑和制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥組合物技術領域，特別涉及一種用于清喉利咽的中藥組合物及其 膠囊劑和制備方法。
【背景技術】
[0002] 咽喉腫痛是口咽和喉咽部病變的主要癥狀，以咽喉部紅腫疼痛、吞咽不適為特征， 又稱"喉痹"，其與環境、氣候及飲食息息相關，隨著工業的不斷發展，環境污染日漸嚴重，例 如霧霾等造成空氣污染，已經嚴重影響人類的健康生活，因此，患有咽喉疾病的人群持續增 高，這一現象已經引起醫學界及國人的重視。急性咽喉炎、聲音嘶啞是由外感風邪、風熱直 中，犯肺所致，常見病癥為燥渴、咽干、面赤、肺胃津液造枯等，長時間咽喉腫痛很容易造成 患者免疫力低下，若不及時治療，極易引起其他病癥。
[0003] 目前，國內治療咽喉腫痛的藥品雖然有上十種以上，但治療效果較慢，例如專利公 開號為CN104491356A公開的一種治療咽喉腫痛、慢性咽炎的中藥組合物和CN101757555A提 供的治療咽喉炎的膠囊，這兩種藥物雖然能夠起到清喉利咽的效果，但是治標不治本，其只 能緩解咽喉疼痛，不能從根本上解決疾病發病因素，很容易延誤患者的病情，此外，該中藥 組合物不僅穩定性較差，很容易失效，而且崩解速度較慢，治療期較長，實用性差，此外，由 于該組合物在治療患者咽喉腫痛同時不具有提高患者免疫力的功效，所以患者在治療期間 若長時間免疫力低下極易患有其他疾病，這樣嚴重影響了患者的治療效果。
【發明內容】
[0004] 為了解決現有的治療咽喉疾病的中藥組合物雖然能夠起到清喉利咽的效果，但是 治標不治本，其只能緩解咽喉疼痛，不能從根本上解決疾病發病因素，很容易延誤患者的病 情等問題，本發明提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物及其膠囊劑和制備方法。
[0005] 本發明具體技術方案如下：
[0006] 本發明提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量份數 的原料藥:北豆根15-28份、玄參18-20份、桔梗15-25份、大青葉10-20份、錦燈籠7-13份、馬 勃12-18份、蛇蛻14-16份、余甘子2-8份。
[0007] 本發明通過大量的實驗得出，采用北豆根、玄參、桔梗、大青葉、錦燈籠、馬勃、蛇 蛻、余甘子形成的組合物對咽喉腫痛有良好的治療效果，各成分之間協同配合，相輔相成， 有效用于清喉利咽。
[0008] 進一步的，該中藥組合物還包括以下重量份數的原料藥:金銀花8-10份、蘆根5-8 份、鴨跖草7-11份、射干5-8份、枸杞子3-5份。本發明通過大量實驗驗證得到，在原始組合物 中增加金銀花、蘆根、鴨跖草、射干及枸杞子，不僅清喉利咽，而且能夠提高對咽喉腫痛的治 療效果，治療速度提高，縮短了治療周期，同時有消炎、解毒的效果。
[0009] 進一步的，該中藥組合物還包括以下重量份數的原料藥:甜茶藤4-6份、鉤石斛5-8 份、木天寥2-6份、鈕子瓜4-8份。需要說明的是，本發明進一步增加了甜茶藤、鉤石斛、木天 寥、鈕子瓜，通過增加這幾種成分，不僅能夠用于清喉利咽，而且能夠用于提高患者免疫力， 防止患者在治療咽喉急癥的治療期內免疫力低下，從而防止由于免疫力低下引起的其他病 癥的發生，實用性強。
[0010] 本發明還提供了包括所述的用于清喉利咽的中藥組合物的膠囊劑，所述膠囊劑由 膠囊填充物和膠囊殼組成，所述膠囊填充物包括重量份比為1: 〇 . 5-2.5的中藥組合物和輔 料。為了便于食用，本技術方案中進一步限定了該中藥組合物的藥劑為膠囊劑。
[0011] 進一步的，所述輔料包括以下重量份數的成分:鹽酸吡哆醇2-7份、琥珀酸鉀1-3 份、單乙醇胺2-6份。通過在輔料中增加鹽酸吡哆醇、琥珀酸鉀、單乙醇胺主要是作為增溶劑 使用，對中藥組合物起到助溶效果，提高了中藥組合物的穩定性。
[0012] 進一步的，所述輔料還包括以下重量份數的成分:聚乙烯氧化偶氮酮1-2份、磺基 丁二酸二辛酯鉀1-2份。本發明提供的膠囊劑輔料中加入聚乙烯氧化偶氮酮、磺基丁二酸二 辛酯鉀主要是作為崩解劑使用，其可以使中藥組合物形成的膠囊劑可以在10分鐘內全部崩 解，提高了崩解時限，縮短了中藥組合物的治療效果。
[0013] 優選的，所述膠囊殼包括以下重量份數的成分：乙酰基普魯蘭1-3份、明膠2-4份、 海藻酸鈣2-5份。通過選擇以上材料制成的膠囊殼具有很好的防光照、防熱性能，進一步保 證了膠囊填充物的質量和穩定性，進一步提高了膠囊劑的穩定性，使其能夠充分地發揮藥 效。
[0014] 本發明還提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物的制備方法，該方法包括以下步 驟：
[0015] Sl、按照重量份數分別稱取以下原料藥:北豆根15-28份、玄參18-20份、桔梗15-25 份、大青葉10-20份、錦燈籠7-13份、馬勃12-18份、蛇蛻14-16份、余甘子2-8份，并將稱取的 原料藥分別通過超微粉碎機進行粉碎，然后進行碾磨、過篩制成細粉，所述篩網的目數為 15-45 目；
