一種用于局部止痛的復方延胡索中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于局部止痛的復方延胡索中藥組 合物。
【背景技術】
[0002] 有專家建議，在頸肩腰背痛、急性扭拉傷、骨關節炎治療中，在口服藥物之前首先 選擇局部藥物，如外用藥膏、涂膜劑等，這樣可以減少一些口服藥物導致的全身不良反應。 事實上，外用止痛藥物在國際上有很高的使用率，韓國外用藥占止痛藥使用率70%，英國和 日本占60%，美國占50%，我國止痛外用藥使用率只有不到10%。雖是外部用藥，但如果在 治療的過程中不注意正確用藥，也會引起些不良反應，增加病人的痛苦。例如，經常用于救 急止痛、消炎止血等的正紅花油，可治療風濕骨痛、跌打損傷、扭傷、刀傷、燙傷、火傷、蚊叮 蟲咬等。近年來發現正紅花油有可能導致皮疹、接觸性皮炎、紫癜乃至嚴重大皰性表皮松解 癥和過敏性休克等不良反應。因此，研發出一種副作用小的外用止痛藥非常有必要。
[0003] 對于外用中藥組合物方面的研究，專利文獻有較多報道，例如，中國專利申請《一 種外用中藥組合物及應用》（【申請號】201410194741.8)公開了一種外用中藥組合物及其應 用，該中藥組合物由茅巖莓40-80份、槐花10-30份、黃芩10-30份加工而成。其具有抑菌、消 炎、止痛、抗氧化的作用，可以用于治療痤瘡和口角炎。
[0004] 中國專利申請《一種外用中藥組合物及應用》（【申請號】201210178245.4)公開了一 種止痛的局部用中藥組合物及其制備方法和用途。該中藥組合物由生川烏、生草烏、生南 星、紅花、莪術、冰片、乳香、沒藥、姜黃、丁香、細辛、赤茍，共計十二味藥材制備而成。可用于 治療急或慢性扭、挫傷、凍瘡導致的疼痛。但上述這些藥物中藥組合物成分復雜，制備過程 時間長，在實際工業生產中存在時間成本過大等問題。
[0005] 延胡索，為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖，止痛常用藥，前人推崇為"專治一身上 下諸痛"。延胡索味辛、苦，性溫；歸肝、脾經;具有活血、行氣、止痛的作用。無論頭痛、胸腹 痛、脅痛、月經痛、關節痛、跌打損傷痛，凡屬氣血凝滯引起，屬純痛性質的，都可應用，收效 速而性不燥烈，止痛效果好。臨床較多用于治療婦科經痛，配當歸、白芍(或赤芍），作為治療 各型經痛的基本藥物，再隨癥配伍。延胡索中含15種生物堿，據目前所知，其中較重要的是 延胡索乙素、丑素和甲素。延胡索乙素已制成片劑作為止痛藥供應。市售的復方延胡索噴霧 劑主要用于緩解牙本質過敏引起的牙痛。但未見將上述制劑應用于其它痛癥如，風濕骨痛、 跌打損傷等。
[0006] 涂膜劑作為一種外用藥，具有較多優點，例如：用藥方便，制備簡單等。但關于止痛 的涂膜劑的專利文獻并不是很多，例如，中國專利申請《止痛涂膜劑配方及其制備工藝》（申 請號：99112620.3)公開了一種止痛涂膜劑，由鐵棒錘、延胡索、五靈脂、冰片和麝香等組分 制成的涂膜劑具有強而持久的抗炎止痛作用。中國專利《一種消腫止痛涂膜劑及其制備方 法》(授權公告號:CN 1315521C)公開了一種由木香、防風、荊芥、細辛、五加皮、桂枝、牛膝、 川芎、徐長卿、白芷、莪術、紅杜仲、大羅傘、樟腦、薄荷腦二十一味原料藥的提取物與適宜的 成膜材料而制成的涂膜劑。該涂膜劑具有穩定性好、吸收起效快、生物利用度高等優點，可 用于消腫止痛，跌打扭傷，風濕骨痛等癥狀。
[0007] 但目前臨床上使用的止痛藥劑，治療效果并不是很理想，具有一定的不適感和副 作用，尤其對于易復發性的疼痛病癥，只能起到一時緩解的作用，無法根治。
[0008] 因此，尋求一種臨床效果好的中藥組合物及合適的劑型，以滿足人們的需要，仍是 本領域的一個重要課題。
【發明內容】
[0009] 為了解決目前臨床上外用止痛藥具有不適感、治療效果不理想等問題，本發明的 目的是提供一種用于局部止痛的復方延胡索中藥組合物。
[0010] 為了實現上述發明目的，本發明的一個技術方案提供了一種用于局部止痛的復方 延胡索中藥組合物，所述復方延胡索中藥組合物由原料藥延胡索、五靈脂和白芨制成。
