醫用注射器、用于注射器的墊片及其制造方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及醫用注射器，特別地，設及用于醫用注射器的墊片W及墊片制造方法。
【背景技術】
[0002] 預充有液體藥物的注射器(通常被稱為"預充式注射器"）被用作醫用注射器。預充 式注射器是有利的，原因在于，預充式注射器便于操作而不需要將液體藥物轉移到注射器 中。此外，有利的是，防止將錯誤的液體藥物轉移到注射器中。因此，預充式注射器在近年來 被越來越多地使用。
[0003] 傳統注射器是在即將使用之前將從藥瓶或其它容器吸取的液體轉移至傳統注射 器中，不同于傳統注射器，預充式注射器均需要作為長時間與液體藥物保持接觸的容器使 用。
[0004] 運種注射器通常包括注射器本體、能夠在注射器本體中往復運動的活塞、W及附 接至活塞末端的墊片。
[0005] 用于注射器的墊片通常由交聯橡膠制成。已知的是，交聯橡膠包含多種交聯成分， 并且當液體藥物與注射器保持接觸時，運些交聯成分及其熱分解產物易于遷移到液體藥物 中。還已知的是，運些遷移的成分對一些液體藥物的功效和穩定性有不利影響。
[0006] 當使用注射器時要求墊片能夠平穩地滑動。通常，由交聯橡膠制成的墊片的滑動 性較差。為了解決該問題，通常的做法是向注射器本體的內表面施用硅油。然而，已知的是， 硅油對一些液體藥物的功效和穩定性有不利影響。
[0007] 從運個觀點來看，醫用注射器經常使用所謂"層合墊片"的產品，該產品包括橡膠 墊片本體，該橡膠墊片本體的表面層合有滑動性優異的膜。由于層合墊片的橡膠墊片本體 的表面覆蓋有滑動性優異的膜，因此能夠防止交聯橡膠的成分遷移到液體藥物中，并且能 夠確保滑動性，甚至在沒有使用硅油的情況下也能夠確保滑動性。
[000引引用列表
[0009] 專利文獻
[0010] 專利文獻 2:肝-平7(1995)-25953-U
【發明內容】
[0011] 本發明要解決的問題
[0012] 然而，在層合墊片中，待用于層合于表面的膜并不是彈性的，并且因此易于損害內 部的交聯橡膠的彈性。墊片總體的彈性是對于可靠密封容納在注射器本體中的液體藥物的 基本要求。如果墊片具有的彈性不足，則容納在注射器本體中的液體藥物易于泄漏到注射 器外。
[0013] 發明人進行了研究W解決該問題。結果，發明人發現，可W通過控制待用于層合的 膜的厚度和對膜的表面進行改性來提供使液體藥物免于泄漏的層合膜。
[0014] 在橡膠產品制造過程中，橡膠通常在具有限定期望的產品形狀的型腔的模具中進 行硫化模制，并且在橡膠成形之后，使最終的產品從模具中脫模。在傳統的制造過程中，當 使層合墊片的產品從模具中脫模時，產品與模具相摩擦，并且因此在層合墊片的表面上形 成微小劃痕。運些微小劃痕易于阻礙液體藥物的可靠密封。由于在層合墊片的模制期間表 面層合有膜層，模具的型腔的充填性(順應性和轉印性)較差。還發現了，即使模具形成有微 小的槽結構或類似物，該結構也難W完美轉印至膜層。
[0015] 因此，發明人發明了一種新型層合墊片的制造方法，該新型層合墊片無法通過傳 統的制造方法進行制造。
[0016] 問題解決方案
[0017] 在權利要求1至7中記載了根據本發明的用于醫用注射器的層合墊片。此外，在權 利要求8和9中記載了根據本發明的醫用注射器。另外，在權利要求10至14中記載了根據本 發明的層合墊片制造方法。
[001引具體描述如下：
[0019] 根據權利要求1的發明方面，提供了一種用于醫療注射器的墊片，墊片包括主體和 層合膜，主體由彈性材料制成，層合膜設置在主體的表面上，墊片具有待與注射器的注射器 本體的內周表面相接觸的圓周表面部，并且墊片具有槽，該槽在層合膜的存在于墊片的圓 周表面部的部分中沿周向方向形成，其中，槽僅存在于層合膜的表面中。
[0020] 根據權利要求2的發明方面，在權利要求1的墊片中，層合膜的形成有槽的部分的 厚度小于層合膜的未形成有槽的其它部分的厚度。
