聯合超聲介入治療惡性肺癌胸腔積液的中藥及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種聯合超聲介入治療惡性肺癌胸腔 積液的中藥及制備方法。
【背景技術】
[0002] 腫瘤性胸腔積液亦稱惡性胸腔積液，大多數病例可以在胸腔積液中找到惡性細 胞，如果胸腔積液伴縱隔或胸膜表面轉移性結節，無論在胸腔積液中能否找到惡性細胞，均 可以診斷惡性胸腔積液。大部分患者多為腫瘤晚期的惡病質表現，如體重下降，消瘦，乏力， 貧血等，大約1/3的腫瘤性胸腔積液患者臨床上無明顯癥狀，僅在查體時發現胸腔積液，其 余2/3病人主要表現為進行性加重的呼吸困難，胸痛和干咳，呼吸困難的程度與胸腔積液量 的多少，胸液形成的速度和患者本身的肺功能狀態有關，當積液量少或形成速度緩慢，臨床 上呼吸困難較輕，僅有胸悶，氣短等，若積液量大，肺臟受壓明顯，臨床上呼吸困難重，甚至 出現端坐呼吸，發紺等;積液量雖然不很大，但在短期內迅速形成，亦可在臨床上表現為較 重的呼吸困難，尤其是在肺功能代償能力較差的情況下更是如此，大量胸腔積液的病人喜 取患側臥位，這樣可以減輕患側的呼吸運動，有利于健側肺的代償呼吸，緩解呼吸困難，月中 瘤侵襲胸膜，胸膜炎癥和大量胸腔積液引起壁層胸膜牽張均可引起胸痛，壁層胸膜被侵襲 時多是持續性胸痛;膈面胸膜受侵時，疼痛向患側肩胛放射;大量胸液牽張壁層胸膜引起的 往往是脹滿和隱痛，咳嗽多為刺激性干咳，由胸腔積液刺激壓迫支氣管壁所致。
[0003] 對于惡性胸腔積液的治療，其主要目的是減輕患者的疼痛和呼吸困難癥狀，并預 防胸腔積液反復發生，而不是殺滅胸膜腔的惡性腫瘤。治療方法主要有以下幾種：1.腔內化 療:胸腔內化療是目前臨床上治療惡性胸腔積液最常見的方法，通過胸腔內化療可直接殺 滅癌細胞，達到消除胸水的目的。其適用于胸水中癌細胞檢查呈陽性的病例，不適于因腫瘤 原發病灶或轉移灶壓迫血管和淋巴管而引起的胸水。通過胸腔內化療可以刺激胸膜造成化 學性胸膜炎，致胸膜粘連，起到胸膜固定術的作用；還可通過化療藥物直接殺滅癌細胞，達 到消除胸水的目的。2.生物免疫療法：由于生物免疫制劑對機體刺激小，無骨髓抑制和消化 道反應等，近年來也常應用于MPE的治療。3.引流:多數惡性腔腔積液單純胸腔穿刺術后在1 個月內復發。胸腔閉式引流術，可置管數日至數周，導致胸腔閉塞，改善積液數周至數月。注 入細胞毒藥物或硬化劑療效優于單用引流。胸腔閉式引流術可在注入硬化劑前最大限度地 增加胸膜表面積，以利于胸膜炎性粘連，硬化劑可使臟層和壁層胸膜粘連以消滅胸膜腔。一 般認為產生胸膜炎的機制為化學刺激所致。4.胸膜固定術:胸膜固定術也稱胸膜閉鎖術，即 向胸膜內注入硬化劑引起化學性胸膜炎，從而使胸膜粘連固定，使胸腔積液增長緩慢或不 再增長，此法適用于那些對全身或局部抗腫瘤藥物治療無效及一般狀態良好、預計壽命超 過1~2個月、能夠獲得滿意的肺膨脹患者。治療惡性胸腔積液的上述方法，都取得了一定的 效果，但幾乎所有的治療藥物都有不同程度的副反應，如化療藥物的毒副反應、生物免疫制 劑引起的發熱、硬化劑引起的劇烈疼痛等，都對晚期腫瘤患者造成一定的傷害。
【發明內容】
[0004] 本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的聯合超聲介入治療惡性肺癌胸腔積液的中藥及制備方法。
[0005] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種聯合超聲介入治療惡性肺癌胸腔積液 的中藥，所述中藥包括以下原料藥材:小金牛草、金背枇杷花、啤酒花、理肺散、野冬青果、蓑 衣蓮、黃荊葉、苦藤、尖槐藤、水胡滿根、番石榴葉、掛金燈、黑龍絲、石油菜、野苜蓿、福參和 空心柳。
[0006] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為：小金牛草15~25份、金背 枇杷花5~15份、啤酒花30~40份、理肺散10~25份、野冬青果25~35份、蓑衣蓮20~30份、 黃荊葉15~25份、苦藤15~30份、尖槐藤10~20份、水胡滿根5~15份、番石榴葉15~25份、 掛金燈20~35份、黑龍絲20~30份、石油菜10~25份、野苜蓿10~20份、福參5~15份和空心 柳20~30份。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：小金牛草15~20 份、金背枇杷花5~10份、啤酒花30~35份、理肺散15~20份、野冬青果30~35份、蓑衣蓮20 ~25份、黃荊葉15~20份、苦藤25~30份、尖槐藤10~15份、水胡滿根10~15份、番石榴葉20 ~25份、掛金燈30~35份、黑龍絲25~30份、石油菜15~20份、野苜蓿10~15份、福參5~10 份和空心柳20~25份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為：小金牛草16份、 金背枇杷花10份、啤酒花32份、理肺散19份、野冬青果30份、蓑衣蓮25份、黃荊葉16份、苦藤 29份、尖槐藤12份、水胡滿根12份、番石榴葉25份、掛金燈31份、黑龍絲28份、石油菜16份、野 苜蓿12份、福參6份和空心柳25份。