[0016] S2、將步驟Sl中制成的細粉在30-55r/min的攪拌速度下混合均勻后形成組合物；
[0017] S3、混合均勻后的組合物加熱煎煮2次，每次1~2小時，濾過，合并二次提取液，在 真空度0.06-0.09MPa、溫度45-65攝氏度條件下，蒸發濃縮至相對密度為1.15~1.20，并靜 置12小時；
[0018] S4、濾取上清液，并濃縮為浸膏，將浸膏在45-55Γ的溫度下干燥24小時后，粉碎成 粉末，即得到用于清喉利咽的中藥組合物。
[0019] 通過上述方法制成的中藥組合物，不僅制備方法簡單，而且生產成本較低，便于大 規模生產使用。
[0020] 進一步的，該中藥組合物還包括金銀花、蘆根、鴨跖草、射干、枸杞子，所述步驟Sl 為:按照重量份數分別稱取以下原料藥:北S根15-28份、玄參18-20份、桔梗15-25份、大青 葉10-20份、錦燈籠7-13份、馬勃12-18份、蛇蛻14-16份、余甘子2-8份、金銀花8-10份、蘆根 5-8份、鴨跖草7-11份、射干5-8份、枸杞子3-5份，并將稱取的原料藥分別通過超微粉碎機進 行粉碎，然后進行碾磨、過篩制成細粉，所述篩網的目數為15-45目。
[0021] 本發明還提供了一種所述的中藥組合物在制備清喉利咽或提高免疫力的藥物中 的應用。
[0022]本發明的有益效果如下：本發明提供的中藥組合物通過各組分原料藥相互協同， 有效用于清喉利咽，同時能夠提高患者免疫力，減輕患者咽喉腫痛，該組合物可制成膠囊 劑，攜帶和服用均比較方便，適于大規模推廣使用，此外，本發明中的膠囊劑溶解性強，且有 效提高了膠囊劑的崩解時限，使中藥組合物快速實現藥效，提高了對患者咽喉腫痛的治療 速度，緩解病人的疼痛。
【具體實施方式】
[0023]下面結合以下實施例對本發明作進一步詳細說明。
[0024] 實施例1
[0025] 本發明實施例1提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物，該中藥組合物包括以下 重量克數的原料藥:北豆根15克、玄參18克、桔梗15克、大青葉10克、錦燈籠7克、馬勃12克、 蛇蛻14克、余甘子2克。
[0026] 實施例2
[0027] 本發明實施例2提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物，該中藥組合物包括以下 重量克數的原料藥:北豆根20克、玄參19克、桔梗20克、大青葉15克、錦燈籠10克、馬勃15克、 蛇蛻15克、余甘子5克。
[0028] 實施例3
[0029] 本發明實施例3提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物，該中藥組合物包括以下 重量克數的原料藥:北豆根28克、玄參20克、桔梗25克、大青葉20克、錦燈籠13克、馬勃18克、 蛇蛻16克、余甘子8克。
[0030] 實施例1-3提供的中藥組合物的制備方法包括以下步驟：
[0031] S1、按照上述重量克數分別稱取以下原料藥:北豆根、玄參、桔梗、大青葉、錦燈籠、 馬勃、蛇蛻、余甘子，并將稱取的原料藥分別通過超微粉碎機進行粉碎，然后進行碾磨、過篩 制成細粉，所述篩網的目數為15目；
[0032] S2、將步驟Sl中制成的細粉在30r/min的攪拌速度下混合均勻后形成組合物；
[0033] S3、混合均勻后的組合物加熱煎煮2次，每次1小時，濾過，合并二次提取液，在真空 度0.06MPa、溫度45攝氏度條件下，蒸發濃縮至相對密度為1.15，并靜置12小時；
[0034] S4、濾取上清液，并濃縮為浸膏，將浸膏在45°C的溫度下干燥24小時后，粉碎成粉 末，即得到用于清喉利咽的中藥組合物。
[0035] 實施例4
[0036] 本發明實施例4提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物，該實施例4在實施例1的 基礎上，進一步限定了該中藥組合物還包括以下重量克數的原料藥:金銀花8克、蘆根5克、 鴨妬草7克、射干5克、枸杞子3克。
[0037] 實施例5
[0038] 本發明實施例5提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物，該實施例5在實施例2的 基礎上，進一步限定了該中藥組合物還包括以下重量克數的原料藥:金銀花9克、蘆根7克、 鴨妬草9克、射干6克、枸杞子4克。
[0039] 實施例6
[0040] 本發明實施例6提供了一種用于清喉利咽的中藥組合物，該實施例6在實施例3的 基礎上，進一步限定了該中藥組合物還包括以下重量克數的原料藥:金銀花10克、蘆根8克、 鴨妬草11克、射干8克、枸杞子5克。
[0041 ]實施例4-6提供的中藥組合物的制備方法包括以下步驟：
[0042] S1、按照上述重量克數分別稱取以下原料藥:北豆根、玄參、桔梗、大青