用于預防和治療老年骨質疏松的藥物組合物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術領域
[0002] 本發明設及藥物技術領域，具體地設及一種用于預防和治療老年骨質疏松的藥物 組合物。
【背景技術】
[0003] 骨質疏松癥是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的巧化，巧鹽與基質呈正 常比例，W單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數骨質疏松中，骨組織的 減少主要由于骨質吸收增多所致。W骨骼疼痛、易于骨折為特征。老年骨質疏松癥時，椎體 壓縮變形，脊柱前屈，肌肉疲勞甚至疫李，產生疼痛。新近胸腰椎壓縮性骨折，亦可產生急性 疼痛，相應部位的脊柱棘突可有強烈壓痛及叩擊痛。若壓迫相應的脊神經可產生四肢放射 痛、雙下肢感覺運動障礙、肋間神經痛、胸骨后疼痛類似屯、絞痛。若壓迫脊髓、馬尾神經還影 響膀脫、直腸功能。骨質疏松性骨折是人口老齡化社會的重要標志。是當今世界上最突出的 社會問題和醫學問題之一，已引起聯合國和世界各國的廣泛關注。骨質疏松癥主要臨床表 現:腰膝酸軟，小腿抽筋，骨骼疼痛，身體縮短，駝背崎形，脊柱側彎，不耐勞累，四肢乏力，虛 熱盜汗等。嚴重者胸廓崎形，胸腔變小，甚至出現胸悶、氣短、紫組、呼吸困難等癥狀。其臨床 特點：患者年齡大，體質弱，癥狀重，合并癥多，療程長，功能恢復差，致殘率高，死亡率高。輕 微外傷可致脊柱壓縮骨折，髓部骨折，榜骨遠端骨折，化骨近端骨折，化骨遠端骨折，踩部骨 折，腔骨平臺骨折，股骨遠端骨折等。因活動減少或長期邸床，容易發生肺部感染，泌尿系統 感染，壓瘡，下肢深靜脈血栓形成，肺栓塞，多器官功能衰竭等嚴重并發癥而死亡。不僅給患 者和家庭帶來了肉體上和精神上的巨大痛苦，還給患者和家庭帶來了治療費用的巨大開支 和沉重的經濟負擔。祖國醫學針對骨質疏松骨折有著廣泛的研究，根據唯物辯證法的哲學 思想"腎主骨，藏精，生骨髓"；"肝主筋，藏血，主疏泄"；"脾主化運水谷之精，W生養肌肉"。 "虛勞"、"腎虛"、"腎虛則骨失所養至骨瘦則骨痛"；"肝腎脾虛"，"則腰脊不舉，骨枯而髓少， 發為骨瘦"，"其筋骨不榮"，"易骨折"。"腎實則骨有生氣"，"骨髓生化有源，骨骼滋養充足， 堅固而有力"。"氣為血之帥，血為氣之母"，"氣滯則血疲，氣行則血行"；"氣W行為尊，血W 活為貴"；"不通則痛，通則不痛"；"結則散之"，"損則益之"，"虛則補之"；"疲去、新生、骨 合"。"治未病"等重要基礎理論。堅持補腎養肝，兼及五臟;滋陰溫陽，氣血雙補;津液和調， 補髓生骨;標本兼治，內外同治;動靜結合，強筋健骨的基本原則。結合現代臨床藥理研究和 掌握科學的治療方法。通過對胃腸功能調節，加強機體整合調節作用。降低血液粘稠度，促 進血液流通，增加骨組織血供，增加血中營養物質輸送，改善器官微循環。提高機體免疫功 能，抗氧化能力和調節性激素分泌水平。促進并增加機體對優質蛋白質、氨基酸、骨膠原、 巧、憐、儀元素和銅、鐵、鋒、儘等微量元素的吸收利用。促進骨髓造血功能，分泌骨膠原性物 質，刺激骨生長因子，促進骨細胞生成和增殖，提高骨細胞活性和數量，抑制和減少骨吸收， 促進骨形成和骨礦化，增加骨密度和骨強度，加速骨折愈合和增強抗折能力。達到活血理 氣，生精益髓，補髓生骨，桂風除濕，消腫止痛，強壯筋骨，恢復關節功能的臨床治療效果。 西醫治療方面:一些一線專用藥物治療周期長，見效慢，副作用大;某些新藥治療效價比不 合理，限制條件多，服藥依從性低;骨質疏松性骨折手術治療風險大，并發癥多，費用昂貴等 諸多因素。使部分患者接受了不規范的治療，甚至選擇了中斷治療或放棄治療，出現了臨床 治療過程中患者骨量繼續減少，骨強度持續下降，輕微外力可致骨折發生或再骨折的"返 貧"現象，使患者致殘率明顯增加。嚴重影響了全民防治骨質疏松工程進展和全民健康規劃 實施，加重了人口老齡化社會的熱點突出問題。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是為了克服【背景技術】西藥治療的不足，通過對傳統中藥的研究，并 結合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案， 為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下： 用于預防和治療老年骨質疏松的藥物組合物，所述藥物組合物由下述重量份的原料制 備而得： 黃巧35-40份、馬錢子33-40份、沒藥33-40份、續斷33-40份、丹參30-35份、 獨一味30-35份、巧等30-35份、蒲公英30-35份、懷山藥粉28-30份、慧巧仁28-30份、 巧實28-30份、當歸25-28份、白巧25-28份、延胡索25-28份、積殼25-28份、 雞血藤22-25份、桑葉22-25份、附子22-25份、茜草22-25份、劉寄奴15-20份、 白茅根15-20份、淡竹葉15-20份、蒲黃15-20份、川號13-15份、桑白皮13-15份、 木瓜10-12份、女貞子10-12份。
[0005] 本發明的藥物組合物的制備方法為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取獨一味、慧巧仁粉碎過100目篩，獲得復合物1; 3) 取黃巧、巧等、蒲公英、巧實、當歸、白巧、桑葉、附子、茜草、川號、女貞子混合均勻，加 5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1.5小時，過濾收集濾液和濾渣;往濾渣中添加2倍重 量水，武火煮沸，然后文火煎煮1.5小時，過濾收集濾液;合并兩次濾液，冷卻后，濃縮成密度 為1.2g/ml的浸膏;85°C烘干后，粉碎成粉末，即為復合物2; 3) 取剩余成分加入相對于混合物3倍重量75%(體積分數）的乙醇，回流提取2次，每次 1.5小時，提取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，85°C烘干，粉碎制備復合物3; 4) 將復合物1和復合物2復合物3混合攬拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產品。
[0006] 用法用量:一次0.3g，一日S次，一個月為一個療程。
[0007] 本發明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，諸 藥合用，相得益彰。符合現代醫學加強機體整合調節作用，對老年性骨質疏松癥的治療效果 顯著。
[000引
【具體實施方式】
[0009] 實施例1: 用于預防和治療老年骨質疏松的藥物組合物，由下述重量份的原料制備而得： 黃巧35份、馬錢子30份、沒藥30份、續斷30份、丹參30份、 獨一味30份、巧等30份、蒲公英30份、懷山藥粉28份、慧巧仁28份、 巧實28份、當歸25份、白巧25份、延胡索25份、積殼25份、 雞血藤20份、桑葉20份、附子20份、茜草20份、劉寄奴15份、 白茅根15份、淡竹葉15份、蒲黃15份、川號13份、桑白皮13份、 木瓜10份、女貞子10份。
[0010] 本發明的藥物組合物的制備方法為： 1) 稱取各原料藥，備用； 2) 取獨一味、慧巧仁粉碎過100目篩，獲得