一種醫治痔瘡的外用制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種醫治痔瘡的外用制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 痔瘡是人體直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發生擴張和屈曲所形成的柔軟 靜脈團的慢性疾病，也是一種位于肛門部位的常見疾病，任何年齡都可發病，但隨著年齡增 長，發病率逐漸增高。痔瘡包括內痔、外痔、混合痔，位于肛管的血管組織，當它腫脹或發炎 時，會呈現病態或變成痔瘡。就其生理形態而言，它是由動靜脈通道和結締組織組成的肛 墊。痔瘡的病因尚不完全明確，但與多種因素有關。痔瘡又可分為血管腫型、靜脈曲張型、纖 維化型、血栓外痔、炎性外痔、靜脈曲張型外痔和結締組織型外痔。臨床表現有便血、墜痛、 痔塊脫出和瘙癢等。無癥狀的痔不需治療，有癥狀的痔無需根治，以非手術治療為主。只有 保守治療無效，痔脫出嚴重，較大纖維化內痔、注射等治療不佳，合并肛裂、肛痿等采用手術 治療。
[0003] 公布號CN 103877202 A(申請號201410126721.7)的中國專利文獻公開了一種治 療痔瘡的中藥，該中藥是由白花蛇舌草、黃芪、葛根、黨參、北豆根、銀杏根、益母草、薺菜制 成。公布號CN 103536789 A(申請號201310500688.5)的中國專利文獻公開了一種痔瘡劑， 所述痔瘡劑包括烏梅5_15g、火麻仁6-12g、青黛5-15g、冰片6-12g、甘油5-15g、血黨10-20g、 槐米10-20g、眉豆10-20g、糯米10-20g、番瀉葉5-15g、木鱉6-12g、山茶花10-20g、刺兒菜6-12g等組分。公布號CN 103520547 A(申請號201310491981.X)的中國專利文獻公開了一種 痔瘡散，所述痔瘡散包括白芷5_15g、白術5-15g、白芍5-15g、白芨5-15g、地榆6-12g、苛子3-7g、玄參3-7g、山芋肉5-15g等組分。
[0004] 手術治療有可能造成后遺癥，人們多采用藥物治療，且目前治療痔瘡的外用藥較 多，但大部分外用藥劑只能暫時緩解病癥，易復發，因此為有效緩解患者病癥，治療痔瘡，可 研制出一種療效顯著的中藥制劑。
【發明內容】
[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、使用方便的醫治痔瘡 的外用制劑及制備方法。
[0006] 本發明的技術方案是： 一種醫治痔瘡的外用制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份:淡竹葉5-12,薺 苊2-6，珍珠菜9-13，豬鬃草5-12，大葉藻3-9，黃水茄7-13，伴蛇蓮4-8，斑葉蘭8-14，仙人杖 4-7，孩兒茶2-7，竹節寥9-15，刺玫果10-15，蕎麥七12-16，橘絡6-9。
[0007] 優選的方案中，淡竹葉7-10，薺苊3-5，珍珠菜10-12，豬鬃草7-10，大葉藻4-8，黃水 茄9-11，伴蛇蓮5-7,斑葉蘭10-12,仙人杖5-6,孩兒茶3-6,竹節寥11-13,刺玫果11-14,蕎麥 七 13-15,橘絡 7-8。
[0008] 更加優選的，淡竹葉8.5，薺苊4，珍珠菜11，豬鬃草8.5，大葉藻6，黃水茄10，伴蛇蓮 6，斑葉蘭11，仙人杖5.5，孩兒茶4.5，竹節寥12，刺玫果12.5，蕎麥七14，橘絡7.5。
