一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥領域，具體設及一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 慢性淺表性胃炎（Chronic SiiperficiM gastritis,CSG)是指不伴有胃黏膜萎縮 性改變、胃黏膜層W淋己細胞和漿細胞為主的慢性炎性細胞浸潤的慢性胃炎，又稱慢性非 萎縮性胃炎，它是慢性胃炎中最多見的一種類型，在胃鏡檢查中約占全部慢性胃炎的50%~ 85%左右。該病遷延日久，雖然有時癥狀明顯，大多數患者多采用中藥或者服用抗生素保守 治療。
[0003] 慢性胃炎的病因較復雜，其病位是W足陽明胃為病之本，而肺金盜母氣，肝氣自 甚，木折脾胃上氣為發病之標。即脾胃為本，W肝腎為標。其病機多由脾胃素虛，內外之邪乘 而襲之，使脾之清陽不升，胃之濁陰不降所致。各種致病因素往往互相關系，病機有虛實之 分，始之初起W實邪為主，外感六淫，情志郁結，或因食、氣、疲、濕、熱所致;久病則W虛為 主，或虛實相兼，寒熱錯雜。胃病的原因雖有種種不同，但其發病機理確有共同之處，即所謂 "不通則痛"，故可歸納為"肝胃不和而痛，濕熱中阻而痛，脾胃虛弱而痛，脾胃虛寒而痛，胃 絡疲阻而痛"，中醫對慢性淺表性胃炎的辨證治療如下： 肝胃不和型：胃腕脹痛，飽悶不適，食后尤盛，胸脅竄痛，曖氣頻作，失氣較舒，或嘔逆泛 酸，大便不楊，多因情志因素而作痛，苔薄白，脈沉弦。治法W疏肝理氣，調和脾胃為主。
[0004] 濕熱中阻型：胃腕瘡滿，增雜灼痛，惡屯、嘔吐，口干苦而膩，小便短赤，大便或秘或 泄，舌質紅，苔黃膩，脈濡數。治宜清熱除濕，辛開苦降，順氣和中。
[0005] 胃陰虧虛型：胃腕隱隱灼痛，口燥咽干，五心煩熱，消瘦乏力，大便干結舌紅少津， 脈細數。治宜滋陰益胃，和中止痛。
[0006] 脾胃虛寒型：胃痛隱隱、綿綿不休，喜溫喜按，空腹痛甚，得食則緩，勞累或受涼后 加重，泛吐清水、神疲納呆，大便漉薄，舌質淡，苔薄白。治當溫陽散寒，益氣健脾。
[0007] 胃絡疲阻型：胃腕疼痛，如針刺，痛有定處，拒按，食后加劇，入夜尤甚，舌紫暗或有 疲斑，脈澀。治宜活血化疲，通絡止痛。
【發明內容】
[000引本發明的目的是提供一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物； 本發明的另一目的是提供一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物制備方法。
[0009]本發明的目的是通過下列的技術方案實現的： 本發明所述的治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物，它是由包括如下重量份的中藥原料 制備而成的： 川貝母1-8份，杜仲5-20份，海螺峭5-20份。
[0010]優選地，是由包括如下重量份的中藥原料制備而成的： 川貝母3-5份，杜仲8-15份，海螺峭8-15份。
[0011] W下是本發明中藥組合物的藥材來源： 川貝母，為百合科植物川貝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫貝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肅貝母Fritillaria przewalskii Maxim.或梭砂貝 母Fritillaria delavayi Franch.的干燥鱗莖。【性味】苦、甘，微寒。【歸經】歸肺、屯、經。 【功能主治】清熱潤肺，化疲止咳。用于肺熱燥咳，干咳少疲，陰虛勞嗽，咯疲帶血。
[001^ 杜仲，為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮。【性味】甘，溫。 【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補肝腎，強筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血， 胎動不安;高血壓。
[0013] 海螺峭，為烏賊科動物無針烏賊Sepiella main化oni deRoehebrune或金烏賊 S邱ia esculen化化yle的干燥內殼。【性味】味咸、澀，性溫。【歸經】歸脾、腎經。【功效】收斂 止血，澀精止帶，制酸止痛，收濕斂瘡。
[0014] 本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍， 每次提取時間為1 -3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。
[0015] 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材 總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
[0016] 方案取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相 對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0017] 本發明所述的治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物，還可W與醫藥學上可接受的載 體配合，制成各種日服制劑，如片劑、膠囊劑、日服液、糖漿劑、合劑等。
[0018] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于W下： 口服制劑： 稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0019] 潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0020] 崩解劑:淀粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物、交聯聚維酬等。
[0021 ]潤滑劑:硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0022] 助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0023] 矯味劑:薦糖、單糖、芳香劑等。
[0024] 防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[00巧]方法1:片劑 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備得本 發明片劑。
[0026]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0027] 方法2:膠囊劑 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法制備得 本發明膠囊劑。
[0028] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[00巧]方法3:糖漿劑 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規生產方法制備得 本發明糖漿劑。
[0030] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0031] 方法4:合劑 取方案一至方案=所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規生產方法制備得本 發明合劑。
[0032] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0033] 方法5: 口服液 取方案一至方案=所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規生產方法制備得本發明口服液。
[0034] 上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0035] 本申請人在研究傳統中醫辨證治療的基礎上參考現代藥理研究成果，經過多年的 試驗，將多種配方進行篩選，找到了能有效治療慢性淺表性胃炎的中藥配方，方中川貝母潤 肺止咳，化疲平喘，清熱；杜仲補肝腎、強筋骨；海螺峭除濕，制酸，止血，斂瘡。全方相互協 同，具有制酸止痛、輔W滋補肝腎、清熱潤肺的功效，能治療各種原因引起的慢性淺表性胃 炎，特別是治療脾胃虛寒型慢性淺表性胃炎效果顯著。
[0036] 本發明提供的一種治療慢性淺表性胃炎的中藥組合物具有W下優點： 1、本發明提供的組合物配伍藥材較少，具有深度開發前景，能夠往藥物有效部位提取 方向發展，同時本發明安全有效，具有制酸止痛、輔W滋補肝腎、清熱潤肺的功效，能治療各 種原因引起的慢性淺表性胃炎，特別是治療脾胃虛寒型慢性淺表性胃炎效果顯著。
[0037] 2、經臨床試驗證明，患者經本發明所述中藥組合物治療后，對慢性淺表性胃炎的 總有效率為97.78%。結果顯示:本發明中藥組合物對慢性淺表性胃炎有較好的治療作用，且 能緩解慢性淺表性胃炎的臨床癥狀。
[003引3、本發明提供的中藥組合物制劑，配方科學合理，工藝簡單，口感好，成本低。
【具體實施方式】
[0039] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/v表示溶液 的體積比。
[0040] 實施例1片劑 稱取川貝母Ikg，杜仲化g，海螺峭化g。加水提取3次，S次加水量分別為藥材總重量的 12倍、8倍、6倍，S次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 °C時相對密度為1.25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0041] 實施例2片劑 稱取川貝母8kg，杜仲20kg，海螺峭20kg。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為 藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮 60°C時相對密度為1.25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0042] 實施例3顆粒劑 稱取川貝母3kg，杜仲8kg，海螺峭8kg。加水提取3次，S次加水量分別相當于藥材總重 量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至 70°C時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至 濾液濃縮至70°C時相對密度為1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0043] 實施例4膠囊劑 稱取川貝母化g，杜仲15kg，海螺峭15kg。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為 80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提 取液，過濾，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊 精、硬脂酸儀，按常規方法制成膠囊劑。
[0044] 實施例