[0009] 當所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0010] 第一步，將小金牛草、金背枇杷花、啤酒花、理肺散、野冬青果、蓑衣蓮、黃荊葉、苦 藤、尖槐藤和水胡滿根按比例混合，加相對于混合物4~6倍量醇濃度為75%~85%的乙醇 回流提取2~4次，每次2~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70 °C相對密度為1.33~ 1.35的膏體，備用；
[0011] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5~7倍量水，煮沸3~5小 時，過濾，濃縮至70 °C相對密度為1.31~1.33的膏體；
[0012]第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0013] 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀 粉的重量比為1: 〇. 03~0.05;將所述膏體混合物進行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合 物顆粒；
[0014] 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處 理、包衣處理，即得中藥片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100: 3~5: 0.25 ~0.45。
[0015] 當所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 第一步，將小金牛草、金背枇杷花、啤酒花、理肺散、野冬青果和蓑衣蓮按所述比例 混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與 β-環糊精的比例為1: 3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30 °C~50 °C，得揮發油包合物，備用； 另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.23的清膏；
[0017] 第二步，將黃荊葉、苦藤、尖槐藤、水胡滿根和番石榴葉按所述比例混合，加相對于 混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.22~1.25的清膏，備用；
[0018] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0019]第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0020]第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中。
[0021 ]本發明的有益效果:本發明的中藥聯合超聲介入和胸腔化療治療惡性肺癌胸腔積 液，使用方便，能夠明顯提高惡性胸腔積液的治療效果，無毒副作用，不良反應更少，制備工 藝簡單。
【具體實施方式】
[0022]本發明提供了一種聯合超聲介入治療惡性肺癌胸腔積液的中藥，中藥中包括以下 原料藥材：小金牛草、金背枇杷花、啤酒花、理肺散、野冬青果、蓑衣蓮、黃荊葉、苦藤、尖槐 藤、水胡滿根、番石榴葉、掛金燈、黑龍絲、石油菜、野苜蓿、福參和空心柳。
[0023] 各種原料藥材的藥理如下：
[0024] 小金牛草:【別名】小蘭青、細金牛草、小金不換、紫背金牛、紫花地丁。【來源】藥材 基源:為遠志科植物小花遠志的帶根全草。【性味】辛;甘;平。【功能主治】祛痰止咳;散瘀;解 毒。主咳嗽;咯痰不爽;跌打損傷；月經不調;癰腫瘡毒;毒蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0025] 金背枇杷花：【來源】藥材基源：為杜鵑花科植物隴蜀杜鵑的花。【性味】苦;甘;性 涼。【功能主治】清肺;止咳；消癰。主咳嗽;咯血;肺癰。【摘錄】《中華本草》
[0026] 啤酒花:【別名】忽布、香蛇麻。【來源】藥材基源:為桑科植