一種治療繼發性肺結核的中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種治療繼發性肺結核的中藥及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 結核病是由結核分枝桿菌引起的慢性傳染病，可侵及許多臟器，以肺部受累形成 肺結核(pulmonary tuberculosis)最為常見，排菌患者為其重要的傳染源。人類主要通過 吸入帶菌飛沫(結核病人咳嗽、打噴嚏時散發)而感染。入侵呼吸道的結核菌被肺泡巨噬細 胞吞·。肺結核(pulmonary tuberculosis PTB)是由結核分枝桿菌引發的肺部感染性疾 病。是嚴重威脅人類健康的疾病。結核分枝桿菌(簡稱結核菌，下同）的傳染源主要是排菌的 肺結核患者，通過呼吸道傳播。健康人感染結核菌并不一定發病，只有在機體免疫力下降時 才發病。世界衛生組織(WHO)統計表明，全世界每年發生結核病800~1000萬，每年約有300 萬人死于結核病，是造成死亡人數最多的單一傳染病。1993年WHO宣布"全球結核病緊急狀 態"，認為結核病已成為全世界重要的公共衛生問題。我國是世界上結核疫情最嚴重的國家 之一。
[0003] 繼發性肺結核是臨床上最常見的一種類型。結核菌初次感染后(原發性肺結核)原 發病灶或支氣管淋巴結結核的惡化，原病灶中潛伏的結核菌在人體重新繁殖，這叫內源性 復發，或再感染了外來的結核菌，叫外源性感染，不論內源或外源引起的肺結核，都叫繼發 性肺結核。發病初期一般可無明顯癥狀。病變逐漸進展時，可出現疲乏、倦怠、工作精力減 退、食欲不振、消瘦、失眠、微熱、盜汗、心悸等結核中毒癥狀。但大多數病人因這些癥狀不顯 著而往往察覺不到。如病變不斷惡化，活動性增大，才會出現常見的全身和局部癥狀，如發 燒、胸痛、咳嗽、吐痰、咯血等。
[0004] 肺結核屬于中醫學"肺癆"、"虛勞"、"虛損"的范疇。肺癆的發病機理為癆蟲入侵后 首先侵蝕肺體，肺體受損，肺陰耗傷，肺失滋潤。發病后積年累月，久病不愈，肺陰更虛，繼則 陰虛生內熱而致陰虛火旺，或因陰傷氣耗，陰虛不能化氣導致氣陰兩虛，甚則陰損及陽。肺 癆久延，繼傳變于其它臟腑，特別是腎及脾。重者因精血虧損可以發展到肺、脾、腎三臟交 虧。故本病其病理性質以陰虛為主，但陰虛可致火旺，氣虛或陰陽兩虛。
【發明內容】
[0005] 本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種結合西醫 治療方案，對肺結核治療效果好且毒副作用小的治療繼發性肺結核的中藥及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療繼發性肺結核的中藥，所述中藥 包括以下原料藥材:橄欖仁、芭蕉子、單腎草、肉蓯蓉、相思藤、巖筍、梓條、黿甲、青刺尖和腫 節風。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比可以優選為:橄欖仁20~30份、芭蕉子 10~20份、單腎草15~25份、肉蓯蓉30~40份、相思藤25~35份、巖筍20~30份、檸條15~25 份、黿甲5~15份、青刺尖10~20份和腫節風25~35份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比還可以進一步優選為：橄欖仁25~30 份、色蕉子15~20份、單腎草20~25份、肉灰蓉35~40份、相思藤25~30份、巖輿20~25份、 檸條15~20份、黿甲10~15份、青刺尖15~20份和腫節風25~30份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可以進一步優選為:橄欖仁26份、芭 蕉子19份、單腎草21份、肉蓯蓉38份、相思藤26份、巖筍25份、梓條16份、黿甲15份、青刺尖16 份和腫節風28份。
[0010] 當所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4~6倍的醇 濃度為80 %~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量2~4倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流1~3小時， 提取，過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干 燥，獲得干霄；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0013]第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5，將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0014] 