珠 5g、黃竹參7g、暗鱗鱗毛藤5g、地恣果7g、八角烏5g、甘 草7邑。
[0029] 實施例3 一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，各原料藥重量配比如下： 隔山擦7g、奶漿參5g、獨葉巖珠 7g、黃竹參5g、暗鱗鱗毛藤7g、地恣果5g、八角烏7g、甘草 Sgo
[0030] 實施例4 一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，各原料藥重量配比如下： 隔山擦8g、奶漿參4g、獨葉巖珠 8g、黃竹參4g、暗鱗鱗毛藤8g、地恣果4g、八角烏8g、甘草 4g〇
[0031] 實施例5 一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，各原料藥重量配比如下： 隔山擦4g、奶漿參8g、獨葉巖珠 4g、黃竹參8g、暗鱗鱗毛藤4g、地恣果8g、八角烏4g、甘 草8g。
[0032] 對本發(fā)明的藥物組合物進行了臨床藥效學試驗，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對象 選取原發(fā)性腎小球性血尿(肝腎陰虛型）患者120例，其中男72例，女48例，平均年齡 (42.21±13.34)歲。 1.2西醫(yī)診斷標準 依據(jù)"全國原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及診斷標準專題座談會紀要"及《腎臟病診 斷與治療學》，所有病例均符合：（1)持續(xù)鏡下血尿和(或)反復肉眼血尿(尿紅細胞:離屯、尿 鏡檢〉3個/HP,牛包華氏計算盤計數(shù)>8000個/ml); (2)個位相鏡檢崎形尿紅細胞>80%，自 動血球計數(shù)儀測定尿紅細胞平均體積M<60f I; (3)24小時尿蛋白定量<2. Og，不伴高血壓、 水腫、腎功能減退；（4)根據(jù)臨床和實驗室檢查，排除急性感染后腎小球腎炎、繼發(fā)性腎小 球腎炎、腰痛-血尿綜合征、持發(fā)性高巧尿癥及運動所致的運動員腎炎等。
[0033] 1.3中醫(yī)辯證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中"肝腎陰虛型"診斷標準:主癥:尿血、目睛干澀 或視物模糊，頭暈耳鳴，五屯、煩熱或手足屯、熱或口干咽燥，腰脊酸痛。次癥:遺精，滑精，或月 經(jīng)失調(diào)，舌紅少苔，脈弦細或細數(shù)。
[0034] 1.4納入標準 ①簽署知情同意書。
[0035] ②年齡18~70歲。
[0036] ③符合中西醫(yī)診斷標準。 1.5排除標準 ①排除繼發(fā)性腎小球疾病如狼瘡性腎炎、糖尿病腎病等及遺傳性腎小球疾病。
[0037] ②精神患者、不能合作者。
[0038] ③有嚴重腦、屯、、肝臟器病變者合并有嚴重急、慢性感染及癌癥患者。
[0039] ④妊娠或哺乳期婦女及近期有妊娠打算的患者。
[0040] 1.6病例剔除與脫落標準 ① 凡不符合納入標準而被誤入的病例應予剔除； ② 未按規(guī)定的觀察測量或資料不全影響觀察判定者應予剔除。
[0041 ]③觀察中患者自行退出者應視為脫落； ④觀察中出現(xiàn)不良事件不宜繼續(xù)觀察者視為脫落 1.7治療方法 采用本發(fā)明實施例1的藥物組合物口服治療，組方如下：隔山擦6g、奶漿參6g、獨葉巖珠 6g、黃竹參6g、暗鱗鱗毛藤6g、地恣果6g、八角烏6g、甘草6g，水煎服，日一劑，早晚分服，W7d 為一個療程。
[0042] 1.8治療前后觀察指標 (1) 實驗室檢查：①尿常規(guī)中紅細胞計數(shù)檢查。②24小時蛋白定量。③腎小球濾過率 化FR); (2) 中醫(yī)癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》，按照無，輕，中，重，分別記 為0，1，2,3分。
[0043] 1.9西醫(yī)療效評價 治愈:尿常規(guī)檢查紅細胞數(shù)正常，或尿沉渣紅細胞計數(shù)正常，腎功能正常。
[0044] 顯效:尿常規(guī)檢查紅細胞減少^ 3個/HP，腎功能正?；蚧菊Ｅc正常相差不超 過 15〇/〇。
[0045] 有效:尿常規(guī)檢查紅細胞減少<3個/HP，腎功能正常或有改善。
[0046] 無效:尿紅細胞計數(shù)無變化或增多 1.10中醫(yī)癥候療效評價 評定標準參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》。
[0047] ①痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95% ② 顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少含70% ③ 有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少^ 30% ④ 無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少<30%。
[0048] 計算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100〇/〇。
[0049] 1.11統(tǒng)計方法 采用SPSS14.0版統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料W均數(shù)加減標準差表示，治療前后比較 采用t檢驗，WP<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
[0050] 2.結果 2.1治療前后實驗室指標比較 治療后尿紅細胞、24尿蛋白定量均較治療前明顯降低，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)， 治療后GFR較治療前明顯升高，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。
[0051] 表1治療前后實驗室指標比較
2.2西醫(yī)療效 120例患者，治愈108例、顯效7例、有效5例、無效0例。療效：治愈率90.0%，總顯效率 95.8%,總有效率為100.0%。
[0052] 2.3治療前后中醫(yī)癥候積分及中醫(yī)癥候療效 治療后中醫(yī)癥候總積分(4.76 ± 1.32 )分，較治療前的（37.98 ± 6.52 )分明顯降低，差異 具有統(tǒng)計學意義（t=5.584，P<0.05) ; 120例患者中醫(yī)癥候療效:治愈109例、顯效5例、有效6 例、無效0例。療效:治愈率90.8%，總顯效率95.0%，總有效率為100%。
[0化3] 2.4安全性分析 治療前后患者血常規(guī)、肝腎功及屯、電圖無明顯變化，用藥安全性較好。
【主權項】
1. 一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，由以下重量份的中藥組 成： 隔山撬4-8份、奶漿參4-8份、獨葉巖珠4-8份、黃竹參4-8份、暗鱗鱗毛蕨4-8份、地薟果 4- 8份、八角烏4-8份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權利要求1所述的治療肝腎陰虛型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，其特征 在于，由以下重量份的中藥組成： 隔山撬5-7份、奶漿參5-7份、獨葉巖珠5-7份、黃竹參5-7份、暗鱗鱗毛蕨5-7份、地薟果 5- 7份、八角烏5-7份、甘草5-7份。3. 根據(jù)權利要求3所述的治療肝腎陰虛型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物，其特征 在于，由以下重量份的中藥組成： 隔山撬6份、奶漿參6份、獨葉巖珠6份、黃竹參6份、暗鱗鱗毛蕨6份、地薟果6份、八角烏 6份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療肝腎陰虛型原發(fā)性腎小球性血尿的藥物組合物。該藥物組合物由以下重量份的中藥組成：隔山撬4-8份、奶漿參4-8份、獨葉巖珠4-8份、黃竹參4-8份、暗鱗鱗毛蕨4-8份、地菍果4-8份、八角烏4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏補益肝腎、滋陰降火、涼血止血之效。能有效改善病人的臨床癥狀和體征,減少尿中紅細胞數(shù)量,降低尿蛋白，提高腎小球濾過率。
【IPC分類】A61K36/898, A61P7/04, A61P13/12
【公開號】CN105663709
【申請?zhí)枴緾N201610057141
【發(fā)明人】楊大軍
【申請人】濟南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年1月28日