[0011] 如上所述的復方延胡索中藥組合物，按重量份計，其由以下原料藥制成:延胡索1-30份，五靈脂1-30份，白芨1-90份。
[0012] 優選地，上述復方延胡索中藥組合物，按重量份計，其由以下原料藥制成:延胡索 1-30份，五靈脂1-30份，白發1-60份;例如，由以下原料藥制成:延胡索1-30份，五靈脂1-30 份，白發1 _30份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10-30份，五靈脂10-30份，白發10-30份； 例如，由以下原料藥制成:延胡索10-30份，五靈脂10-30份，白芨30份。
[0013] 優選地，上述復方延胡索中藥組合物，按重量份計，其由以下原料藥制成:延胡索 10-30份，五靈脂10-30份，白發10-70份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10-30份，五靈脂 10-30份，白芨10-60份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10-30份，五靈脂10-30份，白芨10-50份;例如，由以下原料藥制成:延胡索15-28份，五靈脂15-28份，白芨15-28份;例如，由以 下原料藥制成:延胡索20-25份，五靈脂20-25份，白芨20-25份;例如，由以下原料藥制成:延 胡索22-24份，五靈脂22-24份，白芨20份。
[0014] 優選地，上述復方延胡索中藥組合物，按重量份計，由以下原料藥制成：延胡索10 份，五靈脂1-10份，白芨1-10份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10份，五靈脂3-7份，白芨 3-7份;例如，由以下原料藥制成:延胡索10份，五靈脂4-7份，白芨3-6份;例如，由以下原料 藥制成:延胡索10份，五靈脂4-5份，白芨3-5份。
[0015] 本發明的另一個技術方案提供了一種復方延胡索中藥提取物的組合物，按重量份 計，其包含以下各組分:延胡索提取物1-30份，五靈脂提取物1-30份，白芨提取物1-90份。
[0016] 優選地，上述復方延胡索中藥提取物的組合物，按重量份計，其包含以下各組分： 延胡索提取物1-30份，五靈脂提取物1-30份，白芨提取物1-60份;例如，包含以下各組分:延 胡索提取物1-30份，五靈脂提取物1-30份，白芨提取物1-30份;例如，包含以下各組分:延胡 索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-30份;例如，包含以下各組分:延 胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物30份。
[0017] 優選地，上述復方延胡索中藥提取物的組合物，按重量份計，其包含以下各組分： 延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-70份;例如，包含以下各組 分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-60份;例如，包含以下各 組分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-50份;例如，包含以下 各組分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物10-40份;例如，包含以 下各組分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10-30份，白芨提取物40份;例如，包含以下 各組分:延胡索提取物10-30份，五靈脂提取物10份，白芨提取物40份。
[0018] 優選地，上述復方延胡索中藥提取物的組合物，按重量份計，包含以下各組分:延 胡索提取物10份，五靈脂提取物1-10份，白芨提取物1-10份;例如，包含以下各組分:延胡索 提取物10份，五靈脂提取物3-7份，白芨提取物3-7份;例如，包含以下各組分:延胡索提取物 10份，五靈脂提取物4-7份，白芨提取物3-6份;例如，包