[0009] 所述的一種醫治痔瘡的外用制劑的膏劑的制備方法，步驟如下： (1) 取珍珠菜、斑葉蘭和仙人杖洗凈，用米泔水浸潤20分鐘，取出，切段，置于醪糟中加 熱大火煮10-15分鐘(優選的，大火煮12.5分鐘），取出，焙干； (2) 將灶心土置于炒鍋內加熱，再撒入刺玫果文火拌炒，炒至原料表面呈土黃色時，取 出，篩去灶心土，用米泔水洗去原料藥表面的土，晾干； (3) 取伴蛇蓮和蕎麥七洗凈，切片，與香油拌勻，再沾一層柿霜，置于竹屜上，隔水蒸透， 取出，涼水沖去原料藥表面的柿霜，晾干； (4) 將薺苊、豬鬃草、大葉藻、黃水茄、竹節寥和步驟(1)所制原料藥加水煎煮，加水量為 所煮原料質量的7倍，大火煮沸后小火煎20-30分鐘（優選的，小火煎22-28分鐘；更加優選 的，小火煎25分鐘），過濾，收集濾液，濾渣加水再煮，合并兩次所得濾液，加入孩兒茶拌勻， 濃縮成清膏； (5 )將淡竹葉、橘絡和步驟(2) (3)所制原料藥粉碎，加75%-85%乙醇95 °C下回流提取2-3 小時(優選的，提取2.5小時），共三次，合并所得提取液，回收溶劑，制得清膏，加入加熱至60 °C的凡士林攪拌混勻，再與步驟(4)所制清膏攪拌混勻，滅菌，即得膏劑。
[0010] 所述的一種醫治痔瘡的外用制劑膏劑的制備方法，步驟(5)加77%-83%乙醇回流提 取(優選的，加80%乙醇回流提取）。
[0011] 所述的一種醫治痔瘡的外用制劑的凝膠劑的制備方法，步驟如下： (1) 取珍珠菜、斑葉蘭和仙人杖洗凈，用米泔水浸潤20分鐘，取出，切段，置于醪糟中加 熱大火煮10-15分鐘(優選的，大火煮12.5分鐘），取出，焙干； (2) 將灶心土置于炒鍋內加熱，再撒入刺玫果文火拌炒，炒至原料表面呈土黃色時，取 出，篩去灶心土，用米泔水洗去原料藥表面的土，晾干； (3) 取伴蛇蓮和蕎麥七洗凈，切片，與香油拌勻，再沾一層柿霜，置于竹屜上，隔水蒸透， 取出，涼水沖去原料藥表面的柿霜，晾干;橘絡 (4) 將薺苊、豬鬃草、大葉藻、黃水茄、竹節寥和步驟(1)所制原料藥加水煎煮，加水量為 所煮原料質量的7倍，大火煮沸后小火煎20-30分鐘（優選的，小火煎22-28分鐘；更加優選 的，小火煎25分鐘），過濾，收集濾液，濾渣加水再煮，合并兩次所得濾液，加入孩兒茶拌勻， 濃縮成清膏； (5 )將淡竹葉、橘絡和步驟(2) (3)所制原料藥粉碎，加80%乙醇95 °C下回流提取2-3小時 (優選的，提取2.5小時），共三次，合并所得提取液，回收溶劑，制得清膏； (6)取卡波姆-981用蒸餾水攪拌溶解，常溫下溶脹12-24小時，再加入甘油和步驟(4) (5)所制清膏攪拌混勻，加三乙醇胺調節pH，離心除泡，滅菌，即得凝膠劑。
[0012] 所述的一種醫治痔瘡的外用制劑凝膠劑的制備方法，步驟(6)溶脹16-20小時(優 選的，溶脹18小時）。
[0013] 所述的一種醫治痔瘡的外用制劑的熏洗劑的制備方法，步驟如下： (1) 取珍珠菜、斑葉蘭和仙人杖洗凈，用米泔水浸潤20分鐘，取出，切段，置于醪糟中加 熱大火煮10-15分鐘(優選的，大火煮12.5分鐘），取出，焙干； (2) 將灶心土置于炒鍋內加熱，再撒入刺玫果文火拌炒，炒至原料表面呈土黃色時，取 出，用米泔水洗去表面的土，晾干； (3) 取伴蛇蓮和蕎麥七洗凈，切片，與香油拌勻，再沾一層柿霜，置于竹屜上，隔水蒸透， 取出，涼水沖去原料藥表面的柿霜，晾干； (4) 將薺苊、豬鬃草、大葉藻、黃水茄、竹節寥和步驟(1)所制原料藥加水煎煮，加水量為 所煮原料質量的7倍，大火煮沸后小火煎20-30分鐘（優選的，小火煎22-28分鐘；更加優選 的，小火煎25分鐘），過濾，收集濾液，濾渣加水再煮，合并兩次所得濾液，加入孩兒茶拌勻， 濃縮成清膏； (5 )將淡竹葉、橘絡和步驟(2) (3)所制原料藥粉碎，加80%乙醇95 °C下回流提取2-3小時 (優選的，提取2.5小時），共三次，合并所得提取液，回收溶劑，制得清膏，與步驟(4)所制清 膏混合，干燥，粉碎制成藥粉，分裝，即得熏洗劑。
[0014] 所述的一種醫治痔瘡的外用制劑熏洗劑的制備方法，步驟(5)分裝時每包藥粉的 質量為7-9g(優選的，每包藥粉的質量為8g)。
[0015] 所述的一種醫治痔瘡的外用制劑的栓劑的制備方法，步驟如下： (1) 取珍珠菜、斑葉蘭和仙人杖洗凈，用米泔水浸潤20分鐘，取出，切段，置于醪糟中加 熱大火煮10-15分鐘(優選的，大火煮12.5分鐘），取出，焙干； (2) 將灶心土置于炒鍋內加熱，再撒入刺玫果文火拌炒，炒至原料表面呈土黃色時，取 出，篩去灶心土，用米泔水洗去原料藥表面的土，晾干；