所述中藥的劑型為粉針劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成〇. 1~1〇μπι體積平 均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. Ιμπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0016] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3~5倍的醇 濃度為85 %~95 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置 24~36小時，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在 此放入超微粉碎機中粉碎40~60分鐘，獲得0.1~ΙΟμπι體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑 小于Ο.?μπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為 95% ；
[0017] 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射 用水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~1.5g針用活性炭，充分攪拌 30~50分鐘;脫炭過濾;用0.22~0.24μηι微孔濾膜過濾;冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌封。
[0018] 本發明的有益效果:本發明繼發性肺結核使用的中藥，結合西醫治療方案，使用安 全方便，治療效果好，無毒副作用，不良反應低，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0019] 本發明提供了一種治療繼發性肺結核的中藥，中藥中包括以下原料藥材:橄欖仁、 芭蕉子、單腎草、肉蓯蓉、相思藤、巖筍、檸條、黿甲、青刺尖和腫節風。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021] 橄欖仁:【來源】藥材基源:為橄欖科植物橄欖的種仁。【性味】甘;平。【歸經】肺;脾； 胃經。【功能主治】潤燥;醒酒;解毒。主口唇燥痛;醉酒；魚、蟹中毒。【各家論述】1.《醫林纂 要》潤肺，解酒、解魚蟲毒。2.《隨息居飲食譜》:潤肺，解毒，殺蟲，稀痘，制魚腥。【摘錄】《中華 本草》
[0022] 芭蕉子:【來源】藥材基源:為芭蕉科植物芭蕉的果實。【性味】《食療本草》："子生食 大寒;蒸熟暴之令□開，春取仁性寒"。【歸經】肺;心；腎經。【功能主治】止渴潤肺;通血脈;填 骨髓。主《食療本草》："(生食)止渴潤肺，（蒸熟取仁)通血脈，填骨髓"。【摘錄】《中華本草》
[0023] 單腎草:【別名】雞腎草。【來源】藥材基源:為蘭科植物裂瓣玉鳳花的塊莖。【性味】 甘;平。【歸經】肺;肝;腎經。【功能主治】補腎清肺。主腎虛腰痛；陽痿;小兒遺尿;疝氣;肺熱 咳嗽。【各家論述】《新華本草綱要》:主治腎虛腰痛、肺熱咳嗽，外傷出血、陽萎、疝氣、少兒遺 尿。【摘錄】《中華本草》
[0024] 肉蓯蓉:【來源】本品為列當科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質莖。【性味】甘、咸， 溫。【歸經】歸腎、大腸經。【功能主治】補腎陽，益精血，潤腸通便。用于陽痿，不孕，腰膝酸軟， 筋骨無力，腸燥便秘。【摘錄】《中國藥典》
[0025]相思藤:【別名】土甘草、相思子藤、山甘草。【來源】藥材基源:為豆科植物相思子的 莖葉。【性味】甘;涼;無毒。【歸經】肺;脾;肝經。【功能主治】清熱解毒，利尿。主感冒，咽喉腫 痛，肺熱咳嗽，乳癰，瘡癤，肝炎。【摘錄】《中華本草》
[0026]巖筍:【別名】風蘭、巖角、石竹子、接骨丹、通蘭、石筍、巖竹。【來源】藥材基源:為蘭 科植物筍蘭的全草。【性味】甘;平。【歸經】肺；胃；腎經。【功能主治】止咳平喘；活血祛瘀;接 骨。主肺熱喘咳；胃脘痛;跌打損傷;骨折。【摘錄】《中華本草》
[0027]檸條：【別名】馬集柴、老虎刺。【來源】藥材基源：為豆科植物中間錦雞兒的全草。 【性味】甘;溫。【歸經】肝；腎經。【功能主治】滋陰補血，活血。主月經不調。【各家論述】《中國 沙漠地區藥用植物》:滋陰養血。【摘錄】《中華本草》
[0028] 黿甲：【別名】綠團魚、癩頭黿。【來源】藥材基源：為鱉科動物黿的背甲。【性味】味 甘;咸;性平。【歸經】肝;腎經。【功能主治】滋陰潛陽；軟堅散結;解毒殺蟲。主陰虛陽亢之頭 暈目眩;腰膝痿軟;瘰疬;惡高分子;痔痿;頑癬。【各家論述】《