[0021] 根據權利要求3的發明方面，在權利要求1或2的墊片中，槽具有不小于1皿且不大 于50]im的深度。
[0022] 根據權利要求4的發明方面，在權利要求3的墊片中，槽具有不小于扣m且不大于15 皿的深度。
[0023] 根據權利要求5的發明方面，在權利要求1或2的墊片中，槽具有不小于1皿且不大 于IOOlim的寬度。
[0024] 根據權利要求6的發明方面，在權利要求1的墊片中，槽包括沿圓周表面部的周向 方向延伸的至少一個環形槽。
[0025] 根據權利要求7的發明方面，在權利要求1的墊片中，層合膜具有不小于20皿且不 大于50WI1的厚度。
[0026] 根據權利要求8的發明方面，提供了一種醫用注射器，該醫用注射器包括管狀注射 器本體、活塞、W及附接至活塞的末端的權利要求1至7中的任一項的墊片，活塞與注射器本 體組合并且能夠在注射器本體中往復運動。
[0027] 根據權利要求9的發明方面，權利要求8的醫用注射器是其中注射器本體預充有液 體藥物的預充式注射器。
[0028] 根據權利要求10的發明方面，提供了一種制造待用于醫用注射器的墊片的方法， 該方法包括下述步驟:準備墊片模制模具;在模具中模制具有圓周表面部的墊片，其中，墊 片層合有層合膜；W及使墊片從模具中脫模，然后僅在層合膜中沿墊片的圓周表面部的周 向方向形成槽。
[0029] 根據權利要求11的發明方面，在權利要求10墊片制造方法中，墊片模制步驟包括 下述步驟:在模具中，將未硫化的橡膠W疊合的方式放置在層合膜的內表面上，并且對橡膠 進行硫化模制。
[0030] 根據權利要求12的發明方面，在權利要求11墊片制造方法中，墊片模制步驟包括 下述步驟:在將橡膠疊合在層合膜的內表面上之前，使層合膜的內表面粗糖化。
[0031] 根據權利要求13的發明方面，在權利要求10墊片制造方法中，槽形成步驟包括切 割層合膜的表面的步驟。
[0032] 根據權利要求14的發明方面，在權利要求13墊片制造方法中，槽形成步驟包括對 層合膜進行激光加工的步驟。
[0033] 本發明的效果
[0034] 根據本發明，可W提供一種用于醫用注射器的層合墊片，該層合墊片具有優異的 密封性。層合墊片對預充式注射器是特別有利的。
[0035] 根據本發明，可W提供一種醫用注射器，特別是預充式注射器，該醫用注射器具有 優異的密封性，并且即使在注射器與液體藥物保持長時間接觸的情況下，也不會對液體藥 物的功效和穩定性產生不利影響。
[0036] 在本發明中，在僅在層合膜的表面中形成的槽的寬度不大于IOOwii的情況下，槽的 變形能夠得W抑制。運更有利地防止液體泄漏。在槽的深度不小于1皿的情況下，可W更有 利地防止液體泄漏。
[0037] 根據本發明，可W提供一種用于制造具有優異密封性的層合墊片制造方法。
【附圖說明】
[0038] 圖1為示出根據本發明的實施方案的醫用注射器的分解圖。
[0039] 圖2為根據本發明的實施方案的層合墊片的圖，其中，墊片的一半W截面的形式示 出。
[0040] 圖3為圖2中的部分A的放大截面圖。
【具體實施方式】
[0041] 在下文中，將參照附圖對本發明的一個實施方案進行具體地描述。
[0042] 圖1為示出根據本發明的實施方案的醫用注射器的分解圖，所述醫用注射器即所 謂的預充式注射器。在圖1中，注射器本體11的一半和墊片13的一半W截面的形式示出。
[0043] 參照圖1，預充式注射器10包括中空筒形注射器本體11、活塞12W及墊片13,活塞 12與注射器本體11組合并且能夠在注射器本體11中往復運動，墊片13附接至活塞12的末 端。墊片13是所謂的層合墊片，該層合墊片包括主體14和層合膜15,主體14由彈性材料(橡 膠或彈性體）制成，層合膜15設置在主體14的表面上。墊片13包括圓周表面部17,該圓周表 面部17待與注射器本體11的內周表面16保持氣密接觸和液密接觸